Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-Trac: Een online interventie voor kankeroverlevenden die angst beheren (On-Trac)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online Training Na Kanker (On-Trac): Ontwikkeling van een Online Interventie voor Kankeroverlevers die Angst Beheersen

Deze studie evalueert On-Trac (Online Training After Cancer), een online educatieve interventie om volwassen kankeroverlevenden strategieën te leren om angst aan te pakken op basis van Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Acceptance Commitment Therapy (ACT)

De naam van de studie-interventie is Online Training After Cancer (On-Trac)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gedragsoptimalisatietrial met minimaal risico om On-Trac (Online Training After Cancer) te optimaliseren en te verfijnen, een online educatieve interventie ontworpen om volwassen kankeroverlevenden te helpen.

De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, vragenlijsten en interviews.

Deelname aan het onderzoek omvat:

  • Invullen van een online enquête via een webgebaseerd enquêteplatform voor de basislijnbeoordeling
  • Deelnemen aan een online, 120 minuten durende, groepsessie via een videoconferentieplatform en invullen van een online vragenlijst.
  • Invullen van 1-2, 30-40 minuten durende, individuele coachingsessies 1-7 dagen na de groep educatieve videosessie.
  • Invullen van een follow-up vragenlijst via een webgebaseerd enquêteplatform en telefonisch interview op 4 en 8 weken na de groep educatiesessie.
  • Deelnemers ontvangen cadeaubonnen als stimulans voor het invullen van de korte evaluatie na de sessie en de langere follow-up vragenlijsten en het interview, met een maximum totaalbedrag van $90.

Er wordt verwacht dat ongeveer 80 mensen zullen deelnemen aan dit onderzoek en zullen worden ingedeeld in vier leeftijdsgebonden cohorten van 15-20 deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18
  • Een diagnose kanker (behalve niet-melanome huidkanker) ≥ 12 maanden eerder.
  • Geen actieve kankertherapie (exclusief chemopreventie) in de afgelopen 4 maanden, en geen verdere therapie gepland.

  • Aanzienlijke angst zoals blijkt uit beide volgende punten:

    • Bevestiging van de SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) Screener Items voor Sociale Angststoornis, Gegeneraliseerde Angststoornis, Agorafobie, Specifieke Fobie, of Ziekteangststoornis.
    • Een score ≥ 6 op de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelmatige toegang tot internet.
  • Vaardigheid om Engels te lezen en schrijven.

Exclusiecriteria:

  • Aanzienlijke symptomen van Paniekstoornis in de voorgaande 3 maanden, waaronder anticiperende angst voor een toekomstige paniekaanval of vermijdingssymptomen geassocieerd met paniekaanvallen, zoals beoordeeld door drie SCID-5 items uit de paniekaanvalstoornismodule.
  • Aanzienlijke symptomen van Obsessieve-Compulsieve Stoornis, zoals blijkt uit enige obsessies in de afgelopen 3 maanden, zoals beoordeeld door drie SCID items uit de Obsessieve-Compulsieve Stoornismodule.
  • Psychiatrische ziekenhuisopnames of spoedeisende hulpbezoeken voor psychiatrische zorg in de voorgaande 2 jaar.
  • Enig gebruik in de afgelopen maand van acute of "nood"-angstmedicatie (bijv. Ativan, Xanax, Valium) of zelf voorgeschreven middelen (d.w.z. marihuana) bij het begin van angstsymptomen of bij het betreden van een situatie waarin men verwacht angst te ervaren.

  • Enig aanzienlijk marihuanagebruik dat de angstsymptomen zou kunnen beïnvloeden, zoals blijkt uit een van de volgende:

    • 4 dagen marihuanagebruik in een willekeurige week in de afgelopen maand
    • 20 milligram THC (Tetrahydrocannabinol) producten in een willekeurige week in de afgelopen maand.
  • Deelname aan enige op CBT of ACT gebaseerde gedrags- of educatie-interventie voor angst in de afgelopen 2 jaar. Dit omvat persoonlijke, asynchrone en synchrone online angstprogramma's, en therapie die deze vaardigheden omvat. Dit omvat niet het onafhankelijke gebruik van enig zelfhulpmateriaal (d.w.z. werkboeken, boeken).
  • Enige beperking (bijv. gehoor, zicht, cognitief) die interfereert met het vermogen om alle onderdelen van de studie zelfstandig te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1: KANKEROVERLEVENDEN LEEFTIJD 18-39 ON-TRAC KLEINE GROEP
Deelnemers van 18-39 jaar zullen een groepseducatieve interventie ontvangen via een synchrone videoconferentie die strategieën biedt voor het omgaan met angst. 1-7 dagen na het bijwonen van de educatieve sessie ontvangen deelnemers een individuele coachingssessie van 30-45 minuten per telefoon om hen te helpen strategieën te implementeren om angst te beheersen. Na de eerste coachingssessie krijgt elke deelnemer een tweede (optionele) coachingssessie aangeboden.
Gedragsmatig: ON-TRAC Educatiesessie
120 minuten durende educatieve sessie over strategieën tegen angst, aangeboden via een synchrone videoconferentiesessie
Gedragsmatig: ON-TRAC Coaching
30-40 minuten individuele coachingsessies over implementatie van strategieën voor angst
Experimenteel: Cohort 2: KANKEROVERLEVENDEN LEEFTIJD 18-39 ON-TRAC INDIVIDUELE SESSIES
Deelnemers van 18-39 jaar zullen een individuele, één-op-één educatieve interventie ontvangen via synchrone videoconferentie die strategieën biedt voor het omgaan met angst. 1-7 dagen na het bijwonen van hun educatieve sessie ontvangen deelnemers een individuele coachingssessie van 30-45 minuten per telefoon om hen te helpen strategieën te implementeren voor het beheersen van angst. Na de eerste coachingssessie krijgt elke deelnemer een tweede (optionele) coachingssessie aangeboden.
Gedragsmatig: ON-TRAC Educatiesessie
120 minuten durende educatieve sessie over strategieën tegen angst, aangeboden via een synchrone videoconferentiesessie
Gedragsmatig: ON-TRAC Coaching
30-40 minuten individuele coachingsessies over implementatie van strategieën voor angst
Experimenteel: Cohort 3: KANKEROVERLEVENDEN LEEFTIJD 40+ ON-TRAC KLEINE GROEP
Deelnemers van 40 jaar en ouder zullen een groepseducatieve interventie ontvangen via een synchrone videoconferentie die strategieën biedt voor het beheersen van angst. 1-7 dagen na het bijwonen van de educatieve sessie ontvangen deelnemers een individuele coachingssessie van 30-45 minuten per telefoon om hen te helpen strategieën te implementeren om angst te beheersen. Na de eerste coachingssessie krijgt elke deelnemer een tweede (optionele) coachingssessie aangeboden.
Gedragsmatig: ON-TRAC Educatiesessie
120 minuten durende educatieve sessie over strategieën tegen angst, aangeboden via een synchrone videoconferentiesessie
Gedragsmatig: ON-TRAC Coaching
30-40 minuten individuele coachingsessies over implementatie van strategieën voor angst
Experimenteel: Cohort 4: KANKEROVERLEVENDEN LEEFTIJD 40+ ON-TRAC INDIVIDUELE SESSIES
Deelnemers van 18-39 jaar zullen een individuele, 1-op-1, educatieve interventie ontvangen via synchrone videoconferentie die strategieën biedt voor het omgaan met angst. 1-7 dagen na het bijwonen van hun educatieve sessie, zullen deelnemers een individuele coachingssessie van 30-45 minuten per telefoon ontvangen om hen te helpen strategieën te implementeren voor het beheersen van angst. Na de eerste coachingssessie krijgt elke deelnemer een tweede (optionele) coachingssessie aangeboden.
Gedragsmatig: ON-TRAC Educatiesessie
120 minuten durende educatieve sessie over strategieën tegen angst, aangeboden via een synchrone videoconferentiesessie
Gedragsmatig: ON-TRAC Coaching
30-40 minuten individuele coachingsessies over implementatie van strategieën voor angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) van baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden eenmaal bij aanvang verzameld voorafgaand aan de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
OASIS is een zelfrapportage-instrument met 5 items, waarbij de totaalscore wordt verkregen door de individuele items op te tellen. Hogere scores wijzen op ernstigere en meer invaliderende angstsymptomen.
Angstmetingen worden eenmaal bij aanvang verzameld voorafgaand aan de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij de basislijn vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en bij follow-up na 4 en 8 weken na de basislijn.
OASIS is een zelfrapportage-instrument met 5 items, waarbij de totaalscore wordt verkregen als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op ernstigere en meer beperkende angstsymptomen.
Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij de basislijn vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en bij follow-up na 4 en 8 weken na de basislijn.
Verandering in AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versie 2) van baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen zullen één keer bij aanvang worden verzameld vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en tijdens de follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
AAQ-2 is een zelfrapportagemaat met 7 items, waarbij de totale score wordt verkregen als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op een hogere psychologische inflexibiliteit.
Angstmetingen zullen één keer bij aanvang worden verzameld vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en tijdens de follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versie 2) van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij aanvang, voorafgaand aan het ontvangen van de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
De AAQ-2 is een zelfrapportage-instrument met 7 items, waarbij de totaalscore wordt berekend als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij aanvang, voorafgaand aan het ontvangen van de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in PROMIS-Angst van baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij de start (baseline), vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en tijdens de follow-up na 4 en 8 weken na de baseline.
PROMIS-Anxiety is een zelfrapportage-instrument met 7 items, waarbij de totaalscore wordt verkregen als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij de start (baseline), vóór het ontvangen van de On-Trac-interventie, en tijdens de follow-up na 4 en 8 weken na de baseline.
Verandering in PROMIS-Angst Korte Vorm 7a (SF-7a) van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang voorafgaand aan de On-Trac-interventie, en tijdens follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
PROMIS-Anxiety SF-7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items, waarbij de totaalscore wordt verkregen als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang voorafgaand aan de On-Trac-interventie, en tijdens follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang, voordat de On-Trac-interventie wordt ontvangen, en tijdens de follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
IAQ is een zelfrapportage-instrument met 7 items, waarbij alle items zijn aangepast van de Short Health Anxiety Inventory (SHAI). De totaalscore wordt verkregen als de som van de individuele items.
Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang, voordat de On-Trac-interventie wordt ontvangen, en tijdens de follow-up 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij aanvang vóór ontvangst van de On-Trac-interventie, en bij follow-up na 4 en 8 weken na aanvang.
IAQ is een zelfrapportage-instrument met 7 items, waarbij alle items zijn aangepast vanuit de Short Health Anxiety Inventory (SHAI). De totale score wordt berekend als de som van de afzonderlijke items.
Angstmetingen worden eenmaal verzameld bij aanvang vóór ontvangst van de On-Trac-interventie, en bij follow-up na 4 en 8 weken na aanvang.
Verandering in PROMIS-Zelfeffectiviteit van baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden één keer verzameld bij de baseline voordat de On-Trac-interventie wordt ontvangen, en bij de follow-up 4 en 8 weken na de baseline.
Er werden zes PROMIS-Self Efficacy-items geselecteerd uit de PROMIS-itembank voor het omgaan met chronische aandoeningen - het beheersen van emoties. Een totaalscore wordt verkregen als de som van de afzonderlijke items. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit voor het beheersen van emoties.
Angstmetingen worden één keer verzameld bij de baseline voordat de On-Trac-interventie wordt ontvangen, en bij de follow-up 4 en 8 weken na de baseline.
Verandering in PROMIS-Zelfeffectiviteit van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang, vóór de start van de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na de aanvangsmeting.
Er werden zes PROMIS-Zelfeffectiviteitsitems geselecteerd uit de PROMIS-itembank voor het omgaan met chronische aandoeningen - omgaan met emoties. Een totaalscore wordt verkregen als de som van de individuele items. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit voor het omgaan met emoties.
Angstmetingen worden één keer verzameld bij aanvang, vóór de start van de On-Trac-interventie, en bij follow-up 4 en 8 weken na de aanvangsmeting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center moedigt en ondersteunt het verantwoordelijke en ethische delen van data uit klinische onderzoeken aan. Geanonimiseerde deelnemersdata uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript is gebruikt, mag alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Aanvragen kunnen worden gericht aan: On-Trac Study Coordinator bij; ontrac@dfci.harvard.edu. Het protocol en het statistisch analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data kan niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren