과잉 청각을 위한 폐쇄형 재활
병리적 청각 지각의 재조정을 위한 내인성 뇌 가소성 시스템 활용
연구 개요
상세 설명
2050년까지 청각 장애 재활 서비스가 필요한 사람은 7억 명 이상으로 예상됩니다(Chadha, Kamenov, & Cieza, 2021). 많은 사람들은 들리지 않는 소리가 아니라 억제할 수 없는 소리의 존재로 고통받을 것입니다. 개인들은 청각 시스템 외부에 존재하지 않는 유령 소리(이명)에 압도될 수 있습니다(Henry, Dennis, & Schechter, 2005). 중간 강도의 소리는 왜곡된 지각을 일으켜 음량, 짜증, 두려움 또는 통증(과민성 청각)을 유발할 수 있습니다(Tyler et al., 2014). 소리는 또한 환경의 다른 소음에 휩싸여 보일 수 있습니다(Plack, Barker, & Prendergast, 2014). 이러한 청각 장애는 서로 공존하며, 약 80%의 이명 환자가 감소된 소음 내성을 보고합니다(Anari et al., 1999). 과민성 청각, 이명 및 소음 속 청력 장애는 중년/노년층에서 흔한 만성 장애이지만, 소음 노출 이력과 외상성 뇌손상이 주요 예측 인자로 작용하여 젊은 연령대에도 영향을 미칠 수 있습니다. 설명된 청각 장애는 복잡하고 이질적이어서 치료가 어렵습니다. 결과적으로, 재활 서비스에 대한 명확한 수요에도 불구하고, 널리 받아들여지거나 효과적인 치료법이 없습니다(Baguley and Hoare, 2018). 이 결과는 이명 환자들에게서 전형적으로 나타나며, 그 중 84.8%는 어떤 형태의 치료도 시도한 적이 없습니다(Bhatt, Lin, & Bhattacharyya, 2016).
우리는 이전에 수행된 무작위 대조 시험(RCT)의 가장 유익한 측면에 기초한 치료 전략을 제안합니다. 즉, 치료는 폐쇄 루프 시스템을 사용할 것입니다. 이 연구는 동물 모델에서의 현재 연구에서 나온 유망한 발견을 활용하여, 쌍을 이룬 가소성을 작동시키는 것으로 생각되는 신경과학 원리를 이용하려고 합니다. 이 치료는 완전히 비침습적이며 환자에게 최소한의 위험을 초래하고, 널리 사용 가능한 하드웨어로 변환 가능합니다. 연구는 그 가치를 객관적으로 평가하기 위해 "금표준" 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 사용할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 청력 역치
- 이명 환자는 최소 6개월 이상 지속된 자가 보고 만성 이명이 있어야 합니다
- 청각과민증 환자는 최소 6개월 이상 지속된 청각과민증의 임상 진단 및/또는 자가 보고 소리 내성 불만이 있어야 합니다
제외 기준:
- 전음성 난청 (청능사 평가 기준)
- 활성 이과 질환 (청능사 평가 기준)
- 중대한 인지 저하 (몬트리올 인지 평가 점수 > 25)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사운드 치료 그룹 1
폐쇄형 소리 치료.
6주 동안 주간 세션.
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폐쇄 루프 음향 치료.
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위약 비교기: 사운드 치료 그룹 2
위약 음향 치료.
6주 동안 주간 세션.
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위약 음향 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Score on the Tinnitus Reaction Questionnaire
기간: 사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 검사 (14주)
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사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 검사 (14주)
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소음 불편 수준 감소
기간: 사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 조사 (14주)
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55ms의 순음 펄스 강도를 불쾌하게 큰 소리로 보고한 것(보청기 피팅에 흔히 사용되는 검사).
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사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 조사 (14주)
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소음 환경에서의 음성 인식 성능 정확도 변화
기간: 사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 검사 (14주)
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소음 환경에서 문장에 대한 키워드 인식 정확도는 임상 검사인 QuickSiN으로 평가됩니다.
신호 대 잡음비는 5dB 간격으로 25dB에서 0dB까지 다양합니다.
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사전 검사 / 사후 검사 (6주) / 추적 검사 (14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel B Polley, Ph.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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