Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kofeiinin annostelun ja tukiterapian vertailu akuutin munuaisten vaurion ehkäisyssä

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Varhaisen kofeiiniannoksen ja tukiterapian vertaileva tehokkuus ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyneiden akuutin munuaisten vaurion ehkäisyssä

Viimeaikaiset havainnointitiedot viittaavat alentuneeseen akuutin munuaisten vaurion (AKI) ilmaantuvuuteen varhaisen kofeiinin käytön yhteydessä, mutta korkealaatuiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka vertailevat varhaista kofeiinialoittamista pelkkään tukiterapiaan, puuttuvat. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän kriittisen aukon vertailemalla varhaisen kofeiiniannoksen ja tukiterapian tehokkuutta AKI:n ehkäisyssä ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskustelu siitä, vähentääkö kofeiinihoidon varhainen aloittaminen ennenaikaisten vastasyntyneiden AKI:n esiintyvyyttä ja vakavuutta verrattuna standarditukeen vai ei, jatkuu. Siksi ennenaikaisten vastasyntyneiden AKI:n esiintyvyyttä verrataan niiden kesken, jotka saavat varhaista kofeiinihoidon, ja niiden kesken, jotka saavat standarditerapiaa. Tämän tutkimuksen tulokset eivät olisi vain arvokas lisäys tilastoihin, vaan ne auttaisivat myös kliinikoita valitsemaan paremman vaihtoehdon ennenaikaisille vastasyntyneille AKI:n estämiseksi, mikä vähentäisi mekaanisen hengityksen kestoa, sairaalassaolon pituutta ja kaikkien syiden aiheuttamaa vastasyntyneiden kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Mikä tahansa sukupuolta olevat vastasyntyneet
  • Vastasyntyneet, joiden raskausaika on <32 viikkoa
  • Vastaanotettu 6 tunnin kuluessa syntymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
  • Vaikea synnytyksen jälkeinen happivaje (Apgar <3 10 minuutin kohdalla)
  • Aiemmin olevat munuaishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen Kofeiiniryhmä
Vastasyntyneet saavat kofeiinisitraattia (IV tai enteraalisesti) 20 mg/kg latausannoksena 24 tunnin kuluessa syntymästä, jota seuraa 5 mg/kg/vrk ylläpitoannos.
Lääke: Kofeiini
Vastasyntyneet saavat kofeiinisitraattia (IV tai enteraalisesti) 20 mg/kg annostuksena ensimmäisen 24 tunnin aikana, jonka jälkeen 5 mg/kg/päivä ylläpitoannoksena.
Kokeellinen: Tukihoidon ryhmä
Vastasyntyneille annetaan kofeiinittomia tukitoimia
Lääke: Tukitoiminta
Vastasyntyneille annetaan kofeiinittomia tukitoimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 14 päivää
AKI:n esiintyvyys elämän 14 ensimmäisen päivän aikana.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillisen munuaisten vajaatoiminnan kesto
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan alkamisesta paranemiseen kuluva aika.
Enintään 30 päivää
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Aika sairaalahoitoon pääsystä kotiutumiseen.
Enintään 30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Kuolleisuus merkataan, kun potilas menehtyy sairaalassa oleskelun aikana.
Enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Päätutkija: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR-NAZIA-MULTAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data can be shared on a reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa