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On-Trac : Une intervention en ligne pour les survivants du cancer gérant l'anxiété (On-Trac)

12 mai 2026 mis à jour par: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Formation en ligne après un cancer (On-Trac) : Développement d'une intervention en ligne pour les survivants du cancer gérant l'anxiété

Cette étude évalue On-Trac (Online Training After Cancer), une intervention éducative en ligne visant à enseigner aux adultes ayant survécu au cancer des stratégies pour gérer l'anxiété basées sur la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) et la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT)

Le nom de l'intervention de l'étude est Online Training After Cancer (On-Trac)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai d'optimisation comportementale à risque minimal visant à optimiser et à affiner On-Trac (Online Training After Cancer), une intervention éducative en ligne conçue pour aider les adultes survivants du cancer.

Les procédures de l'étude de recherche comprennent un dépistage d'éligibilité, des questionnaires et des entretiens.

La participation à l'étude implique :

  • Remplir une enquête en ligne à l'aide d'une plateforme d'enquête web pour l'évaluation initiale
  • Participer à une session de groupe en ligne de 120 minutes via une plateforme de visioconférence et remplir un questionnaire en ligne.
  • Remplir 1 à 2 sessions de coaching individuel de 30 à 40 minutes, 1 à 7 jours après la session éducative vidéo de groupe.
  • Remplir un questionnaire de suivi à l'aide d'une plateforme d'enquête web et un entretien téléphonique à 4 et 8 semaines après la session éducative de groupe.
  • Les participants recevront des incitations sous forme de cartes-cadeaux pour avoir rempli la brève évaluation post-session et les questionnaires et entretiens de suivi plus longs, avec un maximum total de 90 $.

Il est prévu qu'environ 80 personnes participeront à cette étude de recherche et seront réparties en quatre cohortes basées sur l'âge de 15 à 20 participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18
  • Diagnostic de cancer (sauf cancer de la peau non mélanome) ≥ 12 mois auparavant.
  • Aucune thérapie anticancéreuse active (à l'exclusion de la chimioprévention) au cours des 4 derniers mois, et aucune autre thérapie prévue.

  • Anxiété significative comme en témoignent les deux éléments suivants

    • Validation des éléments du dépistage SCID (Entretien clinique structuré pour le DSM-5) pour le trouble d'anxiété sociale, le trouble d'anxiété généralisée, l'agoraphobie, la phobie spécifique ou le trouble d'anxiété lié à la maladie.
    • Un score ≥ 6 sur l'échelle globale de sévérité et de handicap liés à l'anxiété (OASIS).
  • Accès régulier à Internet.
  • Capacité à lire et à écrire en anglais.

Critères d'exclusion :

  • Symptômes significatifs de trouble panique au cours des 3 derniers mois, y compris l'anxiété anticipatoire d'avoir une future attaque de panique ou les symptômes d'évitement associés aux attaques de panique, évalués par trois items SCID-5 du module trouble de l'attaque de panique.
  • Symptômes significatifs de trouble obsessionnel-compulsif, comme en témoigne toute obsession au cours des 3 derniers mois, évalués par trois items SCID du module trouble obsessionnel-compulsif.
  • Hospitalisations psychiatriques ou visites aux urgences pour soins psychiatriques au cours des 2 dernières années.
  • Toute utilisation au cours du dernier mois de médicaments anxiolytiques d'urgence ou de « secours » (par exemple, Ativan, Xanax, Valium) ou de substances auto-prescrites (c'est-à-dire, marijuana) au début des symptômes d'anxiété ou lors de l'entrée dans une situation où ils s'attendent à ressentir de l'anxiété.

  • Toute consommation significative de marijuana qui pourrait affecter les symptômes d'anxiété, comme en témoigne l'un des éléments suivants :

    • 4 jours de consommation de marijuana au cours d'une semaine quelconque du dernier mois
    • 20 milligrammes de produits THC (tétrahydrocannabinol) au cours d'une semaine quelconque du dernier mois.
  • Participation à toute intervention comportementale ou éducative basée sur la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) ou l'ACT (thérapie d'acceptation et d'engagement) pour l'anxiété au cours des 2 dernières années. Cela comprend les programmes d'anxiété en personne, asynchrones et synchrones en ligne, et les thérapies incluant ces compétences. Cela n'inclut pas l'utilisation indépendante de tout matériel d'auto-assistance (c'est-à-dire, cahiers d'exercices, livres).
  • Toute déficience (par exemple, auditive, visuelle, cognitive) qui interfère avec la capacité à réaliser toutes les parties de l'étude de manière indépendante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1 : SURVIVANTS DU CANCER ÂGÉS DE 18 À 39 ANS GROUPE RESTREINT ON-TRAC
Les participants âgés de 18 à 39 ans recevront une intervention éducative en groupe via une conférence vidéo synchrone qui fournit des stratégies pour gérer l'anxiété. 1 à 7 jours après avoir assisté à la session éducative, les participants recevront une session de coaching individuelle de 30 à 45 minutes par téléphone pour les aider à mettre en œuvre des stratégies de gestion de l'anxiété. Après la première session de coaching, chaque participant se verra proposer une deuxième session de coaching (facultative).
Comportemental: Session de formation ON-TRAC
Séance éducative de 120 minutes sur les stratégies pour l'anxiété dispensée via une session de vidéoconférence synchrone
Comportemental: ON-TRAC Coaching
Séances de coaching individuel de 30 à 40 minutes sur la mise en œuvre de stratégies pour l'anxiété
Expérimental: Cohorte 2 : SURVIVANTS DU CANCER ÂGÉS DE 18 À 39 ANS SESSIONS INDIVIDUELLES ON-TRAC
Les participants âgés de 18 à 39 ans recevront une intervention éducative individuelle, en tête-à-tête, par visioconférence synchrone, qui fournira des stratégies pour gérer l'anxiété. 1 à 7 jours après avoir assisté à leur session éducative, les participants recevront une session de coaching individuelle de 30 à 45 minutes par téléphone pour les aider à mettre en œuvre des stratégies de gestion de l'anxiété. Après la première session de coaching, chaque participant se verra proposer une deuxième session de coaching (facultative).
Comportemental: Session de formation ON-TRAC
Séance éducative de 120 minutes sur les stratégies pour l'anxiété dispensée via une session de vidéoconférence synchrone
Comportemental: ON-TRAC Coaching
Séances de coaching individuel de 30 à 40 minutes sur la mise en œuvre de stratégies pour l'anxiété
Expérimental: Cohorte 3 : SURVIVANTS DU CANCER ÂGÉS DE 40+ ON-TRAC PETIT GROUPE
Les participants âgés de 40 ans et plus recevront une intervention éducative de groupe par vidéoconférence synchrone qui fournit des stratégies pour gérer l'anxiété. 1 à 7 jours après avoir assisté à la session éducative, les participants recevront une session de coaching individuelle de 30 à 45 minutes par téléphone pour les aider à mettre en œuvre des stratégies pour gérer l'anxiété. Après la première session de coaching, chaque participant se verra offrir une deuxième session de coaching (facultative).
Comportemental: Session de formation ON-TRAC
Séance éducative de 120 minutes sur les stratégies pour l'anxiété dispensée via une session de vidéoconférence synchrone
Comportemental: ON-TRAC Coaching
Séances de coaching individuel de 30 à 40 minutes sur la mise en œuvre de stratégies pour l'anxiété
Expérimental: Cohorte 4 : SURVIVANTS DU CANCER ÂGÉS DE 40 ANS ET PLUS SESSIONS INDIVIDUELLES ON-TRAC
Les participants âgés de 18 à 39 ans recevront une intervention éducative individuelle, en tête-à-tête, via une conférence vidéo synchrone qui fournit des stratégies pour gérer l'anxiété. 1 à 7 jours après avoir assisté à leur session éducative, les participants recevront une session de coaching individuelle de 30 à 45 minutes par téléphone pour les aider à mettre en œuvre des stratégies de gestion de l'anxiété. Après la première session de coaching, chaque participant se verra proposer une deuxième session de coaching (facultative).
Comportemental: Session de formation ON-TRAC
Séance éducative de 120 minutes sur les stratégies pour l'anxiété dispensée via une session de vidéoconférence synchrone
Comportemental: ON-TRAC Coaching
Séances de coaching individuel de 30 à 40 minutes sur la mise en œuvre de stratégies pour l'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'OASIS (Échelle de sévérité et d'incapacité de l'anxiété globale) entre la baseline et 4 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
L'OASIS est une mesure d'auto-évaluation en 5 items, où le score total est obtenu en additionnant les scores des items individuels. Les scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus sévères et invalidants.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
Évolution de l'OASIS (Échelle de sévérité et d'incapacité de l'anxiété globale) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à la ligne de base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après la ligne de base.
OASIS est une mesure d'auto-évaluation en 5 items, où le score total est obtenu en additionnant les items individuels. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus sévères et invalidants.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à la ligne de base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après la ligne de base.
Changement de l'AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) par rapport à la valeur initiale à 4 semaines
Délai: Les mesures de l'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis 4 et 8 semaines après le départ.
L'AAQ-2 est une mesure d'auto-évaluation de 7 items, où le score total est obtenu en additionnant les items individuels. Des scores plus élevés indiquent une inflexibilité psychologique plus importante.
Les mesures de l'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis 4 et 8 semaines après le départ.
Modification du score AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: Les mesures de l'anxiété seront recueillies une fois à la base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis à 4 et 8 semaines après la base.
L'AAQ-2 est une mesure d'auto-évaluation en 7 items, où le score total est obtenu par la somme des items individuels. Les scores plus élevés indiquent une inflexibilité psychologique plus importante.
Les mesures de l'anxiété seront recueillies une fois à la base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis à 4 et 8 semaines après la base.
Variation du score PROMIS-Anxiété entre la valeur initiale et 4 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
PROMIS-Anxiety est une mesure d'auto-évaluation en 7 items, où le score total est obtenu comme la somme des items individuels. Les scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
Évolution de la forme courte PROMIS-Anxiété 7a (SF-7a) entre le début de l'étude et 8 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à la base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis 4 et 8 semaines après la base.
PROMIS-Anxiety SF-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 items, où le score total est obtenu en additionnant les scores des items individuels. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à la base avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis 4 et 8 semaines après la base.
Changement dans le questionnaire d'anxiété liée à la maladie (IAQ) de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, ainsi qu'aux suivis 4 et 8 semaines après le départ.
L'IAQ est une mesure d'auto-évaluation en 7 items, tous adaptés de l'Inventaire Court d'Anxiété de Santé (SHAI). Le score total est obtenu en faisant la somme des items individuels.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, ainsi qu'aux suivis 4 et 8 semaines après le départ.
Changement dans le questionnaire d'anxiété de la maladie (IAQ) de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Les mesures de l'anxiété seront collectées une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
L'IAQ est une mesure d'auto-évaluation en 7 items, dont tous les items sont adaptés de l'Inventaire Abrégé d'Anxiété de Santé (SHAI). Le score total est obtenu par la somme des items individuels.
Les mesures de l'anxiété seront collectées une fois au départ, avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis lors des suivis à 4 et 8 semaines après le départ.
Changement dans PROMIS-Auto-efficacité de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à l'état de référence avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis à 4 et 8 semaines après l'état de référence.
Six items PROMIS-Self Efficacy ont été sélectionnés dans la banque d'items PROMIS pour la gestion des conditions chroniques - gestion des émotions.
Un score total est obtenu en additionnant les scores des items individuels.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour la gestion des émotions.
Les mesures d'anxiété seront recueillies une fois à l'état de référence avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis à 4 et 8 semaines après l'état de référence.
Changement dans l'auto-efficacité PROMIS de la valeur initiale à 8 semaines
Délai: Les mesures d'anxiété seront collectées une fois au départ avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis 4 et 8 semaines après le départ.
Six items de l'échelle PROMIS d'auto-efficacité ont été sélectionnés dans la banque d'items PROMIS pour la gestion des conditions chroniques - gestion des émotions. Un score total est obtenu par la somme des items individuels. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour la gestion des émotions.
Les mesures d'anxiété seront collectées une fois au départ avant de recevoir l'intervention On-Trac, puis aux suivis 4 et 8 semaines après le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-521

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données des participants anonymisées issues de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées qu'aux termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : Coordinateur de l'étude On-Trac à ; ontrac@dfci.harvard.edu. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement si cela est requis par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le Bureau Belfer pour les Innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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