- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07309263
Älypuhelinsovelluksen avustaman hitaan hölkkäilyn ja paikallapyöräilyn vaikutusten vertailu yliopisto-opiskelijoiden hengitystoimintaan ja aerobiseen kuntoon
Älypuhelinsovelluksen avustaman hitaan hölkkäilyn ja paikallapyöräilyn vaikutusten vertailu opiskelijoiden hengitystoimintoon ja aerobiseen kuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu-Pin Weng
- Puhelinnumero: +886-7-7811151-7044
- Sähköposti: ft072@fy.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Daliao
-
Kaohsiung City, Daliao, Taiwan, 831301
- Rekrytointi
- No. 151, Jinxue Rd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Pin Weng
- Puhelinnumero: +886-7-7811151-7044
- Sähköposti: ft072@fy.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ei saa olla harrastanut säännöllistä liikuntaharjoittelua viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kyky suorittaa turvallisesti korkeatehoista polkupyöräliikuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- liikuntaelinrajoitteet, jotka estävät polkupyöräliikunnan
- äskettäinen infektio
- tunnettu sydän- tai keuhkosairaus tai sairaushistoria, joka vaikuttaa sydän- tai hengityselimistön toimintaan
- tupakointi
- lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa liikunnan aiheuttamiin sydän- ja hengitysvasteisiin
- muut liikuntatestauksen vasta-aiheet American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeistuksen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin hidas hölkkä
Älykäs sovellus tarjoaa tahdinavustusta, säätäen askeltaajuutta viikoittain: Viikko 1: 150 askelta minuutissa Viikko 2: 180 askelta minuutissa Viikko 3: 190 askelta minuutissa Viikko 4: 200 askelta minuutissa
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään yksinkertaista satunnaistamista, ja osallistujat arpovat ryhmät arpomalla. Kokeessa on kolme ryhmää: hyvin hitaan hölkkäilyn ryhmä, kuntopyöräryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat liikunnan interventioryhmät suorittivat 50 minuutin harjoitukset, jotka koostuivat 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin pääharjoituksesta ja 10 minuutin jäähdytyksestä. Hyvin hitaan hölkkäilyn ryhmä: Käytti älypuhelinsovellusta tahdin avuksi, säätäen askeltaajuutta viikoittain: Viikko 1: 150 askelta/minuutti Viikko 2: 180 askelta/minuutti Viikko 3: 190 askelta/minuutti Viikko 4: 200 askelta/minuutti Kuntopyöräryhmä: Osallistujat suorittavat jatkuvaa pyöräilyharjoitusta kohtalaisella intensiteetillä (60 % VO₂max). Kontrolliryhmä: Ei liikuntaharjoitusinterventiota. |
|
Kokeellinen: kohtalainen harjoittelu
Jatkuva pyöräilyharjoittelu kohtalaisella intensiteetillä, joka vastaa 60 % VO₂max:ista
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään yksinkertaista satunnaistamista, ja osallistujat arpovat ryhmäjakoa arpomalla. Kokeessa on kolme ryhmää: hitaan hölkkäryhmä, kuntopyöräryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat liikunnan interventioryhmät suorittivat 50 minuutin harjoitukset, jotka koostuivat 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin pääharjoituksesta ja 10 minuutin jäähdytyksestä. Hitaan Hölkkäryhmä: Käytti älypuhelinsovellusta tahdin säätämiseen, mukauttaen askeltaajuutta viikoittain: Viikko 1: 150 askelta/minuutti Viikko 2: 180 askelta/minuutti Viikko 3: 190 askelta/minuutti Viikko 4: 200 askelta/minuutti Kuntopyöräryhmä: Osallistujat suorittavat jatkuvaa pyöräilyharjoitusta kohtalaisella intensiteetillä (60% VO₂max). Kontrolliryhmä: Ei liikuntaharjoitusinterventiota. |
|
Placebo Comparator: Kontrolli
ei suorita mitään harjoituskoulutusta
|
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään yksinkertaista satunnaistamista, ja osallistujat arpovat ryhmien määräytymisen. Kokeessa on kolme ryhmää: erityishitaan hölkkäilyn ryhmä, polkupyöräryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat liikuntavalmiin ryhmät suorittivat 50-minuuttisia harjoituksia, jotka sisälsivät 10 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin pääliikunnan ja 10 minuutin jäähdytyksen. Erityishitaan hölkkäilyn ryhmä: Käytti älyäppsia tahdin avuksi, säätäen askeltaajuutta viikoittain: Viikko 1: 150 askelta/minuutti Viikko 2: 180 askelta/minuutti Viikko 3: 190 askelta/minuutti Viikko 4: 200 askelta/minuutti Polkupyöräryhmä: Osallistujat suorittavat jatkuvaa pyöräilyharjoitusta kohtalaisella intensiteetillä (60 % VO₂max). Kontrolliryhmä: Ei liikuntavalmiin harjoitusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon jälkeen
|
VO2max (ml/kg/min)
|
Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon jälkeen
|
|
Osallistujien perusantropometriset tiedot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopäättymisen yhteydessä
|
Ikä (vuotta)
|
Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopäättymisen yhteydessä
|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiojakson lopussa 12 viikon jälkeen
|
VEmax (l/min)
|
Ennen interventiota ja interventiojakson lopussa 12 viikon jälkeen
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon jälkeen
|
AT% (%VO₂max)
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon jälkeen
|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiojakson päättymistä 12 viikon kohdalla
|
Leppo O₂-pulssi (mL·lyönti-¹)
|
Ennen interventiota ja interventiojakson päättymistä 12 viikon kohdalla
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua
|
Max O₂-pulssi (mL·lyönti⁻¹)
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
|
MIP (cmH2O)
|
Ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen lopussa
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa 12 viikon jälkeen
|
MEP (cmH₂O)
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa 12 viikon jälkeen
|
|
Osallistujien perusantropometria
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Pituus (cm)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Osallistujien perusantropometriset tiedot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
Paino (kg)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
|
Osallistujien perusantropometria
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymishetkellä 12 viikon kohdalla
|
BMI (kg/m²)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymishetkellä 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon kohdalla
|
FEV1 (l)
|
Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon kohdalla
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon kohdalla
|
FVC (l)
|
Ennen interventiota ja interventiopisteen lopussa 12 viikon kohdalla
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopäättymisen jälkeen
|
FEV₁/FVC (%)
|
Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopäättymisen jälkeen
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
FEF25-75% (L·s⁻¹)
|
Ennen interventiota ja 12 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
PEF (L·min⁻¹)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopisteen lopussa
|
MVV (L·min⁻¹)
|
Ennen interventiota ja 12 viikon interventiopisteen lopussa
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
Hengitysreservi (%)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
|
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
Dynaaminen indeksi (DI%)
|
Ennen interventiota ja interventiopäättymisen yhteydessä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114-0561
- 114-2813-C-242-003-B (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .