- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07307573
Ein ferngestütztes pädiatrisches simulationsbasiertes Verfahrenstraining für Rettungsdienstmitarbeiter
26. Dezember 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ein ferngestütztes pädiatrisches simulationsbasiertes Verfahrenstraining für Rettungsdienstkräfte: Partnerschaft zwischen PECCs und pädiatrischen Experten aus der Ferne
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines ferngestützten, simulationsbasierten Verfahrenslehrplans für Rettungsdienstkliniker zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie transformierte ein zuvor berichtetes, traditionelles, simulationsbasiertes Trainingscurriculum, das von pädiatrischen Simulationsspezialisten vor Ort durchgeführt wurde, in ein Programm, das von pädiatrischen Notfallversorgungskoordinatoren (PECCs) der Einrichtung durchgeführt und von pädiatrischen Experten aus der Ferne unterstützt wurde.
Die PECCs führten das Curriculum vor Ort durch und reichten Aufnahmen aus der Ego-Perspektive von drei Verfahren (Beutel-Masken-Beatmung [BVM], supraglottische Atemwegshilfe [SGD]-Einführung und intraossäre [IO]-Katheterisierung) ein, die mit einer am Kopf montierten Kamera aufgenommen wurden, an pädiatrische Bildungsexperten, die den Teilnehmern Bewertungen und Feedback gaben.
Das Team verfolgte die Bewertungen für alle drei Verfahren während des Studienzeitraums, verglich die Bewertungen mit denen der vorherigen Studie und sammelte Feedback von den PECCs und Teilnehmern bezüglich dieser Bildungsmethoden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Vollzeit- oder Teilzeit-EMS-Kliniker der rekrutierten Agenturen mit BVM-Beatmung, SGD-Platzierung und/oder IO-Katheterisierung innerhalb ihres Tätigkeitsbereichs
Ausschlusskriterien:
- keine relevanten Verfahren innerhalb des Tätigkeitsbereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: pädagogische Intervention
erhielt Schulungen und reichte Videos zu jedem Verfahren ein
|
Der pädiatrische Notfallversorgungskoordinator gab eine Aufklärung über jeden durchgeführten Eingriff.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebniswert für intraossäre (IO) Katheterisierungsprozedur
Zeitfenster: Die Teilnehmer reichten während des 1-jährigen Studienzeitraums 1–2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum ein
|
Das IO-Bewertungsinstrument wurde von einem zuvor validierten Simulationsbewertungsinstrument angepasst.
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 12, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung zeigte.
Die Teilnehmer reichten Videos zur Überprüfung ein, die von geschulten Videobewertern mithilfe des Bewertungsinstruments basierend auf einem entsprechenden Datenverzeichnis bewertet wurden.
Die Punktzahlen wurden dann für die Analyse aggregiert.
|
Die Teilnehmer reichten während des 1-jährigen Studienzeitraums 1–2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum ein
|
|
Beutelbeatmungsmaske (BVM) Beatmungsverfahrensergebnis-Score
Zeitfenster: Die Teilnehmer reichten während der 1-jährigen Studienperiode 1-2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum ein
|
Das BVM-Bewertungsinstrument wurde aus einem zuvor validierten Simulationsbewertungsinstrument angepasst.
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 12, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung darstellt.
Die Teilnehmer reichten Videos zur Überprüfung ein, die von geschulten Videobegutachtern anhand des Bewertungsinstruments basierend auf einem entsprechenden Datenwörterbuch bewertet wurden.
Die Punktzahlen wurden anschließend für die Analyse aggregiert.
|
Die Teilnehmer reichten während der 1-jährigen Studienperiode 1-2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum ein
|
|
Ergebnisbewertung des Verfahrens zur Platzierung supraglottischer Atemwegshilfen (SGD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer reichten 1-2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum während des 1-jährigen Studienzeitraums ein
|
Das SGD-Bewertungsinstrument wurde von einer früheren psychomotorischen Prüfungsliste des National Registry of Emergency Medical Technicians modifiziert.
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 14, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung darstellte.
Die Teilnehmer reichten Videos zur Überprüfung ein, die von geschulten Videobewertern anhand des Bewertungsinstruments gemäß einem entsprechenden Datenwörterbuch bewertet wurden.
Die Ergebnisse wurden anschließend für die Analyse zusammengefasst.
|
Die Teilnehmer reichten 1-2 Verfahrensvideos basierend auf dem Schulungsdatum während des 1-jährigen Studienzeitraums ein
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
qualitatives Feedback zum Curriculum
Zeitfenster: 1-jährige Studienphase
|
Feedback zum Lehrplan und zur Lernerfahrung wurde per E-Mail von den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Ergebnisberichterstattung eingeholt.
Ähnliches Feedback wurde per E-Mail von den Pädagogen während der gesamten Studiendauer im Rahmen von Terminabsprachen oder Fehlerbehebungs-Korrespondenzen eingeholt.
Die Kommentare wurden tabellarisch erfasst und zusammengefasst.
|
1-jährige Studienphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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