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급성 신장 손상 예방을 위한 조기 카페인 투여와 보조 요법 비교

2026년 5월 19일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

미숙아 신생아의 급성 신손상 예방에서 조기 카페인 투여와 지지 요법의 비교 효과

최근 관찰 데이터는 조기 카페인 사용으로 인한 급성 신장 손상(AKI) 발생률 감소를 시사하지만, 조기 카페인 시작과 단순 지원 치료를 비교한 고품질 무작위 대조 시험은 부족합니다. 이 연구는 미숙아에서 AKI 예방을 위한 조기 카페인 투여와 지원 치료의 효능을 비교함으로써 이 중요한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조산아에서 카페인 요법의 조기 시작이 표준 보조 치료에 비해 급성 신장 손상(AKI)의 발생률과 심각도를 감소시키는지 여부에 대해서는 아직 논쟁이 남아 있습니다. 따라서 조산아에서 AKI의 발생률은 조기 카페인 요법을 받는 그룹과 표준 보조 치료를 받는 그룹 간에 비교될 것입니다. 이 연구의 결과는 통계에 가치 있는 자료를 추가할 뿐만 아니라, 임상의들이 조산아에서 AKI를 예방하기 위한 더 나은 선택을 할 수 있도록 도와줄 것입니다. 이는 기계 환기 기간, 입원 기간 및 모든 원인에 의한 신생아 사망률을 감소시키는 결과를 가져올 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, 파키스탄, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 신생아
  • 재태 연령 32주 미만의 신생아
  • 출생 후 6시간 이내에 입원한 경우

제외 기준:

  • 중대한 선천성 기형
  • 심한 출생 시 무산소증 (10분 아프가 점수 <3)
  • 기존 신장 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 카페인 그룹
신생아는 출생 후 24시간 이내에 카페인 시트르산염(IV 또는 경장)을 20mg/kg의 부하 용량으로 투여받은 후, 5mg/kg/일의 유지 용량을 투여받게 됩니다.
의약품: 카페인
신생아는 생후 24시간 이내에 카페인 시트르산염(정맥 또는 경장)을 20 mg/kg의 초기 투여량으로 투여받고, 이후 5 mg/kg/일의 유지 투여량을 투여받게 됩니다.
실험적: 지원 치료 그룹
신생아는 카페인 없이 지원 치료를 받게 됩니다
의약품: 지지 치료
신생아는 카페인 없이 지지적 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 14일
생후 첫 14일 내 AKI 발생률.
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상 지속 기간
기간: 최대 30일
AKI 발병과 호전 사이의 시간 간격.
최대 30일
입원 기간
기간: 최대 30일
입원부터 퇴원까지의 시간.
최대 30일
사망률
기간: 최대 30일
사망률은 환자가 입원 중 사망할 경우 기록됩니다.
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 수석 연구원: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • 수석 연구원: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR-NAZIA-MULTAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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