Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidlig koffeingivning vs støtteterapi for å forebygge akutt nyreskade

19. mai 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Komparativ effekt av tidlig koffeingiving versus støtteterapi for forebygging av akutt nyreskade hos premature nyfødte

Nylige observasjonsdata peker mot en redusert forekomst av akutt nyreskade (AKI) ved tidlig koffeinbruk, men det mangler randomiserte kontrollerte studier av høy kvalitet som sammenligner tidlig koffeinstart med kun støtteterapi. Denne studien har som mål å fylle dette kritiske gapet ved å sammenligne effektiviteten av tidlig koffeintilførsel kontra støtteterapi for å forebygge AKI hos premature nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er fortsatt en debatt om hvorvidt tidlig innledning av kafeinterapi reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av AKI hos premature nyfødte sammenlignet med standard støttebehandling eller ikke. Derfor vil forekomsten av AKI hos premature nyfødte bli sammenlignet mellom de som mottar tidlig kafeinterapi og de som mottar standard støttebehandling. Funnene fra denne studien vil ikke bare være et verdifullt tillegg til statistikken, men også hjelpe klinikere til å velge et bedre alternativ for premature nyfødte for å forebygge AKI, noe som resulterer i redusert varighet av mekanisk ventilasjon, kortere sykehusopphold og redusert dødelighet av alle årsaker hos nyfødte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte av alle kjønn
  • Nyfødte med svangerskapsalder <32 uker
  • Innlagt innen 6 timer etter fødsel

Eksklusjonskriterier:

  • Store medfødte anomalier
  • Alvorlig fødselasfyksi (Apgar <3 etter 10 minutter)
  • Forhåndseksisterende nyreanomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig Kaffein-gruppe
Nyfødte vil motta koffeinsitrat (IV eller enteralt) i en oppstartdose på 20 mg/kg innen 24 timer etter fødsel, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 5 mg/kg/dag.
Legemiddel: Koffein
Nyfødte vil få koffeinsitrat (IV eller enteralt) i en belastningsdose på 20 mg/kg innen 24 timer etter fødsel, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 5 mg/kg/dag.
Eksperimentell: Støttegruppe
Nyfødte vil få støttende behandling uten koffein
Legemiddel: Støttebehandling
Nyfødte vil få støttende behandling uten koffein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: 14 dager
Forekomsten av AKI i de første 14 levedøgn.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av akutt nyreskade
Tidsramme: Opptil 30 dager
Tidsvarighet mellom debut av AKI og oppløsning.
Opptil 30 dager
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Tidsvarighet fra innleggelse til utskrivning.
Opptil 30 dager
Dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Dødelighet vil bli merket når en pasient dør under et sykehusopphold.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Hovedetterforsker: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-NAZIA-MULTAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere