- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302087
Bloedplaatjes Serotonine Deficiënties: de Ervaring van Straatsburg (SEROTSTG)
Hemorrhagische syndromen worden onderzocht met behulp van algoritmen die zijn vastgesteld door referentiecentra en hemostaseverenigingen.
Het onderzoek naar dichte granules in bloedplaatjes (nucleotide- en serotoninetesten) maakt deel uit van de tweedelijnstesten.
Het kan worden uitgevoerd bij afwijkingen in de bloedplaatjesaggregatie in bloedplaatjesrijk plasma (PRP) die wijzen op een secretoire afwijking, of in gevallen waarin deze normaal is, kan het worden uitgevoerd als de klinische presentatie van de patiënt wijst op een primaire hemostaseafwijking en de clinicus verder onderzoek wenst. Intraplasma serotoninetekorten zijn vaak iatrogene en kunnen gepaard gaan met bloedingen.
Hun invloed op de bloedplaatjesfunctie is slecht gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dominique Desprez, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Contact:
- Dominique Desprez, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- AMANDINE ROBERT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- LAURENT SATTLER, MD
-
Onderonderzoeker:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
-
Onderonderzoeker:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Onderonderzoeker:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud)
- Behandeld in het Universitair Ziekenhuis Straatsburg voor een hemorragisch syndroom, wat wijst op een primaire hemostasestoornis en normale von Willebrand-factor, in de periode van 1 januari 2023 tot 1 april 2024.
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de ISTH BAT Hemorragische Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ISTH BAT-bloedingvragenlijst met zijn 12-itemrooster gescoord van 0 tot 4: Een score ≥ 4 bij mannen of ≥ 6 bij vrouwen maakt de aanwezigheid van een constitutionele hemostasestoornis zeer waarschijnlijk |
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9484
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .