- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07309263
Vergelijking van de effecten van Smart App-ondersteund superslow joggen en stationair fietsen op de respiratoire functie en aerobe fitheid bij studenten
Vergelijking van de effecten van Smart App-ondersteund Super-Langzaam Joggen en Stationair Fietsen op de ademhalingsfunctie en aerobe fitheid bij studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tzu-Pin Weng
- Telefoonnummer: +886-7-7811151-7044
- E-mail: ft072@fy.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Daliao
-
Kaohsiung City, Daliao, Taiwan, 831301
- Werving
- No. 151, Jinxue Rd.
-
Contact:
- Tzu-Pin Weng
- Telefoonnummer: +886-7-7811151-7044
- E-mail: ft072@fy.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereist geen regelmatige sporttraining in de afgelopen zes maanden
- mogelijkheid om veilig hoge intensiteit fiets-oefeningen uit te voeren
Exclusiecriteria:
- musculoskeletale beperkingen die fiets-oefeningen verhinderden
- recente infectie
- bekende cardiopulmonale aandoening of medische voorgeschiedenis die cardiovasculaire of respiratoire functie beïnvloedt
- roken
- gebruik van medicijnen die cardiopulmonale reacties op inspanning kunnen beïnvloeden
- andere contra-indicaties voor inspanningstesten volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Super langzaam joggen
Een slimme app biedt ondersteuning bij het tempo, waarbij de stapfrequentie wekelijks wordt aangepast: Week 1: 150 stappen per minuut Week 2: 180 stappen per minuut Week 3: 190 stappen per minuut Week 4: 200 stappen per minuut
|
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die gebruikmaakt van eenvoudige randomisatie, waarbij deelnemers loten trekken om groepen toe te wijzen. Het experiment bestaat uit drie groepen: de super-langzaam joggen groep, de hometrainer groep en de controlegroep. Beide oefeninterventiegroepen ondergingen trainingssessies van 50 minuten bestaande uit een warming-up van 10 minuten, de hoofdactiviteit van 30 minuten en een cooling-down van 10 minuten. Super-Langzaam Joggen Groep: Gebruikte een slimme app voor pasondersteuning, waarbij de stapfrequentie wekelijks werd aangepast: Week 1: 150 stappen/minuut Week 2: 180 stappen/minuut Week 3: 190 stappen/minuut Week 4: 200 stappen/minuut Hometrainer Groep: Deelnemers zullen continue fietstraining volgen op matige intensiteit (60% VO₂max). Controlegroep: Geen oefentrainingsinterventie. |
|
Experimenteel: matige oefentraining
Continue fiets training op matige intensiteit van 60% VO₂max
|
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gebruikmaakt van eenvoudige randomisatie, waarbij deelnemers loten trekken om groepen toe te wijzen. Het experiment bestaat uit drie groepen: de super-slow jogginggroep, de hometrainergroep en de controlegroep. Beide trainingsinterventiegroepen ondergingen 50-minuten durende trainingssessies bestaande uit een 10-minuten durende warming-up, 30 minuten hoofdoefening en 10 minuten cooling-down. Super-Slow Jogginggroep: Gebruikte een slimme app voor pacingondersteuning, waarbij de stapfrequentie wekelijks werd aangepast: Week 1: 150 stappen/minuut Week 2: 180 stappen/minuut Week 3: 190 stappen/minuut Week 4: 200 stappen/minuut Hometrainergroep: Deelnemers zullen continue fietstraining volgen op matige intensiteit (60% VO₂max). Controlegroep: Geen traininginterventie. |
|
Placebo-vergelijker: Controle
geen enkele oefentraining uitvoeren
|
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die gebruikmaakt van eenvoudige randomisatie, waarbij deelnemers loten trekken om groepen toe te wijzen. Het experiment bestaat uit drie groepen: de super-slow jogginggroep, de hometrainergroep en de controlegroep. Beide oefeninterventiegroepen ondergingen trainingssessies van 50 minuten, bestaande uit een warming-up van 10 minuten, de hoofdactiviteit van 30 minuten en een cooling-down van 10 minuten. Super-Slow Jogging Groep: Maakte gebruik van een slimme app voor tempobegeleiding, waarbij de stapfrequentie wekelijks werd aangepast: Week 1: 150 stappen/minuut Week 2: 180 stappen/minuut Week 3: 190 stappen/minuut Week 4: 200 stappen/minuut Hometrainer Groep: Deelnemers zullen continue fietstraining volgen op gemiddelde intensiteit (60% VO₂max). Controlegroep: Geen oefentrainingsinterventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en het einde van de interventie na 12 weken
|
VO2max (ml/kg/mL)
|
Voor de interventie en het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Baseline antropometrie van de deelnemers
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Leeftijd (jr)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiorespiratoire Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
VEmax (L/min)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiorespiratoire Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
AT% (%VO₂max)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiopulmonale Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Rustende O₂ pols (mL·slag-¹)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiopulmonale Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Max O₂ pols (mL·slag-¹)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiorespiratoire Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
MIP (cmH2O)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Cardiopulmonale Fitheid
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
MEP (cmH2O)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Baseline antropometrie van de deelnemers
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Hoogte (cm)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Baseline antropometrie van de deelnemers
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Gewicht (kg)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Baseline antropometrie van de deelnemers
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
BMI (kg/m²)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
FEV1 (L)
|
Voor interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
FVC (L)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
FEV₁/FVC (%)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
FEF25-75% (L·s⁻¹)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
PEF (L·min⁻¹)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
MVV (L·min⁻¹)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor interventie en het einde van interventie na 12 weken
|
Ademhalingsreserve (%)
|
Voor interventie en het einde van interventie na 12 weken
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Dynamische Index (DI%)
|
Voor de interventie en aan het einde van de interventie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 114-0561
- 114-2813-C-242-003-B (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .