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On-Trac: 불안 관리를 위한 암 생존자를 위한 온라인 개입 (On-Trac)

2026년 5월 12일 업데이트: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

온라인 암 생존자를 위한 불안 관리 중재 프로그램 개발: 암 생존자를 위한 온라인 훈련 (On-Trac)

이 연구는 인지행동치료(CBT)와 수용전념치료(ACT)에 기반한 불안 대처 전략을 성인 암 생존자에게 가르치기 위한 온라인 교육 중재인 On-Trac(Online Training After Cancer)을 평가하고 있습니다.

연구 중재의 이름은 Online Training After Cancer(On-Trac)입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 성인 암 생존자를 지원하기 위해 설계된 온라인 교육 개입인 On-Trac(Online Training After Cancer)을 최적화하고 개선하기 위한 최소 위험 행동 최적화 시험입니다.

연구 절차에는 적격성 선별, 설문지 및 인터뷰가 포함됩니다.

연구 참여는 다음을 포함합니다:

  • 기초 평가를 위해 웹 기반 설문 플랫폼을 사용하여 온라인 설문 완료
  • 화상 회의 플랫폼을 통한 120분의 온라인 그룹 세션 참여 및 온라인 설문지 완료
  • 그룹 교육 화상 세션 후 1-7일 이내에 1-2회, 30-40분의 개별 코칭 세션 완료
  • 그룹 교육 세션 후 4주 및 8주에 웹 기반 설문 플랫폼을 사용한 후속 설문지 및 전화 인터뷰 완료
  • 참가자는 간단한 세션 후 평가와 더 긴 후속 설문지 및 인터뷰를 완료하면 기프트 카드 인센티브를 받으며, 최대 총액은 $90입니다.

이 연구에는 약 80명이 참여할 것으로 예상되며, 15-20명의 참가자로 구성된 네 개의 연령 기반 코호트로 그룹화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 12개월 전에 암(비흑색종 피부암 제외) 진단을 받음.
  • 지난 4개월 동안 활성 암 치료(화학예방 제외)를 받지 않았으며, 추가 치료 계획이 없음.

  • 다음 두 가지 모두에 의해 입증되는 중증 불안:

    • 사회불안장애, 범불안장애, 광장공포증, 특정공포증 또는 질병불안장애에 대한 SCID(정신장애 진단 및 통계 편람 제5판 구조화 임상 면접) 선별 문항에 동의함.
    • 전반적 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS) 점수 ≥ 6점.
  • 정기적인 인터넷 접근 가능.
  • 영어 읽기 및 쓰기 능력.

제외 기준:

  • 공황장애 발작 모듈의 세 가지 SCID-5 문항으로 평가한 바에 따르면, 지난 3개월 동안 미래 공황 발작에 대한 예기불안 또는 공황 발작과 관련된 회피 증상을 포함한 중증 공황장애 증상.
  • 강박장애 모듈의 세 가지 SCID 문항으로 평가한 바에 따르면, 지난 3개월 동안 강박 사고로 입증되는 중증 강박장애 증상.
  • 지난 2년 동안 정신과적 치료를 위한 정신과 병원 입원 또는 응급실 방문.
  • 지난 달에 불안 증상 발생 시 또는 불안을 경험할 것으로 예상되는 상황에 진입할 때, 긴급 또는 "구제" 불안 약물(예: 아티반, 잔액스, 발륨) 또는 자가 처방 물질(예: 마리화나)을 사용한 경우.

  • 다음 중 하나로 입증되는 불안 증상에 영향을 줄 수 있는 중증 마리화나 사용:

    • 지난 달 중 어느 주에 4일 동안 마리화나 사용
    • 지난 달 중 어느 주에 20밀리그램의 THC(테트라하이드로카나비놀) 제품 사용.
  • 지난 2년 동안 불안에 대한 CBT 또는 ACT 기반 행동 또는 교육 중재에 참여한 경우. 여기에는 대면, 비동기 및 동기식 온라인 불안 프로그램과 이러한 기술을 포함하는 치료가 포함됩니다. 여기에는 모든 자조 자료(예: 워크북, 책)의 독립적 사용은 포함되지 않습니다.
  • 연구의 모든 부분을 독립적으로 완료하는 능력을 방해하는 모든 장애(예: 청각, 시각, 인지).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1: 18-39세 암 생존자 ON-TRAC 소그룹
참가자 연령 18-39세는 동기화된 화상 회의를 통해 불안 관리 전략을 제공하는 그룹 교육 중재를 받게 됩니다. 교육 세션 참석 후 1-7일 이내에 참가자는 전화를 통해 불안 관리 전략을 실행하는 데 도움을 주는 30-45분 개별 코칭 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 코칭 세션 후 각 참가자에게 두 번째(선택적) 코칭 세션이 제공됩니다.
행동: ON-TRAC 교육 세션
동기식 화상회의 세션을 통해 제공되는 불안 대처 전략에 관한 120분 교육 세션
행동: ON-TRAC 코칭
불안 완화 전략 적용에 대한 30-40분 개별 코칭 세션
실험적: 코호트 2: 18-39세 암 생존자 ON-TRAC 개별 세션
18-39세 참가자들은 동기화된 화상 회의를 통해 불안 관리 전략을 제공하는 개별적, 1대1 교육 개입을 받게 됩니다. 교육 세션 참석 후 1-7일 이내에 참가자들은 불안 관리 전략을 실행하는 데 도움을 주기 위해 전화로 30-45분의 개별 코칭 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 코칭 세션 이후 각 참가자에게 두 번째 (선택적) 코칭 세션이 제공됩니다.
행동: ON-TRAC 교육 세션
동기식 화상회의 세션을 통해 제공되는 불안 대처 전략에 관한 120분 교육 세션
행동: ON-TRAC 코칭
불안 완화 전략 적용에 대한 30-40분 개별 코칭 세션
실험적: 코호트 3: 40세 이상의 암 생존자 온-트랙 소그룹
40세 이상 참가자들은 불안 관리 전략을 제공하는 동기화된 화상 회의를 통해 집단 교육 개입을 받게 됩니다. 교육 세션 참석 후 1~7일 이내에 참가자들은 불안 관리 전략을 실행하는 데 도움을 주기 위해 전화로 30~45분의 개인 코칭 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 코칭 세션 이후 각 참가자에게 두 번째 (선택적) 코칭 세션이 제공됩니다.
행동: ON-TRAC 교육 세션
동기식 화상회의 세션을 통해 제공되는 불안 대처 전략에 관한 120분 교육 세션
행동: ON-TRAC 코칭
불안 완화 전략 적용에 대한 30-40분 개별 코칭 세션
실험적: 코호트 4: 40세 이상 암 생존자 대상 맞춤형 개별 세션
참가자 연령 18-39세는 실시간 화상 회의를 통해 불안 관리 전략을 제공하는 개별 1:1 교육적 개입을 받게 됩니다. 교육 세션 참석 후 1-7일 이내에 참가자는 불안 관리 전략을 실행하는 데 도움을 주기 위해 전화로 30-45분간의 개별 코칭 세션을 받게 됩니다. 첫 번째 코칭 세션 후 각 참가자는 두 번째 (선택적) 코칭 세션을 제공받게 됩니다.
행동: ON-TRAC 교육 세션
동기식 화상회의 세션을 통해 제공되는 불안 대처 전략에 관한 120분 교육 세션
행동: ON-TRAC 코칭
불안 완화 전략 적용에 대한 30-40분 개별 코칭 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 4주까지의 OASIS(전반적 불안 심각도 및 장애 척도) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
OASIS는 5개 항목으로 구성된 자기 보고 측정 도구로, 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 얻습니다. 높은 점수는 더 심각하고 기능을 저해하는 불안 증상을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
기준선부터 8주까지의 OASIS(전반적 불안 중증도 및 기능 장애 척도) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기저선에서 1회, 그리고 기저선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
OASIS는 5개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 총 점수는 각 항목 점수의 합산으로 산출됩니다. 높은 점수는 더 심각하고 기능을 저해하는 불안 증상을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기저선에서 1회, 그리고 기저선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
기저선에서 4주까지의 AAQ-2(Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주 및 8주 후 추적 조사에서 수집됩니다.
AAQ-2는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 산출됩니다. 높은 점수는 더 높은 심리적 경직성을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주 및 8주 후 추적 조사에서 수집됩니다.
기준선부터 8주까지의 AAQ-2(Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주 및 8주 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
AAQ-2는 7항목 자기 보고 측정 도구로, 총점은 개별 항목의 합으로 산출됩니다. 높은 점수는 높은 심리적 유연성을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주 및 8주 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
기준선부터 4주까지의 PROMIS-불안 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사 시점에 수집됩니다.
PROMIS-Anxiety는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 얻습니다. 높은 점수는 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사 시점에 수집됩니다.
기준선부터 8주까지의 PROMIS-불안 단축형 7a(SF-7a) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
PROMIS-Anxiety SF-7은 7개 항목으로 구성된 자기 보고 측정 도구로, 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 산출합니다. 높은 점수는 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 한 번, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
IAQ(질병 불안 설문지) 점수의 기준점에서 4주 후까지의 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
IAQ는 7개 항목의 자가 보고 척도로, 모든 항목은 Short Health Anxiety Inventory (SHAI)에서 채택되었습니다. 총점은 개별 항목의 합으로 계산됩니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
기저선에서 8주까지의 IAQ(질병 불안 설문지) 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기초선에서 한 번, 그리고 기초선 이후 4주 및 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
IAQ는 7개 항목의 자가 보고 측정 도구로, 모든 항목은 Short Health Anxiety Inventory(SHAI)에서 수정되었습니다. 총점은 각 항목의 합으로 계산됩니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기초선에서 한 번, 그리고 기초선 이후 4주 및 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
기준선부터 4주까지의 PROMIS-자기효능감 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 후 추적 조사에서 수집됩니다.
SIx PROMIS-Self Efficacy 항목은 만성 질환 관리 - 감정 관리에 대한 PROMIS 항목 은행에서 선택되었습니다. 총점은 개별 항목의 합으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 감정 관리에 대한 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전에 기준선에서 1회, 그리고 기준선 이후 4주와 8주 후 추적 조사에서 수집됩니다.
기저선에서 8주까지의 PROMIS-자기효능감 변화
기간: 불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기초선에서 한 번, 그리고 기초선 이후 4주 및 8주 추적 조사에서 수집됩니다.
PROMIS 항목 은행에서 만성 질환 관리 - 감정 관리에 대한 여섯 가지 PROMIS-자기 효능감 항목이 선정되었습니다. 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 감정 관리에 대한 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
불안 측정은 On-Trac 중재를 받기 전 기초선에서 한 번, 그리고 기초선 이후 4주 및 8주 추적 조사에서 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-521

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이나-파버 / 하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 논문에 사용된 최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 의해서만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음과 같이 제출할 수 있습니다: On-Trac 연구 코디네이터; ontrac@dfci.harvard.edu. 연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정에 의해 요구되거나 연구 지원을 위한 상금 및 협정의 조건으로서만 Clinicaltrials.gov에 공개될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판일로부터 1년이 지난 후에만 공유할 수 있습니다

IPD 공유 액세스 기준

Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 innovation@dfci.harvard.edu로 연락하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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