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On-Trac: Eine Online-Intervention für Krebspatienten zur Bewältigung von Angst (On-Trac)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online-Training nach Krebs (On-Trac): Entwicklung einer Online-Intervention für Krebsüberlebende zur Bewältigung von Angst

Diese Studie bewertet On-Trac (Online Training After Cancer), eine Online-Bildungsintervention, die erwachsenen Krebsüberlebenden Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen auf der Grundlage der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) und der Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT) vermittelt

Der Name der Studienintervention ist Online Training After Cancer (On-Trac)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko zur Verhaltensoptimierung, die On-Trac (Online Training After Cancer) optimieren und verfeinern soll – eine Online-Bildungsintervention, die entwickelt wurde, um erwachsenen Krebsüberlebenden zu helfen.

Die Forschungsstudienverfahren umfassen das Screening auf Eignung, Fragebögen und Interviews.

Die Teilnahme an der Studie beinhaltet:

  • Abschluss einer Online-Umfrage mithilfe einer webbasierten Umfrageplattform für die Baseline-Bewertung
  • Teilnahme an einer 120-minütigen Online-Gruppensitzung über eine Videokonferenzplattform und Ausfüllen eines Online-Fragebogens.
  • Abschluss von 1–2 individuellen Coaching-Sitzungen von 30–40 Minuten, 1–7 Tage nach der gruppenbasierten Bildungs-Videositzung.
  • Abschluss eines Nachbefragungs-Fragebogens mithilfe einer webbasierten Umfrageplattform und eines Telefoninterviews 4 und 8 Wochen nach der Gruppenbildungssitzung.
  • Teilnehmer erhalten Geschenkkarten-Anreize für das Ausfüllen der kurzen Nachsitzungsbewertung und der längeren Nachbefragungs-Fragebögen und des Interviews, mit einem maximalen Gesamtbetrag von 90 US-Dollar.

Es wird erwartet, dass etwa 80 Personen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden und in vier altersbasierte Kohorten von 15–20 Teilnehmern eingeteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Eine Krebsdiagnose (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) ≥ 12 Monate zuvor.
  • Keine aktive Krebsbehandlung (außer Chemoprävention) in den letzten 4 Monaten und keine weitere geplante Therapie.

  • Signifikante Angst, belegt durch beide der folgenden Punkte:

    • Bestätigung der SCID-Screener-Items (Structured Clinical Interview for the DSM-5) für Soziale Angststörung, Generalisierte Angststörung, Agoraphobie, Spezifische Phobie oder Krankheitsangststörung.
    • Ein Score ≥ 6 auf der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelmäßiger Internetzugang.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Symptome einer Panikstörung in den letzten 3 Monaten, einschließlich antizipatorischer Angst vor einer zukünftigen Panikattacke oder Vermeidungssymptomen im Zusammenhang mit Panikattacken, bewertet durch drei SCID-5-Items aus dem Panikattackenmodul.
  • Signifikante Symptome einer Zwangsstörung, belegt durch irgendwelche Zwänge in den letzten 3 Monaten, bewertet durch drei SCID-Items aus dem Zwangsstörungsmodul.
  • Psychiatrische Krankenhausaufenthalte oder Notaufnahmebesuche wegen psychiatrischer Versorgung in den letzten 2 Jahren.
  • Jegliche Einnahme im letzten Monat von Notfall- oder "Rettungs"-Angstmedikamenten (z.B. Ativan, Xanax, Valium) oder selbstverordneten Substanzen (d.h. Marihuana) beim Auftreten von Angstsymptomen oder beim Eintritt in eine Situation, in der Angst erwartet wird.

  • Jeglicher signifikanter Marihuanakonsum, der Angstsymptome beeinflussen könnte, belegt durch eines der folgenden Kriterien:

    • 4 Tage Marihuanakonsum in irgendeiner Woche im letzten Monat
    • 20 Milligramm THC-Produkte (Tetrahydrocannabinol) in irgendeiner Woche im letzten Monat.
  • Teilnahme an einer CBT- oder ACT-basierten Verhaltens- oder Bildungsintervention für Angst in den letzten 2 Jahren. Dies umfasst persönliche, asynchrone und synchrone Online-Angstprogramme sowie Therapie, die diese Fähigkeiten einschließt. Dies schließt nicht die unabhängige Nutzung von Selbsthilfematerialien (z.B. Arbeitsbücher, Bücher) ein.
  • Jegliche Beeinträchtigung (z.B. Hör-, Seh-, kognitive), die die Fähigkeit beeinträchtigt, alle Teile der Studie unabhängig abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1: KREBSÜBERLEBENDE ALTER 18-39 ON-TRAC KLEINGRUPPE
Teilnehmer im Alter von 18 bis 39 Jahren erhalten eine gruppenbasierte pädagogische Intervention über eine synchrone Videokonferenz, die Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen vermittelt. 1-7 Tage nach der Teilnahme an der pädagogischen Sitzung erhalten die Teilnehmer eine 30- bis 45-minütige individuelle Coaching-Sitzung per Telefon, um ihnen bei der Umsetzung von Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen zu helfen. Nach der ersten Coaching-Sitzung wird jedem Teilnehmer eine zweite (optionale) Coaching-Sitzung angeboten.
Verhalten: ON-TRAC Bildungssitzung
120-minütige Schulungssitzung zu Strategien gegen Angstzustände, die per synchroner Videokonferenz durchgeführt wird
Verhalten: ON-TRAC Coaching
30-40-minütige Einzelcoaching-Sitzungen zur Umsetzung von Strategien bei Angstzuständen
Experimental: Kohorte 2: KREBSÜBERLEBENDE ALTER 18-39 ON-TRAC EINZELSITZUNGEN
Teilnehmer im Alter von 18 bis 39 Jahren erhalten eine individuelle, 1-zu-1-Bildungsintervention über eine synchrone Videokonferenz, die Strategien zur Bewältigung von Ängsten bereitstellt. 1-7 Tage nach dem Besuch ihrer Bildungssitzung erhalten die Teilnehmer ein 30- bis 45-minütiges individuelles Coaching per Telefon, um ihnen bei der Umsetzung von Strategien zur Bewältigung von Ängsten zu helfen. Nach der ersten Coaching-Sitzung wird jedem Teilnehmer eine zweite (optionale) Coaching-Sitzung angeboten.
Verhalten: ON-TRAC Bildungssitzung
120-minütige Schulungssitzung zu Strategien gegen Angstzustände, die per synchroner Videokonferenz durchgeführt wird
Verhalten: ON-TRAC Coaching
30-40-minütige Einzelcoaching-Sitzungen zur Umsetzung von Strategien bei Angstzuständen
Experimental: Kohorte 3: KREBSÜBERLEBENDE AB 40 JAHREN ON-TRAC KLEINGRUPPE
Teilnehmer im Alter von 40+ erhalten eine gruppenbasierte Bildungsintervention über eine synchrone Videokonferenz, die Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen vermittelt. 1-7 Tage nach der Teilnahme an der Bildungssitzung erhalten die Teilnehmer eine 30-45-minütige individuelle Coaching-Sitzung per Telefon, um ihnen bei der Umsetzung von Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen zu helfen. Nach der ersten Coaching-Sitzung wird jedem Teilnehmer eine zweite (optionale) Coaching-Sitzung angeboten.
Verhalten: ON-TRAC Bildungssitzung
120-minütige Schulungssitzung zu Strategien gegen Angstzustände, die per synchroner Videokonferenz durchgeführt wird
Verhalten: ON-TRAC Coaching
30-40-minütige Einzelcoaching-Sitzungen zur Umsetzung von Strategien bei Angstzuständen
Experimental: Kohorte 4: KREBSÜBERLEBENDE ALTER 40+ ON-TRAC EINZELSITZUNGEN
Teilnehmer im Alter von 18-39 Jahren erhalten eine individuelle, 1 zu 1, pädagogische Intervention über synchrone Videokonferenz, die Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen vermittelt. 1-7 Tage nach ihrer pädagogischen Sitzung erhalten die Teilnehmer ein 30-45-minütiges individuelles Coaching per Telefon, um ihnen bei der Umsetzung von Strategien zur Bewältigung von Angstzuständen zu helfen. Nach der ersten Coaching-Sitzung wird jedem Teilnehmer eine zweite (optionale) Coaching-Sitzung angeboten.
Verhalten: ON-TRAC Bildungssitzung
120-minütige Schulungssitzung zu Strategien gegen Angstzustände, die per synchroner Videokonferenz durchgeführt wird
Verhalten: ON-TRAC Coaching
30-40-minütige Einzelcoaching-Sitzungen zur Umsetzung von Strategien bei Angstzuständen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal zu Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
OASIS ist ein 5-Item Selbstauskunftsfragebogen, bei dem der Gesamtscore als Summe der einzelnen Items ermittelt wird.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere und beeinträchtigendere Angstsymptome hin.
Angstmaße werden einmal zu Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
Veränderung des OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) von der Ausgangsuntersuchung bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal vor der Baseline vor der On-Trac-Intervention sowie bei der Nachuntersuchung 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
OASIS ist ein 5-Punkte Selbstberichtsmaß, bei dem der Gesamtscore als Summe der einzelnen Items ermittelt wird.
Höhere Werte deuten auf schwerere und beeinträchtigendere Angstsymptome hin.
Angstmaße werden einmal vor der Baseline vor der On-Trac-Intervention sowie bei der Nachuntersuchung 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
Veränderung des AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Zeitfenster: Angstmaße werden einmalig vor der On-Trac-Intervention zu Studienbeginn sowie im Anschluss nach 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erfasst.
AAQ-2 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 7 Items, bei dem der Gesamtwert als Summe der einzelnen Items ermittelt wird. Höhere Werte deuten auf eine höhere psychologische Inflexibilität hin.
Angstmaße werden einmalig vor der On-Trac-Intervention zu Studienbeginn sowie im Anschluss nach 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erfasst.
Veränderung des AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Version 2) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal zu Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei den Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
AAQ-2 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, bei dem der Gesamtscore als Summe der einzelnen Items ermittelt wird. Höhere Werte deuten auf eine höhere psychologische Unflexibilität hin.
Angstmaße werden einmal zu Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei den Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
Veränderung von PROMIS-Angst von der Baseline bis zu 4 Wochen
Zeitfenster: Angstmessungen werden einmalig vor Beginn der On-Trac-Intervention erhoben sowie bei den Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn.
PROMIS-Angst ist ein 7-Item-Selbstberichtsmaß, bei dem der Gesamtscore als Summe der einzelnen Items ermittelt wird. Höhere Scores deuten auf eine größere Schwere der Angstsymptome hin.
Angstmessungen werden einmalig vor Beginn der On-Trac-Intervention erhoben sowie bei den Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn.
Veränderung im PROMIS-Angst-Kurzformular 7a (SF-7a) vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal vor der Baseline vor dem Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei der Nachuntersuchung 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
PROMIS-Anxiety SF-7 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 7 Items, bei dem der Gesamtscore als Summe der einzelnen Items ermittelt wird. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hin.
Angstmaße werden einmal vor der Baseline vor dem Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei der Nachuntersuchung 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
Veränderung des IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) von Baseline bis 4 Wochen
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal bei Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erfasst.
IAQ ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, bei dem alle Punkte aus dem Short Health Anxiety Inventory (SHAI) adaptiert wurden. Der Gesamtscore ergibt sich als Summe der einzelnen Punkte.
Angstmaße werden einmal bei Studienbeginn vor Erhalt der On-Trac-Intervention sowie bei Nachuntersuchungen 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erfasst.
Veränderung des IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) von der Baseline bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Angstmessungen werden einmal vor der On-Trac-Intervention zu Studienbeginn sowie im Anschluss nach 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
IAQ ist ein 7-Item Selbstberichtsmaß, bei dem alle Items aus dem Short Health Anxiety Inventory (SHAI) adaptiert wurden. Der Gesamtscore wird als Summe der einzelnen Items ermittelt.
Angstmessungen werden einmal vor der On-Trac-Intervention zu Studienbeginn sowie im Anschluss nach 4 und 8 Wochen nach Studienbeginn erhoben.
Veränderung der PROMIS-Selbstwirksamkeit von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche
Zeitfenster: Angstmaße werden einmalig vor der On-Trac-Intervention als Baseline sowie im Follow-up 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
Sechs PROMIS-Self-Efficacy-Items wurden aus dem PROMIS-Itembank für die Bewältigung chronischer Erkrankungen – Emotionsmanagement ausgewählt. Ein Gesamtscore wird als Summe der einzelnen Items ermittelt. Höhere Scores weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Emotionsmanagement hin.
Angstmaße werden einmalig vor der On-Trac-Intervention als Baseline sowie im Follow-up 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
Veränderung des PROMIS-Selbstwirksamkeits-Scores von Baseline bis 8 Wochen
Zeitfenster: Angstmaße werden einmal vor Erhalt der On-Trac-Intervention als Baseline sowie im Follow-up 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.
Sechs PROMIS-Self-Efficacy-Items wurden aus dem PROMIS-Item-Bank für die Bewältigung chronischer Erkrankungen – Bewältigung von Emotionen ausgewählt. Ein Gesamtscore wird als Summe der einzelnen Items ermittelt. Höhere Scores weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Emotionen hin.
Angstmaße werden einmal vor Erhalt der On-Trac-Intervention als Baseline sowie im Follow-up 4 und 8 Wochen nach der Baseline erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Daten von Teilnehmern, die anonymisiert wurden, aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wurde, dürfen nur unter den Bedingungen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt werden. Anfragen können gerichtet werden an: On-Trac Study Coordinator unter; ontrac@dfci.harvard.edu. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur wie durch Bundesvorschriften vorgeschrieben oder als Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens 1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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