- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307573
Um Currículo de Formação Procedimental Baseado em Simulação Pediátrica com Apoio Remoto para Clínicos de EMS
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Um Currículo de Formação em Procedimentos Baseado em Simulação Pediátrica, Apoiado à Distância para Clínicos de EMS: Parceria entre PECCs e Especialistas em Pediatria à Distância
O objetivo deste estudo é estudar e comparar a eficácia e a viabilidade de um currículo de procedimentos baseado em simulação, com suporte remoto, para clínicos dos Serviços de Emergência Médica (EMS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transformou um currículo de formação baseado em simulação, tradicional e previamente reportado, ministrado por especialistas em simulação pediátrica no local, num programa ministrado pelos Coordenadores de Cuidados de Emergência Pediátrica (PECCs) da agência, apoiados por especialistas pediátricos remotos.
Os PECCs ministraram o currículo no local e submeteram vídeos em primeira pessoa, capturados com uma câmara montada na cabeça, de três procedimentos (ventilação com máscara de bolsa-válvula [BVM], inserção de dispositivo supraglótico [SGD] e cateterização intraóssea [IO]) a especialistas em educação pediátrica que forneceram pontuações e feedback aos participantes.
A equipa acompanhou as pontuações dos três procedimentos durante o período do estudo, comparou as pontuações com as do estudo anterior e solicitou feedback aos PECCs e participantes relativamente a estes métodos educativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os clínicos de EMS a tempo inteiro ou a tempo parcial nas agências recrutadas com ventilação BVM, colocação de SGD e/ou cateterização IO dentro do seu âmbito de prática
Critérios de Exclusão:
- sem procedimentos de interesse dentro do âmbito de prática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção educativa
recebeu formação e submeteu vídeo sobre cada procedimento
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o coordenador de cuidados de emergência pediátrica forneceu educação sobre cada procedimento realizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação do resultado do procedimento de cateterização intraóssea (IO)
Prazo: Os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
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A ferramenta de avaliação de IO foi adaptada de uma ferramenta de avaliação por simulação previamente validada.
A pontuação variava de 0 a 12, sendo que uma pontuação mais elevada demonstrava um melhor desempenho.
Os participantes submeteram vídeos para análise, que foram avaliados por revisores de vídeo treinados utilizando a ferramenta de avaliação com base num dicionário de dados correspondente.
As pontuações foram posteriormente agregadas para análise.
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Os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
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pontuação do resultado do procedimento de ventilação com máscara de válvula de bolsa (BVM)
Prazo: os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
|
A ferramenta de avaliação BVM foi adaptada de uma ferramenta de avaliação de simulação previamente validada.
A pontuação variou de 0 a 12, sendo que uma pontuação mais elevada demonstrou um melhor desempenho.
Os participantes submeteram vídeos para revisão, que foram avaliados por revisores de vídeo treinados utilizando a ferramenta de avaliação com base num dicionário de dados correspondente.
As pontuações foram posteriormente agregadas para análise.
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os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
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pontuação de resultado do procedimento de colocação de dispositivo supraglótico (SGD)
Prazo: os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
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O instrumento de avaliação SGD foi modificado a partir de uma lista de verificação prévia de exame psicomotor utilizada pelo Registo Nacional de Técnicos de Emergência Médica.
A pontuação variava de 0 a 14, sendo que uma pontuação mais alta demonstrava um melhor desempenho.
Os participantes submeteram vídeos para revisão, que foram avaliados por revisores de vídeo treinados utilizando o instrumento de avaliação com base num dicionário de dados correspondente.
As pontuações foram depois agregadas para análise.
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os participantes submeteram 1-2 vídeos procedimentais com base na data de formação durante o período de estudo de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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feedback qualitativo sobre o currículo
Prazo: período de estudo de 1 ano
|
O feedback relativo ao currículo e à experiência educacional foi solicitado por e-mail aos participantes no momento da comunicação das pontuações.
Feedback semelhante foi solicitado por e-mail aos educadores durante todo o período do estudo, durante correspondências de agendamento ou resolução de problemas.
Os comentários foram tabulados e resumidos.
|
período de estudo de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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