- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307573
A távolról támogatott, gyermekekre szabott, szimulációs eljárásképzési tananyag az EMS klinikusok számára
2025. december 26. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Távolról támogatott gyermekekre szabott szimulációs eljárásgyakorló tananyag mentősök számára: A PECC-ek és gyermekgyógyászati szakértők távoli partnersége
Ennek a tanulmánynak a célja egy távolról támogatott, szimuláción alapuló eljárási tananyag hatékonyságának és megvalósíthatóságának tanulmányozása és összehasonlítása a Sürgősségi Orvosi Szolgálatok (EMS) klinikusai számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy korábban jelentett, hagyományos, szimuláción alapuló képzési tananyagot, amelyet helyszíni gyermekgyógyászati szimulációs szakértők adtak át, olyan programmá alakított, amelyet a távoli gyermekgyógyászati szakértők által támogatott intézményi Gyermekgyógyászati Sürgősségi Ellátás Koordinátorok (PECCs) adtak át.
A PECCs a tananyagot helyszínen adta át, és első személyű nézetű videókat nyújtott be, amelyeket fejre szerelt kamerával rögzítettek három eljárásról (zseblégzőmaszk [BVM] lélegeztetés, szupraglottikus eszköz [SGD] behelyezése és csonton belüli [IO] katéterezés) a gyermekgyógyászati oktatási szakértőknek, akik pontozást és visszajelzést adtak a résztvevőknek.
A csapat nyomon követte mindhárom eljárás pontszámait a tanulmányi időszak alatt, összehasonlította a pontszámokat az előző tanulmányéval, és visszajelzést kért a PECCs-től és a résztvevőktől ezen oktatási módszerekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden teljes vagy részmunkaidős mentős szakember a toborzott szervezeteknél, akiknek a gyakorlati körébe tartozik a BVM lélegeztetés, SGD elhelyezése és/vagy IO katéterezés
Kizárási kritériumok:
- nincs érdeklődési körébe tartozó eljárás a gyakorlati körében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oktatási intervenció
képzést kapott és videót nyújtott be minden egyes eljárásról
|
a gyermekgyógyászati sürgősségi ellátás koordinátora oktatást nyújtott az egyes eljárásokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraosseosus (IO) katéterezési eljárási eredmény pontszám
Időkeret: a résztvevők a 1 éves vizsgálati időszak alatt a képzési dátum alapján 1-2 eljárási videót nyújtottak be
|
Az IO értékelési eszközt egy korábban validált szimulációs értékelési eszközből adaptálták.
A pontszám 0-12 között mozgott, a magasabb pontszám jobb teljesítményt mutatott.
A résztvevők felülvizsgálatra videókat nyújtottak be, amelyeket képzett videóértékelők pontoztak az értékelési eszközzel egy megfelelő adatszótár alapján.
A pontszámokat ezután aggregálták elemzés céljából.
|
a résztvevők a 1 éves vizsgálati időszak alatt a képzési dátum alapján 1-2 eljárási videót nyújtottak be
|
|
bag valve mask (BVM) szellőztetés eljárási eredmény pontszám
Időkeret: A résztvevők az 1 éves vizsgálati időszak alatt 1-2 eljárási videót nyújtottak be, amelyek a képzés időpontján alapultak.
|
A BVM értékelő eszközt egy korábban validált szimulációs értékelő eszköz alapján adaptálták.
A pontszám 0-12 között mozgott, a magasabb pontszám jobb teljesítményt mutatott.
A résztvevők videókat nyújtottak be felülvizsgálatra, amelyeket képzett videóértékelők pontoztak az értékelő eszközzel egy megfelelő adatszótár alapján.
A pontszámokat ezután aggregálták elemzés céljából.
|
A résztvevők az 1 éves vizsgálati időszak alatt 1-2 eljárási videót nyújtottak be, amelyek a képzés időpontján alapultak.
|
|
supraglottikus eszköz (SGD) elhelyezési eljárási eredménypontszám
Időkeret: a résztvevők 1-2 eljárási videót nyújtottak be a képzési dátum alapján az egyéves vizsgálati időszak alatt
|
Az SGD értékelési eszközt egy korábbi, a Nemzeti Mentőorvosi Technikusok Regisztere által használt pszichomotoros vizsgálati ellenőrzőlistáról módosították.
A pontszám 0-14 között változott, a magasabb pontszám jobb teljesítményt mutatott.
A résztvevők videókat nyújtottak be értékelésre, amelyeket képzett videóértékelők pontoztak az értékelési eszközzel egy megfelelő adatszótár alapján.
A pontszámokat ezután összesítették elemzés céljából.
|
a résztvevők 1-2 eljárási videót nyújtottak be a képzési dátum alapján az egyéves vizsgálati időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tananyaggal kapcsolatos minőségi visszajelzések
Időkeret: 1 éves vizsgálati időszak
|
A tantervről és az oktatási tapasztalatról szóló visszajelzéseket a résztvevőktől e-mailben kérték a pontszámok jelentésekor.
Hasonló visszajelzéseket kérték e-mailben az oktatóktól a vizsgálati időszak alatt az ütemezés vagy a hibaelhárítás kapcsán.
A megjegyzéseket táblázatba foglalták és összefoglalták.
|
1 éves vizsgálati időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .