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PMPR und Chlorhexidin bei Parodontalerkrankungen und vaskulärer Funktion (CHX-PMPR-PERIV)

23. März 2026 aktualisiert von: Mahdi Mutahar

Die Wirkung von professioneller mechanischer Plaqueentfernung (PMPR) und Chlorhexidin-Mundspülung auf Speichel- und erworbene Schmelzoberflächenproteine (AEP) sowie auf Gefäßfunktion und Entzündung bei Menschen mit Parodontalerkrankungen

  • Zahnfleischentzündung wird als Gingivitis bezeichnet. Zahnfleischerkrankungen, bekannt als Parodontitis, sind eine langfristige Entzündung des Zahnfleisches und des Knochens um die Zähne, die zu Zahnverlust führt. Sowohl Gingivitis als auch Parodontitis sind auch mit anderen Gesundheitsproblemen verbunden, einschließlich Herzerkrankungen. Darüber hinaus spielen Speichelproteine eine Rolle bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit. Zum Beispiel bildet sich nach dem Zähneputzen eine Schutzschicht namens Speichelpellikel (SP) auf den Zähnen, die gegen schädliche Bakterien schützt.<\/li>
  • Nitratreduzierende Bakterien (NRB) sind ebenfalls im Speichel vorhanden und spielen eine Rolle für die orale und kardiovaskuläre Gesundheit, indem sie Nitrat in Stickstoffmonoxid (NO) umwandeln. Diese Verbindung unterstützt die Gesundheit der Blutgefäße und die allgemeine kardiovaskuläre Funktion. Daher ist die Häufigkeit von NRB mit niedrigerem Blutdruck und verbesserter kardiovaskulärer Gesundheit verbunden.<\/li>
  • Standardbehandlungen für Zahnfleischerkrankungen umfassen eine Tiefenreinigung (auch professionelle mechanische Plaqueentfernung oder PMPR genannt), und manchmal wird Chlorhexidin (CHX) Mundspülung zusammen mit PMPR verwendet, um Mundbakterien zu reduzieren. Während CHX jedoch wirksam gegen Plaque (ein klebriger Bakterienfilm auf der Zahnoberfläche) ist, kann es die Aktivität von "nitratreduzierenden" Bakterien (NRB) verringern, die wichtig für die Produktion von Stickstoffmonoxid (NO) sind.<\/li>
  • Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Tiefenreinigung (PMPR) mit und ohne Chlorhexidin-Mundspülung auf Speichel- und SP-Proteine sowie auf die Blutgefäßfunktion bei Menschen mit Zahnfleischerkrankungen. Durch die Untersuchung dieser Zusammenhänge zielen die Forscher darauf ab, ein tieferes Verständnis dafür zu gewinnen, wie Mundpflegepraktiken die allgemeine Gesundheit, insbesondere die Herzgesundheit, beeinflussen können.<\/li><\/ul>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • **Einführung**

    • Parodontitis (PD) ist eine chronische Entzündungserkrankung, die das Zahnhaltegewebe betrifft, einschließlich Zahnfleisch, Knochen und Bänder, und mit einem um 19 % erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Sie beginnt mit einer Zahnfleischentzündung, bekannt als Gingivitis. Sowohl chronische Gingivitis als auch PD haben multiple Ursachen, darunter schlechte Mundhygiene, Rauchen, Diabetes, Genetik, Stress, Alter und bestimmte Medikamente, und PD trägt erheblich zu den Gesundheitskosten bei (54 Milliarden US-Dollar direkt, 25 Milliarden US-Dollar indirekt jährlich).
    • Der Schlüsselansatz zur Behandlung von PD ist nicht-chirurgisch, typischerweise umfasst er Professionelle Mechanische Plaqueentfernung (PMPR), mit oder ohne unterstützende antiseptische Mundspülungen wie 0,2 % Chlorhexidin (CHX). Während CHX wirksam bei der Reduzierung von Zahnbelag ist, gibt es Bedenken hinsichtlich seiner Auswirkungen auf nützliche orale nitratreduzierende Bakterien (NRB), die eine entscheidende Rolle in systemischen Stickstoffmonoxid (NO)-Signalwegen und der kardiovaskulären Homöostase spielen. Eine Veränderung des oralen Mikrobioms kann die Gefäßfunktion beeinflussen, einschließlich Blutdruck und Endothelgesundheit.
    • Diese Studie untersucht die Auswirkungen von PMPR, durchgeführt als Standard-Parodontitistherapie, und unterstützender CHX-Mundspülung auf Speichel- und erworbene Schmelz-Pellikel (AEP)-Proteine, orales Mikrobiom, NRB-Aktivität und Gefäßfunktion bei Personen mit PD.
  • **Übersicht des Studiendesigns**
  • Insgesamt 30 erwachsene Teilnehmer mit klinisch bestätigter Gingivitis und/oder Parodontitis werden eingeschlossen und an vier Beurteilungspunkten über einen Zeitraum von drei Monaten beobachtet.
  • Rekrutierungsprozess und praktische Aspekte

Unter Aufsicht des akademischen Betreuers werden potenzielle Forschungsteilnehmer über die folgenden Schritte rekrutiert:

  • Forschungsteilnehmer, die aus SDHCP-Zahnkliniken rekrutiert werden:

    • Schritt 1: Bereitstellung von Studieninformationen für potenzielle Teilnehmer Kliniker an der University of Portsmouth (SDHCP), Dr. Anish Patel, Prof. Chris Louca und Dr. Bhavin Dedhia, werden Patienten während ihrer routinemäßigen klinischen Termine über die Studie informieren. Studienmaterialien, einschließlich des Teilnehmerinformationsblatts und des Einladungsschreibens, werden mindestens 24 Stunden vor dem ersten Termin bereitgestellt, um den Personen Zeit zur Überlegung der Teilnahme zu geben.
    • Schritt 2: Nachverfolgung der Teilnehmer Teilnehmer, die sich freiwillig für die Studie melden möchten, werden dann vom Forschungsteam kontaktiert. Der PhD-Forscher wird die Studie detaillierter erklären, Fragen beantworten und ihre Bereitschaft zur Teilnahme bestätigen. Dieser Prozess stellt sicher, dass Teilnehmer mindestens 24 Stunden Zeit haben, ihre Beteiligung vor ihrem Termin zu überdenken. Die Einwilligungserklärung wird von den Personen persönlich vor ihrem Mundscreening bei ihrem ersten Besuch unterschrieben.
    • Eignungsprüfung: Eingewilligte Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen klinischen Untersuchung durch die Kliniker unter Verwendung der standardmäßigen Klassifikation der British Society of Periodontology (BSP) von 2017, wobei der Fokus auf Personen mit BPE-Codes 1 bis 4 für Gingivitis und anschließender Diagnose von Parodontitis (Stadien 1 und 2) liegt.

  • Forschungsteilnehmer, die aus Gemeindezentren rekrutiert werden:

    -- Schritt 1: Bereitstellung von Studieninformationen für potenzielle Teilnehmer: Der PhD-Forscher wird mit der Öffentlichkeit interagieren, indem er Gemeindezentren in Portsmouth besucht und informative Vorträge über die Studie hält. Studienmaterialien, einschließlich des Teilnehmerinformationsblatts und des Einladungsschreibens, werden bereitgestellt, um potenziellen Teilnehmern mindestens 24 Stunden vor ihrem ersten Termin Zeit zu geben.

    • Schritt 2: Nachverfolgung der Teilnehmer Interessierte Personen werden vom Forschungsteam kontaktiert, um das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) zu überprüfen, Fragen zu klären und ihre Bereitschaft zur Teilnahme zu bestätigen. Geeignete Teilnehmer werden dann zu den SDHCP-Zahnkliniken der University of Portsmouth eingeladen, um routinemäßige zahnärztliche Behandlung zu erhalten, die die Teilnahme an der Forschungsstudie einschließt.
    • Nach dem Screening und der Ausfüllung von Fragebögen und Formularen werden Teilnehmer basierend auf Faktoren abgeglichen, die Speichelproteine zu Studienbeginn beeinflussen können, einschließlich Alter (30-75 Jahre), Raucherstatus, BPE-Zahnfleischscore, Parodontitis-Klassifikation, klinischer Schweregrad von Karies, Zahnerosion und Vorhandensein von Diabetes.
    • Die Studie besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen:
    • (i) Beobachtungsphase: Messung von Veränderungen in der Zusammensetzung von Speichel- und Erworbenem Schmelz-Pellikel (AEP) oder Speichel-Pellikel (SP)-Proteinen und der Gefäßfunktion vor und nach routinemäßiger PMPR.
    • (ii) Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Interventionsphase: Teilnehmer erhalten entweder CHX-Mundspülung oder Placebo-Mundspülung für zwei Wochen nach PMPR, um kombinierte oder isolierte Auswirkungen auf orale und vaskuläre Parameter zu bewerten.
    • Unstimulierter Gesamtspeichel (WMS) und AEP-Proben werden zu Studienbeginn (Tag 0), Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt. Proteomik- und Proteinquantifizierungstechniken werden Veränderungen sowohl in Wirts- als auch Bakterienproteinen abbilden. DNA-basierte Mikrobiomanalyse (16S rRNA-Sequenzierung) wird Verschiebungen in der bakteriellen Zusammensetzung untersuchen, mit besonderer Aufmerksamkeit auf NRB und Parodontitis-Erreger.
    • Gefäßfunktionsbewertungen umfassen:
    • (i) Fluss-vermittelte Dilatation (FMD): Endothelfunktion großer Blutgefäße (Ultraschall)
    • (ii) Pulswellenanalyse (PWA) und Pulswellengeschwindigkeit (PWV): Arterielle Steifheit
    • (iii) Iontophorese: Endothelfunktion kleiner Blutgefäße
    • (iv) Herzzeitvolumen: Das vom Herz pro Minute in den systemischen Kreislauf gepumpte Blutvolumen wird mit PhysioFlow gemessen
    • (v) Blutdruck: Einschließlich Mittlerer Arterieller Druck (MAP)
    • (vi) Blutproben: Entzündliche Plasmabiomarker (IL-6, IL-10, TNF-alpha)

  • **Power- und Stichprobenumfangsberechnungen**

    • (i) Beobachtungsphase: N = 6, gepaarter t-Test, Effektgröße 0,87, 80 % Power, α < 0,05
    • (ii) Interventionsphase: Basierend auf dem Speichelbiomarker MMP-8. ANOVA mit wiederholten Messungen mit 90 % Power, α < 0,05, Effektgröße f = 0,87, erfordert 12 Teilnehmer pro Gruppe. Unter Berücksichtigung von 14 % Dropout, n = 15 pro Gruppe, Gesamt N = 30.
    • Standardisierte Verfahren, Untersucherkalibrierung, identische Zahnpasta- und Mundspülungsbehälter und Zuteilungsverdeckung werden Verzerrung und Variabilität minimieren.
    • Teilnehmermaterialien Wichtige Studiendokumente, wie das Teilnehmerinformationsblatt und die Einwilligungserklärung, wurden der PPI-Gruppe zur Überprüfung vorgelegt. Sie gaben explizites Feedback zur Klarheit und Zugänglichkeit dieser Materialien, was zu Überarbeitungen führte, um sicherzustellen, dass die Sprache leicht verständlich und frei von Fachjargon ist. Dies hat die Studie für potenzielle Teilnehmer zugänglicher gemacht.

  • **Speicherung von Daten**

    -- Es werden keine identifizierbaren personenbezogenen Daten veröffentlicht. Alle Daten werden verknüpft-anonymisiert. In Zeitschriften oder Datenrepositorien veröffentlichte Ergebnisse enthalten nur anonymisierte Daten.

  • **Analyse der Daten**

    • i) Speichelproteomik-Analyse - Proben werden an der School of Dental, Health and Care Professions (SDHCP), University of Portsmouth, generiert; Proteomikanalyse am Imperial College London. Speichelproben werden auf Veränderungen in Speichelproteinen analysiert, unter Verwendung von Perseus-Software (Perseus_v2.1.3.0.zip), ausgeführt auf .NET Desktop Runtime.
    • ii) Orale Speichelmikrobiom-Analyse - Proben werden an der SDHCP generiert, analysiert an der Temple University, USA, unter Verwendung von Next-Generation-Sequenzierungsmethoden.
    • iii) Erworbene Schmelz-Pellikel-Proteine - Analysiert mittels SDS-PAGE und Western Blot.
    • iv) Aktivität nitratreduzierender Bakterien - Generiert an der SDHCP, analysiert an der Loughborough University.
    • v) Gefäßfunktionsdaten - Generiert und analysiert an der School of Psychology, Sport and Health Sciences (SPSHS), University of Portsmouth.

  • **Klinische Bedeutung**

    -- Diese Studie wird aufdecken, wie PMPR und unterstützende CHX-Mundspülung das orale Proteom und Mikrobiom modulieren und wie diese Veränderungen mit der Gefäßfunktion zusammenhängen. Die Ergebnisse werden die systemischen Auswirkungen häufig verwendeter oraler Antiseptika klären, insbesondere auf NRB und Gefäßfunktion. Die Ergebnisse werden bewährte Verfahren für die Parodontitistherapie informieren und zukünftige Richtlinien für orale und systemische Gesundheit gestalten.

  • **Verbreitung**

Die Ergebnisse dieser Studie werden über mehrere Kanäle verbreitet:

  • (i) Peer-Review-Zeitschriften: Ergebnisse werden an hochrangige zahnmedizinische, Mundgesundheits- und kardiovaskuläre Zeitschriften eingereicht.
  • (ii) Wissenschaftliche Konferenzen: Ergebnisse werden auf nationalen und internationalen Konferenzen in Parodontologie, Zahnmedizin und Gefäßforschung präsentiert.
  • (iii) Öffentlichkeitsarbeit: Laienzusammenfassungen werden Teilnehmern und der Öffentlichkeit über die Website der University of Portsmouth und soziale Medienplattformen zur Verfügung gestellt.
  • (iv) Datenaustausch: Nicht identifizierte Datensätze und analytische Methoden können auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben werden, nach ethischer Genehmigung und Datenschutzrichtlinien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2QG
        • Rekrutierung
        • University of Portsmouth
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Saagarika Sharma
        • Unterermittler:
          • Dr. Mahdi Mutahar, First Academic Supervisor
        • Unterermittler:
          • Dr Ant Shepherd, Second Academic Supervisor
        • Unterermittler:
          • Prof Chris Louca, Third Academic Supervisor
        • Unterermittler:
          • Dr Maria Perissiou
        • Unterermittler:
          • Dr. Anish Patel, Dental Clinician
        • Unterermittler:
          • Dr. Bhavin Dedhia, Dental Clinician
        • Unterermittler:
          • Mr. Daniel Piccolo
        • Unterermittler:
          • Dr. Marc Baker, Statistician
        • Unterermittler:
          • Dr Marta Roldo
        • Unterermittler:
          • Dr. Tafannum Anjum Era
        • Unterermittler:
          • Ms. Emem Okon Eno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 2 natürliche Zähne in jedem Sextanten haben (insgesamt mindestens 12 Zähne).
  • Personen mit klinisch diagnostizierter Gingivitis und/oder früher Parodontitis (Stadium 1 und 2)
  • Dürfen in den letzten 6 Monaten keine parodontale Erhaltungstherapie (PMPR) erhalten haben.
  • Dürfen derzeit keine kieferorthopädischen Apparaturen tragen, aufgrund ihrer Auswirkung auf die orale Mikrobiota und Plaque-Zusammensetzung.
  • Dürfen keine herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen verwenden, da diese die Plaque-Akkumulation erhöhen.
  • Dürfen in den letzten 3 Monaten keine Antibiotika-Behandlungen erhalten haben.
  • Müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Personen mit Zahnerosion oder Karies werden weiterhin eingeschlossen, jedoch während des Basisbesuchs abgeglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter regelmäßiger Medikation innerhalb eines Monats vor Studienbeginn für jegliche Erkrankung (wie Hypertonie und/oder Diabetes)
  • Schwangere oder stillende Personen.
  • Personen, die einen Dolmetscher benötigen oder nicht Englisch sprechen.
  • Personen, die keine schriftliche Einwilligungserklärung geben können.
  • Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor oder während dieser Studie an einer anderen laufenden klinischen Studie (außer Beobachtungsstudien) teilnehmen.
  • Personen, die in den letzten 6 Wochen Mundspülungen oder Zungenreiniger verwendet haben.
  • Personen, die 20 oder mehr Zigaretten pro Tag konsumieren.
  • Personen, die mehr als 5 alkoholische Getränke pro Tag konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PMPR + Placebo

Arm 2 - Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten bei der Eingangsuntersuchung (Besuch 1) eine PMPR mit Ultraschallscalern als Teil der Routineversorgung. Bei Besuch 2 (Tag 1) werden die Teilnehmer randomisiert, um eine Placebo-Mundspülung zu erhalten, die im Geschmack, in der Farbe und im Aussehen identisch mit der Chlorhexidin-Mundspülung ist.

- Dieser Placebo-Vergleich ermöglicht die Bewertung der Wirkung von Chlorhexidin gegenüber keiner aktiven antibakteriellen Behandlung, während Teilnehmer und Forscher verblindet bleiben. Die Teilnehmer folgen dem gleichen Regime (10 ml Spülung, 1 Minute, zweimal täglich für 14 Tage), wobei Speichel, AEP, Blut und Gefäßfunktionsmessungen bei der Eingangsuntersuchung, an Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt werden.
Sonstiges: Placebo-Mundspülung
PMPR ist eine routinemäßige Standardbehandlung in der Zahnmedizin für Gingivitis und PD und wird nicht Teil der Forschungsintervention sein. Die Forschungsintervention besteht aus einer Placebo-Mundspülung (10 ml, 1 min, zweimal täglich für 14 Tage). Die Placebo-Mundspülung (Kontrolle) ist so gestaltet, dass sie kommerziell erhältlichen Produkten ähnelt, jedoch ohne den Wirkstoff. Die Verwendung dieser wurde ethisch genehmigt (IRAS-Projekt-ID: 333173), validiert und in früheren Studien des Untersuchers getestet (Daten werden veröffentlicht).
Aktiver Komparator: PMPR + CHX
  • Arm 1
  • Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten PMPR mit Ultraschall-Scalern zum Ausgangszeitpunkt (Besuch 1) als Teil ihrer Standardbehandlung. Bei Besuch 2 (Tag 1) werden sie randomisiert, um 0,2% Chlorhexidin-Mundspülung (10 ml, 1 Minute, zweimal täglich für 14 Tage) zu erhalten, wobei Speichel-, erworbene Schmelz-Pellikel (AEP)- und Blutprobenentnahme sowie Messungen der Gefäßfunktion zum Ausgangszeitpunkt (Tag 0), Tag 1, Tag 14 und Tag 90 durchgeführt werden.
Sonstiges: Chlorhexidin (0,2%) Mundspülung
PMPR ist eine routinemäßige Standardbehandlung für Gingivitis und Parodontitis und wird nicht Teil der Forschungsintervention sein. Die Forschungsintervention besteht in der Verwendung einer 0,2%igen Chlorhexidin-Mundspülung (10 ml, 1 Minute lang gespült, zweimal täglich über 14 Tage).
Andere Namen:
  • Chlorhexidin Mundwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomik - Analyse der Speichelproteine
Zeitfenster: Analysiert für WMS-Proben, die an Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.

Zweck: Entzündliche und schützende Proteine identifizieren, Veränderungen nach PMPR im Speichel überwachen.

  • Methode (Protokoll vom Imperial College, London):
  • Reduktion & Alkylierung: Ein 10 µL Aliquot Speichel wird aufgetaut und mit 7 µL Ammoniumbicarbonatpuffer auf Eis gemischt. Für Reduktion und Alkylierung werden jeweils 5 µL TCEP und CAA hinzugefügt, wobei ein pH-Wert von 7-8 beibehalten wird, um eine ordnungsgemäße Modifikation von Disulfidbindungen und Cysteinresten sicherzustellen.
  • SP4-Protokoll: Nach Reduktion und Alkylierung wird das SP4-Protokoll durch Zugabe von 80 µL LC/MS-gereinigtem Acetonitril zur Fällung von Proteinen umgesetzt; das Gemisch wird zentrifugiert, um den Überstand abzutrennen, und das Pellet wird dreimal mit Ethanol gewaschen, um eine gründliche Reinigung zu gewährleisten.
  • Verdauung: Das gereinigte Pellet wird dann in Stammlösung Trypsin resuspendiert, indem 20 µL 25 mM Ammoniumbicarbonat zu lyophilisiertem Trypsinpulver (pulverförmiges, sequenziergrad-modifiziertes Trypsin) hinzugefügt und über Nacht bei 37°C inkubiert wird.
Analysiert für WMS-Proben, die an Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelflussrate
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90

- Eine unstimulierte Ganzmundspeichelprobe (uWMS) wird zur Messung der Speichelflussrate verwendet. Die Speichelflussrate (mL/min) wird wie folgt berechnet:

Speichelflussrate (mL/min) = (Gewicht des Röhrchens mit Speichel - Gewicht des leeren Röhrchens) ÷ Sammelzeit (min).
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
Speichel-pH
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
  • Eine unstimulierte Gesamtmundspeichelprobe (uWMS) wird zur Messung des Speichel-pH-Werts verwendet.
  • Nach der Speichelsammlung wird der Speichel-pH-Wert mit einem Einzelelektroden-Digital-pH-Meter (Lutron Electronic Enterprise Co., Ltd., Modell PH-208, Taiwan) gemessen.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
Orale mikrobielle Zusammensetzung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
  • Die mikrobielle Zusammensetzung des Speichels wird durch DNA-Extraktion und 16S-rRNA-Sequenzierung charakterisiert, um Veränderungen des oralen Mikrobioms nach PMPR zu beobachten.
  • Zweck: Charakterisierung der Veränderungen des oralen Mikrobioms nach PMPR.
  • Methode/Techniken: DNA-Extraktion; 16S-rRNA-Sequenzierung.
  • Bakterielle genomische DNA wird aus WMS- und AEP-Proben mit Standardmethoden oder kommerziellen Kits extrahiert. Die extrahierte DNA dient als Vorlage für die PCR-Amplifikation von 16S-rRNA-Genfragmenten (500-1.500 bp). Vorbereitete Speichel- und Pellikelproben werden an das Oral Microbiome Research Laboratory der Temple University (USA) zur DNA-Extraktion und 16S-rRNA-Sequenzierung gesendet, wobei eine Materialtransfervereinbarung (MTA) besteht. Mikrobielle DNA wird aus 1-3 mL Proben mit Qiagen QIAamp- oder Vazyme VAMNE-Kits extrahiert. Die DNA-Quantifizierung erfolgt mit fluorometrischen Methoden (Qubit), und die Reinheit wird durch Absorptionsmessungen bewertet. Drei sterile Wasser-Blindproben werden als Kontrollen verwendet.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
Zusammensetzung der Proteine des erworbenen Schmelzoberhäutchens (AEP)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

- Das Proteinprofil wird in AEP bewertet. Der Zweck besteht darin, schützende versus pathogene Proteinveränderungen auf der Zahnoberfläche zu verstehen. Der Pellikel wird mit Filterstreifen gesammelt; Proteinelution und -analyse.

Bewertete Parameter: Strukturelle und funktionelle Proteinvariationen (wie Albumin, Cystatine, Mucine, PRPs). - Zweck: Schlüsselstrukturproteinveränderungen über die Studienzeitpunkte hinweg zu erfassen und zu vergleichen. - Methoden/Techniken: SDS-PAGE und Western Blot. Natriumdodecylsulfat-Polyacrylamidgelelektrophorese (SDS-PAGE) ist eine diskontinuierliche Elektrophoresemethode, die üblicherweise zur Trennung von Proteinen mit Molekulargewichten zwischen 5 und 250 kDa verwendet wird. SDS wirkt als Tensid, maskiert die natürlichen Ladungen der Proteine und verleiht ihnen nahezu identische Ladungs-Massen-Verhältnisse. Unter einem konstanten elektrischen Feld wandern Proteine mit Geschwindigkeiten, die durch ihre Masse bestimmt werden, zur Anode, was eine genaue größenbasierte Trennung ermöglicht. Der Western Blot ist eine molekulare Technik, die zum Nachweis und zur Quantifizierung spezifischer Proteine verwendet wird.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90
Nitratreduzierende Aktivität der oralen Bakterien
Zeitfenster: Analysiert für die Nitratspülproben, die am Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.
  • Zweck: Bewertung der Nitratreduktionskapazität des oralen Mikrobioms.
  • Bewertung der bakteriellen Rolle in den Stickstoffmonoxid-Stoffwechselwegen.
  • Methode: Nitratspülung; Inkubation; Zentrifugation; Nitritquantifizierung.

Zur Bewertung der Nitratreduktionsaktivität in WMS-Proben wird eine Stammlösung durch Auflösen von 1011 mg Kaliumnitrat in 1 L Reinstwasser hergestellt. Aliquots von 10 mL werden in 15 mL Falcon-Röhrchen bei -20°C bis zur Verwendung gelagert.

  • Für das Verfahren wird ein Aliquot aufgetaut und als Spüllösung verwendet. Die Teilnehmer spülen ihren Mund 5 Minuten lang unter zeitlicher Aufsicht mit 10 mL der Lösung. Die ausgespuckte Spülung wird in einem 50 mL Falcon-Röhrchen gesammelt und in Mikrozentrifugenröhrchen überführt.
  • Die Proben werden 10 Minuten bei 10.000 U/min zentrifugiert. Der Überstand wird gesammelt, in ein neues Röhrchen überführt und bei -20°C für die spätere Analyse der Nitritkonzentration gelagert.
Analysiert für die Nitratspülproben, die am Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.
Flussvermittelte Dilatation (FMD) - Test der Endothelfunktion großer Blutgefäße (Ultraschall)
Zeitfenster: Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung von Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
  • Die Brachialarterien-FMD wird verwendet, um die Endothelfunktion nach einem 5-minütigen ischämischen Reiz zu bewerten, der durch die Aufblasung einer Unterarmmanschette induziert wird. Die Messungen werden in Rückenlage am rechten Arm durchgeführt, wobei die Manschette distal des Olecranon-Prozesses platziert wird.
  • Eine 12-MHz-Lineararray-Ultraschallsonde wird zur Abbildung der Brachialarterie verwendet, während gleichzeitig B-Mode-Bilder und Doppler-Blutgeschwindigkeitskurven aufgezeichnet werden. Tiefe, Fokus und Verstärkungseinstellungen bleiben konstant, und die Transducerposition wird für die Reproduzierbarkeit dokumentiert.
  • Nach einer 60-sekündigen Basislinie wird die Manschette für 5 Minuten auf 220 mmHg aufgeblasen. Die Ultraschallaufzeichnungen werden während der Aufblasung und für 3 Minuten nach der Entleerung fortgesetzt. Alle Scans werden für jeden Teilnehmer vom gleichen Forscher durchgeführt.
  • Der Durchmesser der Brachialarterie, der Blutfluss und die Scherrate werden mit automatisierter Kantenerkennungs- und Wandverfolgungssoftware analysiert, um die Untersucherverzerrung zu minimieren.
Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung von Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Iontophorese - Test der Endothelfunktion kleiner Blutgefäße
Zeitfenster: Am Tag 0, bei der Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung der Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
  • Die Iontophorese wird zur Bewertung der mikrovaskulären Endothelfunktion durch transdermale Arzneimittelabgabe mit einem schwachen elektrischen Strom eingesetzt. Die Teilnehmer werden sich vor der Applikation von Acetylcholin (ACh, 1%) und Natriumnitroprussid (SNP, 0,01%) auf dem Unterarmvolarbereich für 30 Minuten in einem Raum bei 23°C akklimatisieren.
  • Die Haut wird mit Wasser zur Injektion gereinigt, und zwei Plexiglasringe werden als Anode und Kathode platziert, die mit dem Iontophorese-Controller verbunden sind. Jede Kammer enthält 0,5 ml der Wirkstofflösung. Das Stimulationsprotokoll umfasst vier Impulse bei 25 µA, gefolgt von Einzelimpulsen bei 50, 100, 150 und 200 µA, jeweils 20 Sekunden lang mit 120-Sekunden-Intervallen.
  • Der Hautblutfluss wird mit Laser-Doppler-Sonden gemessen, die an einen Perfusionsmonitor angeschlossen sind, wobei die Daten über PowerLab und LabChart-Software aufgezeichnet werden. Die kutane Gefäßleitfähigkeit (CVC) wird als Hautfluss/MAP berechnet.
Am Tag 0, bei der Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung der Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Herzzeitvolumen (HZV)
Zeitfenster: Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Anwendung der Chlorhexidin/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
  • Das Herzzeitvolumen (HZV) wird nicht-invasiv mit dem Physio Flow PF-05 Lab1-Gerät unter thorakaler Elektrodenplatzierung gemessen. Zwei Elektroden am Sternum-Manubrium und unteren Thorax überwachen das EKG für die Herzfrequenz, während vier Elektroden an der Halsbasis und am Xiphoid-Prozess Impedanzsignale messen.
  • Die Haut wird durch Rasur und Reinigung vorbereitet, um die Signalqualität zu optimieren. Bei Teilnehmern mit Herzschrittmachern werden die Halselektroden gegenüber dem Gerät positioniert. Die Kalibrierung erfolgt durch Erfassung stabiler Signale über 30 Herzschläge bei gleichzeitiger Blutdruckmessung.
  • Das System liefert Herzfrequenz, Schlagvolumen, HZV und andere hämodynamische Parameter, wobei die Daten überprüft und zur Analyse gespeichert werden.
Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Anwendung der Chlorhexidin/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Pulswellenanalyse (PWA)
Zeitfenster: Am Tag 0, bei der Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d. h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung des Chlorhexidin-/Placebo-Mundwassers, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
- Die Pulswellenanalyse (PWA) wird durchgeführt, um zentrale aortale hämodynamische Parameter zu bewerten. Nach einer 5-minütigen Ruhephase werden Brachialdruck-Wellenformen aufgezeichnet und zur Ableitung aortaler Wellenformen über eine Transferfunktion verwendet. Die Ausgabe umfasst den Pulsdruck (PP), den Augmentationsdruck (AP) und den Augmentationsindex (AI75). Die Ergebnisse werden grafisch dargestellt und mit Populationsnormen unter Verwendung des SphygmoCor XCEL-Systems verglichen.
Am Tag 0, bei der Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d. h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung des Chlorhexidin-/Placebo-Mundwassers, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung von Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
- Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) wird als Maß für die arterielle Steifigkeit gemessen. Die Teilnehmer ruhen vor der Messung 5 Minuten in Rückenlage. Eine Oberschenkelmanschette wird am Oberschenkel platziert, und der Karotisdruck wird mit einem Tonometer aufgezeichnet, um die Transitzeit zu berechnen und die PWV in m/s abzuleiten. Die Ergebnisse werden mit Bevölkerungsdaten verglichen.
Am Tag 0, bei Ankunft des Teilnehmers beim ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, d.h. 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Verwendung von Chlorhexidin-/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Speichel-Nitrit-Konzentration
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90.
  • Ozongestützte Chemilumineszenz, ein biochemischer Test, wird verwendet, um Stickstoffmonoxid (NO)-Metaboliten, hauptsächlich Nitrit (NO₂⁻), in Speichelproben zu messen. Bei dieser Methode reagiert NO mit Ozon und erzeugt eine angeregte Form von Stickstoffdioxid, die als chemilumineszentes Signal erfasst wird.
  • Speichelproben werden auf Nitritkonzentrationen mit einem Sievers-Stickstoffmonoxid-Analysator (Sievers NOA 280i) analysiert.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90.
Salivary Nitrate Concentration
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90.
  • Ozonbasierte Chemilumineszenz, ein biochemischer Test, wird verwendet, um Stickstoffmonoxid (NO)-Metaboliten wie Nitrat (NO₃⁻) in Speichelproben zu messen. Bei dieser Methode reagiert NO mit Ozon und erzeugt eine angeregte Form von Stickstoffdioxid, die als chemilumineszentes Signal erkannt wird.
  • Speichelproben werden auf Nitratkonzentrationen mit einem Sievers-Stickstoffmonoxid-Analysator (Sievers NOA 280i) analysiert.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90.
Plasmanitrit-Konzentration
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
- Plasma-Nitrit (NO₂⁻)-Spiegel werden mittels ozonbasierter Chemilumineszenz quantifiziert. Bei dieser Methode reagiert Stickstoffmonoxid mit Ozon und erzeugt angeregtes Stickstoffdioxid, was ein messbares chemilumineszentes Signal erzeugt. Plasmaproben werden zentrifugiert und bei -80 °C gelagert, bis sie mit einem Sievers Nitric Oxide Analyser (NOA 280i) analysiert werden.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
Plasmanitrat-Konzentration
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
- Die Plasmanitrat (NO₃⁻)-Spiegel werden mittels ozonbasierter Chemilumineszenz quantifiziert. Bei dieser Methode reagiert Stickstoffmonoxid mit Ozon, um angeregtes Stickstoffdioxid zu erzeugen, was ein messbares chemilumineszentes Signal erzeugt. Die Plasmaproben werden zentrifugiert und bei -80 °C gelagert, bis sie mit einem Sievers Stickstoffmonoxid-Analysator (NOA 280i) analysiert werden.
Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90
Blutdruck (BD)
Zeitfenster: Am Tag 0, bei der Ankunft der Teilnehmer am ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, also 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Anwendung der Chlorhexidin/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
  • Der Blutdruck in der Arteria brachialis wird nach 30 Minuten sitzender Ruhe in einem ruhigen Raum mit einem automatischen Sphygmomanometer gemessen. Es werden fünf aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt, wobei zwischen jeder Messung eine 1-minütige Pause eingelegt wird.
  • Der Durchschnitt von drei Messungen wird aufgezeichnet, einschließlich der Mittelwerte für SBP, DBP und MAP.
Am Tag 0, bei der Ankunft der Teilnehmer am ersten Besuch, vor der PMPR-Behandlung. Am Tag 1, also 24 Stunden nach der PMPR-Behandlung. Am Tag 14, zwei Wochen nach der Anwendung der Chlorhexidin/Placebo-Mundspülung, und dann am Tag 90, drei Monate nach der PMPR-Behandlung.
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: Analysiert für die venösen Blutproben, die an Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.
  • Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Duoset-Kits werden zur Quantifizierung von Blutbiomarkern, einschließlich IL-6, IL-10 und TNFα, sowie zur Bewertung systemischer Entzündungen und deren Zusammenhang mit Parodontalerkrankungen und vaskulärer Funktion eingesetzt. Die Kits verwenden einen Sandwich-ELISA-Ansatz, bei dem ein Capture-Antikörper vorab auf einer Mikroplatte beschichtet wird, gefolgt von der Probenapplikation.
  • Diese Methode ermöglicht die präzise Messung von Zytokinen und Akute-Phase-Proteinen aus Blutproben der Teilnehmer. Hohe Spezifität und Sensitivität ermöglichen den Nachweis sowohl proinflammatorischer (IL-6, TNFα) als auch antiinflammatorischer (IL-10) Marker. Die Ergebnisse liefern Einblicke in die Entzündungsreaktion und deren Modulation vor und nach der PMPR-Behandlung.
Analysiert für die venösen Blutproben, die an Tag 0, Tag 1, Tag 14 und Tag 90 gesammelt wurden.
Wirksamkeit von PMPR ± CHX Mundspülung auf Sondierungsblutung (Parodontalklinischer Index)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Zur Bewertung und Beurteilung der Wirksamkeit von Periodontal Mechanical Plaque Removal (PMPR) in Kombination mit 0,2 % CHX-Mundspülung auf Blutung bei Sondierung (BoP)

  • BoP wird an sechs Stellen pro Zahn erfasst als: 0 (Minimum) = keine Blutung, 1 (Maximum) = Blutung bei Sondierung.
  • Die Werte werden als Prozentsatz der blutenden Stellen pro Teilnehmer ausgedrückt, mit einem Bereich von Minimum bis Maximum (0–100 %).
  • Niedrigere Werte weisen auf ein besseres parodontales Ergebnis hin; eine Verringerung spiegelt eine Verbesserung nach PMPR ± CHX-Mundspülung wider.
  • Dieses Ergebnis bewertet die kurzfristige klinische Wirksamkeit von CHX-Mundspülung als Ergänzung zu PMPR bei Personen mit Parodontitis.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90
Wirksamkeit von PMPR ± CHX Mundspülung auf die Sondierungstaschentiefe (Parodontalklinischer Index)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Zur Bewertung und Beurteilung der Wirksamkeit von Periodontal Mechanical Plaque Removal (PMPR) in Kombination mit 0,2 % CHX-Mundspülung auf die Sondierungstaschentiefe (PPD)

  • Die PPD wird an sechs Stellen pro Zahn in Millimetern gemessen und kategorisiert als: 0 (Minimum) = ≤3 mm, 1 = 4-5 mm, 2 (Maximum) = ≥6 mm. Niedrigere Werte zeigen ein besseres parodontales Ergebnis an. - Die Wirksamkeit wird als mittlere Veränderung der PPD (mm) und als Prozentsatz des Taschenverschlusses bewertet, definiert als Stellen mit einer Ausgangs-PPD von ≥4 mm, die bei der Nachuntersuchung auf ≤3 mm reduziert wurde.
  • Dieses Ergebnis bewertet die kurzfristige klinische Wirksamkeit von CHX-Mundspülung als Ergänzung zu PMPR bei Personen mit Parodontalerkrankung.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90
Wirksamkeit von PMPR ± CHX Mundspülung auf das klinische Attachmentniveau (Parodontaler klinischer Index)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Zur Bewertung und Beurteilung der Wirksamkeit von Periodontaler Mechanischer Plaqueentfernung (PMPR) in Kombination mit 0,2% CHX-Mundspülung auf das klinische Attachmentniveau (CAL)

  • Das klinische Attachmentniveau (CAL) wird durch Kombination von Sondierungstaschentiefe und Messungen der Gingivarezession berechnet.
  • CAL wird in Millimetern an sechs Stellen pro Zahn gemessen und kategorisiert als: 0 (Minimum) = 0-2 mm, 1 = 3-4 mm, 2 (Maximum) = ≥5 mm.
  • Die mittlere Veränderung des CAL (mm) wird dann zwischen den beiden Gruppen verglichen (PMPR + CHX vs. PMPR + Placebo).
  • Niedrigere Werte weisen auf ein besseres parodontales Ergebnis hin; eine Verringerung spiegelt einen Attachmentgewinn nach der Anwendung von PMPR ± CHX-Mundspülung wider.
  • Dieser Index wird verwendet, um die kurzfristige klinische Wirksamkeit von CHX-Mundspülung, zusätzlich zu PMPR, bei Personen mit Parodontalerkrankungen zu bewerten.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90
Wirksamkeit von PMPR ± CHX Mundspülung auf den Plaque-Index
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Zur Bewertung und Einschätzung der Wirksamkeit der mechanischen Plaqueentfernung bei Parodontitis (PMPR) in Kombination mit einer 0,2%igen CHX-Mundspülung auf den Plaque-Index (PI).

  • Ein Score von 0,1,2,3,4,5 wird verwendet, um den PI auf den bukkalen und lingualen Oberflächen der Zähne (außer dritte Molaren) unter Verwendung der modifizierten Turesky-Bewertungskriterien zu erfassen.
  • Bewertungssystem:
  • 0 (Minimum)= Kein Plaque; 1 = Flecken am zervikalen Rand; 2 = dünnes Band ≤1 mm; 3 = Band >1 mm, das <⅓ der Oberfläche bedeckt; 4 = Plaque, der ≥⅓-<⅔ bedeckt; 5 (Maximum)= Plaque, der ≥⅔ der Oberfläche bedeckt.
  • Die Scores werden über alle Oberflächen gemittelt, um einen durchschnittlichen PI-Score von Minimum bis Maximum mit einem Bereich von 0-5 zu erhalten.
  • Niedrigere Scores deuten auf eine bessere Mundhygiene hin; eine Verringerung spiegelt eine Verbesserung nach PMPR ± CHX-Mundspülung wider.
  • Dieser Index wird verwendet, um die kurzfristige klinische Wirksamkeit der CHX-Mundspülung als Ergänzung zu PMPR bei Personen mit Parodontitis zu bewerten.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90
Wirksamkeit von PMPR ± CHX Mundspülung auf den Gingivalindex
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Zur Bewertung und Beurteilung der Wirksamkeit der Parodontalen Mechanischen Plaqueentfernung (PMPR) in Kombination mit 0,2 % CHX-Mundspülung auf den Löe & Silness Gingivalindex (GI).

  • Der GI wird an vier Stellen pro Zahn (mesial, distal, bukkal, lingual) bewertet und bewertet (von mindestens 0 bis maximal 3) mit: 0 = normal, 1 = leichte Entzündung, 2 = mäßige Entzündung, 3 = schwere Entzündung. Die Werte werden über alle Stellen gemittelt, um einen mittleren GI-Wert (Bereich 0-3) zu erhalten. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Zahnfleischgesundheit hin; eine Verringerung spiegelt eine Verbesserung nach PMPR ± 0,2 % CHX-Mundspülung wider.
  • Klassifizierung des Schweregrads der Gingivitis:
  • Leichte Gingivitis: 0,1-1,0; Mäßige Gingivitis: 1,1-2,0; Schwere: 2,1-3,0
  • Dieser Index wird verwendet, um die kurzfristige klinische Wirksamkeit der CHX-Mundspülung auf den GI, ergänzend zur PMPR, bei Personen mit Parodontalerkrankungen zu bewerten.
Tag 0, Tag 1, Tag 14, Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahdi Mutahar

Mitarbeiter

Imperial College London
Temple University
Loughborough University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS Project ID: 351521
  • REC reference: 25/WA/0160 (Andere Kennung: National Health Service, Wales Research Ethics Committee 6)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD zu teilen, aber zusammenfassende Ergebnisse werden durch peer-reviewte Publikationen und Konferenzpräsentationen verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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