- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07307573
Un curriculum di formazione procedurale basato sulla simulazione pediatrica supportata a distanza per i clinici EMS
26 dicembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Un Curriculum di Formazione Procedurale Pediatrica Basata sulla Simulazione con Supporto Remoto per Clinici EMS: Collaborazione a Distanza tra PECC ed Esperti Pediatrici
Lo scopo di questo studio è studiare e confrontare l'efficacia e la fattibilità di un curriculum procedurale basato sulla simulazione e supportato da remoto per i clinici dei servizi di emergenza medica (EMS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha trasformato un curriculum formativo tradizionale basato sulla simulazione, precedentemente riportato e condotto da esperti di simulazione pediatrica in loco, in un programma erogato da Coordinatori dell'Assistenza Pediatrica d'Emergenza (PECCs) dell'agenzia, supportati da esperti pediatrici remoti.
I PECCs hanno erogato il curriculum in loco e hanno inviato video in prima persona, catturati utilizzando una telecamera montata sulla testa, di tre procedure (ventilazione con pallone-maschera [BVM], inserimento di dispositivo sopraglottico [SGD] e cateterizzazione intraossea [IO]) a esperti di educazione pediatrica, che hanno fornito punteggi e feedback ai partecipanti.
Il team ha monitorato i punteggi per tutte e tre le procedure durante il periodo di studio, ha confrontato i punteggi con quelli dello studio precedente e ha raccolto feedback dai PECCs e dai partecipanti riguardo a questi metodi educativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i clinici EMS a tempo pieno o part-time presso le agenzie reclutate con ventilazione BVM, posizionamento SGD e/o cateterizzazione IO nell'ambito della loro pratica
Criteri di esclusione:
- nessuna procedura di interesse nell'ambito della pratica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento educativo
ha ricevuto formazione e inviato video per ogni procedura
|
il coordinatore dell'assistenza pediatrica d'urgenza ha fornito formazione su ogni procedura eseguita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio dei risultati della procedura di cateterizzazione intraossea (IO)
Lasso di tempo: i partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali in base alla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
Lo strumento di valutazione IO è stato adattato da uno strumento di valutazione della simulazione precedentemente convalidato.
Il punteggio variava da 0 a 12, con un punteggio più alto che indicava una migliore prestazione.
I partecipanti hanno inviato video per la revisione, che sono stati valutati da revisori video formati utilizzando lo strumento di valutazione basato su un corrispondente dizionario dei dati.
I punteggi sono stati quindi aggregati per l'analisi.
|
i partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali in base alla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
|
punteggio dell'esito procedurale della ventilazione con maschera pallone-valvola (BVM)
Lasso di tempo: i partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali basati sulla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
Lo strumento di valutazione BVM è stato adattato da uno strumento di valutazione della simulazione precedentemente convalidato.
Il punteggio variava da 0 a 12, con punteggi più alti che indicavano una migliore prestazione.
I partecipanti hanno inviato video per la revisione, che sono stati valutati da revisori video formati utilizzando lo strumento di valutazione basato su un corrispondente dizionario dei dati.
I punteggi sono stati quindi aggregati per l'analisi.
|
i partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali basati sulla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
|
punteggio dell'esito procedurale del posizionamento del dispositivo sovraglottico (SGD)
Lasso di tempo: I partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali in base alla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
Lo strumento di valutazione SGD è stato modificato da una precedente lista di controllo per esame psicomotorio utilizzata dal National Registry of Emergency Medical Technicians.
Il punteggio variava da 0 a 14, con punteggi più alti che indicavano una migliore prestazione.
I partecipanti hanno inviato video per la revisione, che sono stati valutati da revisori video formati utilizzando lo strumento di valutazione basato su un corrispondente dizionario dei dati.
I punteggi sono stati quindi aggregati per l'analisi.
|
I partecipanti hanno inviato 1-2 video procedurali in base alla data di formazione durante il periodo di studio di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
feedback qualitativo sul curriculum
Lasso di tempo: periodo di studio di 1 anno
|
Il feedback riguardante il curriculum e l'esperienza educativa è stato richiesto via e-mail ai partecipanti al momento della segnalazione dei punteggi.
Un feedback simile è stato richiesto via e-mail agli educatori durante tutto il periodo di studio durante la corrispondenza di programmazione o risoluzione dei problemi.
I commenti sono stati tabulati e riassunti.
|
periodo di studio di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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