Biofield-paikkauksen nopeat vaikutukset antioksidanttitilaan ja solun energiaan
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Biofield-paikan nopeat vaikutukset antioksidanttitilaan ja solun energiaan
Tämän kliinisen proof-of-concept-tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivista biofield-ihoon kiinnitettävää laastaria plasebolaastariin antioksidanttifunktion ja mitokondriotoiminnan suhteen.
Kaksoissokko, plasebokontrolloitu ristiinasetelmallinen tutkimussuunnitelma tullaan käyttämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen proof-of-concept-tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida fotobiomoduloivan ei-transdermaalisen laastarin akuutit vaikutukset verrattuna plasebolaastariin akuutissa satunnaistetussa kaksoissokkokontrolloidussa ristiinasetelmassa. Lisämoduuli avoimella etiketillä sisältää aktiivisen laastarin päivittäisen käytön viikon ajan ennen viimeistä klinikkakäyntiä.
Endogeenisestä antioksidanttisesta suojasta kerätään tietoja. Testauksessa selvitetään, johtaako laastarin käyttö superoksididismutaasin ja glutationin antioksidanttisen aktiivisuuden muutokseen. Solujen energiantuotannosta ja valkosolujen mitokondrion kestävyydestä oksidatiivisessa ja tulehduksellisessa stressissä ex vivo -olosuhteissa kerätään tietoja. Tämä testaus osoittaa, johtaako aktiivisen laastarin käyttö muutoksiin mitokondrion biogeneesissä ja mitokondrion energiantuotannossa normaaleissa verrattuna ex vivo-stressatuissa olosuhteissa. Sekä seerumin että seerumista eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden sytokiinitasoista kerätään tietoja. Testauksessa selvitetään, vaikuttaako laastarin käyttö pro- ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden sekä palauttavien kasvutekijöiden nopeaan muutokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Cruickshank
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giite S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 5418820112
- Sähköposti: gitte@nislabs.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- Rekrytointi
- NIS Labs
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 5418820112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset;
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien);
- Painoindeksi (BMI) 18,0–34,9 (mukaan lukien);
- Suonet näkyvät selvästi toisessa tai molemmissa käsivarsissa (useiden verinäytteiden ottamiseksi);
Halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien:
- Tutkimuksen aikana yhdenmukaisen ruokavalion ja elämäntapojen säilyttäminen,
- Yhdenmukainen tapa syödä mietoja aamiaisia klinikkakäyntipäivinä,
- Liikunnan ja ravintolisien käytön välttäminen tutkimuskäyntiä edeltävänä aamuna,
- Kahvin, teen ja virvoitusjuomien käytön välttäminen vähintään tunnin ajan ennen klinikkakäyntiä,
- Musiikin, karkkien, purukumin sekä tietokoneen/matkapuhelimen käytön välttäminen klinikkakäyntien aikana (lentokonetila on sallittu).
Poissulkemiskriteerit:
- Syyppä viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Reseptiläisten laihdutuslääkkeiden käyttö (kuten semaglutiidi);
- Reseptiläisten kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö (esimerkiksi statiinit);
- Voimakkaiden stressaavien tapahtumien/elämänmuutosten kokeminen;
- Tehokkaassa urheiluharjoittelussa (kuten maratoonarijuoksijat);
- Ahdistusta, unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä sisältävien reseptilääkkeiden käyttö;
- Rokotukset viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Epätavallinen unirytmi (esimerkiksi yötyö, epäsäännöllinen rytmi useine myöhäisiin öihin, opiskelu, juhliminen);
- Haluttomuus ylläpitää jatkuvaa ravintolisien käyttöä tutkimuksen ajan;
- Pelko verinäytteen ottamisesta;
- Raskaus, imetys tai raskaaksi tulemisen suunnittelu;
- Tunnetut allergiat liima-aineisiin liittyen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ristikkoryhmä 1, satunnaistettu
Osallistujat käyttävät aktiivista biofield-laastaria verrattuna lumelaastariin 12 tuntia kumpanakin kahdesta klinikkapäivästä, vähintään 1 viikon välein, mikä mahdollistaa 1 viikon peseytymisjakson kunkin laastarin välillä.
Interventioiden järjestys tälle ryhmälle on A, B. Sokean vaiheen jälkeen tulee avoimen leiman vaihe, jossa osallistujat käyttävät aktiivista laastaria joka päivä 1 viikon ajan viimeiseen klinikkakäyntiin asti.
|
Ei-transdermaali laastari
Ei-transdermaalinen laastari
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ristikkoryhmä 2, satunnaistettu
Osallistujat käyttävät lumelappua verrattuna aktiiviseen biofield-lappuun 12 tuntia kummallakin kahdesta klinikkapäivästä, vähintään 1 viikon välein, mikä mahdollistaa 1 viikon peseytymisjakson kunkin tuotteen välillä.
Tämän ryhmän interventioiden järjestys on B, A. Sokean vaiheen jälkeen tulee avoimen leiman vaihe, jossa osallistujat käyttävät lappua joka päivä 1 viikon ajan viimeiseen klinikkakäyntiin asti. |
Ei-transdermaali laastari
Ei-transdermaalinen laastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttinen suoja
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin asettamisen jälkeen.
|
Tiedot kerätään solunsisäisistä pelkistetyn glutationin pitoisuuksista ja seerumin superoksididismutaasi-aktiivisuudesta.
|
Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden tilavuus solua kohden
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen.
|
Soluun kohden laskettu mitokondrioiden tilavuus, mitattuna virtaussytometrialla, jossa keskimääräinen fluoresenssi-intensiteetti (MFI) kvantifioidaan lymfosyyteillä, monosyyteillä ja polymorfonukleaarisilla soluilla.
Valkosolut puhdistetaan ja viljellään ex vivo stressittömissä verrattuna tulehtuneisiin viljelyolosuhteisiin.
Mitokondrioiden raportointiväri MitoTracker käytetään suhteellisten mittojen saamiseksi solua kohden lasketusta mitokondrioiden tilavuudesta.
|
Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen.
|
|
Mitokondriokalvon potentiaali solua kohden
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen
|
Solun energiantuotanto mitokondriokalvopotentiaalin funktiona, jossa keskimääräinen fluoresenssi-intensiteetti (MFI) kvantifioidaan lymfosyyteillä, monosyyteillä ja polymorphonisoluilla.
Valkosolut puhdistetaan ja viljellään ex vivo stressaamattomissa vs. tulehdusolosuhteissa.
Mitokondriareporteriväri JC-1 on fluoresoiva kationiväri, jota käytetään suhteellisten mitokondriokalvopotentiaalin mittausten saamiseksi solua kohden.
|
Alkutilanne, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikaatio elimistössä seerumin sytokiinien välityksellä
Aikaikkuna: Perusarvo, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin asettamisen jälkeen.
|
Serumitasoista 27 pro- ja anti-inflammatorisen sytokiinin sekä regeneratiivisen kasvutekijän osalta kerätään tietoa.
|
Perusarvo, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin asettamisen jälkeen.
|
|
Viestintä elimistössä sytokiinien välityksellä solunulkoisissa rakkuloissa
Aikaikkuna: Perusarvo, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen.
|
Data on the levels of 27 pro- and anti-inflammatory cytokines and regenerative growth factors in serum extracellular vesicles will be collected.
|
Perusarvo, 1 tunti ja 2 tuntia laastarin levittämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .