Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukket sløyfe-rehabilitering for hyperaktiv hørsel

11. desember 2025 oppdatert av: Daniel Brandon Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Utnyttelse av endogene hjernens plastisitetssystemer for rekalibrering av patologiske auditive persepsjoner

Det finnes ingen allment tilgjengelige behandlinger for underbemannede befolkningsgrupper med tinnitus, hyperakusis og hørselsvansker ved støy. Hvis disse lidelsene ikke håndteres, kan de føre til et bredt spekter av negative psykososiale og følelsesmessige følgetilstander, inkludert angst, depresjon, frykt og sosial isolasjon. Den foreslåtte forskningen vil undersøke en ny lukket løkke-lydterapi designet for å håndtere det gjensidige grunnlaget for disse lidelsene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Det anslås at over 700 millioner mennesker vil trenge rehabiliteringstjenester for hørselslidelser innen år 2050 (Chadha, Kamenov, & Cieza, 2021). Mange vil lide ikke av det som er uhørbart, men av tilstedeværelsen av lyd som ikke kan undertrykkes. Enkelte kan bli overveldet av fantomlyder som ikke eksisterer utenfor hørselssystemet (tinnitus) (Henry, Dennis, & Schechter, 2005). Lyder med moderat intensitet kan ha misdannede persepsjoner som forårsaker høyhet, irritasjon, frykt eller smerte (hyperakusis) (Tyler et al., 2014). Lyder kan også fremstå som oppslukt av andre lyder i omgivelsene (Plack, Barker, & Prendergast, 2014). Disse hørselslidelsene er komorbide med hverandre, hvor omtrent 80 % av tinnituspasienter rapporterer redusert toleranse for lydnivå (Anari et al., 1999). Hyperakusis, tinnitus og hørselsvansker i støy er vanlige kroniske lidelser hos middelaldrende/eldre voksne, men kan også påvirke yngre aldersgrupper, med støyeksponeringshistorikk og traumatiske hodeskader som viktige prediktorer. De skisserte hørselslidelsene er kompliserte og heterogene, noe som gjør dem utfordrende å behandle. Følgelig, til tross for en tydelig etterspørsel etter rehabiliteringstjenester, finnes det ingen bredt aksepterte eller effektive behandlinger tilgjengelig (Baguley og Hoare, 2018). Resultatet av dette er typisk for tinnituspasienter, hvorav 84,8 % aldri har forsøkt noen form for remedie (Bhatt, Lin, & Bhattacharyya, 2016).

Vi foreslår en terapeutisk strategi som er basert på de mest fordelaktige aspektene fra tidligere gjennomførte randomiserte kontrollerte studier (RCT). Nemlig vil terapien benytte et lukket sløyfesystem. Forskningen kapitaliserer på lovende funn fra nåværende studier i dyrer-modeller, og søker å dra nytte av nevrovitenskapelige prinsipper som antas å operasjonalisere parret plastisitet. Terapien er helt ikke-invasiv, utgjør minimal risiko for pasienten, og er overførbar til allment tilgjengelig maskinvare. Forskningen vil bruke en "gullstandard" randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere dens verdi objektivt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale audiometriske terskler
  • Deltakere med tinnitus vil ha selvrapportert kronisk tinnitus som har vedvart i minst 6 måneder
  • Deltakere med hyperacusis vil ha en klinisk diagnose av hyperacusis og/eller selvrapporterte klager på lydtoleranse som har vedvart i minst 6 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Konduktivt høretap (vurdert av audiolog)
  • Aktiv otologisk sykdom (vurdert av audiolog)
  • Vesentlig kognitiv nedgang (Montreal Cognitive Assessment score > 25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lydterapigruppe 1
Lukket sløyfe-lydterapi.
Ukentlige økter over 6 uker.
Lukket sløyfe-lydterapi.
Placebo komparator: Lydterapigruppe 2
Placebo lydterapi.
Ukentlige sesjoner over 6 uker.
Placebo lydterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Tinnitus Reaksjonsspørreskjemaet
Tidsramme: Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)
Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)
Reduksjon i ubehag ved høyt lydnivå
Tidsramme: Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)
Intensiteten av pulserte rene toner på 55 ms som rapporteres å være ubehagelig høye (test som vanligvis brukes ved tilpasning av høreapparater).
Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)
Endring i ytelsesnøyaktighet for talegjenkjenning i støy
Tidsramme: Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)
Nøkkelordgjenkjenningsnøyaktighet for setninger i støy vil bli vurdert med en klinisk test, QuickSiN. Signal-til-støy-forhold varierer fra 25 til 0 dB i trinn på 5 dB.
Pre-test / Post-test (6 uker) / Oppfølging (14 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

21. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere