Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

On-Trac: Interwencja online dla osób po przejściu choroby nowotworowej zmagających się z lękiem (On-Trac)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online Training After Cancer (On-Trac): Opracowywanie interwencji online dla osób po leczeniu nowotworów zmagających się z lękiem

To badanie ocenia On-Trac (Online Training After Cancer), internetową interwencję edukacyjną, która uczy dorosłych pacjentów po leczeniu onkologicznym strategii radzenia sobie z lękiem opartych na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT)

Nazwa interwencji badawczej to Online Training After Cancer (On-Trac)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie o minimalnym ryzyku dotyczące optymalizacji zachowań, mające na celu udoskonalenie programu On-Trac (Online Training After Cancer), internetowej interwencji edukacyjnej zaprojektowanej, aby pomóc dorosłym osobom, które przeżyły raka.

Procedury badawcze obejmują: kwalifikację do badania, wypełnianie kwestionariuszy i przeprowadzanie wywiadów.

Udział w badaniu obejmuje:

  • Wypełnienie ankiety internetowej za pomocą platformy do ankiet online w celu oceny wyjściowej
  • Uczestnictwo w 120-minutowej sesji grupowej online za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej i wypełnienie kwestionariusza online
  • Odbycie 1-2 indywidualnych sesji coachingowych trwających 30-40 minut, w ciągu 1-7 dni po grupowej sesji edukacyjnej wideo
  • Wypełnienie kwestionariusza kontrolnego za pomocą platformy do ankiet online oraz przeprowadzenie wywiadu telefonicznego w 4. i 8. tygodniu po sesji edukacyjnej grupowej
  • Uczestnicy otrzymają karty podarunkowe jako zachętę za wypełnienie krótkiej oceny po sesji oraz dłuższych kwestionariuszy kontrolnych i wywiadu, łącznie do maksymalnej kwoty 90 dolarów.

Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział około 80 osób, które zostaną podzielone na cztery grupy wiekowe liczące po 15-20 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie nowotworu (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) ≥ 12 miesięcy wcześniej.
  • Brak aktywnej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem chemoprewencji) w ciągu ostatnich 4 miesięcy i brak planowanej dalszej terapii.

  • Znaczny lęk potwierdzony przez oba poniższe kryteria:

    • Potwierdzenie pozytywnych odpowiedzi na pozycje przesiewowe SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) dla zaburzenia lęku społecznego, zaburzenia lęku uogólnionego, agorafobii, fobii specyficznej lub zaburzenia lękowego o podłożu somatycznym.
    • Wynik ≥ 6 w Skali Nasilenia i Upośledzenia Lęku Ogólnego (OASIS).
  • Regularny dostęp do internetu.
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne objawy zaburzenia panicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym lęk antycypacyjny dotyczący przyszłych ataków paniki lub objawy unikania związane z atakami paniki, oceniane na podstawie trzech pozycji SCID-5 z modułu zaburzenia ataków paniki.
  • Znaczne objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, potwierdzone obecnością jakichkolwiek obsesji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, oceniane na podstawie trzech pozycji SCID z modułu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
  • Hospitalizacje psychiatryczne lub wizyty na oddziale ratunkowym z powodu opieki psychiatrycznej w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca doraźnych lub "ratunkowych" leków przeciwlękowych (np. Ativan, Xanax, Valium) lub samodzielnie przyjmowanych substancji (tj. marihuany) przy pojawieniu się objawów lękowych lub przy wejściu w sytuację, w której spodziewane jest doświadczenie lęku.

  • Znaczne używanie marihuany, które może wpływać na objawy lękowe, potwierdzone jednym z poniższych:

    • Używanie marihuany przez 4 dni w dowolnym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
    • Stosowanie produktów zawierających 20 miligramów THC (tetrahydrokannabinolu) w dowolnym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek interwencji behawioralnej lub edukacyjnej opartej na CBT lub ACT w leczeniu lęku w ciągu ostatnich 2 lat. Obejmuje to stacjonarne, asynchroniczne i synchroniczne programy online dotyczące lęku oraz terapię obejmującą te umiejętności. Nie obejmuje to samodzielnego korzystania z jakichkolwiek materiałów samopomocowych (np. zeszytów ćwiczeń, książek).
  • Jakiekolwiek upośledzenie (np. słuchu, wzroku, funkcji poznawczych) utrudniające samodzielne ukończenie wszystkich części badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: OSOBY, KTÓRE POKONAŁY RAKA W WIEKU 18-39 LAT, GRUPA WSPARCIA ON-TRAC
Uczestnicy w wieku 18-39 lat otrzymają grupową interwencję edukacyjną za pośrednictwem synchronicznej wideokonferencji, która zapewnia strategie radzenia sobie z lękiem. 1-7 dni po uczestnictwie w sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają 30-45 minutową indywidualną sesję coachingową przez telefon, aby pomóc im wdrożyć strategie zarządzania lękiem. Po pierwszej sesji coachingowej każdemu uczestnikowi zostanie zaproponowana druga (opcjonalna) sesja coachingowa.
Behawioralne: Sesja edukacyjna ON-TRAC
120-minutowa sesja edukacyjna na temat strategii radzenia sobie z lękiem, prowadzona poprzez synchroniczną sesję wideokonferencyjną
Behawioralne: ON-TRAC Coaching
30-40 minutowe indywidualne sesje coachingowe dotyczące wdrażania strategii radzenia sobie z lękiem
Eksperymentalny: Kohorta 2: OSOBY PO PRZEBIEGU NOWOTWORU W WIEKU 18-39 SESJE INDYWIDUALNE ON-TRAC
Uczestnicy w wieku 18-39 lat otrzymają indywidualną, 1 na 1, interwencję edukacyjną poprzez synchroniczną wideokonferencję, która dostarczy strategie radzenia sobie z lękiem. 1-7 dni po uczestnictwie w sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają 30-45 minutową indywidualną sesję coachingową telefoniczną, aby pomóc im wdrożyć strategie radzenia sobie z lękiem. Po pierwszej sesji coachingowej każdemu uczestnikowi zostanie zaproponowana druga (opcjonalna) sesja coachingowa.
Behawioralne: Sesja edukacyjna ON-TRAC
120-minutowa sesja edukacyjna na temat strategii radzenia sobie z lękiem, prowadzona poprzez synchroniczną sesję wideokonferencyjną
Behawioralne: ON-TRAC Coaching
30-40 minutowe indywidualne sesje coachingowe dotyczące wdrażania strategii radzenia sobie z lękiem
Eksperymentalny: Kohorta 3: OSOBY, KTÓRE PRZEŻYŁY RAKA W WIEKU 40+ W MAŁEJ GRUPIE ON-TRAC
Uczestnicy w wieku 40+ otrzymają grupową interwencję edukacyjną poprzez synchroniczną wideokonferencję, która dostarczy strategii radzenia sobie z lękiem. W ciągu 1-7 dni po uczestnictwie w sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają 30-45-minutową indywidualną sesję coachingową przez telefon, aby pomóc im wdrożyć strategie zarządzania lękiem. Po pierwszej sesji coachingowej każdemu uczestnikowi zostanie zaproponowana druga (opcjonalna) sesja coachingowa.
Behawioralne: Sesja edukacyjna ON-TRAC
120-minutowa sesja edukacyjna na temat strategii radzenia sobie z lękiem, prowadzona poprzez synchroniczną sesję wideokonferencyjną
Behawioralne: ON-TRAC Coaching
30-40 minutowe indywidualne sesje coachingowe dotyczące wdrażania strategii radzenia sobie z lękiem
Eksperymentalny: Kohorta 4: OSOBY, KTÓRE POKONAŁY RAKA W WIEKU 40+ INDYWIDUALNE SESJE ON-TRAC
Uczestnicy w wieku 18-39 lat otrzymają indywidualną, 1 na 1, interwencję edukacyjną poprzez synchroniczną wideokonferencję, która dostarcza strategie zarządzania lękiem. 1-7 dni po uczestnictwie w sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają 30-45 minutową indywidualną sesję coachingową przez telefon, aby pomóc im wdrożyć strategie zarządzania lękiem. Po pierwszej sesji coachingowej każdemu uczestnikowi zostanie zaproponowana druga (opcjonalna) sesja coachingowa.
Behawioralne: Sesja edukacyjna ON-TRAC
120-minutowa sesja edukacyjna na temat strategii radzenia sobie z lękiem, prowadzona poprzez synchroniczną sesję wideokonferencyjną
Behawioralne: ON-TRAC Coaching
30-40 minutowe indywidualne sesje coachingowe dotyczące wdrażania strategii radzenia sobie z lękiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali OASIS (Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lęku) od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
OASIS to 5-punktowa miara samoopisowa, w której wynik całkowity uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone i upośledzające objawy lękowe.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana w skali OASIS (Ogólna Skala Nasilenia i Upośledzenia Lęku) od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku przed rozpoczęciem interwencji On-Trac, a następnie podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od punktu wyjściowego.
OASIS to 5-punktowa skala samoopisowa, w której wynik całkowity uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone i upośledzające objawy lękowe.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku przed rozpoczęciem interwencji On-Trac, a następnie podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od punktu wyjściowego.
Zmiana w AAQ-2 (Kwestionariusz Akceptacji i Działania - Wersja 2) od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
AAQ-2 jest 7-punktowym narzędziem samoopisowym, w którym wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą nieelastyczność psychologiczną.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana w AAQ-2 (Kwestionariusz Akceptacji i Działania – Wersja 2) od punktu wyjściowego do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo przed rozpoczęciem interwencji On-Trac oraz podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od punktu wyjściowego.
AAQ-2 jest 7-punktowym narzędziem do samodzielnego raportowania, gdzie całkowity wynik uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą nieelastyczność psychologiczną.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo przed rozpoczęciem interwencji On-Trac oraz podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od punktu wyjściowego.
Zmiana wskaźnika PROMIS-Anxiety od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą przeprowadzane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie po 4 i 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
PROMIS-Anxiety to 7-punktowa skala samoopisowa, w której wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Pomiary lęku będą przeprowadzane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie po 4 i 8 tygodniach od rozpoczęcia badania.
Zmiana w skali PROMIS-Anxiety Short Form 7a (SF-7a) od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
PROMIS-Anxiety SF-7 to 7-punktowa skala samoopisowa, w której wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana w kwestionariuszu IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jeden raz na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz podczas wizyt kontrolnych po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
IAQ jest 7-punktową skalą samooceny, w której wszystkie pozycje zostały zaadaptowane z Krótkiego Inwentarza Lęku o Zdrowie (SHAI). Łączny wynik uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji.
Pomiary lęku będą zbierane jeden raz na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz podczas wizyt kontrolnych po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana w kwestionariuszu IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) od wartości wyjściowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed zastosowaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
IAQ to 7-punktowa samoopisowa skala pomiarowa, w której wszystkie pozycje zostały zaadaptowane z Krótkiego Inwentarza Lęku Zdrowotnego (SHAI). Wynik całkowity uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed zastosowaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana wskaźnika PROMIS-Samoskuteczność od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Sześć pozycji PROMIS-Self Efficacy wybrano z banku pozycji PROMIS dotyczących radzenia sobie z chorobami przewlekłymi - zarządzania emocjami. Łączny wynik uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności w zarządzaniu emocjami.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku przed otrzymaniem interwencji On-Trac oraz podczas kontroli po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Zmiana wskaźnika PROMIS-Samoefektywności od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Ramy czasowe: Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.
Sześć pozycji PROMIS-Samopoczucie zostało wybranych z banku pozycji PROMIS dotyczących zarządzania przewlekłymi schorzeniami – zarządzania emocjami.
Łączny wynik uzyskuje się jako sumę poszczególnych pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę w zarządzaniu emocjami.
Pomiary lęku będą zbierane jednorazowo na początku badania przed otrzymaniem interwencji On-Trac, a następnie w trakcie obserwacji po 4 i 8 tygodniach od początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych. Wnioski można kierować do: Koordynatora Badania On-Trac pod adresem; ontrac@dfci.harvard.edu. Protokół i plan analizy statystycznej będą udostępniane na stronie Clinicaltrials.gov tyłko w zakresie wymaganym przez przepisy federalne lub jako warunek przyznania nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą zostać udostępnione nie wcześniej niż 1 rok od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Biurem Belfer ds. Innowacji Dana-Farber (BODFI) pod adresem innovation@dfci.harvard.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Sesja edukacyjna ON-TRAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj