Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus veteraaneille, joilla on PNES (CRVWP)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen ja toiminnallinen teleterveyspohjainen arviointi ja interventio veteraaneilla, joilla on psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset

Psykogeeniset epilepsian kaltaiset kohtaukset (PNES) edustavat toiminnallisen neurologisen häiriön (FND) alatyyppiä, joka on yleinen ja erittäin haitallinen veteraaneille. Kognitiiviset ongelmat ovat hyvin yleisiä PNES:ssä, ne heikentävät elämänlaatua ja rajoittavat vakavasti päivittäistä toimintakykyä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitoja, jotka kohdistuisivat kognitioon parantaakseen päivittäistä toimintakykyä PNES:ssä tai muissa FND:ssä, mikä jättää merkittävän aukon kirjallisuuteen. Kognitiivinen kuntoutus parantaa päivittäistä toimintakykyä veteraaneilla, joilla on liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä, ja sillä on suuri menestymismahdollisuus veteraaneilla, joilla on PNES. Ehdotettu tutkimus kerää suoraa palautetta PNES-oireisilta veteraaneilta laadullisten haastatteluiden kautta kognitiivisen hoidon työkirjan suunnittelun tueksi. Työkirjaa tarkennetaan sitten iteratiivisesti PNES-oireisten veteraanien ja heidän hoitajiensa osallistavan palautteen perusteella. Täydellinen kognitiivisen interventioprotokolla testataan pilottitutkimuksessa täysin voimaan perustuvan RCT:n suunnittelun tueksi. Tulokset tukevat tutkimussuuntaa, jonka tavoitteena on parantaa kognitiota ja toimintakykyä PNES-oireisilla veteraaneilla ja muilla FND-oireisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys VA:lle: Kognitiivinen interventio veteraaneille, joilla on psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset (PNES) ja muut toiminnalliset neurologiset häiriöt (FND), on kiireellisesti tarpeen. FND-häiriöt kuten PNES ovat yleisiä, tunnistamattomia ja erittäin vammauttavia veteraaneilla. Kognitiivinen dysfunktio on yksi yleisimmistä ja vammauttavimmista oireista PNES:ssä ja muissa FND-häiriöissä, se vaikuttaa elämänlaadun heikkenemiseen, eikä sitä käsitellä riittävästi saatavilla olevilla hoitomuodoilla. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset, jotka tarkastelevat kognitiivisen kuntoutuksen interventioita liittyvissä häiriöissä (esim. TBI), ovat toistuvasti osoittaneet, että kognition parantaminen johtaa parannuksiin arjen toiminnassa, mukaan lukien työ, koulutus, lääkkeiden hallinta ja ajaminen. Siksi samankaltainen lähestymistapa kognitiivisten ongelmien hoitamiseen veteraaneilla, joilla on PNES, todennäköisesti parantaa heidän arjen toimintaansa. Nykyinen CDA2-projekti kehittää ja pilotoi kognitiivisen intervention, joka on mukautettu aiemmista onnistuneista hoidoista (esim. TBI:ssä) ja räätälöity veteraaneille, joilla on PNES. Koska PNES:n ja muiden FND-häiriöiden välillä on vahva päällekkäisyys, tämän CDA2:n interventio soveltuu ihanteellisesti mukautettavaksi yli 60 000 Yhdysvaltain veteraanille, joilla on minkä tahansa alatyypin FND.

Innovaatio ja vaikutus: Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kehittää ja pilotoi interventiota, joka perustuu kuntoutusviitekehykseen ja veteraaniosallistujien palautteeseen, parantaakseen kognitiota ja päivittäistä toimintakykyä veteraaneilla, joilla on PNES. Teleterveyttä käytetään nykyisen projektin kaikissa osa-alueissa, mikä helpottaa tutkimuksen rekrytointia maanlaajuisesti. Teleterveys parantaa nykyisen tutkimusotoksen edustavuutta (parantaa yleistettävyyttä) ja lisää veteraanien pääsyä interventioon vähentämällä hoitoon liittyviä esteitä. Toteutustieteen strategioita (esim. osallistava veteraanitutkimus) sisällytetään interventioon alusta alkaen. Tämä johtaa kognitiiviseen interventioon, joka soveltuu ihanteellisesti levittämiseen ja kestävyyteen VA-klinikoilla ympäri maata.

Tarkat tavoitteet:

Tavoite 1: Tutkia kognition vaikutusta päivittäiseen toimintaan laadullisten haastattelujen avulla 15 veteraanilla, joilla on PNES.

H1: Ongelmat keskittymisessä/tiedonkäsittelyn nopeudessa liittyvät heikompaan päivittäiseen toimintaan veteraaneilla, joilla on PNES.

Tavoite 2: Kehittää toteutettava teleterveyspohjainen kognitiivisen kuntoutuksen työkirja päivittäisen toiminnan parantamiseksi veteraaneilla, joilla on PNES, perustuen 12 veteraanin ja 12 hoitajan palautteeseen.

H2: Kognitiivinen työkirja arjen toimintojen parantamiseksi näyttää lupaavalta, mitattuna keskiarvolla 4 Interventon Hyväksyttävyysmittarilla (AIM), Interventon Sopivuusmittarilla (IAM) ja Interventon Toteutettavuusmittarilla (FIM) veteraaneilla, joilla on PNES, ja PNES-hoitajilla.

Tavoite 3: Arvioida kognitiivisen hoidon toteutettavuutta pilottitutkimuksella, jossa on yksi ryhmä, 20 veteraanilla, joilla on PNES.

H3a: Veteraanit, joilla on PNES, arvioivat kognitiivisen hoitoprotokollan, mukaan lukien toiminnalliset lopputulosmittarit, hyväksyttäväksi, sopivaksi ja toteutettavaksi keskiarvojen 4 perusteella AIM-, IAM- ja FIM-mittareilla.

H3b: Veteraanit, joilla on PNES, näyttävät parannusta kognition ja päivittäisen toiminnan yhteisissä ensisijaisissa lopputuloksissa, vähintään pienellä tai kohtalaisella vaikutuskoolla (d 0.30).

Methodologia: Veteraanit, joilla on PNES, rekrytoidaan 19 maanlaajuisesta VA Epilepsy Centers of Excellence -sivustosta. Rekrytoinnin toteutettavuutta tukee minun VISN1 CDA -tutkimukseni. CDA2 Tutkimus 1 analysoi laadullisia haastattelutietoja veteraaneilla, joilla on PNES, työkirjan kehittämisen informoimiseksi. Tutkimus 2 kehittää kognitiivisen hoidon työkirjan, jossa AIM, IAM ja FIM ovat lopputuloksia. Tutkimus 3 pilotoi interventiota, jossa toteutettavuus (AIM, IAM ja FIM) sekä yhdistetty kognitio ja päivittäinen toiminta (WHODAS 2.0) -pisteet ovat lopputuloksia.

Käännöksen/toteutuksen polku: Tämä CDA2 vastaa kultaiseen mahdollisuuteen kehittää, hioa ja pilotoita työkirjapohjaista kognitiivista interventiota veteraaneille, joilla on PNES. Kognitiivinen interventio soveltuu hyvin myöhempään täysin voimaan perustuvaan RCT:hen (odotettu VA Merit Award), joka voi osoittaa tehokkuuden ja vaikuttavuuden. Koska kognitiivinen interventio suunnitellaan toteutuksen mielessä alusta alkaen, se on täydellisessä asemassa välittömään levittämiseen ja kestävyyteen VA-järjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Rekrytointi
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan A Van Patten, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yhdysvaltojen veteraani
  • kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • raportoi kognitiivisia vaikeuksia
  • aiempi video-EEG-diagnoosi PNES:stä
  • englannin kielen puhuja
  • kykenevä lukemaan vähintään 8. luokan tasolla
  • pääsy yksityiseen tilaan tietokoneen kanssa (13 tuuman näyttö)
  • pääsy internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti psykoottinen tila (hallusinaatiot tai harhaluulot)
  • nykyinen aktiivinen itsemurha-ajattelu
  • dementia- tai kehitysvammaisuusdiagnoosi
  • aistinvamma (esim. kuurous), joka estäisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Yksittäinen pilottikokeen haara, joka testaa kognitiivista kuntoutusinterventiota
Kognitiivinen kuntoutus, joka on räätälöity parantamaan kognitiota ja osallistumista päivittäisiin toimintoihin veteraaneille, joilla on PNES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHODAS 2.0 Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kerran alkuperäisessä mittauksessa (interventiota edeltävänä) ja kerran 8–12 viikon intervention jälkeen.
Arkipäivän toimintakyky mitattuna Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointikaavakkeella 2.0, arvoväli = 0-100, korkeammat pisteet = suurempi vammaisuus.
Kerran alkuperäisessä mittauksessa (interventiota edeltävänä) ja kerran 8–12 viikon intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen komposiitti
Aikaikkuna: Kerran perustasolla (ennalta toimenpiteen) ja kerran 8–12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Yhdistetty mitta useiden kognitiivisten alueiden standardoitujen neuropsykologisten testien tuloksista. Koska tämä mitta on yhdistelmä monista yksittäisistä kognitiivisten testien tuloksista, se esitetään Z-pisteellä eikä sillä ole minimi- tai maksimiarvoa.
Kerran perustasolla (ennalta toimenpiteen) ja kerran 8–12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan A Van Patten, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksi tai useampi henkilötietoja sisältämätön tietoaineisto luodaan tämän tutkimuksen tietojen analysointivaiheessa. Tietoaineistot sisältävät kaikki tutkimuksen tuottamien julkaisujen taustalla olevat tiedot, joten ne riittävät minkä tahansa julkaistun tuloksen toistamiseen tai vahvistamiseen. Tämän tutkimuksen lopullinen tietoaineisto(t) säilytetään paikallisesti VA Providence -yksikössä, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaiseen säilytykseen ja käyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa