Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wczesnego podawania kofeiny a terapii podtrzymującej w zapobieganiu ostrego uszkodzenia nerek

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównawcza skuteczność wczesnego podawania kofeiny w porównaniu z terapią wspomagającą w zapobieganiu ostrego uszkodzenia nerek u wcześniaków

Najnowsze dane obserwacyjne wskazują na zmniejszoną częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) przy wczesnym stosowaniu kofeiny, jednak brakuje wysokiej jakości randomizowanych badań kontrolowanych porównujących wczesne rozpoczęcie podawania kofeiny z samą terapią wspomagającą.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej istotnej luki poprzez porównanie skuteczności wczesnego podawania kofeiny w porównaniu z terapią wspomagającą w zapobieganiu AKI u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wciąż trwa debata na temat tego, czy wczesne rozpoczęcie terapii kofeiną zmniejsza częstość występowania i ciężkość AKI u wcześniaków w porównaniu ze standardową opieką wspomagającą, czy też nie. Dlatego częstość występowania AKI u wcześniaków zostanie porównana między tymi, którzy otrzymują wczesną terapię kofeiną, a tymi, którzy otrzymują standardową terapię wspomagającą. Wyniki tego badania byłyby nie tylko cennym uzupełnieniem statystyk, ale także pomogłyby klinicystom wybrać lepszą opcję dla wcześniaków w celu zapobiegania AKI, co skutkuje skróceniem czasu wentylacji mechanicznej, skróceniem czasu pobytu w szpitalu i zmniejszeniem śmiertelności noworodków z wszystkich przyczyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki każdej płci
  • Noworodki z wiekiem ciążowym <32 tygodni
  • Przyjęte w ciągu 6 godzin od urodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Duże wady wrodzone
  • Cieżka zamartwica urodzeniowa (Apgar <3 w 10 minucie)
  • Wstępnie istniejące anomalie nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna grupa kofeinowa
Noworodki otrzymają cytrynian kofeiny (dożylnie lub enteralnie) w dawce nasycającej 20 mg/kg masy ciała w ciągu 24 godzin po urodzeniu, a następnie dawkę podtrzymującą 5 mg/kg/dobę.
Lek: Kofeina
Noworodki otrzymają cytrynian kofeiny (dożylnie lub enteralnie) w dawce nasycającej 20 mg/kg w ciągu 24 godzin od urodzenia, a następnie dawkę podtrzymującą 5 mg/kg/dzień.
Eksperymentalny: Grupa Opieki Wspomagającej
Noworodki otrzymają leczenie wspomagające bez kofeiny
Lek: Opieka wspomagająca
Noworodki otrzymają opiekę wspomagającą bez kofeiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 14 dni
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w ciągu pierwszych 14 dni życia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas trwania między wystąpieniem AKI a ustąpieniem objawów.
Do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas trwania od przyjęcia do wypisu.
Do 30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni
Śmiertelność będzie oznaczona, gdy pacjent zmarł podczas pobytu w szpitalu.
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Główny śledczy: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-NAZIA-MULTAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kofeina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj