Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

On-Trac: En onlineintervention för cancersurvivorer som hanterar ångest (On-Trac)

12 maj 2026 uppdaterad av: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Onlineutbildning efter cancer (On-Trac): Utveckling av en onlineintervention för canceröverlevare som hanterar ångest

Denna studie utvärderar On-Trac (Online Training After Cancer), en online utbildningsintervention för att lära vuxna canceröverlevare strategier för att hantera ångest baserade på Kognitiv Beteendeterapi (KBT) och Acceptance Commitment Therapy (ACT)

Namnet på studieinterventionen är Online Training After Cancer (On-Trac)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett minimalrisk-beteendeoptimeringsstudie för att optimera och förfina On-Trac (Online Training After Cancer), ett online utbildningsinsatsprogram utformat för att hjälpa vuxna cancersurvivorer.

Forskningsstudieprocedurerna inkluderar screening för behörighet, frågeformulär och intervjuer.

Deltagande i studien innebär:

  • Fyll i en onlineenkät med hjälp av en webbaserad enkätplattform för baslinjebedömning
  • Delta i en online, 120 minuter lång, gruppsession via videokonferensplattform och fylla i ett online frågeformulär.
  • Genomföra 1-2, 30-40 minuter långa, individuella coachingsessioner 1-7 dagar efter grupputbildningsvideomöte.
  • Fylla i uppföljningsfrågeformulär med hjälp av en webbaserad enkätplattform och telefonintervju vid 4 och 8 veckor efter grupputbildningssessionen.
  • Deltagare kommer att få presentkortsincitament för att fylla i den korta efter-session-utvärderingen och de längre uppföljningsfrågeformulären och intervjun, med ett maximalt totalbelopp på $90.

Det förväntas att cirka 80 personer kommer att delta i denna forskningsstudie och kommer att grupperas i fyra åldersbaserade kohorter om 15-20 deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • En diagnos av cancer (förutom icke-melanom hudcancer) ≥ 12 månader tidigare.
  • Ingen aktiv cancerbehandling (exklusive kemoprevention) under de senaste 4 månaderna, och ingen ytterligare behandling planerad.

  • Betydande ångest som visas av båda följande

    • Godkännande av SCID (Structured Clinical Interview for DSM-5) Screeningfrågor för Social Ångeststörning, Generaliserad Ångeststörning, Agorafobi, Specifik Fobi eller Sjukdomsångeststörning.
    • En poäng ≥ 6 på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelbunden tillgång till internet.
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska.

Exklusionskriterier:

  • Betydande symtom på Panikstörning under de senaste 3 månaderna, inklusive förväntningsångest inför framtida panikattacker eller undvikandesymtom associerade med panikattacker, som bedömts av tre SCID-5-frågor från panikattackstörningsmodulen.
  • Betydande symtom på Tvångssyndrom, som visas av några tvångstankar under de senaste 3 månaderna, som bedömts av tre SCID-frågor från Tvångssyndrom-modulen.
  • Psykiatriska sjukhusvistelser eller akutmottagningsbesök för psykiatrisk vård under de senaste 2 åren.
  • Användning under den senaste månaden av akut eller "räddnings" ångestmedicin (t.ex. Ativan, Xanax, Valium) eller självförskrivna substanser (d.v.s. marijuana) vid ångestsymtomens uppkomst eller när de går in i en situation där de förväntar sig att uppleva ångest.

  • Betydande marijuanaanvändning som kan påverka ångestsymtom, som visas av en av följande:

    • 4 dagars marijuanaanvändning under någon vecka under den senaste månaden
    • 20 milligram THC (Tetrahydrocannabinol)-produkter under någon vecka under den senaste månaden.
  • Deltagande i någon KBT- eller ACT-baserad beteende- eller utbildningsintervention för ångest under de senaste 2 åren. Detta inkluderar ansikte-mot-ansikte, asynkrona och synkrona onlineångestprogram, och terapi som inkluderar dessa färdigheter. Detta inkluderar inte självständig användning av självhjälpsmaterial (d.v.s. arbetsböcker, böcker).
  • Något handikapp (t.ex. hörsel-, syn-, kognitivt) som stör förmågan att slutföra alla delar av studien självständigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1: CANCERÖVERLEVARE ÅLDER 18-39 ON-TRAC SMÅGRUPP
Deltagare i åldern 18–39 år kommer att få en grupputbildningsintervention via synkron videokonferens som erbjuder strategier för att hantera ångest. 1–7 dagar efter att ha deltagit i utbildningssessionen kommer deltagarna att få en individuell coachingsession på 30–45 minuter per telefon för att hjälpa dem att implementera strategier för att hantera ångest. Efter den första coachingsessionen kommer varje deltagare att erbjudas en andra (frivillig) coachingsession.
Beteende: ON-TRAC Utbildningssession
120-minuters utbildningssession om strategier mot ångest som levereras via synkron videosamtalssession
Beteende: ON-TRAC Coaching
30-40 minuters individuella coachningssessioner om implementering av strategier för ångest
Experimentell: Kohort 2: CANCERÖVERLEVARE ÅLDER 18-39 ON-TRAC INDIVIDUELLA SESSIONER
Deltagare i åldrarna 18-39 kommer att få ett individuellt, 1-mot-1, utbildningsinsats via synkron videokonferens som tillhandahåller strategier för att hantera ångest. 1-7 dagar efter att de deltagit i sin utbildningssession kommer deltagarna att få en 30-45 minuters individuell coachingsession via telefon för att hjälpa dem att implementera strategier för att hantera ångest. Efter den första coachingsessionen kommer varje deltagare att erbjudas en andra (frivillig) coachingsession.
Beteende: ON-TRAC Utbildningssession
120-minuters utbildningssession om strategier mot ångest som levereras via synkron videosamtalssession
Beteende: ON-TRAC Coaching
30-40 minuters individuella coachningssessioner om implementering av strategier för ångest
Experimentell: Kohort 3: CANCERÖVERLEVARE ÅLDER 40+ ON-TRAC SMÅGRUPP
Deltagare i åldern 40+ kommer att få en grupppedagogisk intervention via synkron videokonferens som ger strategier för att hantera ångest. 1-7 dagar efter att ha deltagit i den pedagogiska sessionen kommer deltagarna att få en 30-45 minuters individuell coachingsession per telefon för att hjälpa dem att implementera strategier för att hantera ångest. Efter den första coachingsessionen kommer varje deltagare att erbjudas en andra (valfri) coachingsession.
Beteende: ON-TRAC Utbildningssession
120-minuters utbildningssession om strategier mot ångest som levereras via synkron videosamtalssession
Beteende: ON-TRAC Coaching
30-40 minuters individuella coachningssessioner om implementering av strategier för ångest
Experimentell: Kohort 4: CANCERÖVERLEVARE ÅLDER 40+ ON-TRAC INDIVIDUELLA SESSIONER
Deltagare i åldrarna 18-39 kommer att få ett individuellt, 1-mot-1, utbildningsinsats via synkron videokonferens som ger strategier för att hantera ångest. 1-7 dagar efter att ha deltagit i sin utbildningssession kommer deltagarna att få en 30-45 minuters individuell coachingsession via telefon för att hjälpa dem att implementera strategier för att hantera ångest. Efter den första coachingsessionen kommer varje deltagare att erbjudas en andra (frivillig) coachingsession.
Beteende: ON-TRAC Utbildningssession
120-minuters utbildningssession om strategier mot ångest som levereras via synkron videosamtalssession
Beteende: ON-TRAC Coaching
30-40 minuters individuella coachningssessioner om implementering av strategier för ångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
OASIS är ett självrapporteringsformulär med 5 frågor, där det totala poängtalet beräknas som summan av de enskilda frågorna. Högre poäng är indikativt för svårare och mer funktionsnedsättande ångestsymptom.
Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan deltagandet i On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
OASIS är ett självrapporteringsformulär med 5 frågor, där totalsumman erhålls genom att summera de enskilda frågorna. Högre poäng indikerar mer svåra och funktionshämrande ångestsymtom.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan deltagandet i On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
AAQ-2 är ett självskattningsformulär med 7 punkter, där totalpoängen erhålls som summan av de enskilda punkterna. Högre poäng indikerar högre psykologisk inflexibilitet.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen och vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
AAQ-2 är ett självskattningsformulär med 7 frågor, där det totala poängsumman erhålls genom att summera poängen för de enskilda frågorna. Högre poäng indikerar högre psykologisk oflexibilitet.
Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen och vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i PROMIS-Ångest från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
PROMIS-Anxiety är ett självskattningsinstrument med 7 frågor, där totalsumman erhålls genom att summera de enskilda frågorna.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i PROMIS-ångest kortform 7a (SF-7a) från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
PROMIS-Anxiety SF-7 är ett självskattningsformulär med 7 frågor, där totalsumman erhålls som summan av de enskilda frågorna. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymptom.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, och vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
IAQ är ett självrapporteringsinstrument med 7 frågor, där alla frågor är anpassade från Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Det totala poängvärdet erhålls som en summa av de enskilda frågorna.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, och vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) från baseline till 8 veckor
Tidsram: Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
IAQ är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor, där alla frågor är anpassade från Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Totalpoängen erhålls som summan av de enskilda frågorna.
Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen innan On-Trac-interventionen ges, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i PROMIS-Själveffektivitet från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen före mottagandet av On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Sex PROMIS-Själveffektivitetsfrågor valdes från PROMIS-frågebanken för att hantera kroniska tillstånd - hantera känslor. Ett totalt resultat erhålls som summan av de enskilda frågorna. Högre poäng indikerar större själveffektivitet för att hantera känslor.
Ångestmätningar kommer att samlas in en gång vid baslinjen före mottagandet av On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Förändring i PROMIS-Själveffektivitet från baseline till 8 veckor
Tidsram: Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen före mottagandet av On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.
Sex PROMIS-Självförmåga-frågor valdes från PROMIS frågebanken för att hantera kroniska tillstånd - hantera känslor. Ett totalpoäng erhålls som summan av de enskilda frågorna. Högre poäng indikerar större självförmåga för att hantera känslor.
Ångestmått kommer att samlas in en gång vid baslinjen före mottagandet av On-Trac-interventionen, samt vid uppföljning 4 och 8 veckor efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber / Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfull och etisk delning av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett datanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: On-Trac Study Coordinator på; ontrac@dfci.harvard.edu. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala föreskrifter eller som ett villkor för bidrag och avtal som stöder forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatumet

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera