- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307573
Un programme de formation procédurale pédiatrique basé sur la simulation, soutenu à distance, pour les cliniciens des SMU
26 décembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Un programme de formation procédurale à distance basé sur la simulation pédiatrique pour les cliniciens SMU : partenariat entre les PECC et les experts pédiatriques à distance
L'objectif de cette étude est d'étudier et de comparer l'efficacité et la faisabilité d'un programme de formation procédurale basé sur la simulation et soutenu à distance pour les cliniciens des services médicaux d'urgence (SMU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a transformé un programme de formation traditionnel basé sur la simulation, précédemment rapporté et dispensé par des experts en simulation pédiatrique sur site, en un programme dispensé par des coordinateurs des soins d'urgence pédiatriques (PECCs) de l'agence, soutenus par des experts pédiatriques à distance.
Les PECCs ont dispensé le programme sur site et ont soumis des vidéos en vue à la première personne, capturées à l'aide d'une caméra montée sur la tête, de trois procédures (ventilation au masque à valve ballon [BVM], insertion d'un dispositif supraglottique [SGD] et cathétérisme intra-osseux [IO]) à des experts en éducation pédiatrique qui ont attribué des scores et fourni des retours aux participants.
L'équipe a suivi les scores pour les trois procédures pendant la période de l'étude, a comparé ces scores à ceux de l'étude précédente et a sollicité les retours des PECCs et des participants concernant ces méthodes éducatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- tous les cliniciens SMU à temps plein ou à temps partiel des agences recrutées ayant la ventilation BVM, la mise en place de SGD et/ou le cathétérisme IO dans leur champ de pratique
Critères d'exclusion :
- aucune procédure d'intérêt dans le champ de pratique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention éducative
a reçu une formation et a soumis une vidéo pour chaque procédure
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le coordinateur des soins d'urgence pédiatrique a fourni une éducation sur chaque procédure réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de résultat procédural du cathétérisme intra-osseux (IO)
Délai: les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales en fonction de la date de formation au cours de la période d'étude d'un an
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L'outil d'évaluation IO a été adapté à partir d'un outil d'évaluation par simulation précédemment validé.
Le score variait de 0 à 12, un score plus élevé démontrant une meilleure performance.
Les participants ont soumis des vidéos pour examen, qui ont été notées par des évaluateurs vidéo formés à l'aide de l'outil d'évaluation basé sur un dictionnaire de données correspondant.
Les scores ont ensuite été agrégés pour analyse.
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les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales en fonction de la date de formation au cours de la période d'étude d'un an
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score de résultat procédural de ventilation avec masque à valve (BVM)
Délai: les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales en fonction de la date de formation au cours de la période d'étude d'un an
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L'outil d'évaluation BVM a été adapté à partir d'un outil d'évaluation par simulation précédemment validé.
Le score variait de 0 à 12, un score plus élevé démontrant une meilleure performance.
Les participants ont soumis des vidéos pour examen, qui ont été notées par des évaluateurs de vidéo formés utilisant l'outil d'évaluation basé sur un dictionnaire de données correspondant.
Les scores ont ensuite été agrégés pour analyse.
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les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales en fonction de la date de formation au cours de la période d'étude d'un an
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score de résultat procédural du positionnement du dispositif supraglottique (DSG)
Délai: les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales basées sur la date de formation pendant la période d'étude d'1 an
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L'outil d'évaluation SGD a été modifié à partir d'une liste de contrôle antérieure d'examen psychomoteur utilisée par le Registre national des techniciens médicaux d'urgence.
Le score variait de 0 à 14, un score plus élevé démontrant une meilleure performance.
Les participants ont soumis des vidéos pour examen, qui ont été notées par des évaluateurs vidéo formés utilisant l'outil d'évaluation basé sur un dictionnaire de données correspondant.
Les scores ont ensuite été agrégés pour analyse.
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les participants ont soumis 1 à 2 vidéos procédurales basées sur la date de formation pendant la période d'étude d'1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retours qualitatifs concernant le programme
Délai: période d'étude d'un an
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Les commentaires concernant le programme d'études et l'expérience éducative ont été sollicités par e-mail auprès des participants au moment de la communication des résultats.
Des commentaires similaires ont été sollicités par e-mail auprès des éducateurs tout au long de la période de l'étude, lors des correspondances liées à la planification ou à la résolution de problèmes.
Les commentaires ont été compilés et résumés.
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période d'étude d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .