- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302087
Trombocyt-serotonindeficitsygdomme: Erfaringen fra Strasbourg (SEROTSTG)
Blodpladeserotoninmangel: Erfaringen fra Strasbourg
Hæmoragiske syndromer undersøges ved hjælp af algoritmer etableret af referencecentre og hemostaseselskaber.
Undersøgelsen af trombocyters tætte granula (nukleotid- og serotonintest) er en del af andenlinjestestene.
Det kan udføres i tilfælde af trombocytaggregationsabnormaliteter i trombocytrig plasma (PRP), der tyder på en sekretionsabnormalitet, eller i tilfælde hvor sidstnævnte er normal, kan det udføres, hvis patientens kliniske præsentation peger på en primær hemostaseabnormalitet, og klinikeren ønsker at fortsætte yderligere undersøgelser. Intraplatelet serotonimmangel er ofte iatrogen og kan være ledsaget af blødning.
Deres indvirkning på trombocytfunktion er dårligt dokumenteret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Kontakt:
- Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- AMANDINE ROBERT, MD
-
Ledende efterforsker:
- LAURENT SATTLER, MD
-
Underforsker:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
-
Underforsker:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Underforsker:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥ 18 år)
- Behandlet på Strasbourg Universitetshospital for et hæmoragisk syndrom, der tyder på en primær hemostaseforstyrrelse og normal von Willebrand-faktor, i perioden fra 1. januar 2023 til 1. april 2024.
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for ISTH BAT Blødningsspørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
ISTH BAT-blødningsspørgeskema med sit 12-punkts grid scoret fra 0 til 4: En score ≥ 4 hos mænd eller ≥ 6 hos kvinder gør tilstedeværelsen af en konstitutionel hemostaseforstyrrelse meget sandsynlig |
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9484
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmoragisk syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet