- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07307573
Zdalnie wspierany program szkoleniowy w zakresie procedur medycznych oparty na symulacjach pediatrycznych dla personelu medycznego EMS
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Zdalnie wspierany program szkoleniowy dla personelu medycznego z zakresu procedur pediatrycznych oparty na symulacji: Partnerstwo między PECC a ekspertami pediatrycznymi na odległość
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie skuteczności oraz wykonalności zdalnie wspieranego, opartego na symulacji programu nauczania procedur dla klinicystów Służb Ratownictwa Medycznego (EMS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie przekształciło wcześniej opisywany, tradycyjny, oparty na symulacji program szkoleniowy prowadzony przez stacjonarnych ekspertów ds. symulacji pediatrycznych, w program realizowany przez Koordynatorów Opieki Pediatrycznej w Sytuacjach Nagłych (PECC) przy wsparciu zdalnych ekspertów pediatrycznych.
Koordynatorzy PECC prowadzili program na miejscu i przesyłali nagrania wideo z perspektywy pierwszej osoby, wykonane za pomocą kamery zamontowanej na głowie, przedstawiające trzy procedury (wentylacja za pomocą worka samorozprężalnego z maską [BVM], wprowadzenie urządzenia nagłośniowego [SGD] oraz cewnikowanie doszpikowe [IO]) do ekspertów ds. edukacji pediatrycznej, którzy dokonywali oceny i przekazywali informacje zwrotne uczestnikom.
Zespół śledził wyniki wszystkich trzech procedur w okresie badania, porównał wyniki z poprzednim badaniem oraz zebrał opinie od Koordynatorów PECC i uczestników na temat tych metod edukacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wszyscy zatrudnieni w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy klinicyści EMS w rekrutowanych agencjach, w których zakresie praktyki znajduje się wentylacja BVM, umieszczanie SGD i/lub wprowadzanie cewnika IO
Kryteria wykluczenia:
- brak procedur będących przedmiotem zainteresowania w zakresie praktyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna
otrzymał szkolenie i przesłał nagranie wideo dla każdej procedury
|
koordynator opieki w nagłych wypadkach pediatrycznych zapewnił edukację na temat każdego wykonanego zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik procedury cewnikowania doszpikowego (IO)
Ramy czasowe: Uczestnicy przesłali 1–2 filmy instruktażowe w oparciu o datę szkolenia w okresie 1-letniego badania
|
Narzędzie do oceny dostępu doszpikowego (IO) zostało zaadaptowane z wcześniej zwalidowanego narzędzia do oceny symulacji.
Wynik mieścił się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepsze wykonanie.
Uczestnicy przesyłali filmy do recenzji, które były oceniane przez przeszkolonych recenzentów wideo przy użyciu narzędzia oceny opartego na odpowiadającym słowniku danych.
Wyniki następnie agregowano do analizy.
|
Uczestnicy przesłali 1–2 filmy instruktażowe w oparciu o datę szkolenia w okresie 1-letniego badania
|
|
wynik proceduralny wentylacji za pomocą maski z workiem samorozprężalnym (BVM)
Ramy czasowe: Uczestnicy przesłali 1–2 filmy proceduralne w zależności od daty szkolenia w trakcie 1-letniego okresu badania
|
Narzędzie oceny BVM zostało zaadaptowane z wcześniej zwalidowanego narzędzia oceny symulacji.
Wynik mieścił się w zakresie 0-12, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepsze wykonanie.
Uczestnicy przesyłali filmy do recenzji, które były oceniane przez przeszkolonych recenzentów wideo przy użyciu narzędzia oceny opartego na odpowiadającym słowniku danych.
Następnie wyniki były agregowane do analizy.
|
Uczestnicy przesłali 1–2 filmy proceduralne w zależności od daty szkolenia w trakcie 1-letniego okresu badania
|
|
wynik procedury umieszczenia urządzenia nadgłośniowego (SGD)
Ramy czasowe: Uczestnicy przesłali 1-2 filmy instruktażowe w oparciu o datę szkolenia w ciągu 1-letniego okresu badania
|
Narzędzie oceny SGD zostało zmodyfikowane na podstawie wcześniejszej listy kontrolnej badania psychomotorycznego stosowanej przez National Registry of Emergency Medical Technicians.
Wynik mieścił się w zakresie 0-14, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepsze wykonanie zadania.
Uczestnicy przesyłali filmy do oceny, które były oceniane przez przeszkolonych recenzentów wideo przy użyciu narzędzia oceny opartego na odpowiadającym słowniku danych.
Wyniki zostały następnie zagregowane do analizy.
|
Uczestnicy przesłali 1-2 filmy instruktażowe w oparciu o datę szkolenia w ciągu 1-letniego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakościowa opinia dotycząca programu nauczania
Ramy czasowe: 1 rok okresu badania
|
Opinia na temat programu nauczania i doświadczenia edukacyjnego była zbierana drogą mailową od uczestników w momencie raportowania wyników.
Podobna opinia była zbierana drogą mailową od nauczycieli przez cały okres badania podczas korespondencji związanej z planowaniem lub rozwiązywaniem problemów.
Komentarze zostały zestawione w tabeli i podsumowane.
|
1 rok okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone