- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307573
Дистанционно поддерживаемая педиатрическая программа симуляционного тренинга процедур для специалистов скорой медицинской помощи
26 декабря 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Дистанционно поддерживаемая симуляционная программа обучения педиатрическим процедурам для специалистов скорой медицинской помощи: партнерство PECCs и педиатрических экспертов на расстоянии
Целью данного исследования является изучение и сравнение эффективности и практической применимости дистанционно поддерживаемой симуляционной учебной программы по процедурам для клиницистов службы неотложной медицинской помощи (EMS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании ранее описанная традиционная учебная программа на основе симуляций, проводимая на месте специалистами по педиатрическим симуляциям, была преобразована в программу, реализуемую координаторами по оказанию неотложной помощи детям (PECC) при поддержке удалённых педиатрических экспертов.
Координаторы PECC проводили учебную программу на месте и отправляли видео от первого лица, записанные с помощью наголовной камеры при выполнении трёх процедур (вентиляция мешком Амбу [BVM], установка надгортанного устройства [SGD] и внутрикостная [IO] катетеризация), педиатрическим экспертам по обучению, которые оценивали и предоставляли обратную связь участникам.
Команда отслеживала оценки по всем трём процедурам в течение периода исследования, сравнивала их с оценками предыдущего исследования и собирала отзывы от координаторов PECC и участников относительно этих образовательных методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все штатные или неполные рабочие дни медицинские работники скорой помощи в привлеченных агентствах, в чьи обязанности входит проведение ИВЛ с помощью мешка Амбу, установка надгортанного воздуховода и/или внутрикостная катетеризация
Критерии исключения:
- отсутствие соответствующих процедур в рамках профессиональных обязанностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образовательное вмешательство
прошел обучение и предоставил видео по каждой процедуре
|
координатор неотложной педиатрической помощи провел обучение по каждой выполненной процедуре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балльная оценка исхода процедуры внутрикостной (ВК) катетеризации
Временное ограничение: участники предоставили 1-2 процедурных видео на основе даты обучения в течение 1-годичного периода исследования
|
Инструмент оценки внутрикостного доступа был адаптирован из ранее валидированного инструмента оценки симуляции.
Баллы варьировались от 0 до 12, причем более высокий балл свидетельствовал о лучших результатах. Участники предоставляли видео для оценки, которые оценивались обученными экспертами по видео с использованием инструмента оценки на основе соответствующего словаря данных. Затем баллы агрегировались для анализа. |
участники предоставили 1-2 процедурных видео на основе даты обучения в течение 1-годичного периода исследования
|
|
оценочный показатель исхода процедуры вентиляции мешком Амбу (BVM)
Временное ограничение: участники представили 1-2 процедурных видео в зависимости от даты обучения в течение 1-летнего периода исследования
|
Инструмент оценки BVM был адаптирован из ранее валидированного инструмента оценки симуляции.
Баллы варьировались от 0 до 12, причем более высокий балл свидетельствовал о лучшем выполнении.
Участники предоставляли видео для проверки, которые оценивались обученными рецензентами видео с использованием инструмента оценки на основе соответствующего словаря данных.
Затем баллы были агрегированы для анализа.
|
участники представили 1-2 процедурных видео в зависимости от даты обучения в течение 1-летнего периода исследования
|
|
балльная оценка результатов процедуры установки надгортанного устройства (SGD)
Временное ограничение: участники представили 1-2 процедурных видео в зависимости от даты обучения в течение 1-летнего периода исследования
|
Инструмент оценки SGD был адаптирован из предыдущего контрольного списка психомоторного обследования, используемого Национальным реестром парамедиков.
Оценка варьировалась от 0 до 14, причём более высокий балл свидетельствовал о лучшей эффективности. Участники предоставляли видео для проверки, которые оценивались обученными рецензентами с использованием инструмента оценки на основе соответствующего словаря данных. Затем оценки были агрегированы для анализа. |
участники представили 1-2 процедурных видео в зависимости от даты обучения в течение 1-летнего периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качественные отзывы относительно учебной программы
Временное ограничение: 1 год исследования
|
Отзывы относительно учебной программы и образовательного опыта запрашивались по электронной почте у участников во время предоставления результатов оценки.
Аналогичные отзывы запрашивались по электронной почте у преподавателей в течение всего периода исследования во время переписки по планированию или решению проблем.
Комментарии были сведены в таблицы и обобщены.
|
1 год исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang Hoon Lee, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0172
- 2UL1TR001425-05A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .