Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMPR ja klorheksidiini parodontiittitaudissa ja verenkiertoelimistön toiminnassa (CHX-PMPR-PERIV)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mahdi Mutahar

Ammattimaisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) ja klooriheksidiinisuuvannon vaikutus syljen ja hammaskiilleen pintakerroksen (AEP) proteiineihin sekä verenkierron toimintaan ja tulehdukseen parodontiittipotilailla

  • Ientulehdusta kutsutaan gingivitiiksi. Hampaiden ympärillä olevien ikenien ja luun pitkäaikainen tulehdus, jota kutsutaan parodontaalitaudiksi, johtaa hampaiden menetykseen. Sekä gingiviti että parodontaalitauti liittyvät myös muihin terveysongelmiin, mukaan lukien sydänsairauksiin. Lisäksi syljen proteiineilla on rooli suun terveyden ylläpitämisessä. Esimerkiksi hampaiden pesun jälkeen hampaiden pinnalle muodostuu suojaava kerros nimeltä syljikalvo (SP), joka auttaa puolustamaan haitallisia bakteereja vastaan.
  • Salpavia bakteereita (NRB) esiintyy myös syljessä, ja niillä on rooli suun ja sydän- ja verisuoniterveydessä muuntamalla nitraattia typpioksidiksi (NO). Tämä yhdiste tukee verisuonten terveyttä ja yleistä sydän- ja verisuonitoimintaa. Siksi NRB:n runsaus liittyy alhaisempaan verenpaineeseen ja parantuneeseen sydän- ja verisuoniterveyteen.
  • Standardihoidot ikentautiin sisältävät syväpuhdistuksen (jota kutsutaan myös ammattimaiseksi mekaaniseksi plakkien poistoksi tai PMPR:ksi), ja joskus klorheksidiini (CHX) -suuvesiä käytetään PMPR:n kanssa auttamaan vähentämään suun bakteereita. Kuitenkin, vaikka CHX on tehokasta plakkia (hampaiden pinnalla oleva bakteerikalvo) vastaan, se saattaa vähentää "nitraattia pelkistävien" bakteerien (NRB) aktiivisuutta, jotka ovat tärkeitä typpioksidin (NO) tuottamiseksi.
  • Tämä tutkimus selvittää syväpuhdistuksen (PMPR) vaikutusta syljen ja SP-proteiineihin sekä verisuonten toimintaan ikentautia sairastavilla henkilöillä, sekä ilman että klorheksidiinisuuvedellä. Tarkastelemalla näitä yhteyksiä tutkijat pyrkivät saamaan syvemmän ymmärryksen siitä, miten suunhoitokäytännöt saattavat vaikuttaa yleiseen terveyteen, erityisesti sydänterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • **Johdanto**

    • Parodontiitti (PD) on krooninen tulehdustila, joka vaikuttaa hampaiden tukikudoksiin, mukaan lukien ikeniin, luuhun ja sidekudoksiin, ja se liittyy 19 %:n lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Se alkaa ikenentulehduksesta, jota kutsutaan gingiviitiksi. Sekä krooninen gingiviitti että PD:lla on useita syitä, mukaan lukien huono suuhygienia, tupakointi, diabetes, perinnöllisyys, stressi, ikä ja tietyt lääkkeet, ja PD vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon kustannuksiin (54 miljardia dollaria suoria, 25 miljardia dollaria epäsuoria vuosittain).
    • PD:n hoidon keskeinen lähestymistapa on kirurgialtaan ei-invasiivinen, tyypillisesti ammattimainen mekaaninen plakkien poisto (PMPR) ilman tai yhdessä antiseptisten suuveden, kuten 0,2 %:n klooriheksidiinin (CHX), kanssa. Vaikka CHX on tehokas hampaiden plakin vähentämisessä, on olemassa huolia sen vaikutuksesta hyödyllisiin suun nitraattia vähentäviin bakteereihin (NRB), joilla on kriittinen rooli systemaattisessa typpioksidi (NO) -reiteissä ja sydän- ja verenkiertoelimistön homeostaasissa. Suun mikrobiston muuttaminen voi vaikuttaa verisuonitoimintaan, mukaan lukien verenpaineeseen ja endoteelin terveyteen.
    • Tämä tutkimus tutkii PMPR:n, joka suoritetaan standardina parodontologisena terapiana, ja CHX-suuveteen vaikutuksia syljen ja hammaskiilleen hankitun pellikeli-proteiinien, suun mikrobiston, NRB-aktiivisuuden ja verisuonitoiminnan muutoksiin henkilöillä, joilla on PD.
  • **Tutkimuksen suunnittelu yleiskuvaus**
  • Yhteensä 30 aikuista osallistujaa, joilla on kliinisesti vahvistettu gingiviitti ja/tai parodontiitti, rekrytoidaan ja heitä seurataan neljässä arviointipisteessä kolmen kuukauden aikana.
  • Rekrytointiprosessi ja käytännön toteutus

Akateemisen ohjaajan valvonnassa mahdollisia tutkimusosallistujia rekrytoidaan seuraavien vaiheiden avulla:

  • Tutkimusosallistujat rekrytoidaan SDHCP:n hammashoitoklinikoilta:

    • Vaihe 1: Tutkimustiedon antaminen mahdollisille osallistujille: Portsmouthin yliopiston (SDHCP) klinikoiden lääkärit, tohtori Anish Patel, professori Chris Louca ja tohtori Bhavin Dedhia, kertovat potilaille tutkimuksesta heidän rutiinikliinisten tapaamiensa aikana. Tutkimusmateriaalit, mukaan lukien osallistujatietolomake ja kutsukirje, annetaan vähintään 24 tuntia ennen ensimmäistä tapaamista, jotta henkilöillä on aikaa harkita osallistumista.
    • Vaihe 2: Osallistujan seuranta: Osallistujat, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen, otetaan yhteyttä tutkimusryhmän toimesta. Tohtorikoulutettava selittää tutkimuksen tarkemmin, vastaa mahdollisiin kysymyksiin ja vahvistaa heidän halukkuutensa osallistua. Tämä prosessi varmistaa, että osallistujilla on vähintään 24 tuntia aikaa harkita osallistumistaan ennen heidän tapaamistaan. Suostumuslomake allekirjoitetaan henkilökohtaisesti ennen suun seulontaa heidän ensimmäisellä käynnillään.
    • Kelpoisuusseulonta: Suostumuksen antaneet osallistujat käyvät läpi rutiinikliinisen tutkimuksen lääkäreiden toimesta käyttäen British Society of Periodontology (BSP) 2017 -luokitusta, keskittyen henkilöihin, joilla on BPE-koodit 1–4 gingiviitille ja myöhemmin diagnosoituun parodontiittiin (vaiheet 1 ja 2).

  • Tutkimusosallistujat rekrytoidaan yhteiskeskuksista:

    -- Vaihe 1: Tutkimustiedon antaminen mahdollisille osallistujille: Tohtorikoulutettava osallistuu yleisöön vierailemalla yhteiskeskuksissa Portsmouthissa ja pitämällä tietopuheita tutkimuksesta. Tutkimusmateriaalit, mukaan lukien osallistujatietolomake ja kutsukirje, annetaan mahdollisille osallistujille vähintään 24 tuntia ennen heidän ensimmäistä tapaamistaan.

    • Vaihe 2: Osallistujan seuranta: Kiinnostuneet henkilöt otetaan yhteyttä tutkimusryhmän toimesta tarkastelemaan tutkimusosallistujatietolomaketta (PIS), selvittämään mahdollisia kysymyksiä ja vahvistamaan heidän halukkuutensa osallistua. Kelvolliset osallistujat kutsutaan sitten Portsmouthin yliopiston SDHCP:n hammashoitoklinikoille saamaan rutiinihammashoitoa, joka sisältää osallistumisen tutkimukseen.
    • Seulonnan ja kyselylomakkeiden ja lomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat sovitetaan tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa syljeproteiineihin perustasolla, mukaan lukien ikä (30–75 vuotta), tupakointitila, BPE-ikenpistemäärä, parodontiitin luokitus, kariiksen kliininen vakavuus, hampaiden eroosio ja diabeteksen esiintyminen.
    • Tutkimus koostuu kahdesta peräkkäisestä vaiheesta:
    • (i) Havainnointivaihe: Mittaa muutoksia syljen ja hammaskiilleen hankitun pellikeli (AEP) tai syljepellikeli (SP) -proteiinikoostumuksessa ja verisuonitoiminnassa ennen ja jälkeen rutiininomaisen PMPR:n.
    • (ii) Satunnaistettu, kaksoissokko, placebolla kontrolloitu interventiovaihe: Osallistujat saavat joko CHX-suuvettä tai placebosuuvettä kahden viikon ajan PMPR:n jälkeen arvioidakseen yhdistettyjä tai eristettyjä vaikutuksia suun ja verisuoniparametreihin.
    • Ei-stimuloitua koko suun sylkeä (WMS) ja AEP-näytteitä kerätään perustasolla (päivä 0), päivä 1, päivä 14 ja päivä 90. Proteomiikka- ja proteiinimääritystekniikat kartoittavat muutoksia sekä isäntä- että bakteeriproteiineissa. DNA-pohjainen mikrobistoanalyysi (16S rRNA-sekvensointi) tutkii muutoksia bakteerikoostumuksessa, erityisesti NRB:hen ja parodontopatogeeneihin.
    • Verisuonitoiminnan arvioinnit sisältävät:
    • (i) Virtausvälitteinen dilatatio (FMD): Suurten verisuonten endoteelin toiminta (ultraääni)
    • (ii) Pulssiaaltoanalyysi (PWA) ja pulssiaallon nopeus (PWV): Arterian jäykkyys
    • (iii) Ionoforesi: Pienten verisuonten endoteelin toiminta
    • (iv) Sydämen minutitilavuus: Sydämen systemaattiseen verenkiertoon pumppaama veren määrä minuutissa mitataan PhysioFlow-laitteella
    • (v) Verenpaine: Mukaan lukien keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP)
    • (vi) Verinäytteet: Tulehdusplasman biomarkkerit (IL-6, IL-10, TNF-alfa)

  • **Teho- ja otoskoko-laskelmat**

    • (i) Havainnointivaihe: N = 6, parivertailu t-testi, vaikutuksen koko 0,87, 80 % teho, α < 0,05
    • (ii) Interventiovaihe: Perustuu syljen biomarkkeriin MMP-8. ANOVA toistetut mittaukset 90 %:n teholla, α < 0,05, vaikutuksen koko f = 0,87, vaatii 12 osallistujaa per ryhmä. Ottaen huomioon 14 %:n keskeyttämisprosentin, n = 15 per ryhmä, yhteensä N = 30.
    • Standardoidut menettelyt, tutkijan kalibrointi, identtiset hammastahna- ja suuvesipakkaukset sekä allokaation peittäminen vähentävät harhaa ja vaihtelua.
    • Osallistujamateriaalit: Keskeiset tutkimusasiakirjat, kuten osallistujatietolomake ja suostumuslomake, jaettiin PPI-ryhmälle tarkastettavaksi. He antoivat selkeää palautetta näiden materiaalien selkeydestä ja saavutettavuudesta, mikä johti muutoksiin varmistaakseen, että kieli on helppo ymmärtää ja ilman ammattikieltä. Tämä on tehnyt tutkimuksesta lähestyttävämmän mahdollisille osallistujille.

  • **Tietojen tallennus**

    -- Yksilöitävää henkilötietoa ei julkaista. Kaikki tiedot linkitetään anonyymisti. Aikakauslehdissä tai tietoarkistoissa julkaistut tulokset sisältävät vain anonymisoituja tietoja.

  • **Tietojen analysointi**

    • i) Syljen proteomiikka-analyysi - Näytteet tuotetaan Portsmouthin yliopiston Hammaslääketieteen, terveydenhuollon ja ammattien koulutusyksikössä (SDHCP); proteomiikka-analyysi Imperial College Londonissa. Sylkinäytteitä analysoidaan muutoksille syljeproteiineissa käyttäen Perseus-ohjelmistoa (Perseus_v2.1.3.0.zip), joka ajetaan .NET Desktop Runtime -ympäristössä.
    • ii) Syljen suun mikrobisto-analyysi - Näytteet tuotetaan SDHCP:ssä, analysoidaan Temple Universityssä, USA, käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmiä.
    • iii) Hammaskiilleen hankitun pellikeli-proteiinien analyysi - Analysoidaan käyttäen SDS-PAGE:ta ja Western-blottausmenetelmää.
    • iv) Nitraattia vähentävien bakteerien aktiivisuus - Tuotetaan SDHCP:ssä, analysoidaan Loughboroughin yliopistossa.
    • v) Verisuonitoimintatiedot - Tuotetaan ja analysoidaan Portsmouthin yliopiston Psykologian, urheilun ja terveystieteiden koulussa (SPSHS).

  • **Kliininen merkitys**

    -- Tämä tutkimus paljastaa, kuinka PMPR ja CHX-suuveteen lisäaine moduloi suun proteomia ja mikrobistoa, ja kuinka nämä muutokset liittyvät verisuonitoimintaan. Tulokset selventävät yleisesti käytettyjen suun antiseptikkojen systemaattisia vaikutuksia, erityisesti NRB:hen ja verisuonitoimintaan. Tulokset antavat tietoa parhaisiin käytäntöihin parodontologisessa terapiassa, muovaen tulevia suun ja systemaattisen terveyden ohjeistuksia.

  • **Tulosten levittäminen**

Tämän tutkimuksen tulokset levitetään useiden kanavien kautta:

  • (i) Vertaisarvioitujen aikakauslehtien kautta: Tulokset lähetetään korkean vaikutusvallan hammaslääketieteen, suunterveyden ja sydän- ja verisuonitutkimuksen aikakauslehtiin.
  • (ii) Tieteellisten konferenssien kautta: Tulokset esitetään kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa parodontologiassa, hammaslääketieteessä ja verisuonitutkimuksessa.
  • (iii) Yleisön osallistamisen kautta: Yleisöön suunnatut yhteenvedot tehdään saatavilla osallistujille ja yleisölle Portsmouthin yliopiston verkkosivuston ja sosiaalisen median alustojen kautta.
  • (iv) Tietojen jakamisen kautta: De-identifioidut tietojoukot ja analyyttiset menetelmät voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella, eettisen hyväksynnän ja tietosuojan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2QG
        • Rekrytointi
        • University of Portsmouth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Saagarika Sharma
        • Alatutkija:
          • Dr. Mahdi Mutahar, First Academic Supervisor
        • Alatutkija:
          • Dr Ant Shepherd, Second Academic Supervisor
        • Alatutkija:
          • Prof Chris Louca, Third Academic Supervisor
        • Alatutkija:
          • Dr Maria Perissiou
        • Alatutkija:
          • Dr. Anish Patel, Dental Clinician
        • Alatutkija:
          • Dr. Bhavin Dedhia, Dental Clinician
        • Alatutkija:
          • Mr. Daniel Piccolo
        • Alatutkija:
          • Dr. Marc Baker, Statistician
        • Alatutkija:
          • Dr Marta Roldo
        • Alatutkija:
          • Dr. Tafannum Anjum Era
        • Alatutkija:
          • Ms. Emem Okon Eno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava vähintään 2 luonnollista hammasta kussakin sekstantissa (vähintään 12 hammasta yhteensä).
  • Yksilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu ientulehdus ja/tai varhainen parodontiitti (vaihe 1 ja 2).
  • Ei saa olla suorittanut parodontaalista ylläpitohoitoa (PMPR) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei saa tällä hetkellä käyttää ortodontisia laitteita niiden vaikutuksen vuoksi suun mikrobistoon ja plakkikoostumukseen.
  • Ei saa käyttää irrotettavia ortodontisia laitteita, koska ne lisäävät plakin kertymistä.
  • Ei saa olla käyttänyt antibioottihoidoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • Yksilöt, joilla on hampaiden eroosiota tai karies, sisällytetään edelleen, mutta heidät sovitetaan perustarkastuskäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka ovat olleet säännöllisesti lääkityksessä tutkimuksen alkamispäivästä laskettuna kuukauden sisällä minkä tahansa sairauden vuoksi (kuten hypertonia ja/tai diabetes).
  • Raskaana olevat tai imettävät yksilöt.
  • Yksilöt, jotka tarvitsevat tulkkia tai eivät puhu englantia.
  • Yksilöt, jotka eivät kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Yksilöt, jotka osallistuvat toiseen meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen (muut kuin havainnointitutkimukset) 3 kuukauden kuluessa ennen tätä tutkimusta tai sen aikana.
  • Yksilöt, jotka ovat käyttäneet suuvesiä tai kielenraastimia viimeisen 6 viikon aikana.
  • Yksilöt, jotka polttavat 20 tai enemmän savuketta päivässä.
  • Yksilöt, jotka kuluttavat yli 5 alkoholijuomaa päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PMPR + Lumelääke

Ryhmä 2 - Tämän ryhmän osallistujat saavat PMPR:n ultraääniskaleereilla perustutkimuksessa (Vierailu 1) osana rutiinihoidon. Vierailulla 2 (Päivä 1), osallistujat arvotaan saamaan lumelääke suuveden, joka on identtinen maultaan, väriltään ja ulkonäöltään klorheksidiinisuuvedelle.

- Tämä lumeverroin mahdollistaa klorheksidiinin vaikutuksen arvioinnin verrattuna ei-aktiiviseen antibakteeriseen hoitoon, pitäen samalla osallistujat ja tutkijat sokeutettuina. Osallistujat noudattavat samaa hoitosuunnitelmaa (10 ml huuhtelu, 1 min, kahdesti päivässä 14 päivän ajan), syljen, AEP:n, veren ja verenkiertoelinten toiminnan mittaukset kerätään perustutkimuksessa, Päivänä 1, Päivänä 14 ja Päivänä 90.
Muut: Placebo-suuvettä
PMPR on rutiininomainen standardi hammashoito hammasienitulehdukseen ja parodontiittiin, eikä se kuulu tutkimusinterventioon. Tutkimusinterventio koostuu placebosuuvetisestä (10 ml, 1 min, kahdesti päivässä 14 päivän ajan). Placebosuuvesi (kontrolli) on suunniteltu muistuttamaan kaupallisesti saatavilla olevia tuotteita, mutta ilman vaikuttavaa ainesosaa. Tämän käyttö on eettisesti hyväksytty (IRAS Project ID: 333173), validoitu ja testattu tutkijan aiemmissa tutkimuksissa (Data julkaistaan myöhemmin).
Active Comparator: PMPR + CHX
  • Haara 1
  • Osallistujat tässä haarassa saavat PMPR:n ultraääniskalaattoreilla perustutkimusvaiheessa (Vierailu 1) osana normaalia hoitoaan. Vierailulla 2 (Päivä 1) he arvotaan saamaan 0,2 % klorheksidiinisuuvettä (10 ml, 1 min, kahdesti päivässä 14 päivän ajan). Syljen, hankitun kiillekalvon (AEP), verinäytteiden keräys ja verenkiertoelinten toiminnan mittaukset tehdään perustutkimusvaiheessa (Päivä 0), Päivänä 1, Päivänä 14 ja Päivänä 90.
Muut: Klorheksidi (0,2 %) suuvesi
PMPR on rutiininomainen standardi hammashoito gingiviitille ja PD:lle, eikä se kuulu tutkimusinterventioon. Tutkimusinterventio koostuu 0,2 % klorheksidiinisuunveden käytöstä (10 ml, huuhdeltu 1 minuutin ajan, kahdesti päivässä 14 päivän ajan).
Muut nimet:
  • Klooriheksidiini-suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomiikka - Syljen proteiinianalyysi
Aikaikkuna: Analysoitu WMS-näytteille, jotka on kerätty päivinä 0, 1, 14 ja 90.

Tarkoitus: Tunnistaa tulehdus- ja suojaproteiineja sekä seurata muutoksia PMPR:n jälkeen syljessä.

  • Menetelmä (Protokolla Imperial Collegelta, Lontoosta):
  • Pelkistys ja alkylointi: 10 µL annos sylkeä sulatetaan ja sekoitetaan 7 µL ammoniumbikarbonaattipuskurilla jäällä. Pelkistykseen ja alkylointiin lisätään 5 µL TCEP:ää ja 5 µL CAA:ta, pitäen pH:n 7–8 välillä varmistaakseen disulfidisidosten ja kysteiinijäämien asianmukainen muokkaus.
  • SP4-protokolla: Pelkistyksen ja alkyloinnin jälkeen toteutetaan SP4-protokolla lisäämällä 80 µL LC/MS-luokan asetonitriiliä saostamaan proteiinit; seos sentrifugoidaan erottamaan ylälaimikko, ja sakkoa pestään kolme kertaa etanolilla perusteellista puhdistusta varten.
  • Hajoitus: Puhdistettu sakko suspendoidaan uudelleen varastotrypsiinilla lisäämällä 20 µL 25 mM ammoniumbikarbonaattia liofilisoituun jauhemaiseen trypsiiniin (jauhemaiseen sekvensointiluokan modifioitu trypsiini) ja inkuboidaan yön yli 37 °C:ssa.
Analysoitu WMS-näytteille, jotka on kerätty päivinä 0, 1, 14 ja 90.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen Virtausnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90

- Stimuloimattoman koko suun syljen (uWMS) näytettä käytetään syljen virtausnopeuden mittaamiseen. Syljen virtausnopeus (mL/min) lasketaan seuraavasti:

Syljen virtausnopeus (mL/min) = (Paino putkessa syljen kanssa - Paino tyhjästä putkesta) ÷ Keräysaika (min).
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
Syljen pH
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
  • Stimuloimattomasta koko suun syljestä (uWMS) otettava näyte käytetään syljen pH-arvon mittaamiseen.
  • Syljen keräämisen jälkeen syljen pH-arvo mitataan yksielektrodisella digitaalisella pH-mittarilla (Lutron Electronic Enterprise Co., Ltd., malli PH-208, Taiwan).
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
Suun mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
  • Syljen mikrobikoostumus karakterisoidaan DNA-eriytoksella ja 16S rRNA-sekvensoinnilla PMPR:n jälkeisten suun mikrobistomuutosten havainnoimiseksi.-
  • Tarkoitus: Karakterisoida suun mikrobistomuutoksia PMPR:n jälkeen.
  • Menetelmä/tekniikat: DNA-eriytys; 16S rRNA-sekvensointi.
  • Bakteerista genomista DNA:ta eristetään WMS- ja AEP-näytteistä standardimenetelmillä tai kaupallisilla kitteillä. Eristetty DNA toimii mallina 16S rRNA-geenifragmenttien (500-1,500 bp) PCR-amplifioinnille. - Valmistellut sylki- ja pellikkelinäytteet lähetetään Temple Universityn (USA) Oral Microbiome Research Laboratoryyn DNA-eriytystä ja 16S rRNA-sekvensointia varten Material Transfer Agreement (MTA) -sopimuksen turvin. - Mikrobista DNA:ta eristetään 1-3 mL:n näytteistä käyttäen Qiagen QIAamp- tai Vazyme VAMNE-kittejä. DNA:n määritys suoritetaan fluorometrisin menetelmin (Qubit), ja puhtaus arvioidaan absorbanssin perusteella. Kolme steriiliä vesiväliä sisällytetään kontrollien joukkoon.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
Hankitun kiillekalvon (AEP) proteiinikoostumus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

- Proteiiniprofiilia arvioidaan AEP:ssä. Tarkoituksena on ymmärtää hammaspinnan suojaavia vs. patogeenisia proteiinimuutoksia. Pellicle kerätään suodatinliuskoilla; proteiinien eluutio ja analyysi.

Arvioidut parametrit: Rakenteelliset ja toiminnalliset proteiinimuunnelmat (kuten albumiini, kystatiinit, musiinit, PRP:t). - Tarkoitus: Havaita ja verrata keskeisiä rakenteellisia proteiinimuutoksia eri tutkimusaikapisteillä. - Menetelmät/tekniikat: SDS-PAGE ja Western blot. Natriumdodekyylisulfaatti-polyakryyliamidigeelielektroforeesi (SDS-PAGE) on epäjatkuva elektroforeesimenetelmä, jota käytetään yleisesti proteiinien erottamiseen molekyylipainoalueella 5–250 kDa. SDS toimii pinta-aktiivisena aineena, peittäen proteiinien luonnolliset varaukset ja antamalla niille lähes identtiset varaus-massasuhteet. Vakiossa sähkökentässä proteiinit liikkuvat kohti anodia nopeudella, joka määräytyy niiden massan mukaan, mahdollistaen tarkan kokoperustaisen erottelun. Western blot on molekyylitekniikka, jota käytetään tiettyjen proteiinien havaitsemiseen ja määrittämiseen.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90
Suun bakteerien nitraatin pelkistysaktiivisuus
Aikaikkuna: Analysoitiin nitraattihuuhtelunäytteille, jotka kerättiin päivänä 0, päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 90.
  • Tarkoitus: Arvioida suun mikrobiston nitraattia vähentävää kykyä.
  • Arvioida bakteerien roolia typpioksidipoluissa.
  • Menetelmä: Nitraatihuuhtelu; inkubointi; sentrifugointi; nitriittimääritys.

WMS-näytteiden nitraattia vähentävän aktiivisuuden arvioimiseksi valmistetaan varastoliuos liuottamalla 1011 mg kaliumnitraattia 1 litraan ultrapuhdasta vettä. 10 ml alikvootit säilytetään 15 ml Falcon-putkissa -20°C:ssä käyttöön saakka.

  • Menettelyssä yksi alikvootti sulatetaan ja käytetään huuhteluliuoksena. Osallistujat huuhtelevat suutaan 10 ml liuoksella 5 minuutin ajan aikaseurannassa. Ulos syljetty huuhtelu kerätään 50 ml Falcon-putkeen ja siirretään mikroputkiin.
  • Näytteet sentrifugoidaan 10 000 rpm:n nopeudella 10 minuutin ajan. Ylälaimenne kerätään, siirretään uuteen putkeen ja säilytetään -20°C:ssä myöhempää nitriittipitoisuuden analysointia varten.
Analysoitiin nitraattihuuhtelunäytteille, jotka kerättiin päivänä 0, päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 90.
Flow-Mediated Dilation (FMD) - Suurten Verisuonten Endoteelitoimintotesti (Ultraääni)
Aikaikkuna: Päivänä 0 osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klooriheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
  • Brakiaaliartesian FMD:ää käytetään endoteelitoiminnon arvioimiseen 5 minuutin iskeemisen ärsykkeen jälkeen, jonka aiheuttaa käsivarsihihnan täyttö. Mittaukset suoritetaan makaavassa asennossa oikeassa kädessä, hihnan sijoitettuna olekranon-prosessin distaliseen osaan.
  • 12 MHz:n lineaarinen ultraäänisondi käytetään brakiaaliartesian kuvaamiseen samalla tallentaen B-moodikuvia ja Doppler-veren nopeusjälkiä. Syvyys-, tarkennus- ja vahvistusasetukset pysyvät vakioina, ja transduktorin sijainti dokumentoidaan toistettavuuden varmistamiseksi.
  • 60 sekunnin perustason jälkeen hihna täytetään 220 mmHg:een 5 minuutiksi. Ultraäänitallenteita jatketaan täyttämisen aikana ja 3 minuuttia täytön jälkeen. Kaikki tutkimukset suoritetaan samalla tutkijalla jokaiselle osallistujalle.
  • Brakiaaliartesian halkaisija, veren virtaus ja leikkausnopeus analysoidaan käyttäen automatisoitua reunanhavainnointi- ja seinänseurantaohjelmistoa tutkijan harhan minimoimiseksi.
Päivänä 0 osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klooriheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Iontoforeesi - Pienverisuonten endoteliinifunktion testi
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä (Päivä 0), osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Toisena päivänä (Päivä 1), eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Neljäntenätoista päivänä (Päivä 14), kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten yhdeksäntenäkymmenentenä päivänä (Päivä 90), kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
  • Iontoforesiaa käytetään mikrovaskulaarisen endoteliaalitoiminnon arvioimiseen transdermaalisen lääkeaineenannon avulla, jossa käytetään matalan intensiteetin sähkövirtaa. Osallistujat totuttavat 30 minuuttia huoneessa, jonka lämpötila on 23 °C, ennen kuin heille annetaan asetyylikoliinia (ACh, 1 %) ja natriumnitroprussidia (SNP, 0,01 %) kyynärvarren kämmenpuolelle.
  • Iho puhdistetaan injektiovedellä, ja kaksi perspex-rengasta asetetaan anodiksi ja katodiksi, jotka kytketään iontoforesio-ohjaimelle. Kummassakin kammiossa on 0,5 ml lääkeaineruokosta. Stimulaatioprotokollaan kuuluu neljä pulssia 25 μA:lla, jota seuraavat yksittäiset pulssit 50, 100, 150 ja 200 μA:lla, kukin kestää 20 sekuntia 120 sekunnin väliajoin.
  • Ihon verenvirtaus mitataan Laser Doppler -antureilla, jotka on kytketty perfuusion monitoriin, ja tiedot tallennetaan PowerLab- ja LabChart-ohjelmistoilla. Kutaaninen vaskulaarinen johtokyky (CVC) lasketaan ihon vuona/MAP.
Ensimmäisenä päivänä (Päivä 0), osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Toisena päivänä (Päivä 1), eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Neljäntenätoista päivänä (Päivä 14), kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten yhdeksäntenäkymmenentenä päivänä (Päivä 90), kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: Päivänä 0, osallistujan saapuessa ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
  • Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan ei-invasiivisesti Physio Flow PF-05 Lab1 -laitteella, jossa elektrodit asetetaan rintakehään. Kaksi elektrodia asetetaan rintalastan yläosaan ja alaiseen rintakehään EKG:n ja sykkeen seurantaa varten, kun taas neljä elektrodia niskan tyvessä ja rintalastan alaosassa mittaavat impedanssisignaaleja.
  • Iho valmistellaan ajamalla ja puhdistamalla signaalilaadun optimoimiseksi. Sydämentahdistimen käyttäjillä niskaelektrodit asetetaan vastakkaiselle puolelle laitteeseen nähden. Kalibrointi suoritetaan hankkimalla vakaat signaalit yli 30 sydämenlyönnin ajalta samanaikaisesti verenpaineen mittauksen kanssa.
  • Järjestelmä tarjoaa sykkeen, sykevolyymin, sydämen minuuttitilavuuden ja muut hemodynaamiset parametrit, ja tiedot tarkistetaan ja tallennetaan analyysiä varten.
Päivänä 0, osallistujan saapuessa ensimmäiselle käynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Pulssiaaltoanalyysi (PWA)
Aikaikkuna: Päivänä 0, osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
- Pulssiaaltoanalyysi (PWA) suoritetaan keskiaortan hemodynaamisten parametrien arvioimiseksi. 5 minuutin lepojakson jälkeen tallennetaan olkavaltimon paineaaltomuodot, joita käytetään aortan aaltomuotojen johtamiseen siirtofunktion avulla. Tuloksiin kuuluvat pulssipaine (PP), lisäyspaine (AP) ja lisäysindeksi (AI75). Tulokset esitetään graafisesti ja verrataan väestönormeihin käyttäen SphygmoCor XCEL -järjestelmää.
Päivänä 0, osallistujan saavuttua ensimmäiselle käynnille ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Pulssiaallon etenemisnopeus (PWV)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä päivänä 0 osallistujan saapuessa, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
- Pulssiaaltonopeus (PWV) mitataan valtimoiden jäykkyyden indeksinä. Osallistujat lepäävät selällään 5 minuuttia ennen mittauksen aloittamista. Reisivaltimon mansetti asetetaan reiteen, ja kaulavaltimon paine tallennetaan tonometrillä matka-ajan laskemiseksi ja PWV:n määrittämiseksi m/s. Tuloksia verrataan väestötietoihin.
Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä päivänä 0 osallistujan saapuessa, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuveteen käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Syljen nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90.
  • Otsoniin perustuva kemiluminesenssi, biokemiallinen testi, käytetään typpioksidin (NO) metaboliittien, pääasiassa nitriitin (NO₂-), mittaamiseen sylkinäytteistä. Tässä menetelmässä NO reagoi otsonin kanssa tuottaen virittyneen typendioksidimuodon, joka havaitaan kemiluminesenssisignaalina.
  • Sylkinäytteitä analysoidaan nitriittipitoisuuksien osalta käyttäen Sievers-typpioksidianalysaattoria (Sievers NOA 280i).
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90.
Syljen nitraattipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90.
  • Otsoniin perustuvaa kemiluminesenssia, biokemiallista testiä, käytetään mittamaan typpioksidin (NO) metaboliitteja, kuten nitraattia (NO₃-), sylkinäytteissä. Tässä menetelmässä NO reagoi otsonin kanssa tuottaen virittyneen typpidioksidin muodon, joka havaitaan kemiluminesenssisignaalina.
  • Sylkinäytteitä analysoidaan nitraattipitoisuuksien osalta käyttäen Sieversin typpioksidianalysaattoria (Sievers NOA 280i).
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90.
Plasmanitriittipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
- Plasma-nitriitti (NO₂⁻) pitoisuudet määritetään otsonipohjaisella kemiluminesenssilla. Tässä menetelmässä typpioksidi reagoi otsonin kanssa muodostaen virittynyttä typpidioksidia, mikä tuottaa mitattavan kemiluminesenssisignaalin. Plasmanäytteet sentrifugoidaan ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti Sievers Nitric Oxide Analyser -laitteella (NOA 280i)
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
Plasman nitraattipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
- Plasman nitraatti (NO₃⁻) pitoisuudet määritetään otsonin kemiluminesenssi-menetelmällä. Tässä menetelmässä typpioksidi reagoi otsonin kanssa, jolloin syntyy virittynyttä typpidioksidia, mikä tuottaa mitattavan kemiluminesenssisignaalin. Plasmanäytteet sentrifugoidaan ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti Sievers Nitric Oxide Analyser -laitteella (NOA 280i)
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14 ja Päivä 90
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Päivänä 0 osallistujan saavuttua ensimmäiselle tutkimuskäynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuhuveden käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
  • Verenpaine mitataan olkavaltimossa 30 minuutin istumalevon jälkeen hiljaisessa huoneessa käyttäen automatisoitua verenpainemittaria. Viisi peräkkäistä lukemaa otetaan yhden minuutin levon välein kunkin mittauksen välillä.
  • Kolmen lukeman keskiarvo kirjataan, mukaan lukien keskiarvot systoliselle (SBP), diastoliselle (DBP) ja keskiverenpaineelle (MAP).
Päivänä 0 osallistujan saavuttua ensimmäiselle tutkimuskäynnille, ennen PMPR-hoitoa. Päivänä 1, eli 24 tuntia PMPR-hoidon jälkeen. Päivänä 14, kaksi viikkoa klorheksidiini/placebo-suuhuveden käytön jälkeen, ja sitten päivänä 90, kolme kuukautta PMPR-hoidon jälkeen.
Tulehdusmerkkiaineet veressä
Aikaikkuna: Analyysoitiin päivänä 0, päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 90 kerättyjä laskimoverinäytteitä.
  • Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Duoset-kittejä käytetään veren biomarkkereiden, kuten IL-6:n, IL-10:n ja TNFα:n, mittaamiseen sekä systeemisen tulehduksen ja sen yhteyden arvioimiseen parodontitaudin ja verisuonitoiminnan kanssa. Kittejä käytetään sandwich-ELISA-menetelmällä, jossa kiinnitysvasta-aine on esipäällystetty mikrolaattoon, minkä jälkeen näyte lisätään.
  • Tämä menetelmä mahdollistaa sytokiinien ja akuuttivaiheproteiinien tarkan mittaamisen osallistujien verinäytteistä. Korkea spesifisyys ja herkkyys mahdollistavat sekä pro-tulehduksellisten (IL-6, TNFα) että anti-tulehduksellisten (IL-10) merkkiaineiden havaitsemisen. Tulokset antavat tietoa tulehdusvasteesta ja sen säätelystä ennen PMPR-hoitoa ja sen jälkeen.
Analyysoitiin päivänä 0, päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 90 kerättyjä laskimoverinäytteitä.
PMPR ± CHX-suuveteen teho verenvuotoon kohdistettaessa (Parodontaalinen kliininen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Arvioida ja arvioida Periodontaalisesta mekaanisesta plakkapoistosta (PMPR) yhdessä 0,2 % CHX-suuvettä kanssa aiheutuvan kudoksen vuotamisen (Bleeding on Probing, BoP) tehoa

  • BoP kirjataan kuudessa kohdassa hammasta kohden seuraavasti: 0 (minimi) = ei vuotoa, 1 (maksimi) = vuotoa tutkittaessa.
  • Pisteet ilmaistaan osallistujan vuotavien kohtien prosenttiosuutena minimi-maksimi-alueella (0–100 %).
  • Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa periodontaalista tulosta; pisteiden lasku heijastaa parantumista PMPR ± CHX-suuvettä seurauksena.
  • Tämä tulosarvio arvioi CHX-suuveteen lyhyen aikavälin kliinistä tehoa PMPR:ää täydentävänä hoitona periodontaalitautia sairastavilla henkilöillä.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90
PMPR ± CHX -suuveden tehokkuus taskusyvyyden luotauksessa (parodontaalinen kliininen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Arvioida ja arvioida Periodontaalisen mekaanisen plakkienpoiston (PMPR) yhdistettynä 0,2 % CHX-suuhuuhdetta koskevan tehokkuutta kartoitusmataluuden (PPD) suhteen

  • PPD mitataan millimetreinä kuudessa kohdassa per hammas ja luokitellaan seuraavasti: 0 (minimi) = ≤3 mm, 1 = 4–5 mm, 2 (maksimi) = ≥6 mm. Alemmat pisteet osoittavat paremman periodontaalisen tuloksen. - Tehokkuutta arvioidaan PPD:n keskiarvomuutoksena (mm) ja taskusulkemisen prosenttiosuutena, joka määritellään kohdiksi, joissa alkuperäinen PPD on ≥4 mm ja vähenee seurannassa arvoon ≤3 mm.
  • Tämä tulosarvio arvioi CHX-suuhuuhdetta PMPR:n lisähoitona käytettäessä saavutettavaa lyhyen aikavälin kliinistä tehokkuutta periodontaalitautia sairastavilla henkilöillä.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90
PMPR ± CHX -suuveden teho kliiniselle kiinnittymistasolle (Parodontaalinen kliininen indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Arvioida ja arvioida Periodontaalisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) yhdistettynä 0,2 % CHX-suuhuohdeseen vaikutusta kliiniseen kiinnitystasoon (CAL)

  • Kliinistä kiinnitystasoa (CAL) lasketaan yhdistämällä taskusyvyyden ja ientaskuun mittaustulokset.
  • CAL mitataan millimetreinä kuudessa kohdassa per hammas ja luokitellaan seuraavasti: 0 (minimi) = 0–2 mm, 1 = 3–4 mm, 2 (maksimi) = ≥5 mm.
  • CAL:n keskimääräistä muutosta (mm) verrataan sitten kahden ryhmän välillä (PMPR + CHX vs. PMPR + lumelääke).
  • Alemmat pisteet osoittavat parempaa periodontaalista tulosta; pisteiden lasku kuvastaa kiinnityksen paranemista PMPR ± CHX-suuhuohdoksen käytön jälkeen.
  • Tätä indeksiä käytetään arvioimaan CHX-suuhuohdoksen lyhytaikaista kliinistä tehoa PMPR:n lisähoitona periodontaalitautia sairastavilla henkilöillä.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90
PMPR ± CHX -suuveden teho plakkaindeksissä
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Arvioida ja arvioida Periodontaalisesta Mekaanisesta Plakinpoistosta (PMPR) yhdistettynä 0,2 % CHX-suuhuveden vaikutusta Plakki-indeksiin (PI).

  • PI:n tallentamiseen hampaiden poskisivuille ja kielekkäisille pinnoille (paitsi kolmannille poskihampaalle) käytetään pisteytysjärjestelmää 0,1,2,3,4,5 Tureskyn modifioidun pisteytyskriteerin mukaisesti.
  • Pisteytysjärjestelmä:
  • 0 (minimi) = Ei plakkia; 1 = täpliä kaulareunassa; 2 = ohut nauha ≤1 mm; 3 = nauha >1 mm, joka peittää <⅓ pinnasta; 4 = plakki, joka peittää ≥⅓-<⅔; 5 (maksimi) = plakki, joka peittää ≥⅔ pinnasta.
  • Pisteet keskiarvoidaan kaikilta pinnoilta saadakseen keskimääräinen PI-piste minimistä maksimiin, alueella 0–5.
  • Alemmat pisteet osoittavat parempaa suunhygieniaa; lasku heijastaa parantumista PMPR ± CHX-suuhuveden jälkeen.
  • Tätä indeksiä käytetään arvioimaan CHX-suuhuveden lyhyen aikavälin kliinistä tehokkuutta PMPR:n lisäksi periodontaalitautia sairastavilla henkilöillä.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90
PMPR ± CHX-suuveteen teho ikenttäindeksissä
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Arvioida ja arvioida Periodontaalisen mekaanisen plakinpoiston (PMPR) yhdistettynä 0,2 % CHX-suuhuveden vaikutusta Löen ja Silnessin ientulehdusindeksiin (GI).

  • GI arvioidaan neljällä kohdalla hammasta kohden (mesiaalisesti, distaalisesti, bukkaalisesti, linguaalisesti) ja pisteytetään (minimi 0 - maksimi 3) seuraavasti: 0 = normaali, 1 = lievä tulehdus, 2 = kohtalainen tulehdus, 3 = vaikea tulehdus. Pisteet keskiarvoidaan kaikilla kohdilla, jolloin saadaan keskiarvoinen GI-pisteet (vaihteluväli 0-3). Alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa ikenterveyttä; pisteiden lasku kuvastaa parantumista PMPR ± 0,2 % CHX-suuhuveden jälkeen.
  • Ientulehduksen vakavuusluokittelu:
  • Lievä ientulehdus: 0,1-1,0; Kohtalainen ientulehdus: 1,1-2,0; Vaikea: 2,1-3,0
  • Tätä indeksiä käytetään arvioimaan CHX-suuhuveden lyhyen aikavälin kliinistä tehoa GI:ssä, täydentävänä PMPR:lle, periodontaalitautia sairastavilla henkilöillä.
Päivä 0, Päivä 1, Päivä 14, Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahdi Mutahar

Yhteistyökumppanit

Imperial College London
Temple University
Loughborough University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS Project ID: 351521
  • REC reference: 25/WA/0160 (Muu tunniste: National Health Service, Wales Research Ethics Committee 6)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa jakaa IPD:tä, mutta yhteenvetotason tulokset levitetään vertaisarvioidun julkaisutoiminnan ja konferenssiesitelmien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa