- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07307573
Vzdáleně podporovaný pediatrický simulací založený vzdělávací program pro EMS kliniky
26. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Vzdáleně podporovaný simulovaný výukový program pro dětské výkony pro klinické pracovníky záchranné služby: Spolupráce PECC a pediatrických odborníků na dálku
Účelem této studie je studovat a porovnat účinnost a proveditelnost vzdáleně podporovaného simulačního výukového programu pro procedury u klinických pracovníků záchranné služby (EMS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie převedla dříve popsaný tradiční, simulačně založený výcvikový program, který vedli prezenčně pediatričtí simulační experti, na program vedený koordinátory pediatrické pohotovostní péče (PECCs) podporovaný vzdálenými pediatrickými experty.
PECCs prováděli program prezenčně a odevzdávali videa z pohledu první osoby, pořízená pomocí kamer na helmě, zachycující tři výkony (ventilace pomocí samorozpínacího vaku [BVM], zavedení supraglotického zařízení [SGD] a intraoseální [IO] katetrizaci) pediatrickým vzdělávacím expertům, kteří poskytli hodnocení a zpětnou vazbu účastníkům.
Tým sledoval skóre u všech tří výkonů během studie, porovnal skóre s předchozí studií a vyžádal si zpětnou vazbu od PECCs a účastníků ohledně těchto vzdělávacích metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni klinici ZZS na plný nebo částečný úvazek v rekrutovaných agenturách s ventilací pomocí BVM, umístěním SGD a/nebo zavedením IO katétru v rámci svého rozsahu praxe
Vylučovací kritéria:
- žádné zkoumané výkony v rámci rozsahu praxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací intervence
obdržel školení a odeslal video pro každý postup
|
koordinátor urgentní péče pro děti poskytl vzdělání o každém provedeném výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledné skóre procedury intraoseální (IO) katetrizace
Časové okno: účastníci předložili 1–2 procedurální videa na základě data školení během 1letého studijního období
|
IO hodnoticí nástroj byl přizpůsoben z dříve ověřeného simulačního hodnoticího nástroje.
Skóre se pohybovalo od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazovalo lepší výkon.
Účastníci odeslali videa k posouzení, která byla hodnocena školenými recenzenty videí pomocí hodnoticího nástroje na základě odpovídajícího datového slovníku.
Skóre byla poté agregována pro analýzu.
|
účastníci předložili 1–2 procedurální videa na základě data školení během 1letého studijního období
|
|
skóre výsledku procedury ventilace vakem s maskou (BVM)
Časové okno: účastníci odevzdali 1-2 procedurální videa na základě data školení během 1letého období studie
|
Nástroj pro hodnocení BVM byl upraven z dříve ověřeného nástroje pro hodnocení simulace.
Skóre se pohybovalo od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší výkon. Účastníci nahrávali videa k posouzení, která byla hodnocena školenými posuzovateli videí pomocí hodnotícího nástroje na základě odpovídajícího datového slovníku. Skóre byla poté agregována pro analýzu. |
účastníci odevzdali 1-2 procedurální videa na základě data školení během 1letého období studie
|
|
skóre výsledku procedury umístění supraglotického zařízení (SGD)
Časové okno: účastníci odevzdali 1–2 procedurální videa na základě data školení během 1letého období studie
|
Nástroj pro hodnocení SGD byl upraven z předchozího kontrolního seznamu pro psychomotorické vyšetření používaného Národním registrem zdravotnických záchranářů.
Skóre se pohybovalo v rozmezí 0-14, přičemž vyšší skóre ukazovalo lepší výkon.
Účastníci nahrávali videa k posouzení, která byla hodnocena školenými hodnotiteli pomocí hodnotícího nástroje na základě odpovídajícího datového slovníku.
Skóre byla následně agregována pro analýzu.
|
účastníci odevzdali 1–2 procedurální videa na základě data školení během 1letého období studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitativní zpětná vazba týkající se kurikula
Časové okno: 1 rok studie
|
Zpětná vazba týkající se osnov a vzdělávací zkušenosti byla vyžádána e-mailem od účastníků v době vykazování skóre.
Podobná zpětná vazba byla vyžádána e-mailem od pedagogů po celou dobu trvání studie během plánování nebo řešení problémů v korespondenci.
Komentáře byly zpracovány do tabulek a shrnuty.
|
1 rok studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie