Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidig koffeinadministration kontra stödterapi för att förebygga akut njurskada

19 maj 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Jämförande effektivitet av tidig koffeinadministration jämfört med stödjande terapi för att förhindra akut njurskada hos prematurfödda nyfödda

Nyligen observerade data pekar på en minskad förekomst av akut njurskada (AKI) vid tidig koffeinanvändning, men högkvalitativa randomiserade kontrollerade studier som jämför tidig koffeinstart med enbart stödterapi saknas. Denna studie syftar till att fylla detta kritiska gap genom att jämföra effektiviteten av tidig koffeingivning kontra stödterapi för att förebygga AKI hos för tidigt födda nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det råder fortfarande debatt om huruvida tidig initiering av koffenterapi minskar incidensen och svårighetsgraden av AKI hos prematurfödda nyfödda jämfört med standard stödjande vård eller inte. Därför kommer incidensen av AKI hos prematurfödda nyfödda att jämföras mellan de som får tidig koffenterapi kontra de som får standard stödjande terapi. Resultaten av denna studie skulle inte bara vara ett värdefullt tillskott till statistiken utan också hjälpa kliniker att välja ett bättre alternativ för prematurfödda nyfödda för att förebygga AKI, vilket skulle minska tiden för mekanisk ventilation, längden på sjukhusvistelsen och den neonatala dödligheten från alla orsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda av vilket kön som helst
  • Nyfödda med gestationsålder <32 veckor
  • Inlagda inom 6 timmar efter födseln

Exklusionskriterier:

  • Stora medfödda missbildningar
  • Allvarlig födelseasfyxi (Apgar <3 vid 10 min)
  • Förekommande njuranomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig Koffeingrupp
Neonater kommer att få koffeincitrat (IV eller enteralt) i en initialdos på 20 mg/kg inom 24 timmar efter födseln, följt av en underhållsdos på 5 mg/kg/dag.
Läkemedel: Koffein
Neonater kommer att få koffincitrat (IV eller enteralt) i en laddningsdos på 20 mg/kg inom 24 timmar efter födseln, följt av en underhållsdos på 5 mg/kg/dag.
Experimentell: Stödjande vårdgrupp
Neonater kommer att få stödjande vård utan koffein
Läkemedel: Stödjande vård
Nyfödda kommer att få stödjande vård utan koffein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: 14 dagar
Förekomst av AKI inom de första 14 levnadsdagarna.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskadas varaktighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Tidslängd mellan debut av AKI och återhämtning.
Upp till 30 dagar
Vårdtidslängd
Tidsram: Upp till 30 dagar
Tidslängd från inläggning till utskrivning.
Upp till 30 dagar
Dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Dödlighet kommer att markeras när en patient avlider under ett sjukhusvistelse.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Huvudutredare: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR-NAZIA-MULTAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera