- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07309263
Porównanie wpływu super-wolnego joggingu z asystą inteligentnej aplikacji i jazdy na rowerze stacjonarnym na funkcję oddechową i sprawność aerobową studentów
Porównanie wpływu super-wolnego joggingu wspomaganego inteligentną aplikacją i jazdy na rowerze stacjonarnym na funkcje oddechowe i sprawność aerobową u studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu-Pin Weng
- Numer telefonu: +886-7-7811151-7044
- E-mail: ft072@fy.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Daliao
-
Kaohsiung City, Daliao, Tajwan, 831301
- Rekrutacyjny
- No. 151, Jinxue Rd.
-
Kontakt:
- Tzu-Pin Weng
- Numer telefonu: +886-7-7811151-7044
- E-mail: ft072@fy.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- brak regularnych treningów ćwiczeniowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń na rowerze o wysokiej intensywności
Kryteria wykluczenia:
- ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ćwiczenia na rowerze
- niedawna infekcja
- znana choroba sercowo-płucna lub wywiad medyczny wpływający na funkcję układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego
- palenie tytoniu
- stosowanie leków, które mogą wpływać na reakcje sercowo-płucne na wysiłek
- inne przeciwwskazania do testów wysiłkowych zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Super wolne jogging
Inteligentna aplikacja zapewni pomoc w ustalaniu tempa, dostosowując częstotliwość kroków co tydzień: Tydzień 1: 150 kroków na minutę Tydzień 2: 180 kroków na minutę Tydzień 3: 190 kroków na minutę Tydzień 4: 200 kroków na minutę
|
Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z zastosowaniem prostej randomizacji, w którym uczestnicy losują przydział do grup. Eksperyment składa się z trzech grup: grupy super-wolnego joggingu, grupy roweru stacjonarnego oraz grupy kontrolnej. Obie grupy interwencji ćwiczeniowej przeszły 50-minutowe sesje treningowe składające się z 10-minutowej rozgrzewki, 30-minutowego głównego ćwiczenia i 10-minutowego schłodzenia. Grupa Super-Wolnego Joggingu: Wykorzystano inteligentną aplikację do wspomagania tempa, dostosowując częstotliwość kroków co tydzień: Tydzień 1: 150 kroków/minutę Tydzień 2: 180 kroków/minutę Tydzień 3: 190 kroków/minutę Tydzień 4: 200 kroków/minutę Grupa Roweru Stacjonarnego: Uczestnicy będą uczestniczyć w ciągłym treningu na rowerze o umiarkowanej intensywności (60% VO₂max). Grupa Kontrolna: Brak interwencji treningu ćwiczeniowego. |
|
Eksperymentalny: umiarkowany trening ćwiczeń
Ciągły trening na rowerze o umiarkowanej intensywności 60% VO₂max
|
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z zastosowaniem prostej randomizacji, gdzie uczestnicy losują grupy. Eksperyment obejmuje trzy grupy: grupę super-wolnego joggingu, grupę roweru stacjonarnego oraz grupę kontrolną. Obie grupy interwencji ćwiczeniowej przeszły 50-minutowe sesje treningowe składające się z 10-minutowej rozgrzewki, 30-minutowego głównego ćwiczenia i 10-minutowego schłodzenia. Grupa Super-Wolnego Joggingu: Wykorzystano inteligentną aplikację do pomocy w tempie, dostosowując częstotliwość kroków co tydzień: Tydzień 1: 150 kroków/minutę Tydzień 2: 180 kroków/minutę Tydzień 3: 190 kroków/minutę Tydzień 4: 200 kroków/minutę Grupa Roweru Stacjonarnego: Uczestnicy będą brać udział w ciągłym treningu kolarskim o umiarkowanej intensywności (60% VO₂max). Grupa Kontrolna: Brak interwencji treningu ćwiczeniowego. |
|
Komparator placebo: Kontrola
nie wykonuj żadnego treningu ćwiczeniowego
|
To badanie to randomizowane badanie kontrolowane z prostą randomizacją, gdzie uczestnicy losują grupy. Eksperyment składa się z trzech grup: grupy super-wolnego joggingu, grupy roweru stacjonarnego oraz grupy kontrolnej. Obie grupy interwencji ćwiczeniowej przeszły 50-minutowe sesje treningowe składające się z 10-minutowej rozgrzewki, 30-minutowego głównego ćwiczenia i 10-minutowego ochłodzenia. Grupa Super-Wolnego Joggingu: Wykorzystano inteligentną aplikację do pomocy w tempie, dostosowując częstotliwość kroków co tydzień: Tydzień 1: 150 kroków/minutę Tydzień 2: 180 kroków/minutę Tydzień 3: 190 kroków/minutę Tydzień 4: 200 kroków/minutę Grupa Roweru Stacjonarnego: Uczestnicy będą uczestniczyć w ciągłym treningu rowerowym o umiarkowanej intensywności (60% VO₂max). Grupa Kontrolna: Brak interwencji treningu ćwiczeniowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
VO2max (ml/kg/mL)
|
Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
|
Podstawowe pomiary antropometryczne uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
Wiek (rok)
|
Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12 tygodniu
|
VEmax (L/min)
|
Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji w 12 tygodniu
|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
AT% (%VO₂max)
|
Przed interwencją oraz na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na koniec interwencji po 12 tygodniach
|
Spoczynkowe tętno O₂ (mL·uderzenie⁻¹)
|
Przed interwencją oraz na koniec interwencji po 12 tygodniach
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
Maksymalne tętno O₂ (mL·uderzenie⁻¹)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
MIP (cmH2O)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
|
Sprawność kardiopulmonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
MEP (cmH₂O)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Podstawowe dane antropometryczne uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
Wysokość (cm)
|
Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Podstawowe dane antropometryczne uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
Masa ciała (kg)
|
Przed interwencją oraz po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Podstawowe dane antropometryczne uczestników
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
BMI (kg/m²)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
FEV1 (L)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
FVC (L)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12 tygodniu
|
FEV₁/FVC (%)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12 tygodniu
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
FEF25-75% (L·s⁻¹)
|
Przed interwencją i po zakończeniu interwencji w 12. tygodniu
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i na zakończenie interwencji po 12 tygodniach
|
PEF (L·min⁻¹)
|
Przed interwencją i na zakończenie interwencji po 12 tygodniach
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
MVV (L·min⁻¹)
|
Przed interwencją i na końcu interwencji po 12 tygodniach
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i na zakończenie interwencji po 12 tygodniach
|
Rezerwa oddechowa (%)
|
Przed interwencją i na zakończenie interwencji po 12 tygodniach
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i na koniec interwencji po 12 tygodniach
|
Dynamiczny Indeks (DI%)
|
Przed interwencją i na koniec interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114-0561
- 114-2813-C-242-003-B (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .