Een op afstand ondersteund curriculum voor op simulatie gebaseerde procedurele training voor pediatrie voor EMS-klinisch medewerkers
26 december 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Een op afstand ondersteund curriculum voor procedurele training op basis van simulatie voor pediatrische patiënten voor EMS-klinisch medewerkers: Partnerschap tussen PECCs en pediatrische experts op afstand
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en haalbaarheid van een op afstand ondersteund op simulatie gebaseerd procedureel curriculum voor hulpverleners van de spoedeisende hulpverlening (EMS) te bestuderen en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft een eerder gerapporteerd, traditioneel, op simulatie gebaseerd trainingscurriculum dat werd verzorgd door ter plaatse aanwezige pediatrische simulatie-experts, omgezet in een programma dat wordt uitgevoerd door Pediatric Emergency Care Coordinators (PECCs) van de instelling, ondersteund door op afstand werkende pediatrische experts.
De PECCs verzorgden het curriculum ter plaatse en dienden first-person-view video's in, opgenomen met een hoofdgemonteerde camera van drie procedures (beademing met bag-valve mask [BVM], inbrengen van een supraglottisch apparaat [SGD] en intraossale [IO] katheterisatie), bij pediatrische onderwijsdeskundigen die scores en feedback aan de deelnemers verstrekten.
Het team volgde de scores voor alle drie procedures tijdens de onderzoeksperiode, vergeleek de scores met die van de vorige studie en vroeg feedback van de PECCs en deelnemers over deze onderwijsmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle voltijdse of deeltijdse EMS-klinisch medewerkers bij de gerekruteerde instanties met BVM-beademing, SGD-plaatsing en/of IO-katheterisatie binnen hun bevoegdheid
Exclusiecriteria:
- geen procedures van belang binnen de bevoegdheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: educatieve interventie
ontving training en diende video in voor elke procedure
|
de pediatrische spoedzorgcoördinator gaf voorlichting over elke uitgevoerde procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procedurele uitkomstscore voor intraossale (IO) katheterisatie
Tijdsspanne: deelnemers dienden 1-2 procedurele video's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieperiode
|
Het IO-beoordelingsinstrument was aangepast van een eerder gevalideerd simulatiebeoordelingsinstrument.
De score varieerde van 0-12, waarbij een hogere score een betere prestatie aantoonde.
Deelnemers dienden video's in voor beoordeling, die werden gescoord door getrainde videobeoordelaars met behulp van het beoordelingsinstrument op basis van een bijbehorende datadictionary.
De scores werden vervolgens samengevoegd voor analyse.
|
deelnemers dienden 1-2 procedurele video's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieperiode
|
|
score voor de procedurele uitkomst van beademing met een beademingsballonmasker (BVM)
Tijdsspanne: deelnemers dienden 1-2 procedurevideo's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieduur
|
Het BVM-beoordelingsinstrument was aangepast van een eerder gevalideerd simulatiebeoordelingsinstrument.
De score varieerde van 0-12, waarbij een hogere score een betere prestatie aantoonde.
Deelnemers dienden video's in voor beoordeling, die door getrainde videobeoordelaars werden gescoord met behulp van het beoordelingsinstrument op basis van een bijbehorende datadictionary.
De scores werden vervolgens samengevoegd voor analyse.
|
deelnemers dienden 1-2 procedurevideo's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieduur
|
|
procedurele uitkomstscore voor supraglottische apparaat (SGD) plaatsing
Tijdsspanne: deelnemers dienden 1-2 procedurele video's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieperiode
|
De SGD-beoordelingstool werd aangepast van een eerder psychomotorisch examenchecklist die werd gebruikt door het National Registry of Emergency Medical Technicians.
De score varieerde van 0-14, waarbij een hogere score een betere prestatie aantoonde.
Deelnemers dienden video's in voor beoordeling, die door getrainde videobeoordelaars werden gescoord met behulp van de beoordelingstool op basis van een bijbehorende datadictionary.
Vervolgens werden de scores samengevoegd voor analyse.
|
deelnemers dienden 1-2 procedurele video's in op basis van de trainingsdatum tijdens de 1-jarige studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwalitatieve feedback over het curriculum
Tijdsspanne: 1 jaar studieperiode
|
Feedback over het curriculum en de onderwijsbeleving werd per e-mail opgevraagd bij deelnemers op het moment van scorerapportage.
Vergelijkbare feedback werd per e-mail opgevraagd bij docenten gedurende de gehele studieduur tijdens correspondenties over planning of probleemoplossing.
Commentaren werden getabelleerd en samengevat.
|
1 jaar studieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .