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Réadaptation en boucle fermée pour l'audition hyperactive

11 décembre 2025 mis à jour par: Daniel Brandon Polley, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Exploiter les systèmes endogènes de plasticité cérébrale pour le recalibrage des perceptions auditives pathologiques

Il n'existe aucun traitement largement disponible pour les populations défavorisées souffrant d'acouphènes, d'hyperacousie et de déficits auditifs dans le bruit. Non pris en charge, ces troubles peuvent entraîner un large éventail de séquelles psychosociales et émotionnelles négatives, notamment l'anxiété, la dépression, la peur et l'isolement social. La recherche proposée étudiera une nouvelle thérapie sonore en boucle fermée conçue pour traiter la base commune de ces troubles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On prévoit que plus de 700 millions de personnes auront besoin de services de réadaptation pour les troubles auditifs d'ici l'année 2050 (Chadha, Kamenov & Cieza, 2021). Beaucoup souffriront non pas de ce qui est inaudible mais de la présence d'un son irrépressible. Les individus peuvent être submergés par des sons fantômes qui n'existent pas à l'extérieur du système auditif (acouphènes) (Henry, Dennis & Schechter, 2005). Les sons d'intensité modérée peuvent avoir des perceptions déformées qui provoquent une sensation de volume, d'irritation, de peur ou de douleur (hyperacousie) (Tyler et al., 2014). Les sons peuvent également sembler engloutis par d'autres bruits dans l'environnement (Plack, Barker & Prendergast, 2014). Ces troubles auditifs sont comorbides les uns avec les autres, environ 80 % des patients acouphéniques signalant une tolérance réduite au niveau sonore (Anari et al., 1999). L'hyperacousie, les acouphènes et les déficits auditifs dans le bruit sont des troubles chroniques courants chez les adultes d'âge moyen/âgés, mais peuvent également affecter les jeunes, avec des antécédents d'exposition au bruit et des traumatismes crâniens comme principaux prédicteurs. Les troubles auditifs décrits sont complexes et hétérogènes, ce qui les rend difficiles à traiter. Par conséquent, malgré une demande claire de services de réadaptation, il n'existe aucun traitement largement accepté ni efficace disponible (Baguley et Hoare, 2018). Le résultat de cela est typique chez les patients acouphéniques, dont 84,8 % n'ont jamais tenté aucune forme de remède (Bhatt, Lin & Bhattacharyya, 2016).

Nous proposons une stratégie thérapeutique fondée sur les aspects les plus bénéfiques des essais contrôlés randomisés (ECR) précédemment menés. À savoir, la thérapie utilisera un système en boucle fermée. La recherche capitalise sur des résultats prometteurs d'études actuelles sur des modèles animaux, cherchant à tirer parti des principes de neuroscience censés opérationnaliser la plasticité appariée. La thérapie est entièrement non invasive, présente un risque minimal pour le patient et est transférable à du matériel largement disponible. La recherche utilisera un essai clinique « gold standard » randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer objectivement sa valeur.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Seuils audiométriques normaux
  • Les sujets avec acouphènes auront des acouphènes chroniques auto-déclarés qui persistent depuis au moins 6 mois
  • Les sujets avec hyperacousie auront un diagnostic clinique d'hyperacousie et/ou des plaintes d'intolérance au son auto-déclarées qui persistent depuis au moins 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Perte auditive de transmission (évaluée par un audiologiste)
  • Maladie otologique active (évaluée par un audiologiste)
  • Déclin cognitif significatif (score au MoCA > 25)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Thérapie Sonore 1
Thérapie sonore en boucle fermée. Séances hebdomadaires sur 6 semaines.
Thérapie sonore en boucle fermée.
Comparateur placebo: Groupe de Thérapie Sonore 2
Thérapie sonore placebo. Séances hebdomadaires sur 6 semaines.
Thérapie sonore placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au Questionnaire de réaction aux acouphènes
Délai: Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)
Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)
Réduction des niveaux de gêne au bruit
Délai: Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)
L'intensité des tons purs pulsés de 55 ms signalés comme étant inconfortablement forts (test couramment utilisé dans l'adaptation des aides auditives).
Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)
Évolution de la précision de la reconnaissance de la parole dans le bruit
Délai: Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)
La précision de la reconnaissance des mots-clés pour les phrases dans le bruit sera évaluée avec un test clinique, le QuickSiN.
Les rapports signal sur bruit varient de 25 à 0 dB par pas de 5 dB.
Pré-test / Post-test (6 semaines) / Suivi (14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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