Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmukkarehabilitointi hyperaktiiviselle kuulolle

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Daniel Brandon Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Endogeenisten aivojen plastisuusjärjestelmien hyödyntäminen patologisten kuuloaistimusten uudelleenkalibrointiin

Tinnitusista, hyperakusiasta ja kuulemisvaikeuksista melussa kärsivillä huonosti palvelluilla väestöryhmillä ei ole laajasti saatavilla olevia hoitoja. Jättämällä nämä häiriöt hoitamatta ne voivat johtaa laajaan negatiivisten psykososiaalisten ja emotionaalisten seurausten kirjoon, kuten ahdistukseen, masennukseen, pelkoon ja sosiaaliseen eristäytymiseen. Ehdotettu tutkimus selvittää uudenlaista suljettua silmukkaääniterapiaa, joka on suunniteltu käsittelemään näiden häiriöiden yhteistä perustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta yli 700 miljoonaa ihmistä tarvitsee kuulohäiriöiden kuntoutuspalveluja vuoteen 2050 mennessä (Chadha, Kamenov, & Cieza, 2021). Monet kärsivät ei niinkään kuulemattomista äänistä, vaan tukahduttamattoman äänen läsnäolosta. Yksilöt saattavat hukkua aaveääniin, joita ei ole olemassa kuulojärjestelmän ulkopuolella (tinnitus) (Henry, Dennis, & Schechter, 2005). Kohtalaisen voimakkailla äänillä saattaa olla vääristyneitä havaintoja, jotka aiheuttavat äänekkyyttä, ärsytystä, pelkoa tai kipua (hyperakusia) (Tyler et al., 2014). Äänet saattavat myös näyttää ympäristön muiden melujen nielemiltä (Plack, Barker, & Prendergast, 2014). Nämä kuulohäiriöt ovat yhteisoireisia toistensa kanssa, ja noin 80 % tinnituspotilaista raportoi alentunutta äänentasosietoisuutta (Anari et al., 1999). Hyperakusia, tinnitus ja kuulon heikkeneminen melussa ovat yleisiä kroonisia häiriöitä keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla, mutta ne voivat vaikuttaa myös nuorempiin ikäryhmiin, ja melualttius ja aivovammat ovat keskeisiä ennustetekijöitä. Kuvatut kuulohäiriöt ovat monimutkaisia ja heterogeenisiä, mikä tekee niistä haastavia hoidettavia. Tämän seurauksena huolimatta selkeästä tarpeesta kuntoutuspalveluille, ei ole laajalti hyväksyttyjä eikä tehokkaita hoitoja saatavilla (Baguley ja Hoare, 2018). Tämän tuloksen ilmentymä on tyypillistä tinnituspotilailla, joista 84,8 % ei ole koskaan kokeillut minkäänlaista parannuskeinoa (Bhatt, Lin, & Bhattacharyya, 2016).

Esitämme terapeuttisen strategian, joka perustuu aiemmin suoritettujen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden (RCT) hyödyllisimpiin näkökohtiin. Nimittäin terapia käyttää suljettua silmukkaa. Tutkimus hyödyntää lupaavia löydöksiä nykyisistä eläinmalleista tehdystä tutkimuksesta, pyrkien hyödyntämään neurotieteen periaatteita, joiden ajatellaan operoivan parillista plastisuutta. Terapia on täysin leikkaamaton, aiheuttaen vähäisen riskin potilaalle, ja se on siirrettävissä laajasti saatavilla olevaan laitteistoon. Tutkimus käyttää "kultastandardia" satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusta, plasebokontrolloitua kliinistä koetta arvioidakseen sen arvoa objektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Normaalit audiometriset kynnysarvot
  • Tinnitusa sairastavilla henkilöillä on itse raportoitu krooninen tinnitus, joka on jatkunut vähintään 6 kuukautta
  • Hyperakusiaa sairastavilla henkilöillä on kliininen hyperakusiadiagnoosi ja/tai itse raportoidut äänensieto-ongelmat, jotka ovat jatkuneet vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Johtumiskuulovika (audiologin arvioimana)
  • Aktiivinen korvasairaus (audiologin arvioimana)
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä > 25)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääniterapiaryhmä 1
Suljettusilmukkaääniterapia. Viikoittaiset istunnot 6 viikon ajan.
Silmukkatoiminen ääniterapia.
Placebo Comparator: Ääniterapiaryhmä 2
Placebo-ääniterapia.
Viikoittaiset istunnot 6 viikon ajan.
Placeboäänihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tinnitus Reaction Questionnaire -kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Esitesti / Jälkitesti (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)
Esitesti / Jälkitesti (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)
Äänenvoimakkuuden epämukavuustason väheneminen
Aikaikkuna: Ennakkotesti / Jälkitesti (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)
55 ms:n pulssitettujen puhdasta ääntä, joiden intensiteetin raportoidaan olevan epämukavan kova (testiä käytetään yleisesti kuulolaitteen sovittamisessa).
Ennakkotesti / Jälkitesti (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)
Muutos puheen tunnistamisessa melussa - suorituskyvyn tarkkuus
Aikaikkuna: Esitestaus / Jälkitestaus (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)
Lauseiden avainsanojen tunnistustarkkuutta melussa arvioidaan kliinisellä testillä, QuickSiN. Signaali-melusuhde vaihtelee 25:stä 0 dB:ään 5 dB:n askelin.
Esitestaus / Jälkitestaus (6 viikkoa) / Seuranta (14 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa