Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig koffeingivelse versus støtterapi til forebyggelse af akut nyreskade

19. maj 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenlignende effektivitet af tidlig koffeinadministration versus støtteterapi i forebyggelse af akut nyreskade hos for tidligt fødte nyfødte

Nyere observationsdata peger på en reduceret forekomst af akut nyreskade (AKI) ved tidlig koffeinbrug, men højkvalitative randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner tidlig koffeininitiering med alene støttende terapi, mangler. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette kritiske hul ved at sammenligne effektiviteten af tidlig koffeinadministration versus støttende terapi til forebyggelse af AKI hos for tidligt fødte nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er fortsat en debat om, hvorvidt tidlig indledning af koffinterapi reducerer forekomsten og alvorligheden af AKI hos for tidligt fødte neonater sammenlignet med standard støttende behandling eller ej. Derfor vil forekomsten af AKI hos for tidligt fødte neonater blive sammenlignet mellem dem, der modtager tidlig koffinterapi, og dem, der modtager standard støttende terapi. Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke kun være et værdifuldt bidrag til statistikken, men også hjælpe klinikere med at vælge en bedre mulighed for for tidligt fødte neonater for at forebygge AKI, hvilket resulterer i en reduktion af varigheden af mekanisk ventilation, længden af hospitalsophold og neonatal dødelighed af alle årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 66000
        • The Children's Hospital & The Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte af begge køn
  • Nyfødte med gestationsalder <32 uger
  • Indlagt inden for 6 timer efter fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Store medfødte misdannelser
  • Svær fødselsasfyksi (Apgar <3 efter 10 minutter)
  • Eksisterende nyreanomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Koffeingruppe
Nyfødte vil modtage koffein-citrat (IV eller enteralt) i en 20 mg/kg belastningsdosis inden for 24 timer efter fødslen, efterfulgt af en 5 mg/kg/dag vedligeholdelsesdosis.
Medicin: Koffein
Nyfødte vil modtage koffincitrat (IV eller enteral) i en belastningsdosis på 20 mg/kg inden for de første 24 levetimer, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 5 mg/kg/dag.
Eksperimentel: Støttegruppe
Nyfødte vil få støttende pleje uden koffein
Medicin: Støttende behandling
Nyfødte vil få støttende behandling uden koffein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut Nyreskade
Tidsramme: 14 dage
Forekomsten af AKI inden for de første 14 levedøgn.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af akut nyreskade
Tidsramme: Op til 30 dage
Tidsvarighed mellem starten af AKI og opløsning.
Op til 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
Tidsvarighed fra indlæggelse til udskrivning.
Op til 30 dage
Dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage
Dødelighed vil blive markeret, når en patient afgår ved døden under et hospitalsophold.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Fatima, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan
  • Ledende efterforsker: Rabia Saleem, FCPS, The Children's Hospital & The Institute of Child Health, Multan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR-NAZIA-MULTAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner