Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniiniterapia ICSI-tulosten parantamiseksi vähäiseen munasarjavarantoon sairastuneilla naisilla

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Basma Sakr, Benha University

Alustava arvio melatoniinihoidon vaikutuksesta heikentyneen munasarjan varannon omaaville naisille munasarjan varantoon ja ICSI-tuloksiin

Alentunut munasarjavaranto (DOR) on suuri haaste naisten hedelmällisyydessä, mikä usein johtaa huonoon munasolujen laatuun ja alhaisiin raskausmääriin avustetun lisääntymisen aikana.
Melatoniini on voimakas antioksidantti, joka saattaa suojata kehittyviä munasoluja hapetukselliselta stressiltä.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko 4 viikon suun kautta annosteltu melatoniiniterapia ennen munasolujen keräämistä parantaa munasolujen ja alkioiden laatua ja lopulta lisätä raskausmääriä DOR:ia sairastavilla naisilla, jotka käyvät läpi intrasytoplasmaattista siittiöruiskutusta (ICSI).
Tutkimus vertailee melatoniiniterapiaa lumelääkettä vastaan arvioidakseen sen vaikutusta follikkelinesteen terveyteen ja kliinisen raskauden onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu heikentynyt munasarjavaranto (DOR) Bologna-kriteerien perusteella (esim. matala AMH, matala AFC).
  • Käynnissä oleva ICSI-hoidon pakastetun blastokystin siirto (FBT) -protokolla.
  • Halukkuus noudattaa 28 päivän ennen munasarjasta poimintaa suoritettavaa lääkityskäytäntöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava endometrioosi tai hydrosalpinx.
  • Kohdun poikkeavuudet (esim. suuret fibroomat tai kohdun väliseinät).
  • Krooniset systeemisairaudet (esim. hallitsematon diabetes tai verenpainetauti).
  • Puolisolla vakava miespuolinen hedelmättömyys, joka edellyttää TESE/PESA-tutkimusta (munasolun laadun vaikutuksen eristämiseksi).
  • Nykyinen muiden antioksidanttien lisäravinteiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Melatoniiniryhmä
Osallistujat saavat yhden 3 mg melatoniinikapselin suun kautta joka ilta 28 peräkkäisenä päivänä ennen munasarjojen stimulaation alkamista ICSI:ä varten.
Lääke: Melatoniinikapseli

Osallistujat saavat 3 mg melatoniinikapseleita

Annos & taajuus: Kerran yössä

Kesto: Hoito jatkuu 28 päivää
Active Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat saavat suun kautta identtisesti näyttävän lumelääkekapselin joka yö 28 peräkkäisenä päivänä ennen munasarjojen stimulaation alkamista ICSI:tä varten.
Lääke: Placebo

Osallistujat saavat ulkonäöltään identtisen lumelääkekapselin

Annos & taajuus: Kerran yöllä

Kesto: Hoito jatkuu 28 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopäätösten menestysprosentti kliinisen raskauden saavuttamisessa
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen raskauden (vahvistettu ultraäänikuvauksella, jossa näkyy raskaudenpussi ja sikiön sydämen toiminta) jäädytetyn blastokystin siirron jälkeen, mikä heijastaa annostellun melatoniinihoidon tehokkuutta.
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rc 2.8.2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa