Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání časného podávání kofeinu versus podpůrné terapie v prevenci akutního poškození ledvin

19. května 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnávací účinnost časného podávání kofeinu versus podpůrné terapie v prevenci akutního poškození ledvin u předčasně narozených novorozenců

Nedávná observační data ukazují na snížený výskyt akutního poškození ledvin (AKI) při časném podávání kofeinu, ale chybí vysoce kvalitní randomizované kontrolované studie porovnávající časné zahájení podávání kofeinu s pouhou podpůrnou terapií. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto kritickou mezeru porovnáním účinnosti časného podávání kofeinu versus podpůrné terapie v prevenci AKI u předčasně narozených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále probíhá debata o tom, zda časné zahájení kofeinové terapie snižuje incidenci a závažnost AKI u předčasně narozených novorozenců ve srovnání se standardní podpůrnou péčí či nikoliv. Proto bude incidence AKI u předčasně narozených novorozenců porovnána mezi těmi, kteří dostávají časnou kofeinovou terapii, a těmi, kteří dostávají standardní podpůrnou terapii. Výsledky této studie by nebyly jen cenným příspěvkem ke statistice, ale také by pomohly klinickým lékařům zvolit lepší možnost u předčasně narozených novorozenců k prevenci AKI, což by vedlo ke zkrácení doby mechanické ventilace, délky hospitalizace a celkové novorozenecké úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Novorozenci jakéhokoli pohlaví
  • Novorozenci s gestačním věkem <32 týdnů
  • Přijatí do 6 hodin po narození

Kriteria pro vyloučení:

  • Významné vrozené anomálie
  • Těžká porodní asfyxie (Apgar <3 v 10. minutě)
  • Předem existující anomálie ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s časným podáváním kofeinu
Novorozenci obdrží citrát kofeinu (intravenózně nebo enterálně) v dávce 20 mg/kg jako úvodní dávku do 24 hodin po narození, následovanou udržovací dávkou 5 mg/kg/den.
Lék: Kofein
Novorozenci dostanou kofein citrát (IV nebo enterálně) v úvodní dávce 20 mg/kg do 24 hodin po narození, následované udržovací dávkou 5 mg/kg/den.
Experimentální: Skupina podpůrné péče
Novorozencům bude poskytována podpůrná péče bez kofeinu
Lék: Podpůrná péče
Novorozenci budou dostávat podpůrnou péči bez kofeinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 14 dní
Výskyt AKI během prvních 14 dnů života.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání akutního poškození ledvin
Časové okno: Až 30 dní
Časový interval mezi nástupem AKI a jejím vymizením.
Až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
Doba trvání od přijetí do propuštění.
Až 30 dní
Úmrtnost
Časové okno: Až 30 dní
Úmrtnost bude označena, když pacient zemře během hospitalizace.
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR-NAZIA-MULTAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit