- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307573
Un plan de estudios de capacitación en procedimientos basado en simulación pediátrica con apoyo remoto para clínicos de SEM
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Un Plan de Estudios de Capacitación Procedimental Basada en Simulación Pediátrica con Apoyo Remoto para Clínicos de SME: Colaboración entre PECCs y Expertos en Pediatría a Distancia
El propósito de este estudio es estudiar y comparar la eficacia y la viabilidad de un plan de estudios de procedimientos basado en simulación con apoyo remoto para los clínicos de Servicios de Emergencias Médicas (EMS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transformó un plan de estudios de formación basado en simulación, previamente reportado y tradicional, impartido por expertos en simulación pediátrica in situ, en un programa impartido por Coordinadores de Atención de Emergencias Pediátricas (PECCs) de la agencia, respaldados por expertos pediátricos remotos.
Los PECCs impartieron el plan de estudios in situ y enviaron videos en primera persona capturados con una cámara montada en la cabeza de tres procedimientos (ventilación con mascarilla de bolsa-válvula [BVM], inserción de dispositivo supraglótico [SGD] y cateterización intraósea [IO]) a expertos en educación pediátrica que proporcionaron puntuaciones y retroalimentación a los participantes.
El equipo rastreó las puntuaciones de los tres procedimientos durante el período de estudio, comparó las puntuaciones con las del estudio anterior y solicitó comentarios de los PECCs y participantes sobre estos métodos educativos.
Los PECCs impartieron el plan de estudios in situ y enviaron videos en primera persona capturados con una cámara montada en la cabeza de tres procedimientos (ventilación con mascarilla de bolsa-válvula [BVM], inserción de dispositivo supraglótico [SGD] y cateterización intraósea [IO]) a expertos en educación pediátrica que proporcionaron puntuaciones y retroalimentación a los participantes.
El equipo rastreó las puntuaciones de los tres procedimientos durante el período de estudio, comparó las puntuaciones con las del estudio anterior y solicitó comentarios de los PECCs y participantes sobre estos métodos educativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los clínicos de SEM a tiempo completo o parcial en las agencias reclutadas con ventilación BVM, colocación de SGD y/o cateterismo IO dentro de su ámbito de práctica
Criterios de exclusión:
- Sin procedimientos de interés dentro del ámbito de práctica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención educativa
recibió capacitación y envió un video de cada procedimiento
|
el coordinador de atención de emergencias pediátricas proporcionó educación sobre cada procedimiento realizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del resultado del procedimiento de cateterización intraósea (IO)
Periodo de tiempo: los participantes enviaron 1-2 videos procedimentales basados en la fecha de capacitación durante el período de estudio de 1 año
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La herramienta de evaluación IO se adaptó a partir de una herramienta de evaluación por simulación previamente validada.
La puntuación osciló entre 0 y 12, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento.
Los participantes enviaron vídeos para su revisión, los cuales fueron puntuados por evaluadores de vídeo capacitados utilizando la herramienta de evaluación basada en un diccionario de datos correspondiente.
Las puntuaciones se agregaron posteriormente para su análisis.
|
los participantes enviaron 1-2 videos procedimentales basados en la fecha de capacitación durante el período de estudio de 1 año
|
|
puntuación del resultado del procedimiento de ventilación con mascarilla con bolsa autoinflable (BVM)
Periodo de tiempo: los participantes enviaron 1-2 videos de procedimiento basados en la fecha de capacitación durante el período de estudio de 1 año
|
La herramienta de evaluación BVM se adaptó de una herramienta de evaluación por simulación previamente validada.
La puntuación oscilaba entre 0 y 12, donde una puntuación más alta demostraba un mejor rendimiento.
Los participantes enviaron vídeos para su revisión, que fueron puntuados por evaluadores de vídeo capacitados utilizando la herramienta de evaluación basada en un diccionario de datos correspondiente.
Las puntuaciones se agregaron posteriormente para su análisis.
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los participantes enviaron 1-2 videos de procedimiento basados en la fecha de capacitación durante el período de estudio de 1 año
|
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puntuación de resultado del procedimiento de colocación del dispositivo supraglótico (SGD)
Periodo de tiempo: los participantes enviaron 1-2 videos de procedimiento basados en la fecha de formación durante el período de estudio de 1 año
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La herramienta de evaluación SGD se modificó a partir de una lista de verificación previa de examen psicomotor utilizada por el Registro Nacional de Técnicos en Emergencias Médicas.
La puntuación oscilaba entre 0 y 14, con una puntuación más alta que indicaba un mejor rendimiento.
Los participantes enviaron vídeos para su revisión, que fueron puntuados por revisores de vídeo capacitados utilizando la herramienta de evaluación basada en un diccionario de datos correspondiente.
Las puntuaciones se agregaron posteriormente para su análisis.
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los participantes enviaron 1-2 videos de procedimiento basados en la fecha de formación durante el período de estudio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comentarios cualitativos sobre el plan de estudios
Periodo de tiempo: periodo de estudio de 1 año
|
Se solicitó retroalimentación sobre el currículo y la experiencia educativa por correo electrónico a los participantes en el momento de la notificación de las puntuaciones.
Se solicitó una retroalimentación similar por correo electrónico a los educadores durante todo el período de estudio durante las correspondencias de programación o resolución de problemas.
Los comentarios se tabularon y resumieron.
|
periodo de estudio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .