- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07307573
Et fjernstøttet pediatrisk simuleringsbasert prosedyreopplæringskurrikulum for EMS-klinikere
26. desember 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Et fjernstøttet pediatrisk simuleringsbasert prosedyretreningskurrikulum for EMS-klinikere: Samarbeid mellom PECCs og pediatriske eksperter på avstand
Formålet med denne studien er å undersøke og sammenligne effektiviteten og gjennomførbarheten av en fjernstøttet simuleringsbasert prosedyreutdanning for akuttmedisinsk personell (EMS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien omdannet en tidligere rapportert, tradisjonell, simuleringbasert opplæringskurrikulum levert av lokale pediatriske simuleringseksperter, til et program levert av organisasjonens Pediatric Emergency Care Coordinators (PECCs) støttet av eksterne pediatriske eksperter.
PECCs leverte kurrikulumet på stedet, og sendte førstepersonsvideoer tatt med et hodemontert kamera av tre prosedyrer (bag-valve mask [BVM] ventilasjon, supraglottisk enhet [SGD] innsetting og intraossøs [IO] kateterisering) til pediatriske utdanningsspesialister som ga vurderinger og tilbakemeldinger til deltakerne.
Teamet sporet resultater for alle tre prosedyrene i studieperioden, sammenlignet resultatene med den forrige studien, og innhentet tilbakemeldinger fra PECCs og deltakerne om disse utdanningsmetodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle heltids- eller deltids EMS-klinikere ved de rekrutterte etatene med BVM-ventilasjon, SGD-plassering og/eller IO-kateterisering innenfor sin praksisomfang
Ekskluderingskriterier:
- ingen prosedyrer av interesse innenfor praksisomfang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pedagogisk tiltak
mottok opplæring og sendte inn video for hver prosedyre
|
pediatrisk akuttmottakskoordinator ga opplæring om hver utført prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraosseous (IO) kateteriserings prosedyreutfallsscore
Tidsramme: deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av det ettårige studieperioden
|
IO-vurderingsverktøyet ble tilpasset fra et tidligere validert simuleringsvurderingsverktøy.
Poengsummen varierte fra 0-12, hvor høyere poengsum viste bedre prestasjon.
Deltakerne sendte inn videoer for gjennomgang, som ble poengsatt av trente videogjennomgangspersoner ved hjelp av vurderingsverktøyet basert på en tilsvarende datadokumentasjon.
Poengsummene ble deretter samlet for analyse.
|
deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av det ettårige studieperioden
|
|
prosedurresultatscore for bag valve mask (BVM) ventilasjon
Tidsramme: deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av 1-års studieperioden
|
BVM-vurderingsverktøyet ble tilpasset fra et tidligere validert simuleringsvurderingsverktøy.
Poengsummen varierte fra 0-12, hvor høyere poengsum viste bedre prestasjon.
Deltakerne sendte inn videoer for gjennomgang, som ble poengsatt av trente videogjennomgangsmedarbeidere ved bruk av vurderingsverktøyet basert på en tilsvarende datadokumentasjon.
Poengsummene ble deretter aggregert for analyse.
|
deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av 1-års studieperioden
|
|
prosedyremålingsskår for plassering av supraglottisk enhet (SGD)
Tidsramme: deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av det ettårige studiet
|
SGD-vurderingsverktøyet ble modifisert fra en tidligere psykomotorisk undersøkelsessjekkliste brukt av National Registry of Emergency Medical Technicians.
Poengsummen varierte fra 0-14, hvor høyere poengsum viste bedre ytelse.
Deltakerne sendte inn videoer til gjennomgang, som ble vurdert av trente videogjennomgangspersoner ved bruk av vurderingsverktøyet basert på en tilsvarende databok.
Poengsummene ble deretter samlet for analyse.
|
deltakerne sendte inn 1–2 prosedyrevideoer basert på treningsdato i løpet av det ettårige studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitativ tilbakemelding om læreplanen
Tidsramme: 1 års studieperiode
|
Tilbakemelding om læreplanen og undervisningsopplevelsen ble innhentet via e-post fra deltakerne ved tidspunktet for rapportering av resultater.
Tilsvarende tilbakemelding ble innhentet via e-post fra undervisere gjennom hele studieperioden under planlegging eller feilsøkingskorrespondanser.
Kommentarene ble tabulert og oppsummert.
|
1 års studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .