Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

On-Trac: Verkkopohjainen interventio syöpäselviytyjille ahdistuksen hallinnassa (On-Trac)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online-koulutus syövän jälkeen (On-Trac): Verkkointervention kehittäminen ahdistusta hallinnoiville syöpäsurvivoille

Tämä tutkimus arvioi On-Trac (Online Training After Cancer) -ohjelmaa, joka on verkko-opetuksellinen interventio aikuisten syöpäselviytyjille opettaakseen heille ahdistukseen keskittyviä strategioita perustuen kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT)

Intervention nimi tutkimuksessa on Online Training After Cancer (On-Trac)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vähäriskisen käyttäytymisen optimointitutkimus On-Trac-verkkokoulutusohjelman (Online Training After Cancer) optimoimiseksi ja hienosäätämiseksi. Tämä verkkopohjainen koulutusinterventio on suunniteltu auttamaan aikuisia syöpää selviytyneitä.

Tutkimusmenetelmät sisältävät kelpoisuuden seulonnan, kyselylomakkeita ja haastatteluja.

Osallistuminen tutkimukseen sisältää:

  • Verkkopohjaisen kyselyalustan käyttäminen perustason arvioinnin verkkokyselyn täyttämiseen
  • Osallistuminen 120 minuutin verkkoryhmätilaisuuteen videoneuvottelualustan kautta ja verkkokyselyn täyttäminen
  • 1-2 kertaa 30-40 minuutin yksilövalmennustilaisuuksien suorittaminen 1-7 päivää ryhmäkoulutustilaisuuden jälkeen
  • Seuraantakyselyn täyttäminen verkkopohjaisella kyselyalustalla ja puhelinhaastattelu 4 ja 8 viikkoa ryhmäkoulutuksen jälkeen
  • Osallistujat saavat lahjakortti-incentiivejä lyhyen jälkikyselyn ja pidempien seurantakyselyiden sekä haastattelun suorittamisesta, enintään yhteensä 90 dollaria.

Arvioidaan, että noin 80 henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen ja he jaetaan neljään ikäpohjaiseen 15-20 osallistujan kohorttiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Syöpädiagnoosi (paitsi ei-melanooma iho-syöpä) ≥ 12 kuukautta sitten.
  • Ei aktiivista syöpähoitoa (paitsi kemopreventio) viimeisten 4 kuukauden aikana, eikä lisähoidon suunnitelmia.

  • Merkittävä ahdistuneisuus, kuten osoittaa seuraavat molemmat

    • SCID:n (Structured Clinical Interview for the DSM-5) seulontakohdien hyväksyminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, agorafobian, spesifisen fobian tai sairausahdistuneisuushäiriön osalta.
    • Pistemäärä ≥ 6 Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -asteikolla.
  • Säännöllinen pääsy internetiin.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä paniikkihäiriön oireita edellisten 3 kuukauden aikana, mukaan lukien tulevan paniikkikohtauksen ennakkoahdistus tai paniikkikohtausten liittyvät välttelyoireet, arvioituna kolmella SCID-5 -kohdalla paniikkihäiriömoduulista.
  • Merkittäviä pakko-oireisen häiriön oireita, kuten osoittaa minkä tahansa pakkoajatukset edellisten 3 kuukauden aikana, arvioituna kolmella SCID-kohdalla pakko-oireisen häiriön moduulista.
  • Psykiatriset sairaalahoidot tai ensiapuosastokäynnit psykiatrisen hoidon vuoksi edellisten 2 vuoden aikana.
  • Mikä tahansa käyttö viimeisen kuukauden aikana hätä- tai "pelastus"-ahdistuslääkkeitä (esim. Ativan, Xanax, Valium) tai itse määrättyjä aineita (esim. marihuana) ahdistusoireiden alkaessa tai tilanteessa, jossa he odottavat kokevansa ahdistusta.

  • Mikä tahansa merkittävä marihuanankäyttö, joka voisi vaikuttaa ahdistusoireisiin, kuten osoittaa jokin seuraavista:

    • 4 päivää marihuanan käyttöä missä tahansa viikossa viimeisen kuukauden aikana
    • 20 milligrammaa THC (Tetrahydrocannabinol) -tuotteita missä tahansa viikossa viimeisen kuukauden aikana.
  • Osallistuminen mihin tahansa KPT- tai HPT-pohjaiseen ahdistuksen käyttäytymis- tai koulutusinterventioon viimeisten 2 vuoden aikana. Tämä sisältää kasvokkain, asynkroniset ja synkroniset online-ahdistusohjelmat, sekä terapian, joka sisältää näitä taitoja. Tämä ei sisällä itsenäistä käyttöä minkään itsenäisen apumateriaalin (esim. työkirjat, kirjat) osalta.
  • Mikä tahansa rajoite (esim. kuulo, näkö, kognitiivinen), joka häiritsee kykyä suorittaa kaikki osat tutkimuksesta itsenäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: SYÖPÄSELVIYTYJÄT IKÄ 18-39 ON-TRAC PIENRYHMÄ
Osallistujat, jotka ovat 18–39-vuotiaita, saavat ryhmällisen koulutusintervention synkronisen videokonferenssin kautta, joka tarjoaa strategioita ahdistuksen hallintaan. 1–7 päivää koulutuskokouksen jälkeen osallistujat saavat 30–45 minuutin yksilöcoaching-tapaamisen puhelimitse, jotta he voivat toteuttaa strategioita ahdistuksen hallintaan. Ensimmäisen coaching-tapaamisen jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan toinen (valinnainen) coaching-tapaaminen.
Käyttäytyminen: ON-TRAC Koulutustilaisuus
120 minuutin koulutussessio ahdistukseen liittyvistä strategioista, joka toteutetaan synkronisessa videokonferenssissä
Käyttäytyminen: ON-TRAC Coaching
30-40 minuutin yksilölliset valmennustunnit ahdistuksen hallintastrategioiden toteuttamiseksi
Kokeellinen: Kohortti 2: SYÖPÄELOONJÄÄNEET IKÄ 18-39 ON-TRAC YKSILÖTUNNIT
18–39-vuotiaat osallistujat saavat yksilöllisen, yksi yhteen -koulutuksen synkronisen videokonferenssin kautta, joka tarjoaa strategioita ahdistuksen hallitsemiseksi. 1–7 päivää koulutukseen osallistumisen jälkeen osallistujat saavat 30–45 minuutin yksilövalmennustapaamisen puhelimitse, joka auttaa heitä toteuttamaan strategioita ahdistuksen hallitsemiseksi. Ensimmäisen valmennustapaamisen jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan toinen (valinnainen) valmennustapaaminen.
Käyttäytyminen: ON-TRAC Koulutustilaisuus
120 minuutin koulutussessio ahdistukseen liittyvistä strategioista, joka toteutetaan synkronisessa videokonferenssissä
Käyttäytyminen: ON-TRAC Coaching
30-40 minuutin yksilölliset valmennustunnit ahdistuksen hallintastrategioiden toteuttamiseksi
Kokeellinen: Kohortti 3: SYÖPÄELOONJÄÄNEET IKÄISET 40+ ON-TRAC PIENRYHMÄ
40 vuotta täyttäneet osallistujat saavat ryhmämuotoisen koulutuksen synkronisen videokonferenssin kautta, joka tarjoaa strategioita ahdistuksen hallintaan. 1–7 päivää koulutuksen jälkeen osallistujat saavat 30–45 minuutin yksilöcoachauksen puhelimitse, joka auttaa heitä toteuttamaan ahdistuksen hallintastrategioita. Ensimmäisen coachauksen jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan toinen (valinnainen) coachaus.
Käyttäytyminen: ON-TRAC Koulutustilaisuus
120 minuutin koulutussessio ahdistukseen liittyvistä strategioista, joka toteutetaan synkronisessa videokonferenssissä
Käyttäytyminen: ON-TRAC Coaching
30-40 minuutin yksilölliset valmennustunnit ahdistuksen hallintastrategioiden toteuttamiseksi
Kokeellinen: Kohortti 4: SYÖPÄÄ SELVIYTYJÄT IKÄ 40+ ON-TRAC YKSILÖKOHTAISET TAPAAMISET
Osallistujat, joiden ikä on 18–39 vuotta, saavat yksilöllisen, yksi-yhteen -muotoisen koulutuksen synkronisen videokonferenssin kautta, joka tarjoaa strategioita ahdistuksen hallintaan. 1–7 päivää koulutuksen jälkeen osallistujat saavat 30–45 minuutin yksilövalmennustapaamisen puhelimitse, jossa heitä autetaan toteuttamaan ahdistuksen hallintaan liittyviä strategioita. Ensimmäisen valmennustapaamisen jälkeen jokaiselle osallistujalle tarjotaan toinen (valinnainen) valmennustapaaminen.
Käyttäytyminen: ON-TRAC Koulutustilaisuus
120 minuutin koulutussessio ahdistukseen liittyvistä strategioista, joka toteutetaan synkronisessa videokonferenssissä
Käyttäytyminen: ON-TRAC Coaching
30-40 minuutin yksilölliset valmennustunnit ahdistuksen hallintastrategioiden toteuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OASIS-mittarin (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran ennakkotietoina ennen On-Trac-interventiota saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa ennakkotietojen jälkeen.
OASIS on 5 kohdan itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan yksittäisten kohtien summana. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja haittaavampia ahdistusoireita.
Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran ennakkotietoina ennen On-Trac-interventiota saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa ennakkotietojen jälkeen.
OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) -muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
OASIS on 5-kohdainen itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan yksittäisten kohteiden summana. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja haittaavampia ahdistusoireita.
Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
Muutos AAQ-2-kyselyssä (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) lähtötasosta 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden mittaukset suoritetaan kerran ennakkomittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurantamittauksissa 4 ja 8 viikkoa ennakkomittauksen jälkeen.
AAQ-2 on 7 kohdan itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yksittäiset kohdat yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Ahdistuneisuuden mittaukset suoritetaan kerran ennakkomittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurantamittauksissa 4 ja 8 viikkoa ennakkomittauksen jälkeen.
Muutos AAQ-2:ssa (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden mittaukset suoritetaan kerran perustasona ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatutkimuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
AAQ-2 on 7 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset kohdat. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Ahdistuneisuuden mittaukset suoritetaan kerran perustasona ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatutkimuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
Muutos PROMIS-Ahdistus-asteikolla lähtöarvosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta mitataan kerran perustasona ennen On-Trac-interventiota saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
PROMIS-Anxiety on 7-kysymyksellinen itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan yksittäisten kohteiden summana. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden vakavampaa tasoa.
Ahdistuneisuutta mitataan kerran perustasona ennen On-Trac-interventiota saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
PROMIS-Anxiety Short Form 7a (SF-7a) -mittarin muutos lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta mitataan kerran ennakkomittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa ennakkomittauksen jälkeen.
PROMIS-Anxiety SF-7 on 7 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, jossa kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yksittäiset kohdat yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta.
Ahdistuneisuutta mitataan kerran ennakkomittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa ennakkomittauksen jälkeen.
Muutos IAQ (sairausahdistuskysely) -mittauksessa lähtöarvosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran perusmittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
IAQ on 7 kohden koostuva itsearviointimenetelmä, jonka kaikki kohdat on sovitettu Short Health Anxiety Inventory (SHAI) -kyselystä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohtien pisteet.
Ahdistuneisuuden mittaukset kerätään kerran perusmittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
IAQ:n (Illness Anxiety Questionnaire) muutos alkuarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta mitataan kerran perusmittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
IAQ on 7-kohdainen itsearviointimenetelmä, jonka kaikki kohdat on mukautettu Short Health Anxiety Inventory -kyselystä (SHAI). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohtien pisteet.
Ahdistuneisuutta mitataan kerran perusmittauksessa ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
Muutos PROMIS-Self Efficacy -mittarissa perusarvosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ahdistusta mittaavia mittauksia kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-intervention saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
PROMIS-itsevaikuttavuuden kuudesta kysymyksestä valittiin PROMIS-kysymyspankista kroonisten sairauksien hallintaan - tunteiden hallinta. Kokonaispistemäärä saadaan yksittäisten kysymysten summana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden hallinnan itsevaikuttavuutta.
Ahdistusta mittaavia mittauksia kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-intervention saamista sekä seurannassa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
Muutos PROMIS-Self Efficacy -mittarissa perusarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta koskevia mittauksia kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.
PROMIS-itsevaikuttamisen kuusi kohdetta valittiin PROMIS-kohdepankista kroonisten sairauksien hallintaan - tunteiden hallintaan. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla yksittäiset kohde. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa itsevaikuttamista tunteiden hallinnassa.
Ahdistuneisuutta koskevia mittauksia kerätään kerran perustasolla ennen On-Trac-interventiota sekä seurantatarkastuksissa 4 ja 8 viikkoa perustason jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee vastuullista ja eettistä kliinisten tutkimusten tietojen jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston anonymisoituja osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voi ohjata: On-Trac-tutkimuskoordinaattorille osoitteeseen; ontrac@dfci.harvard.edu. Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma tullaan julkaisemaan Clinicaltrials.gov-sivustolla vain liittovaltion säädösten vaatimuksena tai tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehtona.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa aikaisintaan 1 vuotta julkaisupäivämäärän jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belfer Office for Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) sähköpostitse osoitteeseen innovation@dfci.harvard.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa