- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07307573
En fjärrstödd pediatrisk simuleringsbaserad procedurträningsläroplan för ambulanspersonal
26 december 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ett fjärrstött pediatriskt simuleringsbaserat procedurträningscurriculum för ambulanspersonal: Partnerskap mellan PECCs och pediatriska experter på distans
Syftet med denna studie är att studera och jämföra effektiviteten och genomförbarheten av en fjärrstött simuleringsbaserad procedurcurriculum för ambulanspersonal (EMS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie omvandlade en tidigare rapporterad, traditionell, simuleringsbaserad utbildningsplan som genomförts av på plats befintliga pediatriska simuleringsspecialister, till ett program som genomfördes av agenturens Pediatric Emergency Care Coordinators (PECCs) med stöd från distansbaserade pediatriska experter.
PECCs genomförde utbildningsplanen på plats, och skickade in förstapersonsvideor inspelade med en huvudmonterad kamera av tre procedurer (ventilation med ballongventil-munstycke [BVM], insättning av supraglottisk anordning [SGD] och intraossös [IO] kateterisering) till pediatriska utbildningsexperter som gav poängsättning och feedback till deltagarna.
Teamet följde poängen för alla tre procedurer under studieperioden, jämförde poängen med den tidigare studiens, och inhämtade feedback från PECCs och deltagarna angående dessa utbildningsmetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla heltids- eller deltidsambulanskliniker på de rekryterade myndigheterna med BVM-ventilation, SGD-placering och/eller IO-kateterisering inom sitt verksamhetsområde
Exklusionskriterier:
- inga intressanta procedurer inom verksamhetsområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildningsinsats
fick utbildning och lämnade in video för varje procedur
|
pediatrisk akutvårdskoordinator gav utbildning om varje utförd procedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoss (IO) kateteriseringsprocedurresultatpoäng
Tidsram: deltagarna skickade in 1–2 procedurfilmer baserat på utbildningsdatum under den 1-åriga studieperioden
|
IO-utvärderingsverktyget anpassades från ett tidigare validerat simuleringsutvärderingsverktyg.
Poängen sträckte sig från 0-12, där högre poäng indikerade bättre prestation.
Deltagarna skickade in videor för granskning, som poängsattes av utbildade videogranskare med hjälp av utvärderingsverktyget baserat på en motsvarande datadictionary.
Poängen sammanställdes sedan för analys.
|
deltagarna skickade in 1–2 procedurfilmer baserat på utbildningsdatum under den 1-åriga studieperioden
|
|
procedurresultatpoäng för andning med ambu (BVM)
Tidsram: deltagarna skickade in 1–2 procedurvideor baserade på träningsdatum under 1-års studiperioden
|
BVM-utvärderingsverktyget anpassades från ett tidigare validerat simuleringsutvärderingsverktyg.
Poängen sträckte sig från 0-12, där högre poäng visade på bättre prestation.
Deltagarna skickade in videor för granskning, som bedömdes av utbildade videogranskare med hjälp av utvärderingsverktyget baserat på en motsvarande datordbok.
Poängen sammanställdes sedan för analys.
|
deltagarna skickade in 1–2 procedurvideor baserade på träningsdatum under 1-års studiperioden
|
|
procedurresultatpoäng för supraglottisk anordning (SGD)-placering
Tidsram: deltagarna skickade in 1–2 procedurfilmer baserat på utbildningsdatum under den 1-åriga studieperioden
|
SGD-bedömningsverktyget modifierades från en tidigare psykomotorisk undersökningschecklista som användes av National Registry of Emergency Medical Technicians.
Poängen sträckte sig från 0-14, där högre poäng visade på bättre prestation.
Deltagarna skickade in videor för granskning, som poängsattes av utbildade videogranskare med hjälp av bedömningsverktyget baserat på en motsvarande datadictionary.
Poängen sammanställdes sedan för analys.
|
deltagarna skickade in 1–2 procedurfilmer baserat på utbildningsdatum under den 1-åriga studieperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalitativ feedback angående läroplanen
Tidsram: 1-års studieperiod
|
Feedback gällande läroplan och utbildningsupplevelse efterfrågades via e-post från deltagarna vid tiden för rapportering av resultat.
Liknande feedback efterfrågades via e-post från utbildare under hela studieperioden vid schemaläggning eller felsökning i korrespondens.
Kommentarer sammanställdes och sammanfattades.
|
1-års studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .