- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307573
Et fjernunderstøttet pædiatrisk simulationsbaseret procedurtræningscurriculum for EMS-klinikere
26. december 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Et fjernstøttet pædiatrisk simuleringsbaseret proceduretræningsforløb for EMS-klinikere: Samarbejde mellem PECCs og pædiatriske eksperter på afstand
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effektiviteten og gennemførligheden af en fjernstøttet simulationsbaseret procedurelæreplan for nødhjælpstjenestens (EMS) klinikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse konverterede en tidligere rapporteret, traditionel, simulationsbaseret træningsplan, der blev leveret af lokale pediatriske simuleringsspecialister, til et program leveret af agenturets Pediatric Emergency Care Coordinators (PECCs) støttet af eksterne pediatriske specialister.
PECCs leverede læseplanen på stedet og indsendte førstepersonsvideoer optaget med et hovedmonteret kamera af tre procedurer (ventilation med ballonventilmaske [BVM], indsættelse af supraglottisk enhed [SGD] og intraossøs [IO] kateterisering) til pædiatriske uddannelseseksperter, som gav scoring og feedback til deltagerne.
Holdet registrerede scores for alle tre procedurer i undersøgelsesperioden, sammenlignede scores med den tidligere undersøgelse og indhentede feedback fra PECCs og deltagerne vedrørende disse uddannelsesmetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fuldtids- eller deltids EMS-klinikere ved de rekrutterede agenturer med BVM-ventilation, SGD-placering og/eller IO-kateterisering inden for deres praksisområde
Eksklusionskriterier:
- Ingen procedurer af interesse inden for praksisområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pædagogisk intervention
modtog træning og indsendte video for hver procedure
|
en koordinator for børneakutbehandling gav undervisning om hver udførte procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procedureresultatscore for intraossøs (IO) kateterisering
Tidsramme: deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdato i løbet af studieperioden på 1 år
|
IO-vurderingsværktøjet blev tilpasset fra et tidligere valideret simuleringsvurderingsværktøj.
Scoren varierede fra 0-12, hvor en højere score demonstrerede bedre præstation.
Deltagerne indsendte videoer til gennemgang, som blev bedømt af uddannede videogennemgåere ved hjælp af vurderingsværktøjet baseret på en tilsvarende datadictionary.
Scorerne blev derefter aggregeret til analyse.
|
deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdato i løbet af studieperioden på 1 år
|
|
procedural score for resultat af bag valve mask (BVM) ventilation
Tidsramme: deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdatoen i den 1-årige undersøgelsesperiode
|
BVM-vurderingsværktøjet blev tilpasset fra et tidligere valideret simuleringsvurderingsværktøj.
Scoreintervallet var 0-12, hvor højere score demonstrerede bedre præstation.
Deltagerne indsendte videoer til gennemsyn, som blev bedømt af uddannede videogennemseere ved hjælp af vurderingsværktøjet baseret på en tilsvarende datadictionary.
Scorerne blev derefter aggregeret til analyse.
|
deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdatoen i den 1-årige undersøgelsesperiode
|
|
supraglottisk enhed (SGD) placering procedurel resultatskår
Tidsramme: deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdatoen i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode
|
SGD-vurderingsværktøjet blev modificeret fra en tidligere psykomotorisk undersøgelseskontroliste, der blev brugt af det nationale register for akutmedicinske teknikere.
Scoren spændte fra 0-14, hvor en højere score demonstrerede bedre præstation.
Deltagerne indsendte videoer til gennemgang, som blev scoret af trænede videogennemgange ved hjælp af vurderingsværktøjet baseret på en tilsvarende datadictionary.
Scorerne blev derefter aggregeret til analyse.
|
deltagerne indsendte 1-2 procedurevideoer baseret på træningsdatoen i løbet af den 1-årige undersøgelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitativ feedback vedrørende læreplanen
Tidsramme: 1 års undersøgelsesperiode
|
Feedback vedrørende pensum og uddannelsesoplevelsen blev indhentet via e-mail fra deltagerne ved tidspunktet for score-rapportering.
Lignende feedback blev indhentet via e-mail fra undervisere gennem hele undersøgelsesperioden i forbindelse med planlægning eller fejlfinding af korrespondance.
Kommentarer blev tabuleret og sammenfattet.
|
1 års undersøgelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada