- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307573
Etäisesti tuettu pediatrinen simulaatiopohjainen toimenpidekoulutusohjelma ensihoidon ammattilaisille
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Etäisesti tuettu lasten simulaatioon perustuva proseduraalinen koulutusohjelma ensihoitajille: PECCs- ja lasten asiantuntijoiden kumppanuus etäyhteyden yli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata etäisesti tuettua simulaatioon perustuvaa toimenpideopetussuunnitelmaa hätäensiapupalveluiden (EMS) kliinikoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiemmin raportoitu, perinteinen, simulaatioon perustuva koulutusohjelma, jota toteuttivat paikalla olleet lastensimulaatioasiantuntijat, muutettiin ohjelmaksi, jonka toteuttivat laitoksen lasten ensihoidon koordinaattorit (PECCs) etälastenasiantuntijoiden tuella.
PECCs toteuttivat koulutusohjelman paikan päällä ja lähettivät ensimmäisen persoonan näkökulmasta kuvattuja videoita, jotka oli tallennettu päähän kiinnitetyllä kameralla kolmesta toimenpiteestä (reppuventtiilinaamarin [BVM] hengitys, supraglottisen laitteen [SGD] asettelu ja luun sisäinen [IO] katetrointi), lastenkoulutusasiantuntijoille, jotka antoivat osallistujille pisteitä ja palautetta.
Tutkimusryhmä seurasi kaikkien kolmen toimenpiteen pistemääriä tutkimusjakson aikana, vertasi pistemääriä edellisen tutkimuksen tuloksiin ja keräsi palautetta PECCs:iltä ja osallistujilta näistä koulutusmenetelmistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki täysi- tai osa-aikaiset ensihoitajat rekrytoiduissa laitoksissa, joiden toimivaltaan kuuluu BVM-hengitys, SGD-asennus ja/tai IO-katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- ei kiinnostavia toimenpiteitä toimivallan sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutuksellinen interventio
sai koulutuksen ja lähetti videon jokaisesta toimenpiteestä
|
lasten ensiapuhoitokoordinaattori antoi ohjeistusta jokaisesta suoritetusta toimenpiteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoseaalisen (IO) katetroinnin menettelytuloslaskenta
Aikaikkuna: osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideoa koulutuspäivän perusteella 1-vuotisen tutkimusjakson aikana
|
IO-arviointityökalu muokattiin aiemmin validoidusta simulaatioarviointityökalusta.
Pistemäärä vaihteli välillä 0–12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti parempaa suoritusta.
Osallistujat toimittivat arvioitavaksi videoita, joita koulutetut videoarvioijat pisteyttivät arviointityökalulla vastaavan tietosanakirjan perusteella.
Pistemäärät yhdistettiin sitten analysointia varten.
|
osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideoa koulutuspäivän perusteella 1-vuotisen tutkimusjakson aikana
|
|
pussi-venttiili-maski (PVM) -hengityksen toimenpiteen tulospiste
Aikaikkuna: osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideota koulutuspäivän perusteella vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana
|
BVM-arviointityökalu mukautettiin aiemmin validoimattomasta simulaatioarviointityökalusta.
Pistemäärä vaihteli välillä 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti parempaa suoritusta. Osallistujat toimittivat arvioitavaksi videoita, joita koulutetut videotarkastajat pisteyttivät käyttäen arviointityökalua vastaavan datasanakirjan perusteella. Pistemäärät yhdistettiin analyysiä varten. |
osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideota koulutuspäivän perusteella vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana
|
|
supraglottisen laitteen (SGD) asettamisen toimenpiteen lopputulospistemäärä
Aikaikkuna: osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideoa koulutuspäivän perusteella vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana
|
SGD-arviointityökalua muokattiin aiemmasta National Registry of Emergency Medical Techniciansin käyttämästä psykomotorisen tarkastuksen tarkistuslistasta.
Pistemäärä vaihteli välillä 0-14, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa suoritusta.
Osallistujat lähettivät arvioitavaksi videoita, jotka koulutetut videon arvioijat pisteyttivät käyttäen arviointityökalua vastaavan tietosanakirjan perusteella.
Pistemäärät koottiin sitten analyysia varten.
|
osallistujat toimittivat 1–2 menettelyvideoa koulutuspäivän perusteella vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvalitatiivinen palaute opetussuunnitelmaa koskien
Aikaikkuna: 1 vuoden tutkimusaika
|
Palautetta opetussuunnitelmasta ja koulutuskokemuksesta pyydettiin sähköpostitse osallistujilta pistemäärän raportoinnin yhteydessä.
Vastaavaa palautetta pyydettiin sähköpostitse opettajilta koko tutkimusjakson ajan aikataulutuksen tai vianmäärityksen yhteydessä.
Kommentit lueteltiin ja tiivistettiin.
|
1 vuoden tutkimusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .