Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On-Trac: En online intervention for kræftoverlevere, der håndterer angst (On-Trac)

12. maj 2026 opdateret af: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online træning efter kræft (On-Trac): Udvikling af en online intervention for kræftoverlevere, der håndterer angst

Denne undersøgelse evaluerer On-Trac (Online Training After Cancer), en online pædagogisk intervention, der skal lære voksne kræftoverlevere strategier til at håndtere angst baseret på Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) og Acceptance Commitment Therapy (ACT)

Navnet på undersøgelsens intervention er Online Training After Cancer (On-Trac)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et minimal-risiko adfærdsoptimeringstrial for at optimere og forfine On-Trac (Online Training After Cancer), en online pædagogisk intervention designet til at hjælpe voksne kræftoverlevere.

Forskningsstudieprocedurerne inkluderer screening for berettigelse, spørgeskemaer og interviews.

Deltagelse i studiet involverer:

  • Udfyldning af onlineundersøgelse ved brug af en webbaseret undersøgelsesplatform til baselinevurdering
  • Deltagelse i en online, 120-minutters gruppesession via videokonferenceplatform og udfyldning af et online spørgeskema.
  • Udfyldning af 1-2, 30-40 minutters individuelle coaching-sessioner 1-7 dage efter gruppeundervisningsvideosessionen.
  • Udfyldning af opfølgende spørgeskema ved brug af en webbaseret undersøgelsesplatform og telefoninterview 4 og 8 uger efter gruppeundervisningssessionen.
  • Deltagere vil modtage gavekortincitamenter for at udfylde den korte efter-session evaluering og de længere opfølgende spørgeskemaer og interview, med et maksimalt samlet beløb på $90.

Det forventes, at omkring 80 personer vil deltage i dette forskningsstudie og vil blive grupperet i fire aldersbaserede kohorter på 15-20 deltagere hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • En cancer-diagnose (undtagen ikke-melanom hudcancer) ≥ 12 måneder før.
  • Ingen aktiv cancerbehandling (undtagen kemoprevention) i de sidste 4 måneder, og ingen yderligere behandling planlagt.

  • Signifikant angst dokumenteret ved begge følgende:

    • Bekræftelse af SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) Screening-spørgsmål for Social Angstforstyrrelse, Generaliseret Angstforstyrrelse, Agorafobi, Specifik Fobi eller Sygdomsangstforstyrrelse.
    • En score ≥ 6 på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelmæssig adgang til internettet.
  • Evne til at læse og skrive på engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Signifikante symptomer på Panikforstyrrelse i de foregående 3 måneder, inklusive forventningsangst for at få en fremtidig panikanfald eller undgåelsessymptomer forbundet med panikanfald, som vurderet af tre SCID-5-spørgsmål fra panikanfaldsforstyrrelsens modul.
  • Signifikante symptomer på Obsessiv-Kompulsiv Forstyrrelse, dokumenteret ved nogen obsessiver i de sidste 3 måneder, som vurderet af tre SCID-spørgsmål fra Obsessiv-Kompulsiv Forstyrrelses-modulet.
  • Psykiatriske indlæggelser eller besøg på skadestuen for psykiatrisk pleje i de foregående 2 år.
  • Anvendelse i den sidste måned af akut eller "rednings"-angstmedicin (f.eks. Ativan, Xanax, Valium) eller selvordinerede stoffer (dvs. marijuana) ved indtræden af angstsymptomer eller når de går ind i en situation, hvor de forventer at opleve angst.

  • Signifikant marijuana-brug, der kan påvirke angstsymptomer, dokumenteret ved et af følgende:

    • 4 dage med marijuana-brug i en hvilken som helst uge i den sidste måned
    • 20 milligram THC (Tetrahydrocannabinol)-produkter i en hvilken som helst uge i den sidste måned.
  • Deltagelse i enhver KBT- eller ACT-baseret adfærds- eller uddannelsesintervention for angst i de sidste 2 år. Dette inkluderer personlige, asynkrone og synkrone online angstprogrammer samt terapi, der inkluderer disse færdigheder. Dette inkluderer ikke selvstændig brug af selvhjælpsmaterialer (f.eks. arbejdsbøger, bøger).
  • Enhver funktionsnedsættelse (f.eks. hørelse, syn, kognitiv), der forstyrrer evnen til at fuldføre alle dele af studiet selvstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: KRÆFTOVERLEVENDE ALDER 18-39 ON-TRAC SMÅGRUPPE
Deltagere i alderen 18-39 vil modtage en gruppeuddannelsesintervention via synkron videokonference, der giver strategier til at håndtere angst. 1-7 dage efter at have deltaget i uddannelsessessionen vil deltagerne modtage en 30-45 minutters individuel coachingsession via telefon for at hjælpe dem med at implementere strategier til at håndtere angst. Efter den første coachingsession vil hver deltager blive tilbudt en anden (valgfri) coachingsession.
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Undervisningssession
120-minutters uddannelsessession om strategier mod angst, leveret via synkron videokonferencesession
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsessioner om implementering af strategier mod angst
Eksperimentel: Kohorte 2: KRÆFTOVERLEVERE ALDER 18-39 ON-TRAC INDIVIDUELLE SESSIONER
Deltagere i alderen 18-39 vil modtage en individuel, 1 til 1, undervisningsintervention via synkron videokonference, som giver strategier til at håndtere angst. 1-7 dage efter at have deltaget i deres undervisningssession, vil deltagerne modtage en 30-45 minutters individuel coachingsession via telefon for at hjælpe dem med at implementere strategier til at håndtere angst. Efter den første coachingsession vil hver deltager blive tilbudt en anden (valgfri) coachingsession.
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Undervisningssession
120-minutters uddannelsessession om strategier mod angst, leveret via synkron videokonferencesession
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsessioner om implementering af strategier mod angst
Eksperimentel: Kohorte 3: KRÆFTOVERLEVENDE ALDER 40+ ON-TRAC SMÅGRUPPE
Deltagere på 40 år og derover vil modtage en gruppeuddannelsesintervention via synkron videokonference, som giver strategier til håndtering af angst. 1-7 dage efter at have deltaget i uddannelsessessionen, vil deltagerne modtage en 30-45 minutters individuel coachingsession via telefon for at hjælpe dem med at implementere strategier til håndtering af angst. Efter den første coachingsession vil hver deltager blive tilbudt en anden (valgfri) coachingsession.
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Undervisningssession
120-minutters uddannelsessession om strategier mod angst, leveret via synkron videokonferencesession
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsessioner om implementering af strategier mod angst
Eksperimentel: Kohorte 4: KRÆFTOVERLEVERE ALDER 40+ ON-TRAC INDIVIDUELLE SESSIONER
Deltagere i alderen 18-39 vil modtage en individuel, 1-til-1, pædagogisk intervention via synkron videokonference, som giver strategier til håndtering af angst. 1-7 dage efter at have deltaget i deres pædagogiske session, vil deltagerne modtage en 30-45 minutters individuel coaching-session via telefon for at hjælpe dem med at implementere strategier til håndtering af angst. Efter den første coaching-session vil hver deltager blive tilbudt en anden (valgfri) coaching-session.
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Undervisningssession
120-minutters uddannelsessession om strategier mod angst, leveret via synkron videokonferencesession
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsessioner om implementering af strategier mod angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Angstmålinger indsamles én gang ved baseline inden modtagelse af On-Trac-interventionen samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
OASIS er et 5-punkts selvrapporteringsværktøj, hvor den samlede score opnås som en sum af de enkelte punkter. Højere score indikerer mere alvorlige og hæmmende angstsymptomer.
Angstmålinger indsamles én gang ved baseline inden modtagelse af On-Trac-interventionen samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
OASIS er en selvrapporteringsmåling med 5 spørgsmål, hvor den samlede score opnås som summen af de enkelte spørgsmål. Højere scorer indikerer mere alvorlige og hæmmende angstsymptomer.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline inden modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsværktøj med 7 punkter, hvor den samlede score opnås som summen af de enkelte punkter. Højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline inden modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, hvor den samlede score opnås som summen af de enkelte spørgsmål. Højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i PROMIS-Angst fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved udgangspunktet før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter udgangspunktet.
PROMIS-Anxiety er et selvrapporteringsværktøj med 7 spørgsmål, hvor den samlede score opnås som summen af de enkelte spørgsmål.
Højere score indikerer en større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved udgangspunktet før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter udgangspunktet.
Ændring i PROMIS-Anxiety Short Form 7a (SF-7a) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen, og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
PROMIS-Anxiety SF-7 er et selvrapporteringsværktøj med 7 spørgsmål, hvor den samlede score opnås som summen af de enkelte spørgsmål. Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen, og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
IAQ er et selvrapporteringsværktøj med 7 punkter, hvor alle punkter er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Den samlede score opnås som summen af de enkelte punkter.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Angstmålinger indsamles én gang ved baseline, før modtagelse af On-Trac-interventionen, samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
IAQ er et selvrapporteringsværktøj med 7 punkter, hvor alle punkter er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Den samlede score opnås som summen af de enkelte punkter.
Angstmålinger indsamles én gang ved baseline, før modtagelse af On-Trac-interventionen, samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i PROMIS-Selvtilid fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Angstmålinger indsamles én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen, samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Seks PROMIS-Selvopfattelsesemner blev udvalgt fra PROMIS-emnebanken til håndtering af kroniske tilstande - håndtering af følelser. En totalscore opnås som summen af de enkelte emner. Højere score indikerer større selvopfattelse for håndtering af følelser.
Angstmålinger indsamles én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen, samt ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Ændring i PROMIS-Selvtillid fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.
Seks PROMIS-Selvvirkningsdygtigheds-spørgsmål blev udvalgt fra PROMIS-spørgsmålsbanken for håndtering af kroniske tilstande - håndtering af følelser. En totalsum opnås som summen af de enkelte spørgsmål. Højere score indikerer større selvvirkningsdygtighed til at håndtere følelser.
Angstmålinger vil blive indsamlet én gang ved baseline før modtagelse af On-Trac-interventionen og ved opfølgning 4 og 8 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center opfordrer til og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra den endelige forskningsdatasæt, der blev brugt i det publicerede manuskript, må kun deles under betingelserne i en dataanvendelsesaftale. Forespørgsler kan rettes til: On-Trac Study Coordinator på; ontrac@dfci.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive tilgængelig på Clinicaltrials.gov kun som påkrævet af føderal regulering eller som en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles tidligst 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ON-TRAC Undervisningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner