Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen sovituksen arviointi implanttituetuissa täysikaariproteseseissa kolmella digitaalisella työnkululla, mukaan lukien automatisoitu tekoälyavusteinen protokolla: Satunnaistettu kliininen tutkimus (MFS03-Pdental)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Miguel Gómez Polo, Universidad Complutense de Madrid

Passiivisen sovituksen arviointi implanttituetuissa kokonaiskaariproteeseissa käyttäen kolmea digitaalista työnkulkua, mukaan lukien automatisoitu tekoälyavusteinen protokolla: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kolmea digitaalista työnkulkua lopullisten implanteilla tuettujen kokokaarien proteesien valmistamiseksi aikuispotilaille, jotka tarvitsevat kiinteää implanttihoidon kuntoutusta.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako automaattinen tekoälyavusteinen digitaalinen työnkulku lopullisten kokokaarien implanteilla tuettujen proteesien passiivista sovitusta verrattuna manuaalisiin ja sorsalevyavusteisiin kohdistustyönkulkuihin?
  • Onko eroja reunageometrisessä, mekaanisessa ja radiografisessa passiivisuudessa kolmen digitaalisen työnkulun välillä? Tutkijat vertailevat manuaalista CBCT-STL-kohdistusta, sorsalevyavusteista kohdistusta ja automaattista tekoälyavusteista CBCT-STL-kohdistusta nähdäkseen, vaikuttaako digitaalisen työnkulun automatisaation taso lopullisten kokokaarien implanteilla tuettujen proteesien passiiviseen sovitukseen.

Osallistujat:

  • Ovat aikuisia (18 vuotta ja vanhempia), joille on määrätty kiinteä implanteilla tuettu kokokaarien kuntoutus.
  • Saatavat lopullisen, ruuvikiinnitteisen, kokokaarien implanteilla tuetun proteesin, joka on valmistettu jollakin kolmesta määrätystä digitaalisesta työnkulusta.
  • Läpikäyvät standardoidut kliiniset ja radiografiset arvioinnit lopullisen proteesin asennuksen yhteydessä proteesin passiivisen sovituksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan ja vertailemaan kolmen eri digitaalisen työnkulun avulla valmistettujen lopullisten täysikaaristen implanttituettujen proteesien passiivista sovitusta, joissa käytetään kasvavia automaatiotasoja implanttiaseman rekisteröinnissä ja proteesin valmistuksessa.

Täysikaariset implanttituetut kuntoutukset vaativat korkean tarkkuuden varmistaakseen passiivisen sovituksen proteesirungon ja implantti-abutment-yhteyksien välillä. Riittämätön passiivinen sovitus voi johtaa mekaanisiin komplikaatioihin, biologiseen ylikuormitukseen tai pitkän aikavälin proteesin epäonnistumiseen. Digitaaliset työnkulut, jotka yhdistävät suunontaskennan (IOS) ja kartiokeilatietokonetomografian (CBCT), on otettu käyttöön tarkkuuden parantamiseksi; kuitenkin erot tiedonkeruussa ja tietojoukon kohdistamisstrategioissa voivat vaikuttaa lopulliseen proteesin sovitukseen.

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat (18 vuotta ja vanhemmat), joille on määrätty kiinteä implanttituettu täysikaarinen kuntoutus ylä- tai alaleuassa. Kelvolliset osallistujat rekrytoidaan Madridin Complutense-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnasta ja siihen liittyvistä kliinisistä keskuksista. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1:1-suhteella yhteen kolmesta digitaalisesta työnkulusta:

  1. Manuaalinen CBCT-STL-kohdistus (MedicalFit 1.0): implanttiasemat saadaan yhdistämällä suunontaskennat ja CBCT-tiedot, ja tietojoukon rekisteröinti suoritetaan manuaalisesti operaattorin toimesta perustuen skannauskappaleiden visuaaliseen kohdistukseen.
  2. Lastunenohjattu kohdistus (MedicalFit 2.0): kalibroitua jäykkää viitelastunaa metallisylintereillä käytetään implanttiasemojen stabilointiin ja manuaalisen tietojoukon rekisteröinnin avustamiseen pyrkien vähentämään operaattoririippuvaista vaihtelua.
  3. Automaattinen tekoälyavusteinen CBCT-STL-kohdistus (MedicalFit 3.0 - Pdental): tietojoukon rekisteröinti ja passivointi suoritetaan automaattisesti erikoistuneella ohjelmistolla käyttäen edistyneitä algoritmeja implanttien havaitsemiseen ja kohdistukseen ilman manuaalista puuttumista.

Kaikki osallistujat saavat lopullisen, ruuvikiinnitteisen, täysikaarisen implanttituetun proteesin, joka valmistetaan määrätyn digitaalisen työnkulun mukaisesti. Proteesimateriaalit ja kliiniset menettelyt noudattavat standardikliinistä käytäntöä. Tuloksia ei arvioida väliaikaisen proteesivaiheen aikana.

Passiivista sovitusta arvioidaan yksinomaan lopullisen proteesin asennushetkellä käyttäen standardoitua moniarviointikliinistä lähestymistapaa jokaisessa implantti-proteesi-yhteydessä.

Reuna-alueen passiivinen sovitus arvioidaan kliinisesti suoralla tarkastuksella käyttäen kalibroitua periodontaalisia koetin. Proteesin ja transepiteeliaalisen abutmentin välisen marginaalieron olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan visuaalisten ja taktiilisten kriteerien perusteella, mukaan lukien koetimen kyky tunkeutua proteesi-abutment-rajapintaan.

Geometrinen passiivinen sovitus arvioidaan käyttäen modifioitua Sheffield-testiä. Kun kaikki proteesiruuvi on löysätty paitsi yksi distaalinen ruuvi, proteesirungon nousua tai erottumaa ei-kiristetyissä yhteyksissä arvioidaan visuaalisesti ja taktiilisesti käyttäen tutkimuskoetinta.

Mekaaninen passiivinen sovitus arvioidaan passiivisen ruuvitestin taktiilisen herkkyyden kautta. Ruuvin kiristyksen aikana koettua vastusta arvioidaan kvalitatiivisesti tunnistaakseen sisäiset jännitykset tai runkon taipuminen lopullisen proteesin asennuksen aikana.

Radiografinen passiivinen sovitus arvioidaan mittaamalla marginaalivälejä proteesi-abutment-rajapinnassa standardoiduilla periapikaalisilla radiografioilla. Radiografiset välit kvantifioidaan ja luokitellaan käyttäen ennalta määriteltyjä ordinaalikynnysarvoja tunnistaakseen kliinisesti merkittäviä eroja.

Jokainen arviointi pisteytetään ordinaalilla asteikolla (0-2) perustuen ennalta määriteltyihin kliinisiin kriteereihin. Heijastamaan kliinistä päätöksentekoa ja varmistaakseen proteesin sovituksen konservatiivisen tulkinnan, sovelletaan hierarkkista aggregaatiosääntöä. Jokaisessa arviointidimensiossa proteesitason pistemäärä määritellään kaikissa implantti-proteesi-yhteyksissä havaituksi huonoimmaksi pistemääräksi. Globaali moniarviointipassiivisen sovituksen pistemäärä (0-2) määritellään sitten kaikissa arviointidimensioissa havaituksi huonoimmaksi pistemääräksi.

Näin ollen, jos jokin implantti-proteesi-yhteys osoittaa kliinisesti merkittävää huonoa sovitusta missä tahansa arvioinnissa, lopullinen proteesi luokitellaan ei-passiiviseksi. Tämä lähestymistapa heijastaa kliinistä periaatetta, että passiivisen sovituksen puute yhdessä yhteydessä vaarantaa kokonaisvaltaisen proteesituloksen.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako digitaalisten työnkulkujen lisääntynyt automaatio lopullisten täysikaaristen implanttituettujen proteesien passiivista sovitusta. Toissijaiset tavoitteet sisältävät reuna-alueen, geometrisen, mekaanisen ja radiografisen passiivisuuden tulosten vertailun kolmen työnkulun välillä sekä työnkulun automaation ja proteesin adaptaatiotarkkuuden välisen suhteen tutkimisen.

Tutkimus noudattaa CONSORT-ohjeistoa ja pyrkii tarjoamaan kliinisesti merkityksellistä näyttöä digitaalisten työnkulkujen optimoinnin tukemiseksi täysikaarisessa implanttituetussa proteesikuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • University Complutense of Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miguel A Gomez-Polo, DDS, PhD, DDS
          • Puhelinnumero: +34 91 394 2029
          • Sähköposti: mgomezpo@ucm.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Potilaat, joille on osoitettu kiinteä implanttien tukema kokokaarirehabilitaatio ylä- tai alaleuassa.
  3. Kliinisesti stabiilien, osteointegroitujen titaani-implanttien läsnäolo, jotka soveltuvat proteesirehabilitaatioon.
  4. Kliinisten tai radiologisten peri-implanttitautien merkkien puuttuminen.
  5. Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  6. Halu ja kyky osallistua kaikkiin vaadittuihin kliinisiin käynteihin ja arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Peri-implanttimukosiitin tai peri-implanttiitin läsnäolo arviointiaikana.
  2. Implantin liikkuvuus tai implantin sijoittelu, joka estää asianmukaisen proteesirehabilitaation.
  3. Hallitsemattomat systemaattiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai proteesihoidon toteuttamista.
  4. Kognitiiviset, psykologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka rajoittavat kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  5. Kyvyttömyys suorittaa vaaditut kliiniset arvioinnit tai noudattaa tutkimusprotokollaa tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBCT-STL-kohdistus (Medicalfit 1.0)
Tämän haaran osallistujat saavat lopullisen, ruuvikiinnitteisen, implanttituen kokokaaren proteesin, joka valmistetaan käyttäen digitaalista työnkulkua, joka perustuu CBCT- ja suun sisäisen skannauksen (STL) tietosarjojen manuaaliseen kohdistamiseen. Skannattavat parantumiskruunut (Tissue Shapers-IF; MedicalFit, Úbeda, Espanja) kytketään moniyksikkökruunuihin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Suun sisäinen skannaus ja CBCT-skannaus otetaan ja operaattori kohdistaa ne manuaalisesti CAD-suunnitteluvaiheessa käyttäen viitepisteitä, jotka ovat näkyvissä molemmissa tietosarjoissa. Proteesirungon passivointi suoritetaan manuaalisesti CAD-vaiheessa. Lopullinen proteesi suunnitellaan ja valmistetaan käyttäen CAD/CAM-teknologiaa monoliittisesta tsirkoniasta (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein). Tämä työnkulku on täysin operaattoririippuainen ja toimii aktiivisena vertailukohteena.
Tämä menettely koostuu täysin digitaalisesta työnkulusta, jolla valmistetaan ruuvikiinnitteinen, implanttituettu kokokaaren proteesi käyttäen manuaalista kohdistusta CBCT- ja suun sisäisen skannauksen (STL) tietojen välillä. Skannattavat paranemisavustimet (Tissue Shapers-IF; MedicalFit, Úbeda, Espanja) kiinnitetään moniyksikköavustimiin, jotka kiristetään vääntömomenttiin 10 Ncm. CBCT-skannaus ja suun sisäinen skannaus otetaan ja kohdistetaan manuaalisesti CAD-ohjelmistossa käyttäen operaattorin määrittämiä vertailupisteitä. Passiivinen sovitus säädetään manuaalisesti CAD-suunnitteluvaiheessa. Lopullinen runko jyrsitään monoliittisesta zirkoniumdioksidista (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein). Tämä työnkulku on operaattoririippuainen ja toimii vertailumenettelynä.
Active Comparator: Sidontaohjattu kohdistus (Medicalfit 2.0)
Tämän ryhmän osallistujat saavat lopullisen, ruuvikiinnitteisen, implanttituen täysikaarikoproteesin, joka valmistetaan käyttämällä digitaalista työnkulkua, joka sisältää jäykän referenssiliuskan metallisilla tukipilareilla manuaalista tietojoukon kohdistamista varten. Skannattavat parantumispilarit (Tissue Shapers-IF; MedicalFit, Úbeda, Espanja) kytketään moniyksikköpilareihin. Kalibroitu jäykkä liuska sovitetaan suun sisäpuolelle ja kytketään tukipilareihin, ja sekä suun sisäpuolen että liuskan skannaukset saadaan. Hankitut tietojoukot tuodaan CAD-ohjelmistoon, jossa CBCT-STL-rekisteröinti suoritetaan manuaalisesti käyttäen liuskaa referenssinä. Lopullinen proteesirunko suunnitellaan ja valmistetaan käyttäen CAD/CAM-teknologiaa monoliittisesta zirkoniasta (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein). Tämä työnkulku pysyy operaattoririippuvaisena ja toimii aktiivisena vertailukohteena.
Tämä menettely käyttää jäykkää viitesäleikkä metallisilla tukipilareilla ohjatakseen tietojoukkojen kohdistamista koko-kaari-proteesin valmistusta varten. Skannattavat paranemisabutmentit (Tissue Shapers-IF; MedicalFit, Úbeda, Espanja) kytketään moniyksikköabutmentteihin, jotka kiristetään vääntömomentilla 10 Ncm. Säleikkä kiinnitetään suun sisään ja skannataan suun ulkopuolella tallentaakseen implanttien sijainnit. Säleikkä ja suun sisäiset skannaukset (STL) tuodaan CAD-ohjelmistoon, jossa manuaalinen kohdistus suoritetaan käyttäen säleikkää viitteenä. Lopullinen monoliittinen zirkonia-kehikko (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein) suunnitellaan ja jyrsitään CAD/CAM:n avulla. Tämä työnkulku on operaattoririippuainen ja sitä käytetään aktiivisena vertailukohteena.
Kokeellinen: Automatisoitu tekoälyavusteinen CBCT-STL-kohdistus (Medicalfit 3.0)
Tämän ryhmän osallistujat saavat lopullisen, ruuvikiinnitteisen, implanttituen täysikaarikappaleen, joka on valmistettu automatisoitua tekoälyavusteista digitaalista työnkulkua käyttäen. Skannattavat paranemisabutmentit (Tissue Shapers-IF; MedicalFit, Úbeda, Espanja) kytketään moniyksikköabutmentteihin valmistajan protokollan mukaisesti. Suun sisäinen skannaus ja CBCT-skannaus otetaan ja tuodaan erikoistuneeseen tekoälyavusteiseen ohjelmistoon (Pdental; MedicalFit, Úbeda, Espanja). Ohjelmisto tunnistaa automaattisesti skannaustappit ja suorittaa CBCT-STL-tietokokonaisuuksien kohdistuksen ennen CAD/CAM-proteesin valmistusta. Lopullinen proteesi suunnitellaan ja valmistetaan CAD/CAM-teknologialla monoliittisesta tsirkoniasta (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein). Tämä työnkulku minimoi operaattorin osallistumisen ja edustaa kokeellista interventiota.
Tämä menetelmä käyttää tekoälyavusteista ohjelmistoa (Pdental, MedicalFit, Úbeda, Espanja) CBCT- ja suun sisäisen skannauksen (STL) aineistojen automatisointiin kokokaaren proteesin valmistusta varten. Skannattavien paranemisliittimien (Tissue Shapers-IF; MedicalFit) asennuksen jälkeen suun sisäinen ja CBCT-skannaus suoritetaan. Ohjelmisto havaitsee automaattisesti paranemisliittimet, suorittaa CBCT-STL-rekisteröinnin ja korjaa yli 120 µm:n poikkeamat saavuttaakseen passiivisen sovituksen kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa. Korjattu digitaalinen malli viedään STL-muodossa CAD-suunnittelua ja CAM-jyrsintää varten monoliittiseen, ruuveilla kiinnitettävään zirkoniaproteesiin (IPS e.max ZirCAD Prime; Ivoclar, Schaan, Liechtenstein). Tämä työnkulku minimoi operaattoririippuvuuden perustuen tekoälyavusteiseen automatisointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniarvioinnin globaali passiivinen sovituspistemäärä lopullisille kokokaaren implanttituetuille proteeseille
Aikaikkuna: Varsinaisen proteesin asennuksen yhteydessä

Definitiivisen täysikaaren implanttituetun proteesin passiivinen sovitus arvioidaan käyttämällä standardoitua moniarviointia kliinistä lähestymistapaa. Reuna-, geometrinen (muokattu Sheffeld-testi), mekaaninen (passiivisen ruuvitestin herkkyys) ja radiografinen passiivinen sovitus arvioidaan erikseen jokaisessa implantti-proteesi-liitoksessa.

Jokainen arviointi pisteytetään ordinaalisella asteikolla (0-2) ennalta määritettyjen kliinisten kriteerien perusteella:

0 = ei havaittavaa poikkeamaa, mikä osoittaa riittävän passiivisen sovituksen;

1 = vähäinen poikkeama, mikä osoittaa kliniikan. Proteesitason tuloksen saamiseksi sovelletaan konservatiivista aggregaatiosääntöä: jokaisessa arviointidimensiossa proteesin pistemäärä määritellään kaikkien implantti-proteesi-liitosten kesken havaituksi huonoimmaksi pistemääräksi. Globaali moniarvioinnin passiivisen sovituksen pistemäärä (0-2) määritellään sitten kaikkien arviointidimensioiden kesken havaituksi huonoimmaksi pistemääräksi.

Varsinaisen proteesin asennuksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen marginaalinen passiivinen sovitus (koetulosten arviointi)
Aikaikkuna: Loppusilta-asennuksen yhteydessä

Marginaalinen passiivinen istuvuus arvioidaan kliinisesti suoralla tarkastelulla kalibroidulla koetinlaitteella arvioitaessa proteesin ja transepiteelisen kannattimen välisten marginaalisten erojen esiintymistä. Tulokset tallennetaan ordinaalisen asteikon (0-2) avulla perustuen visuaalisiin ja taktiilisiin kriteereihin, jotka määritellään seuraavasti:

0 = ei näkyvää rakoa eikä koetin tunkeutumista;

  1. = näkyvä marginaalinen ero ilman koetin tunkeutumista;
  2. = kliinisesti havaittava rako koetin tunkeutumisella tai visuaalisesti, mikä osoittaa passiivisen istuvuuden puutetta.
Loppusilta-asennuksen yhteydessä
Radiografinen marginaaliväli proteesi- ja tukielementin rajapinnassa
Aikaikkuna: Varsinaisen proteesin asennuksen yhteydessä

Määrätyn proteesin ja transepiteelisen tukipilarin välistä marginaalirakoa arvioidaan standardoiduilla hammasjuurikuvilla. Mitattuja rakoja luokitellaan ordinaaliskalaa (0-2) käyttäen seuraavasti:

0 = rako < 100 µm;

  1. = rako 100 ja 130 µm välillä;
  2. = rako > 130 µm, mikä osoittaa kliinisesti merkittävää epäsovitusta.
Varsinaisen proteesin asennuksen yhteydessä
Geometrinen passiivinen istuvuus arvioitu muokatulla Sheffield-testillä
Aikaikkuna: Lopullisen proteesin asennuksen yhteydessä

Geometrista passiivista istuvuutta arvioidaan käyttämällä muokattua Sheffield-testiä, jossa kiristetään yksi etäproteesiruuvi ja arvioidaan nousua tai erottumaa kiristämättömissä implantti-proteesi-yhteyksissä. Tulokset luokitellaan seuraavasti:

0 = ei näkyvää tai tunnettavaa erottumaa;

  1. = lievä näkyvä erottuma ilman koetin tunkeutumista;
  2. = selkeä erottuma koetin tunkeutumisen kanssa, mikä osoittaa passiivisen istuvuuden puuttumisen.
Lopullisen proteesin asennuksen yhteydessä
Mekaaninen passiivinen istuvuus arvioitu passiivisen ruuvitestin herkkyydellä
Aikaikkuna: Määritelmällisen proteesin asennuksessa

Mekaaninen passiivinen istuvuus arvioidaan laadullisesti proteesin ruuvien kiristämisen aikana havaittavan taktiilisen vastuksen perusteella. Tulokset luokitellaan ordinaalisella asteikolla (0-2), joka määritellään seuraavasti:

0 = sujuva ruuvin kiristäminen ilman havaittavaa vastusta;

  1. = lievä tai ohimenevä vastus ilman voiman tarvetta;
  2. = selkeä vastus tai rungon taipuminen kiristämisen aikana, mikä osoittaa sisäistä jännitystä ja passiivisen istuvuuden puutetta.
Määritelmällisen proteesin asennuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Miguel A Gómez Polo, DDS, PhD, School of Dentistry, Complutense University of Madrid. Pza Ramon y Cajal S/N. 28040 Madrid, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta eettisten ja yksityisyysnäkökohdien vuoksi. Kerättyihin tietoihin kuuluu yksityiskohtainen kliininen ja radiografinen tieto, joka saattaisi mahdollistaa osallistujien uudelleen tunnistamisen, jopa tunnistetietojen poistamisen jälkeen. Tietoja käytetään ainoastaan hyväksytyssä tutkimusprotokollassa määriteltyihin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa