Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon käyttö hyposalivaation hoidossa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Hyposalivaation hoito ristisiinattomalla hyaluronihapolla ja aminohappoliuoksella

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiko ei-ristsilloitettua hyaluronihappoa ja aminohappoliuosta (Sunecos-200) sisältävä lääke hyposalivaation hoitoon aikuisilla. Tutkimuksessa selvitetään myös Sunecos-200-lääkkeen turvallisuus. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:

  • Parantaako Sunecos-200 syljeneritystä ja elämänlaatua?
  • Mitä terveysongelmia osallistujilla on Sunecos-200-lääkettä käyttäessään? Tutkijat vertaavat ei-ristsilloitettua hyaluronihappoa ja aminohappoliuosta (Sunecos-200) sisältävää lääkettä kontrolliryhmään (ilman interventiota) nähdäkseen, toimiko Sunecos-200-lääke hyposalivaation hoidossa.

Osallistujat:

  • Käyttävät Sunecos-200-lääkettä suun limakalvoon injektoituna tai eivät mitään kahden viikon välein 4 kertaa.
  • Vierailevat klinikalla kerran kahden viikon välein tarkastuksia ja testejä varten
  • Pitävät päiväkirjaa oireistaan injektion jälkeen ja täyttävät alku- ja loppukyselyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuiva suu on yksi yleisimmistä valituksista potilaiden keskuudessa sekä hammaslääketieteellisissä että yleislääketieteellisissä käytännöissä, erityisesti vanhemmalla väestöllä. Kserostomia (tai kuiva suu) on lääketieteellinen termi, jota käytetään kuvaamaan subjektiivista kuivan suun tunnetta, joka yleensä ilmenee syljen erityksen vähentymisen (hyposalivaatio) vuoksi. Vaikka nämä kaksi termiä eivät vastaa samoja olosuhteita eikä niitä tulisi käyttää vaihtokelpoisesti, monet lääkärit tekevät niin, koska useimmilla kserostomiaa sairastavilla potilailla on myös hyposalivaatiota.

Noin 30 % väestöstä valittaa jossain määrin kuivasta suusta. Kun se tapahtuu satunnaisesti, esimerkiksi vedenpuutteen tai stressin aikana, se ei ole huolen aihe. Tilanne on vakavampi, jos se tapahtuu useammin, kuten päivittäin. Se voi myös viitata taustalla olevaan terveydentilaan. Hoidottomilla potilailla hyposalivaatio lisää heidän alttiuttaan hampaiden rappeutumiselle, ientulehdukselle ja suun limakalvon tuntoaistille. Kuiva suu liittyy kipuun, joskus unettomuuteen ja psykologisiin ongelmiin ja johtaa elämän hyvinvoinnin heikkenemiseen.

Sylkiä tuottavat pääsylkirauhaset (MaSG:t), parotis-, submandibulaariset ja sublinguaaliset rauhaset sekä noin 600–1 000 pientä sylkirauhasta (MiSG:t), jotka sijaitsevat suun limakalvon alakerroksessa. MaSG:t vastasivat 90 %:sta kokonaissyljen erityksestä, kun taas MiSG:t vastasivat jäljelle jäävistä 10 %:sta. MiSG:t ovat tärkeitä estämään subjektiivista kuivan suun tunnetta, koska näiden rauhasten tuottama sylki luo voitelevan mikrometrin paksuisen kalvon, joka suojaa suun limakalvoja. Lisäksi MiSG:illä on keskeinen rooli syljen tuotannossa unen aikana; siksi MiSG-virran väheneminen näyttää olevan syy yölliseen kuivaan suuhun.

Sylki on hypotooninen liuos, joka koostuu 98,5 %:sta vedestä ja 1 %:sta orgaanisista sekä 0,5 %:sta epäorgaanisista komponenteista. Syljen orgaaniset ja epäorgaaniset komponentit ovat vähäpitoisina, ja jotkut rauhasissa syntetisoidut proteiinit (kuten α-amylaasi) ovat suhteellisen korkeina pitoisuuksina. Muita syljessä havaittuja orgaanisia komponentteja ovat C-vitamiini, malaasi, urea, virtsahappo, laktaasi, hormonit (testosteroni, kortisoli), albumiini, kreatiniini, aminohapot, musiini ja immunoglobuliinit (IgA, IgG, IgM). Syljen α-amylaasi ja lipaasi osallistuvat tärkkelyksen pilkkoutumiseen ja triglyseridien hajoamiseen. Syljen musiinit voitelevat suun rakenteita ja auttavat muodostamaan esteen mikrobien tunkeutumista vastaan. Syljen immunoglobuliinit, erityisesti erittyvä IgA (SIgA), ovat keskeisessä roolissa neutraloitaessa myrkkyjä, agglutinoitaessa bakteereja ja estäen niiden kiinnittymistä limakalvojen pinnoille.

Kostuttamalla suun limakalvoja sylki helpottaa pureskelua, nielemistä ja puhetta. Lisäksi jatkuva syljen virtaus helpottaa ruoanjäännösten ja mikro-organismien mekaanista poistamista ja säätelee suun pH:ta, suojaen bakteerien aineenvaihdunnan happamilta sivutuotteilta. Tämä puskurikyky on välttämätön terveen suun mikrobiomin ylläpitämiseksi ja hampaiden kiilteen demineralisaation estämiseksi. Sylki toimii myös suojatekijänä infektioita vastaan lukuisien orgaanisten komponenttiensa ansiosta. Kuivaa suuta sairastavilla ihmisillä on vaikeuksia paitsi ruoan pureskelussa ja nielemisessä, myös maistamisessa, puhumisessa ja heillä on alentunut sietokyky hammasproteeseille. Lisäksi kserostomia lisää kariiksen, parodontopatian, kandidoosin, suun haavaumien ja dysfagian riskiä, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti ravitsemustilaan ja elämänlaatuun.

Yksilöllisessä syljen virtausnopeudessa on suurta vaihtelua. Keskimääräinen päivittäinen kokonaissyljen virtaus vaihtelee välillä 0,5–1,5 litraa. Normaalin ei-stimuloidun syljen virtauksen hyväksytty alue on yli 0,1 ml/min. Mikä tahansa ei-stimuloitu virtausnopeus alle 0,1 ml/min katsotaan hypofunktioksi. Stimuloitu sylki muodostaa 80–90 % päivittäisestä syljen tuotannosta, ja stimuloidun virtausnopeus vaihtelee 1–3 ml/minuutissa.

Useat tutkimukset ovat tarkastelleet syljen määrän ja laadun muutoksia eliniän aikana. Yksimielisyyttä syljen virtausnopeuden vähenemisestä iän myötä ei ole saavutettu. Tästä huolimatta Vandenberghe-Descampsin ja muiden äskettäinen tutkimus paljasti 38,5 %:n vähenemisen leposyljen virtausnopeudessa ja 38,0 %:n vähenemisen stimuloidun syljen virtausnopeudessa vanhemmilla henkilöillä verrattuna nuoriin henkilöihin. Syljen virtauksen vähenemisen syy on yhdistetty asinaarisolujen menetykseen; erityskudoksen menetys ja rasvakudoksen lisääntyminen sekä neurofysiologinen heikkeneminen. Lisäksi joissakin tutkimuksissa on raportoitu syljen koostumuksen muutoksista iän myötä. Kaikkein huomattavimmin musiinipitoisuus laskee, mikä edistää suun limakalvosairauksien ja kuivan suun kehittymistä.

Ottaen huomioon vähentyneen syljen virtauksen vaikutuksen elämänlaatuun ja suun terveyteen, sylkirauhasten toiminnan arvioinnin tulisi olla osa rutiinihammastarkastuksia, erityisesti koska syljen näytteenotto on helppoa ja ei-invasiivista. Suosituin kliininen menetelmä sylkirauhasen toimintahäiriön diagnosoimiseksi on määrittää ei-stimuloidun ja stimuloidun kokonaissyljen virtausnopeudet (sialometria). Äskettäin kehitettiin Kliininen Kuivan Suun Pisteytys (CODS) objektivisesti mittaamaan kliinisiä merkkejä vähentyneestä syljen virtauksesta. CODS:n tavoitteena on tarjota nopea, helppo ja objektiivinen menetelmä sylkirauhasen toiminnan arvioimiseksi kliinisessä ympäristössä. CODS arvioi kuivaa suuta kliinisen ja visuaalisen suun tarkastuksen perusteella useiden kuivuuden merkkien, kuten vaahtoavan syljen, kuivan suun limakalvon ja suuspeilin tarttumisen kieleen tai poskikurkkun, perusteella.

Huolimatta kserostomian taustalla olevista erilaisista etiologisista tekijöistä, saatavilla olevat hoitovaihtoehdot eivät eroa syyn perusteella ja ovat pääasiassa oireellisia – lukuun ottamatta lääkeaineiden aiheuttamaa kserostomiaa, jossa hoitoon kuuluu systemaattisen lääkityksen keskeyttäminen.

Tähän mennessä toteutetut terapeuttiset strategiat kserostomian hoidossa, riippumatta sen etiologiasta, eivät ole tuottaneet lopullisia tai johdonmukaisesti tehokkaita tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-812
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaakriteerit:

  • subjektiivinen kuivan suun tunne, joka johtuu syljen puutteesta vähintään 3 kuukauden ajan,
  • potilaan allekirjoittama tietoon perustuva suostumus,
  • muut vaivat, kuten vaikeudet syömisen, puhumisen tai nielemisen aikana, makuhäiriöt, hankaluudet hampaiden käytössä, tunne siitä, että kieli tarttuu kitalakeen, huono hengitys ja unettomuus, kuivan suun tunne yöllä, mikä vaikeutti tai esti nukkumisen.

Poissulkemisperusteet:

  • tupakointi,
  • alkoholin käyttö,
  • raskaus,
  • imettäminen,
  • diabetes,
  • immunosuppressiivinen hoito,
  • kasvaimelliset sairaudet,
  • Sjögrenin tauti,
  • aktiivinen tulehdus suuontelossa,
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • allergia tai yliherkkyys hyaluronihapolle tai aminohapoille,
  • ei suunniteltua sairaalassa oleskelua tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä Sunecos-200 -interventiolla; injektoitava HA- ja AA-liuos

50 potilasta (ikä 38–78) hyposalivaatiolla ja kuivan suun oireilla valittiin satunnaisesti, ja hoitoprotokollaa sovellettiin. Poissulkemisperusteet: tupakointi, raskaus, imetys, diabetes, immunosuppressiivinen hoito ja neoplastiset sairaudet. Sjögrenin tauti ja aktiivinen tulehdus suunontelossa myös suljettiin pois.

Tutkimusryhmässä Sunecos-200; HA- ja AA-liuosta käytettiin interventiona neljä kertaa 2 viikon välein. Alussa (valintakäynti) ja tutkimuksen lopussa (2 viikkoa viimeisen intervention jälkeen) potilaat täyttivät auctorial-kyselyn. Kiputaso mitattiin VAS-asteikolla. Potilaat suorittivat myös (valinta- ja loppukäynneillä) intraoraalisen tutkimuksen, mukaan lukien "peilitesti" arvioidakseen stimuloimatonta syljen eritystä. Arvioidakseen sekä stimuloimattoman että stimuloidun syljen ominaisuuksia käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Potilaita pyydettiin olemaan muuttamatta hygieniaprotokollaa ja olemaan käyttämättä syljeneritystä stimuloivia aineita.

Interventioryhmässä suoritettiin yhteensä 2 ml (1 ml kummallekin puolelle) Sunecos-200-liuosta (HA ja AA:t) buccaaliseen limakalvoon neljä kertaa kahden viikon välein. Injektioiden pisteiden välinen etäisyys oli noin 10 mm. Injektiopisteiden kokonaismäärä per sivu oli 5. Injektioihin käytettiin kosmeettisia ruiskuja (1 ml) ja 30 G 4 mm neuloja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman interventiota

50 potilasta (ikä 38-78) vähentyneen syljen erityksen ja suun kuivuuden oireilla valittiin satunnaisesti kontrolliryhmään. Sulkeutumiskriteerit: tupakointi, raskaus, imetys, diabetes, immuunipuudutuslääkitys ja kasvaintaudit. Sjögrenin tauti ja aktiivinen tulehdus suunontelossa myös suljettiin pois. Tutkimuksen alussa (kvalifiointikäynti) ja lopussa (2 viikkoa viimeisen intervention jälkeen interventioryhmässä) potilaat täyttivät kyselylomakkeen. Kivun tasoa mitattiin VAS-asteikolla. Potilaat suorittivat myös (kvalifiointi- ja loppukäynnillä) suunontelon tutkimuksen, mukaan lukien "peilitestin" arvioidakseen stimuloimatonta syljen virtausta. Arvioidakseen sekä stimuloimattoman että stimuloidun syljen ominaisuuksia käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Potilailta pyydettiin olemasta muuttamatta hygieniasuunnitelmaansa ja lopettamaan syljeneritystä kiihottavien aineiden käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama kipu suun kuivuuteen liittyen käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) arvioi kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua; 1–3 – tarkoittaa lievää kipua; 4–6 – tarkoittaa kohtalaista kipua; 7–9 – tarkoittaa vaikeaa kipua; ja 10 – tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Perustaso
Potilaan raportoima kipu suun kuivuuteen liittyen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) arvioi kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua; 1–3 – tarkoittaa lievää kipua; 4–6 – tarkoittaa kohtalaista kipua; 7–9 – tarkoittaa vaikeaa kipua; ja 10 – tarkoittaa sietämätöntä kipua.
8 viikkoa perusmittauksen jälkeen
Parannus potilaskertomuksessa ilmoitetussa suun kuivuuden pisteytyksessä käyttäen auktorista kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutila
Kirjoittajan kyselylomake sisältää 10 kysymystä, jotka perustuvat Xerostomia Inventory -testiin. Vastauksiin käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa: 1-ei koskaan, 2-harvoin, 3-toisinaan, 4-usein, 5-aina. Pistemäärä 11-20 tarkoittaa lievää kuivuutta; 21-35 tarkoittaa kohtalaista kuivuutta; 36-50 vaikeaa kuivuutta. Vähintään 5 pisteen muutos pistemäärässä katsotaan kliinisesti merkittäväksi tulokseksi, joka osoittaa hoidon onnistumisen.
Alkutila
Potilaiden ilmoittaman suun kuivuuden pistemäärän parantuminen käyttäen kirjoittajan laatimaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
Kyselylomakkeessa on 10 kysymystä, jotka perustuvat Xerostomia Inventory -testiin. Vastauksissa käytetään 5-asteista Likert-asteikkoa: 1-ei koskaan, 2-harvoin, 3-joskus, 4-usein, 5-aina. Pisteet 11–20 tarkoittavat lievää kuivuutta; 21–35 tarkoittaa kohtalaista kuivuutta; 36–50 tarkoittaa vakavaa kuivuutta. Vähintään 5 pisteen muutos pisteissä katsotaan kliinisesti merkitseväksi tulokseksi, mikä osoittaa hoidon onnistumisen.
8 viikkoa perusmittauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset stimuloimattomassa syljessä ennen HA- ja AA-ruiskeita - peilitesti
Aikaikkuna: Perustaso
A "peilitesti" arvioi stimuloimatonta syljen eritystä. Tutkimuksessa tarkastellaan hammaspeilin liikkuvuutta kanan limakalvolla. Tulokset kuvattiin liikkuvana tai liikkumattomana hammaspeilinä.
Perustaso
Muutokset stimuloimattomassa syljessä HA- ja AA-injektioiden jälkeen - peilitesti.
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustason jälkeen
"Peilitesti" arvioi stimuloimatonta syljen virtausta. Tutkimuksessa tarkistetaan hammaspeilin liikkuvuus kanan limakalvolla. Tulokset kuvattiin liikkuvana tai liikkumattomana hammaspeilinä.
8 viikkoa perustason jälkeen
Johdonmukaisuuden muutokset stimuloimattomassa syljessä ennen HA- ja AA-ruiskutuksia.
Aikaikkuna: Perustaso
Unstimuloidun syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa. Unstimuloidun syljen konsistenssia arvioi visuaalisesti sama hammaslääkäri. Konsistenssia kuvattiin ohjeistuksen mukaisesti vesimäiseksi, tahmeaksi tai vaahtoiseksi Saliva-Check Buffer GC -testisarjan ohjeiden mukaan.
Perustaso
Yhdenmukaisuuden muutokset stimuloimattomassa syljessä HA- ja AAs-ruiskeiden jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa perustason jälkeen
Unstimuloitujen syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa. Unstimuloitujen syljen koostumusta arvioi visuaalisesti sama hammaslääkäri. Koostumus kuvattiin vesimäiseksi, tahmeaksi tai vaahdokkaaksi Saliva-Check Buffer GC -testisarjan ohjeiden mukaisesti.
8 viikkoa perustason jälkeen
pH-muutokset stimuloimattomassa syljessä ennen HA- ja AA-injektioita.
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioidakseen kiihottamattoman syljen ominaisuuksia käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

pH-mittaus suoritettiin asettamalla pH-testiliuska näytteeseen kiihottamatonta sylkeä 10 sekunniksi ja vertaamalla tuloksia pakkauksessa mukana olevaan testikaavioon. Näytteet jaettiin voimakkaasti hapan (pH 5,0-5,8), kohtalaisesti hapan (pH 6,0-6,6) ja terve sylkeä (pH 6,8-7,8) ryhmiin.

Perustaso
pH-muutokset stimuloimattomassa syljessä HA- ja AA-injektioiden jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusmittauksen jälkeen

Unstimuloidun syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

pH-mittaus suoritettiin asettamalla pH-testiliuska unstimuloidun syljen näytteeseen 10 sekunniksi ja vertaamalla tuloksia pakkauksessa mukana olevaan testikaavioon. Näytteet jaettiin voimakkaasti happamiin (pH 5,0–5,8), kohtalaisesti happamiin (pH 6,0–6,6) ja terveen syljen (pH 6,8–7,8) ryhmiin.

8 viikkoa perusmittauksen jälkeen
Erityisen syljen määrän muutokset stimuloidussa syljessä ennen HA:n ja AA:iden injektioita.
Aikaikkuna: Alkutila

Stimuloidun syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Stimuloidun syljen määrätesti suoritettiin. Potilasta ohjeistettiin pureskelemaan vahapalaa syljen erityksen stimuloimiseksi 5 minuutin ajan. Syljen määrä mitattiin tarkistamalla astian seinämässä olevat ml-merkinnät.

Alkutila
Syljen määrän muutokset stimuloidussa syljessä HA- ja AAs-injektioiden jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua peruslinjasta

Stimuloidun syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Stimuloidun syljen määrätesti suoritettiin. Potilasta ohjeistettiin pureskelemaan vahakappaletta syljen tuoton stimuloimiseksi 5 minuutin ajan. Syljen määrää mitattiin tarkastelemalla säiliön seinämässä olevia ml-merkintöjä.

8 viikon kuluttua peruslinjasta
Puskurikapasiteetin muutokset stimuloidussa syljessä HA- ja AA-injektioiden jälkeen.
Aikaikkuna: Perusarvo

Ärsytetyn syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Ärsytetyn syljen puskurikapasiteettitesti suoritettiin. Testisarjassa mukana olevaa testikaistaa käytettiin puskurikapasiteetin testaamiseen. Tulos laskettiin 2 minuutin kuluttua sarjassa mukana olleen muunnostaulukon mukaan.

Perusarvo
Puskurikapasiteetin muutokset stimuloidussa syljessä HA- ja AA-injektioiden jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusarvon jälkeen

Stimuloidun syljen ominaisuuksien arvioimiseksi käytettiin Saliva-Check Buffer GC -testisarjaa.

Stimuloidun syljen puskurikapasiteettitesti suoritettiin. Testisarjan mukana tullutta testiliuskaa käytettiin puskurikapasiteetin testaamiseen. Tulos laskettiin 2 minuutin kuluttua sarjan mukana toimitetun muunnostaulukon mukaan.

8 viikkoa perusarvon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marzena Liliana Wyganowska, Professor, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMS-Hyposalivation-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD), jotka tukevat tässä kliinisessä tutkimuksessa raportoituja tuloksia, tehdään saataville kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta pääasiakirjojen julkaisemisesta ja päättyen 5 vuotta sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka esittävät menetelmällisesti perustellun ja tutkimuksen rahoittajan hyväksymän ehdotuksen. Pyynnöt tulee ohjata osoitteisiin wyganowska@ump.edu.pl tai sklewinsteinbock@ump.edu.pl

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa