Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PMPR és Klorhexidin a Parodontális Betegségre és a Vérkeringési Funkcióra (CHX-PMPR-PERIV)

2026. március 23. frissítette: Mahdi Mutahar

A professzionális mechanikus plakkeltávolítás (PMPR) és a klorhexidin szájöblítő hatása a nyálban és az elnyert zománcpellikula (AEP) fehérjéire, valamint az érrendszeri funkcióra és gyulladásra parodontális betegségben szenvedő személyek esetében

  • A fogínygyulladást gingivitisnek nevezik. A fogínybetegség, amelyet parodontális betegségként is ismernek, a fogíny és a fogak körüli csont hosszú távú gyulladása, amely fogvesztéshez vezet. Mind a gingivitis, mind a parodontális betegség más egészségügyi problémákhoz is kapcsolódik, beleértve a szívbetegséget. Ezen kívül a nyálfehérjék szerepet játszanak a szájüreg egészségének fenntartásában. Például a fogmosás után egy védőréteg, az úgynevezett nyálpelikula (SP) képződik a fogakon, amely segít a káros baktériumok elleni védekezésben.
  • Nitrát-redukáló baktériumok (NRB) szintén jelen vannak a nyálban, és szerepet játszanak a szájüregi és kardiovaszkuláris egészségben azáltal, hogy nitrátot nitrogén-monoxid (NO) formájában alakítanak át. Ez a vegyület támogatja az érrendszer egészségét és az általános kardiovaszkuláris funkciókat. Ezért az NRB baktériumok mennyisége alacsonyabb vérnyomáshoz és jobb kardiovaszkuláris egészséghez kapcsolódik.
  • A fogínybetegség szokásos kezelései közé tartozik a mélytisztítás (amelyet professzionális mechanikus plakkeltávolításnak vagy PMPR-nek is neveznek), és néha klórhexidin (CHX) szájvíz használata a PMPR-rel együtt, hogy segítsen csökkenteni a szájüregi baktériumokat. Azonban, bár a CHX hatékony a plakk (egy ragadós baktériumréteg a fog felszínén) ellen, csökkentheti a "nitrát-redukáló" baktériumok (NRB) aktivitását, amelyek fontosak a nitrogén-monoxid (NO) termelésében.
  • Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mélytisztítás (PMPR) klórhexidin szájvízzel és anélkül milyen hatással van a nyál- és SP-fehrérjékre, valamint az érfunkciókra fogínybetegségben szenvedő emberekben. Ezeknek a kapcsolatoknak a vizsgálatával a kutatók mélyebb megértést szeretnének szerezni arról, hogy a szájügyi higiéniai gyakorlatok hogyan befolyásolhatják az általános egészséget, különösen a szív egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • **Bevezetés**

    • A parodontális betegség (PD) egy krónikus gyulladásos állapot, amely a fogak támasztó szöveteit, beleértve az ínyt, a csontot és a szalagokat érinti, és 19%-kal növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Az íngyulladással, más néven gingivitiszsel kezdődik. Mind a krónikus gingivitisz, mind a PD számos okból adódik, köztük a rossz szájhigiénia, a dohányzás, a cukorbetegség, a genetika, a stressz, az életkor és bizonyos gyógyszerek, és a PD jelentősen hozzájárul az egészségügyi költségekhez (évi 54 milliárd dollár közvetlen, 25 milliárd dollár közvetett).
    • A PD kezelésének kulcsfontosságú megközelítése nem sebészi, általában professzionális mechanikus plakkeltávolítást (PMPR) foglal magában, esetleg kiegészítő antiszeptikus szájvízzel, például 0,2%-os klórhexidinnal (CHX). Bár a CHX hatékony a fogplakk csökkentésében, aggályok merültek fel a hasznos szájüregi nitrát-redukáló baktériumokra (NRB) gyakorolt hatásával kapcsolatban, amelyek kritikus szerepet játszanak a szisztémás nitrogén-monoxid (NO) útvonalakban és a szív- és érrendszeri homeosztázisban. A szájüregi mikrobiota megváltoztatása befolyásolhatja az érrendszeri funkciókat, beleértve a vérnyomást és az endotél egészségét.
    • Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a PMPR, mint szabványos parodontális terápia, és a kiegészítő CHX szájvíz milyen hatással van a nyál és a szerzett zománc pellikula (AEP) fehérjéire, a szájüregi mikrobiotára, az NRB aktivitására és az érrendszeri funkcióra PD-s egyénekben.
  • **Tanulmányterv áttekintése**
  • Összesen 30 felnőtt résztvevőt fogunk felvenni klinikailag igazolt gingivitisz és/vagy parodontális betegséggel, akiket négy értékelési ponton követünk nyomon egy három hónapos időszak alatt.
  • Felvételi folyamat és gyakorlati megvalósítás

Az akadémiai felügyelő felügyelete alatt a potenciális kutatási résztvevőket a következő lépéseken keresztül vesszük fel:

  • Kutatási résztvevők felvétele az SDHCP fogászati klinikáiról:

    • 1. lépés: Tanulmányi információk nyújtása a potenciális résztvevőknek. A Portsmouthi Egyetem (SDHCP) klinikusai, Dr. Anish Patel, Prof. Chris Louca és Dr. Bhavin Dedhia tájékoztatják a betegeket a tanulmányról a rutin klinikai vizsgálataik során. A tanulmányi anyagokat, beleértve a Résztvevői Tájékoztatót és a Meghívólevelet, legalább 24 órával az első időpont előtt adják át, így az egyéneknek van idejük elgondolkodni a részvételen.
    • 2. lépés: Résztvevők utókövetése. A tanulmányba önként jelentkezni kívánó résztvevőket ezután a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot. A PhD-kutató részletesebben elmagyarázza a tanulmányt, megválaszolja a kérdéseket, és megerősíti a részvételi szándékot. Ez a folyamat biztosítja, hogy a résztvevőknek legalább 24 órájuk legyen a részvételük mérlegelésére az időpontjuk előtt. A hozzájárulási nyilatkozatot a személyek személyesen írják alá, szájüregi szűrésük előtt, első látogatásukon.
    • Jogosultsági szűrés: A hozzájáruló résztvevők rutin klinikai vizsgálaton esnek át a klinikusok által a British Society of Periodontology (BSP) 2017-es osztályozása alapján, olyan egyénekre összpontosítva, akiknél a BPE kódok 1–4-esek gingivitiszre, és később parodontitis (1. és 2. stádium) diagnózist kapnak.

  • Kutatási résztvevők felvétele közösségi központokból:

    -- 1. lépés: Tanulmányi információk nyújtása a potenciális résztvevőknek: A PhD-kutató kapcsolatba lép a közönséggel, meglátogatva a portsmouth-i közösségi központokat és tájékoztató előadásokat tartva a tanulmányról. A tanulmányi anyagokat, beleértve a Résztvevői Tájékoztatót és a Meghívólevelet, átadják, hogy a potenciális résztvevőknek legalább 24 órájuk legyen az első időpontjuk előtt.

    • 2. lépés: Résztvevők utókövetése. Az érdeklődő egyéneket a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot, hogy áttekintsék a tanulmányi résztvevői tájékoztatót (PIS), megválaszolják a kérdéseket, és megerősítsék a részvételi szándékot. A jogosult résztvevőket ezután meghívják a Portsmouthi Egyetem SDHCP fogászati klinikáira, hogy rutin fogászati kezelést kapjanak, amely magában foglalja a részvételt a kutatási tanulmányban.
    • A szűrés és a kérdőívek, nyomtatványok kitöltése után a résztvevőket olyan tényezők alapján párosítják, amelyek befolyásolhatják a nyálfehérjéket a kiindulási állapotban, beleértve az életkort (30–75 év), a dohányzási állapotot, a BPE ínypontszámot, a parodontális betegség osztályozását, a fogszuvasodás klinikai súlyosságát, a fogak erózióját és a cukorbetegség jelenlétét.
    • A tanulmány két egymást követő fázisból áll:
    • (i) Megfigyelési fázis: A nyál és a szerzett zománc pellikula (AEP) vagy nyálpellikula (SP) fehérjeösszetételének és az érrendszeri funkciónak a változásainak mérése a rutin PMPR előtt és után.
    • (ii) Randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált intervenciós fázis: A résztvevők két héten át CHX szájvizet vagy placebó szájvizet kapnak a PMPR után, hogy értékeljék a kombinált vagy izolált hatásokat a szájüregi és érrendszeri paraméterekre.
    • Stimulálatlan teljes szájnyál (WMS) és AEP mintákat gyűjtenek a kiindulási állapotban (0. nap), 1. napon, 14. napon és 90. napon. Proteomikai és fehérjemennyiségi technikák feltérképezik mind a gazda, mind a baktériumfehérjék változásait. DNS-alapú mikrobiota-analízis (16S rRNS szekvenálás) vizsgálja a baktériumösszetétel változásait, különös figyelemmel az NRB-re és a parodontális kórokozókra.
    • Az érrendszeri funkció értékelései a következőket foglalják magukban:
    • (i) Áramlás-mediált dilatáció (FMD): Nagy erek endotélfunkciója (ultrahang)
    • (ii) Pulzushullám-analízis (PWA) és pulzushullám-sebesség (PWV): Ér merevség
    • (iii) Iontoforézis: Kis erek endotélfunkciója
    • (iv) Perctérfogat: A szív percenként a szisztémás keringésbe pumpált vértérfogata, amelyet a PhysioFlow segítségével mérnek
    • (v) Vérnyomás: Beleértve az átlagos arteriális nyomást (MAP)
    • (vi) Vérvétel: Gyulladásos plazma biomarkerek (IL-6, IL-10, TNF-alfa)

  • **Teljesítmény és mintanagyság számítások**

    • (i) Megfigyelési fázis: N = 6, páros t-próba, hatásnagyság 0,87, 80% teljesítmény, α < 0,05
    • (ii) Intervenciós fázis: A nyál biomarker MMP-8 alapján. ANOVA ismételt mérések 90%-os teljesítménnyel, α < 0,05, hatásnagyság f = 0,87, csoportonként 12 résztvevőt igényelve. A 14%-os kiesést figyelembe véve, n = 15 csoportonként, összesen N = 30.
    • Standardizált eljárások, vizsgáló kalibrálása, azonos fogkrém és szájvíz tartályok, és a lefoglalás elrejtése minimalizálják az elfogultságot és a változékonyságot.
    • Résztvevői anyagok. A kulcsfontosságú tanulmányi dokumentumokat, például a résztvevői tájékoztatót és a hozzájárulási nyilatkozatot, megosztották a PPI csoporttal felülvizsgálatra. Explicit visszajelzést adtak ezen anyagok egyértelműségéről és hozzáférhetőségéről, ami revíziókhoz vezetett annak biztosítására, hogy a nyelv könnyen érthető és zsargonmentes legyen. Ez hozzáférhetőbbé tette a tanulmányt a potenciális résztvevők számára.

  • **Adattárolás**

    -- Azonosítható személyes adatokat nem tesznek közzé. Minden adat összekapcsolt-anonimizált lesz. A folyóiratokban vagy adattárakban közzétett eredmények csak anonimizált adatokat tartalmaznak.

  • **Adatelemzés**

    • i) Nyál proteomika elemzés - A minták a Portsmouthi Egyetem Fogászati, Egészségügyi és Ápolási Szakmák Iskolájánál (SDHCP) készülnek; a proteomikai elemzést az Imperial College London végzi. A nyálmintákat a nyálfehérjék változásaira elemezzük, a Perseus szoftverrel (Perseus_v2.1.3.0.zip), amely .NET Desktop Runtime-on fut.
    • ii) Nyál szájüregi mikrobiota elemzés - Az SDHCP-nál készített mintákat a Temple University, USA elemzi, következő generációs szekvenálási módszerekkel.
    • iii) Szerzett zománc pellikula fehérjék - SDS-PAGE és Western blotting segítségével elemezve.
    • iv) Nitrát-redukáló baktériumok aktivitása - Az SDHCP-nál készül, a Loughborough University elemzi.
    • v) Érrendszeri funkció adatok - A Portsmouthi Egyetem Pszichológiai, Sport- és Egészségtudományi Iskolájánál (SPSHS) készülnek és elemzése.

  • **Klinikai jelentőség**

    -- Ez a tanulmány feltárja, hogy a PMPR és a kiegészítő CHX szájvíz hogyan módosítják a szájüregi proteómot és mikrobiotát, és hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak az érrendszeri funkcióhoz. Az eredmények tisztázni fogják a gyakran használt szájüregi antiseptikumok szisztémás hatásait, különösen az NRB-re és az érrendszeri funkcióra. Az eredmények tájékoztatni fogják a legjobb gyakorlatokat a parodontális terápiában, befolyásolva a jövőbeli szájüregi és szisztémás egészség irányelveit.

  • **Eredmények terjesztése**

A tanulmány eredményeit több csatornán keresztül terjesztik:

  • (i) Szaklektorált folyóiratok: Az eredményeket nagy hatású fogászati, szájüregi egészségügyi és szív- és érrendszeri folyóiratokba nyújtják be.
  • (ii) Tudományos konferenciák: Az eredményeket nemzeti és nemzetközi konferenciákon mutatják be parodontológiában, fogászatban és érrendszeri kutatásban.
  • (iii) Közösségi elkötelezettség: Laikus összefoglalók elérhetővé válnak a résztvevők és a nyilvánosság számára a Portsmouthi Egyetem weboldalán és közösségi média platformjain.
  • (iv) Adatmegosztás: Azonosításra nem alkalmas adathalmazokat és elemzési módszereket más kutatókkal is megoszthatnak ésszerű kérésre, etikai engedély és adatvédelmi irányelvek betartása mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO1 2QG
        • Toborzás
        • University of Portsmouth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Saagarika Sharma
        • Alkutató:
          • Dr. Mahdi Mutahar, First Academic Supervisor
        • Alkutató:
          • Dr Ant Shepherd, Second Academic Supervisor
        • Alkutató:
          • Prof Chris Louca, Third Academic Supervisor
        • Alkutató:
          • Dr Maria Perissiou
        • Alkutató:
          • Dr. Anish Patel, Dental Clinician
        • Alkutató:
          • Dr. Bhavin Dedhia, Dental Clinician
        • Alkutató:
          • Mr. Daniel Piccolo
        • Alkutató:
          • Dr. Marc Baker, Statistician
        • Alkutató:
          • Dr Marta Roldo
        • Alkutató:
          • Dr. Tafannum Anjum Era
        • Alkutató:
          • Ms. Emem Okon Eno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek minden szektánsban legalább 2 természetes foggal kell rendelkezniük (összesen legalább 12 fog).
  • Klinikailag diagnosztizált gingivitis és/vagy korai parodontitis (1. és 2. stádium) esetén
  • Az elmúlt 6 hónapban nem végeztek parodontális karbantartó kezelést (PMPR).
  • Jelenleg nem viselnek fogszabályozó készüléket, mivel azok hatással vannak a szájüregi mikrobiotára és a plakk összetételére.
  • Nem használnak kivehető fogszabályozó készüléket, mivel azok fokozzák a plakk felhalmozódását.
  • Az elmúlt 3 hónapban nem szedtek antibiotikumos kezelést.
  • Képesek írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtására.
  • A fogak erózióval vagy cariesszel rendelkező egyének továbbra is bevonásra kerülnek, de a kiindulási vizsgálat során párosítást végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik a vizsgálat kezdő dátumától számított egy hónapon belül rendszeres gyógyszeres kezelésben részesülnek bármilyen egészségügyi állapot miatt (például magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség)
  • Terhes vagy szoptató egyének.
  • Olyan egyének, akiknek tolmácsra van szükségük, vagy akik nem beszélnek angolul.
  • Azok, akik nem képesek írásos tájékoztatott beleegyezést nyújtani.
  • Azok, akik egy másik folyamatban lévő klinikai vizsgálatban (a megfigyelő vizsgálatokon kívül) vesznek részt a jelen vizsgálattól számított 3 hónapon belül vagy annak során.
  • Azok, akik az elmúlt 6 hétben szájvíz vagy nyelvkaparót használtak.
  • Azok, akik napi 20 vagy több cigarettát fogyasztanak.
  • Azok, akik napi 5 vagy több alkoholos italt fogyasztanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: PMPR + Placebo

2. kar – A résztvevők ebben a karban a rutinellátás részeként ultrahangos lemosókkal végzett PMPR-t kapnak a kiindulási állapot felvételén (1. látogatás). A 2. látogatáson (1. nap) a résztvevők véletlenszerűen osztanak be, hogy olyan placebo szájöblítőt kapjanak, amely ízében, színében és megjelenésében megegyezik a klorhexidin szájöblítővel.

– Ez a placebo összehasonlító lehetővé teszi a klorhexidin hatásának értékelését a nem aktív antibakteriális kezeléssel szemben, miközben a résztvevők és a kutatók vakon maradnak. A résztvevők ugyanazt az eljárást követik (10 ml öblítés, 1 perc, napi kétszer 14 napig), nyál-, AEP-, vér- és érfüggvény-méréseket végeznek a kiindulási állapot felvételén, az 1., 14. és 90. napon.
Egyéb: Placebo szájöblítő
A PMPR a gingivitis és a parodontitis rutin szabványos fogászati kezelése, és nem része a kutatási beavatkozásnak. A kutatási beavatkozás egy placebo szájvízből áll (10 ml, 1 perc, naponta kétszer 14 napig). A placebo szájvíz (kontroll) úgy lett tervezve, hogy hasonlítson a kereskedelmi forgalomban kapható termékekre, de aktív hatóanyag nélkül. Használatát etikailag jóváhagyták (IRAS Projektazonosító: 333173), validálták és tesztelték a kutató korábbi tanulmányaiban (Az adatokat közzé kell tenni).
Aktív összehasonlító: PMPR + CHX
  • 1. csoport
  • A résztvevők ebben a csoportban a standard ellátás részeként a kiindulási állapotban (1. látogatás) ultrahangos fogkőeltávolítóval PMPR-t kapnak. A 2. látogatáson (1. nap) véletlenszerűen beosztják őket, hogy 0,2%-os klorhexidin szájöblítőt kapjanak (10 ml, 1 perc, naponta kétszer 14 napig), nyál-, szerzett zománc-pellikula (AEP)- és vérvételi mintagyűjtéssel, valamint érrendszeri funkciómérésekkel, amelyeket a kiindulási állapotban (0. nap), az 1. napon, a 14. napon és a 90. napon végeznek.
Egyéb: Chlorhexidin (0,2%) szájvíz
A PMPR a gingivitis és a PD rutin szabványos fogászati kezelése, és nem része a kutatási intervenciónak. A kutatási intervenció a 0,2%-os chlorhexidine szájvíz használatából áll (10 ml, 1 percig öblítve, naponta kétszer 14 napig).
Más nevek:
  • Klórhexidin szájvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proteomika - Nyálfehérje-analízis
Időkeret: A WMS mintákra vonatkozóan, amelyeket a 0., 1., 14. és 90. napon gyűjtöttek, elemezve.

Cél: Gyulladásos és védőfehérjék azonosítása, változások nyomon követése PMPR után nyálban.

  • Módszer (Protokoll az Imperial College London-tól):
  • Redukció és alkilezés: 10 μL nyálmintát felolvasztunk és 7 μL ammónium-bikarbonát pufferrel keverünk össze jégen. A redukcióhoz és alkilezéshez 5-5 μL TCEP-et és CAA-t adunk hozzá, fenntartva a pH-t 7-8 között a diszulfidkötések és ciszteinmaradványok megfelelő módosítása érdekében.
  • SP4 protokoll: A redukció és alkilezés után az SP4 protokollt alkalmazzuk, 80 μL LC/MS-fokozatú acetonitrilt adva a fehérjék kicsapásához; a keveréket centrifugáljuk a szupernatáns leválasztására, és a csapadékot háromszor etanollal mossuk alapos tisztítás érdekében.
  • Digesztió: A tisztított csapadékot ezután stock tripszinnel újrafelfüggesztjük, 20 μL 25 mM ammónium-bikarbonátot adva liofilizált porított tripszinhez (porított szekvenciális fokozatú módosított tripszin) és 37°C-on éjszakán át inkubálunk.
A WMS mintákra vonatkozóan, amelyeket a 0., 1., 14. és 90. napon gyűjtöttek, elemezve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálfolyási sebesség
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap

- A stimulálatlan egész száj nyál (uWMS) minta a nyálfolyási sebesség mérésére lesz felhasználva. A nyálfolyási sebesség (mL/perc) kiszámítása a következő:

Nyálfolyási sebesség (mL/perc) = (A cső tömege nyállal - Az üres cső tömege) ÷ Gyűjtési idő (perc).
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
Nyál pH
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
  • Egy nem stimulált egész száj nyál (uWMS) mintát használnak a nyál pH-jának mérésére.
  • A nyálgyűjtést követően a nyál pH-ját egy egyelektródos digitális pH-mérővel (Lutron Electronic Enterprise Co., Ltd., Model PH-208, Taiwan) mérik.
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
Szájüregi Mikrobiális Összetétel
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
  • A nyál mikrobiális összetételét DNS-kivonatolás és 16S rRNS-szekvenálás jellemzi, hogy a PMPR utáni orális mikrobióma-változásokat megfigyeljék.
  • Cél: A PMPR utáni orális mikrobióma-változások jellemzése.
  • Módszer/technikák: DNS-kivonatolás; 16S rRNS-szekvenálás.
  • A baktériumok genomikus DNS-ét WMS és AEP mintákból szabványos módszerekkel vagy kereskedelmi készletekkel vonják ki. A kivont DNS mintaként szolgál a 16S rRNS génfragmentumok (500-1500 bp) PCR-amplifikációjához. - Az elkészített nyál- és pellikulamintákat a Temple University (USA) Oral Microbiome Research Laboratory-jába szállítják DNS-kivonatolásra és 16S rRNS-szekvenálásra, anyagátadási megállapodással (MTA). - A mikrobiális DNS-t 1-3 mL mintából Qiagen QIAamp vagy Vazyme VAMNE készletekkel vonják ki. A DNS-kvantifikációt fluorometriás módszerekkel (Qubit) végzik, a tisztaságot pedig abszorpciós módszerrel értékelik. Három steril vízű mintát vesznek fel kontrollként.
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
Megszerzett zománc pellikula (AEP) fehérje összetétele
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

- A fehérjeprofilt az AEP-ben értékelik. A cél a fogfelszínt védő vs. patogén fehérjeváltozások megértése. A pelliculát szűrőszalagokkal gyűjtik; fehérje-eluálás és elemzés.

Értékelt paraméterek: Strukturális és funkcionális fehérjeváltozások (mint például: albumin, cisztatinok, mucinok, PRP-k). - Cél: A kulcsfontosságú strukturális fehérjeváltozások észlelése és összehasonlítása a vizsgálat időpontjaiban. - Módszerek/technikák: SDS-PAGE és Western blot. A nátrium-dodecil-szulfát-poliakrilamid-gél-elektroforézis (SDS-PAGE) egy diszkontinuális elektroforézis módszer, amelyet általában 5 és 250 kDa közötti molekulatömegű fehérjék szétválasztására használnak. Az SDS felületaktív anyagként működik, elfedve a fehérjék természetes töltését és majdnem azonos töltés-tömeg arányt biztosítva számukra. Állandó elektromos mezőben a fehérjék az anód felé vándorolnak, sebességüket tömegük határozza meg, lehetővé téve pontos, méret alapú szétválasztást. A Western blot egy molekuláris technika, amelyet specifikus fehérjék észlelésére és kvantifikálására használnak.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap
A szájüregi baktériumok nitrát-redukáló aktivitása
Időkeret: A 0. napon, az 1. napon, a 14. napon és a 90. napon gyűjtött nitrátos öblítőminták elemzése.
  • Cél: A szájüregi mikrobiota nitrát-redukáló képességének értékelése.
  • A baktériumok szerepének értékelése a nitrogén-monoxid útvonalakban.
  • Módszer: Nitrát-öblítés; inkubáció; centrifugálás; nitrit mennyiségi meghatározás.

A WMS minták nitrát-redukáló aktivitásának felméréséhez egy alapoldatot készítünk, melyben 1011 mg kálium-nitrátot oldunk fel 1 L ultratiszta vízben. 10 mL-es alikvotokat 15 mL-es Falcon csövekben tárolunk -20°C-on, amíg fel nem használjuk.

  • Az eljáráshoz egy alikvótát felolvasztunk és öblítő oldatként használunk. A résztvevők 10 mL oldattal öblítik ki a szájukat 5 percig időzített felügyelet mellett. A kiköpött öblítőoldalt egy 50 mL-es Falcon csőben gyűjtjük, majd mikrocetrifugáló csövekbe transzferáljuk.
  • A mintákat 10 000 rpm-en centrifugáljuk 10 percig. A szupernatánst gyűjtjük, új csőbe transzferáljuk, és -20°C-on tároljuk a későbbi nitritkoncentráció-elemzés céljából.
A 0. napon, az 1. napon, a 14. napon és a 90. napon gyűjtött nitrátos öblítőminták elemzése.
Flow-Mediated Dilation (FMD) - Nagy Éredő Endotél Funkció Vizsgálat (Ultrahang)
Időkeret: A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
  • A brachiális artéria FMD-jét használják majd az endotélfunkció értékelésére egy 5 perces iszkémiás inger után, amelyet az alkar pántjának felfújása indukál. A méréseket fekve, a jobb karon végezzük, a pánt az olecranon folyamat alatt helyezkedik el.
  • Egy 12 MHz-es lineáris ultrahangszondát használnak majd a brachiális artéria képalkotásához, miközben egyidejűleg B-módú képeket és Doppler vérsebesség-nyomokat rögzítenek. A mélység, fókusz és erősítési beállítások változatlanok maradnak, és a transzducer helyét dokumentálják a reprodukálhatóság érdekében.
  • Egy 60 másodperces alappont után a pántot 5 percre 220 Hgmm-re fújják fel. Az ultrahangfelvételek a felfújás alatt és a leeresztés utáni 3 percben is folytatódnak. Minden vizsgálatot ugyanaz a kutató végez minden résztvevőnél.
  • A brachiális artéria átmérőjét, véráramlását és nyírósebességét automatikus élérzékelő és falnyomkövető szoftverrel elemezzük, hogy minimalizáljuk a vizsgáló torzítását.
A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
Iontoforézis - Kis véredény endotél funkció teszt
Időkeret: A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR-kezelés előtt. Az 1. napon, azaz a PMPR-kezelést követő 24 órával. A 14. napon, a klorhexidin/placebo szájöblítő használatát követő két héttel, majd a 90. napon, a PMPR-kezelést követő három hónappal.
  • Az iontofórét alacsony intenzitású elektromos árammal történő transzdermális gyógyszerbevitellel alkalmazzák a mikrovascularis endotélfunkció értékelésére. A résztvevők 30 percig akklimatizálódnak egy 23°C-ra hűtött helyiségben, mielőtt acetilkolint (ACh, 1%) és nátrium-nitropruszidot (SNP, 0,01%) kapnának a tenyeres alkaron.
  • A bőrt vízzel tisztítják injekcióhoz, és két plexi gyűrűt helyeznek el anódként és katódként, amelyek az iontofóré vezérlőhöz csatlakoznak. Minden kamra 0,5 ml gyógyszeroldatot tartalmaz. A stimulációs protokoll négy 25 µA-os impulzust tartalmaz, majd egy-egy impulzust 50, 100, 150 és 200 µA-on, mindegyik 20 másodpercig tart, 120 másodperces időközökkel.
  • A bőr véráramlását a perfúziós monitorhoz csatlakoztatott lézer-Doppler szondákkal mérik, az adatokat a PowerLab és a LabChart szoftver segítségével rögzítik. A bőri vascularis vezetőképességet (CVC) a bőrfluxus/MAP arányaként számítják ki.
A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR-kezelés előtt. Az 1. napon, azaz a PMPR-kezelést követő 24 órával. A 14. napon, a klorhexidin/placebo szájöblítő használatát követő két héttel, majd a 90. napon, a PMPR-kezelést követő három hónappal.
Cardiális perctérfogat (CO)
Időkeret: A 0. napon, a résztvevő érkezésekor az első látogatáskor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a klórhexidin/placebo szájöblítő használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
  • A szívpergést (CO) nem invazív módon mérik a Physio Flow PF-05 Lab1 eszközzel, mellkasi elektróda elhelyezéssel. Két elektródát a szegycsont felett és az alsó mellkasrészen helyeznek el az EKG-monitorozáshoz a pulzusszám mérésére, míg négy elektródát a nyak tövénél és a szegycsúcson helyeznek el az impedancia jelek mérésére.
  • A bőrt borotválással és tisztítással készítik elő a jelminőség optimalizálása érdekében. A pacemakerrel rendelkező résztvevők esetében a nyaki elektródákat az eszközzel szemben helyezik el. A kalibrálást stabil jelek rögzítésével hajtják végre 30 szívverés alatt, egyidejű vérnyomásméréssel.
  • A rendszer pulzusszámot, stroke térfogatot, CO-t és egyéb hemodinamikai paramétereket biztosít, az adatokat áttekintik és tárolják elemzés céljából.
A 0. napon, a résztvevő érkezésekor az első látogatáskor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a klórhexidin/placebo szájöblítő használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
Pulzushullám-elemzés (PWA)
Időkeret: A 0. napon, az első vizsgálati alkalom alkalmával, a résztvevő érkezésekor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
- Pulzushullám-analízis (PWA) kerül végrehajtásra a centrális aortális hemodinamikai paraméterek értékelésére. 5 perces pihenő után a brachiális nyomáshullámokat rögzítik, és ezeket transzferfüggvény segítségével aortahullámokká alakítják. A kimenet tartalmazza a pulzusnyomást (PP), az augmentációs nyomást (AP) és az augmentációs indexet (AI75). Az eredményeket grafikusan jelenítik meg, és összehasonlítják a populációs normákkal a SphygmoCor XCEL rendszer segítségével.
A 0. napon, az első vizsgálati alkalom alkalmával, a résztvevő érkezésekor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
Pulzushullám-sebesség (PWV)
Időkeret: A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
- A pulzushullám terjedési sebességét (PWV) az artériás merevség mutatójaként mérik. A résztvevők 5 percig fekvő helyzetben pihennek a mérés előtt. A combra femorális mandzsetta kerül felhelyezésre, és a nyomásérnyomást tonométerrel rögzítik a tranzitidő kiszámításához és a PWV m/s-ban való meghatározásához. Az eredményeket populációs adatokkal hasonlítják össze.
A 0. napon, a résztvevő első látogatásakor, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, azaz 24 órával a PMPR kezelés után. A 14. napon, két héttel a chlorhexidin/placebo szájvíz használata után, majd a 90. napon, három hónappal a PMPR kezelés után.
Nyál nitrit koncentrációja
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap.
  • Az ózon alapú kemilumineszcenciát, egy biokémiai tesztet, használnak majd a salivaminták nitrogén-monoxid (NO) metabolitjainak, elsősorban a nitrit (NO₂⁻) koncentrációjának mérésére. Ebben a módszerben az NO ózonnal reagálva gerjesztett formájú nitrogén-dioxidot hoz létre, amelyet kemilumineszcens jelként észlelnek.
  • A salivaminták nitritkoncentrációját Sievers nitrogén-monoxid analizátorral (Sievers NOA 280i) elemzik majd.
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap.
Nyál Nitrát Koncentrációja
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap.
  • Az ózon alapú kemilumineszcencia, egy biokémiai teszt, segítségével mérik a nitrogén-oxid (NO) metabolitjait, például a nitrátot (NO₃⁻), a nyálmintákban. Ebben a módszerben az NO ózonnal reagálva gerjesztett nitrogén-dioxidot hoz létre, amelyet kemilumineszcens jelként észlelnek.
  • A nyálmintákat nitrát koncentrációkra elemezzük egy Sievers nitrogén-oxid analizátorral (Sievers NOA 280i).
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap.
Plazma Nitrit Koncentráció
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
- A plazma nitrit (NO₂⁻) szintjét ózon alapú kemilumineszcencia segítségével fogják meghatározni. Ebben a módszerben a nitrogén-monoxid ózonnal reagálva gerjesztett nitrogén-dioxidot hoz létre, amely mérhető kemilumineszcens jelet produkál. A plazma mintákat centrifugálják és -80 °C-on tárolják elemzésig egy Sievers Nitrogén-monoxid Analizátorral (NOA 280i)
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
Plazma-nitrát-koncentráció
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
- A plazma-nitrát (NO₃⁻) szintet ózon alapú kemilumineszcencia segítségével kvantifikálják. Ebben a módszerben a nitrogén-monoxid ózonnal reagálva gerjesztett nitrogén-dioxidot hoz létre, amely mérhető kemilumineszcens jelet produkál. A plazma mintákat centrifugálják és -80 °C-on tárolják a Sievers Nitrogén-monoxid Analizátorral (NOA 280i) történő elemzésig
0. nap, 1. nap, 14. nap és 90. nap
Vérnyomás (BP)
Időkeret: A 0. napon, amikor a résztvevő megérkezik az első vizitre, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, vagyis a PMPR kezelést követő 24 órával. A 14. napon, a klórhexidin/placebo szájöblítő használatát követő két héttel, majd a 90. napon, a PMPR kezelést követő három hónappal.
  • A vérnyomást a felső kar artériájában fogják mérni 30 percnyi nyugodt ülőpihenő után egy csendes helyiségben, automata vérnyomásmérővel. Öt egymást követő mérést végeznek, egyperces szünetekkel a mérések között.
  • Három mérés átlagát rögzítik, beleértve a szisztolés (SBP), diasztolés (DBP) és átlagos artériás vérnyomás (MAP) átlagértékeit.
A 0. napon, amikor a résztvevő megérkezik az első vizitre, a PMPR kezelés előtt. Az 1. napon, vagyis a PMPR kezelést követő 24 órával. A 14. napon, a klórhexidin/placebo szájöblítő használatát követő két héttel, majd a 90. napon, a PMPR kezelést követő három hónappal.
Gyulladásos biomarkerek a vérben
Időkeret: A Day 0, Day 1, Day 14 és Day 90 napokon gyűjtött vénás vér minták elemzése.
  • Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Duoset készleteket alkalmaznak a vér biomarkerek, beleértve az IL-6, IL-10 és TNFα mennyiségi meghatározására, valamint a szisztémás gyulladás és annak kapcsolatának értékelésére a parodontális betegséggel és az ér funkcióval. A készletek szendvics ELISA módszert alkalmaznak, ahol a fogó antitest előre bevonva van egy mikrocitromlemezen, majd a minta alkalmazása következik.
  • Ez a módszer lehetővé teszi a citokinek és az akut fázisú fehérjék pontos mérését a résztvevők vér mintáiból. A magas specifikusság és érzékenység lehetővé teszi mind a progyulladásos (IL-6, TNFα), mind a gyulladáscsökkentő (IL-10) markerek kimutatását. Az eredmények betekintést nyújtanak a gyulladásos válaszba és annak modulációjába a PMPR kezelés előtt és után.
A Day 0, Day 1, Day 14 és Day 90 napokon gyűjtött vénás vér minták elemzése.
A PMPR ± CHX szájvíz hatékonysága a szondázáskor jelentkező vérzésre (Parodontális klinikai index)
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

A Fogínygyulladásos Mechanikus Plakkeltávolítás (PMPR) és a 0,2%-os CHX szájvíz kombinációjának hatékonyságának értékelése és felmérése a Szondázás utáni Vérzés (BoP) kapcsán

  • A BoP-t fogonként hat helyszínen rögzítik a következőképpen: 0 (minimum) = nincs vérzés, 1 (maximum) = szondázás utáni vérzés.
  • A pontszámokat résztvevőnként a vérző helyek százalékos arányában fejezik ki, minimális és maximális tartományban (0–100%).
  • Az alacsonyabb pontszám jobb parodontális eredményt jelez; a csökkenés a PMPR ± CHX szájvíz utáni javulást tükrözi.
  • Ez az eredmény a CHX szájvíz rövid távú klinikai hatékonyságát értékeli a PMPR-hez társítva parodontális betegségben szenvedő egyéneknél.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap
A PMPR ± CHX szájvíz hatékonysága a zsebmélység (periodontális klinikai index) szempontjából
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

A Parodontális Mechanikus Plakkeltávolítás (PMPR) és a 0,2%-os CHX szájvíz kombinációjának hatékonyságának értékelése és felmérése a Zsebmélység-szondálás (PPD) szempontjából

  • A PPD-t milliméterben mérjük, foganként hat helyen, és a következőképpen kategorizáljuk: 0 (minimum) = ≤3 mm, 1 = 4-5 mm, 2 (maximum) = ≥6 mm. Az alacsonyabb pontszámok jobb parodontális eredményt jelentenek. - A hatékonyságot a PPD átlagos változásában (mm) és a zsebezáródás százalékában értékeljük, amelyet a kiindulási PPD ≥4 mm-ről a kontrollvizsgálaton ≤3 mm-re csökkent helyekként definiálunk.
  • Ez az eredmény a CHX szájvíz rövid távú klinikai hatékonyságát értékeli a PMPR-hez társítva parodontális betegségben szenvedő egyéneknél.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap
A PMPR ± CHX szájvíz klinikai tapadási szintre (parodontológiai klinikai index) gyakorolt hatékonysága
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

A parodontális mechanikus plakkeltávolítás (PMPR) és a 0,2%-os CHX-szalvaló kombinációjának klinikai tapadási szintre (CAL) gyakorolt hatásának értékelése és felmérése

  • A klinikai tapadási szint (CAL) a zsebmélység szondálásával és a fogínyrecesszió méréseinek összevonásával kerül kiszámításra.
  • A CAL-t milliméterben mérjük, foganként hat helyen, és a következőképpen kategorizáljuk: 0 (minimum) = 0-2 mm, 1 = 3-4 mm, 2 (maximum) = ≥5 mm.
  • Ezután a két csoport (PMPR + CHX vs. PMPR + placebo) között összehasonlítjuk a CAL átlagos változását (mm).
  • Az alacsonyabb pontszám jobb parodontális eredményt jelez; a csökkenés a PMPR ± CHX-szalvaló használata utáni tapadási nyereséget tükrözi.
  • Ezt az indexet a CHX-szalvaló rövid távú klinikai hatékonyságának felmérésére használjuk a PMPR-hez kiegészítőként parodontális betegségben szenvedő egyéneknél.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap
A PMPR ± CHX szájvíz hatékonysága a plakkindexre
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

A parodontális mechanikus plakkeltávolítás (PMPR) és a 0,2%-os CHX szájvíz kombinációjának hatékonyságának értékelése és felmérése a Plakk index (PI) szempontjából.

  • A fogak bukkális és lingvális felületén (kivéve a harmadik zápfogakat) a Turesky-féle módosított pontozási kritériumok alapján 0,1,2,3,4,5 pontszámokkal rögzítik a PI-t.
  • Pontozási rendszer:
  • 0 (minimum) = Nincs plakk; 1 = foltok a nyaki szélen; 2 = vékony sáv ≤1 mm; 3 = >1 mm-es sáv, amely a felület <⅓-át fedi le; 4 = a felület ≥⅓-<⅔-át fedő plakk; 5 (maximum) = a felület ≥⅔-át fedő plakk.
  • A pontszámokat az összes felületre átlagolják, hogy 0-5-ig terjedő tartományban, minimumtól maximumig terjedő átlagos PI-pontszámot kapjanak.
  • Alacsonyabb pontszámok jobb szájhigiénét jelentenek; a csökkenés a PMPR ± CHX szájvíz utáni javulást tükrözi.
  • Ezt az indexet a CHX szájvíz rövid távú klinikai hatékonyságának felmérésére használják a PMPR-hez kiegészítőként parodontális betegségben szenvedő egyéneknél.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap
A PMPR ± CHX szájvíz hatékonysága a fogínyindexre
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

A parodontális mechanikus plakkeltávolítás (PMPR) és a 0,2%-os CHX szájvíz kombinációjának hatékonyságának értékelése és felmérése a Löe & Silness fogínyindex (GI) alapján.

  • A GI-t fogonként négy helyen (mediális, distális, bukkális, lingvális) értékelik és pontozzák (minimum 0-tól maximum 3-ig): 0 = normális, 1 = enyhe gyulladás, 2 = közepes gyulladás, 3 = súlyos gyulladás. A pontszámokat az összes helyen átlagolják, hogy megkapják az átlagos GI pontszámot (0-3 tartomány). Az alacsonyabb pontszámok jobb fogínyegészséget jeleznek; a csökkenés javulást tükröz a PMPR ± 0,2%-os CHX szájvíz alkalmazása után.
  • Fogínygyulladás súlyossági besorolása:
  • Enyhe fogínygyulladás: 0,1-1,0; Közepes fogínygyulladás: 1,1-2,0; Súlyos: 2,1-3,0
  • Ezt az indexet a CHX szájvíz rövid távú klinikai hatékonyságának felmérésére használják a GI-n, a PMPR kiegészítőjeként, parodontális betegségben szenvedő egyéneknél.
0. nap, 1. nap, 14. nap, 90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahdi Mutahar

Együttműködők

Imperial College London
Temple University
Loughborough University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS Project ID: 351521
  • REC reference: 25/WA/0160 (Egyéb azonosító: National Health Service, Wales Research Ethics Committee 6)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyedi betegadatok (IPD) megosztására, de az összefoglaló szintű eredményeket szaklektorált publikációkon és konferencia-előadásokon keresztül fogják terjeszteni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel