- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319052
β-Alaniini potkunyrkkeilyn anaerobiseen suorituskykyyn (BA-KAST)
β-Alaniinilisäyksen vaikutukset potkunyrkkeilyyn erityisesti anaerobiseen suorituskykyyn, neuromuskulaariseen tehoon ja voimakestävyyteen: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu rinnakkaisryhmäkokeilu arvioi, parantaako neljän viikon β-alaniini (BA) lisäravinteiden käyttö urheiluun liittyvää anaerobista suorituskykyä, neuromuskulaarista tehoa ja lujuuskestävyyttä koulutetuilla miespotkunyrkkeilijöillä. β-Alaniini on luustolihaksen karnosiinin nopeutta rajoittava esiaste, lihaksen sisäinen puskuri, joka voi lieventää liikunnan aiheuttamaa happamuutta toistuvien korkean intensiteetin ponnistusten aikana. Koska potkunyrkkeily sisältää lyhyitä, toistuvia lyöntisarjoja, joissa on korkea glykolyyttinen tarve, BA voi olla käytännöllinen, laillinen ergogeeninen apu tälle väestöryhmälle.
Kaksikymmentäkahdeksan aikuista miespotkunyrkkeilijää satunnaistetaan (kerrostettu) BA:lle (6,4 g·päivä⁻¹) tai lumelääkkeelle neljäksi viikoksi, kun he ylläpitävät tavanomaista harjoittelua ja ruokavaliota. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja intervention jälkeen standardoiduissa laboratorio-olosuhteissa ja päiväajan hallinnassa. Pääasiallinen tuloksenmittari on kokonaisaika Kickboxing Anaerobic Speed Testissä (KASTtotal; viisi peräkkäistä sarjaa validoitua neljän tekniikan lyöntiyhdistelmää 10 sekunnin passiivisella palautumisella). Toissijaisia tuloksia ovat paras yksittäisen sarjan aika (KASTbest), yksittäisten sarjojen ajat (KAST₁-₅), suorituskyvyn heikkenemisindeksi (PDI), vastaliikehyppy (CMJ) ja kyykkyhypyn (SJ) korkeus sekä yläruumiin lujuuskestävyys (maksimaaliset käsivarsipunnerrukset ja leuanvedot tiukkojen standardien mukaisesti). Ajanotto määritetään 25 fps:n videosta kehytason analyysillä; hyppykorkeus johdetaan validoitua älypuhelinsovellusta käyttäen.
Haittatapahtumia – erityisesti ohimenevää tuntohäiriötä – seurataan koko ajan. Pääanalyysi käyttää kaksisuuntaista toistettua mittausmenetelmää ANOVA (ryhmä × aika) osittaisella eta-neliöllä vaikutusten kvantifioimiseksi; oletustarkistuksia ja korjausmenettelyjä sovelletaan tarpeen mukaan. Oletamme, että BA tuottaa suurempia parannuksia kuin lumelääke KASTtotalissa ja yläruumiin lujuuskestävyydessä, ja hyppyjen suorituskykyyn odotetaan rajoitettuja muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelu ja tausta: β-Alaniinilisä kasvattaa lihaksen karnosiinipitoisuutta, parantaa solunsisäistä puskurikykyä ja mahdollisesti säilyttää viritys-supistus kytkentää korkean intensiteetin toistuvissa ponnisteluissa. Potkunyrkkeilykilpailut ovat lyhyitä iskujaksoja, nopeita suunnanmuutoksia ja korkean glykolyyttisen osuuden olosuhteita, joissa lisääntynyt puskurikyky voi johtaa merkittäviin suorituskykyhyötyihin. Aikaisemmat kamppailulajeissa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet BA:n ergogeenisia vaikutuksia; kuitenkin potkunyrkkeilyyn liittyvät todisteet, joissa käytetään validoitua lajikohtaista testiä, ovat edelleen vähäisiä. Tämä koe käsittelee tätä aukkoa käyttäen Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST) -testiä, joka tarjoaa vahvan ekologisen validiteetin kamppailulajeissa kilpaileville urheilijoille.
Suunnittelu ja asetelma: Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus, jossa on kaksi arviointiaikaa (ennen, jälkeen). Osallistujat jatkavat normaalia harjoitteluaan valmentajan valvonnassa ja heille annetaan ohje välttää muita ergogeenisia apuvälineitä ja kofeiinia 24 tuntia ennen testausta. Kaikki testaukset suoritetaan standardoiduissa ympäristöolosuhteissa (lämpötila ja kosteus säädelty) ja samaan aikaan päivästä (±1 h) minimoidaksemme vuorokausirytmin ja jäljellä olevan väsymyksen vaikutukset.
Osallistujat: Kaksikymmentäkahdeksan terveitä aikuisia miespotkunyrkkeilijöitä, joilla on ≥5 vuotta systemaattista harjoittelua ja aktiivista kilpailutoimintaa edellisen vuoden aikana. Tärkeimpiä poissulkemiskriteerejä ovat tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka rajoittavat korkean intensiteetin liikuntaa, kardiometaboliset tai hengityselinsairaudet, β-alaniini-intoleranssi ja viimeaikainen päällekkäisten lisäravinteiden käyttö. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan. Menettelytapa noudattaa Helsingin julistusta ja paikallista eettistä hyväksyntää.
Interventiot Koe: β-alaniini, 6,4 g·vrk⁻¹ 4 viikon ajan (esim. jaetut annokset). Vertailu: Ulkonäöltään vastaava lumelääke (riisijauho), sama aikataulu. Tuotteet jaetaan koodatuissa astioissa säilyttääkseen osallistujien, tutkijoiden ja lopputulosten arvioijien sokkotilanteen.
Lopputulokset Ensisijainen: KASTtotal (s), laskettuna viiden peräkkäisen sarjan summana standardoidusta neljän tekniikan yhdistelmästä, joka suoritetaan maksimaalisella ponnistuksella 10 sekunnin passiivisen palautumisen kanssa. Ajanotto alkaa ensimmäisestä pussikontaktista ja päättyy viimeisen potkun jälkeen; suoritus videoidaan 25 fps:llä ja analysoidaan kuva kerrallaan.
Toissijainen: KASTbest (paras kahdesta maksimaalisesta sarjasta, jotka on erotettu 5 minuutin palautumisella), yksittäiset sarja-ajat KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, CMJ ja SJ korkeus (kädet lanteilla; validoitu älypuhelinsovellus) sekä maksimaaliset punnerrukset ja leuat (tiukat muotokriteerit). Haitalliset tapahtumat ja siedettävyys – erityisesti parestesia – kirjataan koko tutkimuksen ajan.
Menettelyt ja standardointi: Tutustumiskerran jälkeen suoritetaan perustestaus. Lämmittely sisältää kevyttä aerobista toimintaa, dynaamisia harjoitteita, plyometrisiä harjoitteita, liikkuvuustyötä ja varjopainia ennalta määrätyn sekvenssin mukaisesti. Käytetään standardoituja sanallisia kannustuksia ja lepotaukoja. KAST-tekniikkajärjestys on kiinteä; mikä tahansa poikkeama johtaa koesuorituksen keskeyttämiseen ja toistoon pakotetun lepon jälkeen.
Otoskoko ja tilastollinen analyysi: A priori tehoanalyysi keskitasoiselle ryhmänsisäiselle ja -väliselle vuorovaikutukselle (α=0,05, teho 0,80) osoitti vähimmäisotoksen olevan 24; tavoitteellinen 28 osallistujan rekrytointi tarjoaa riittävän herkkyyden. Perustason ryhmien välisiä eroja arvioidaan riippumattomilla t-testeillä (vaikutuksen koko: Hedges' g). Ensisijainen inferentiaalinen malli on kaksisuuntainen toistomittojen ANOVA (ryhmä × aika) jokaiselle lopputulokselle, raportoiden F(1,26), p-arvot ja osittainen eta-neliö (ηp²) perinteisillä suuruusraja-arvoilla. Oletuksia testataan (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser -korjauksia sovelletaan tarpeen mukaan. Kun vuorovaikutukset ovat merkitseviä, yksinkertaisten vaikutusten testit Bonferroni-säätöillä paikallistavat erot.
Turvallisuus ja seuranta: Tämä on matalan riskin ravitsemustutkimus koulutetuissa urheilijoissa. Yleisin odotettu haittavaikutus on ohimenevä parestesia, jota seurataan spontaanien raporttien ja suorien kyselyiden kautta. Kaikki odottamattomat tai vakavat tapahtumat arvioidaan ja raportoidaan laitoksen politiikan mukaisesti; lisäravinteiden antamista voidaan keskeyttää tai lopettaa tutkijan harkinnan mukaan.
Odotettu vaikutus ja rajoitukset: Odotamme BA:n vähentävän KASTtotalia ja parantavan punnerrus- ja leuanvetosuorituksia verrattuna lumelääkkeeseen, kun taas CMJ/SJ:ssä tapahtuu minimaalisia muutoksia. Rajoituksiin kuuluvat suoran fysiologisen karnosiiinin kertymisen vahvistamisen puute (esim. lihasbiopsia) ja samanaikaisten laktaatti- tai pH-mittausten puute, mikä rajoittaa mekanistista päätelmää. Siitä huolimatta tämä tutkimus pyrkii käyttämällä validoitua, lajikohtaista suorituskykytestää, tiukkaa sekoittavien tekijöiden kontrollia ja sokkotilanteessa tapahtuvaa arviointia tarjoamaan kliinisesti merkityksellistä, ekologisesti pätevää näyttöä kamppailulajeissa työskenteleville ammattilaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveitä 18–35-vuotiaita miespotkunyrkkeilijöitä
- Vähintään 5 vuoden systemaattinen potkunyrkkeilykoulutuskokemus
- Aktiivisesti osallistunut kilpailuihin tai strukturoituun harjoitteluun viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vapaa nivel- ja lihasvammoista sekä aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksista, jotka voisivat vaikuttaa korkean intensiteetin harjoittelusuoritukseen
- Ei tällä hetkellä käytä ergogeneettisiä apuvälineitä, ravintolisiä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan suorituskykyyn tai toipumiseen
- Valmis ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota ja harjoittelurutiineja koko tutkimusjakson ajan
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (<6 kuukautta) nivel- ja lihasvamma, joka estää maksimaalisen ponnistuksen suorittamisen
- Aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaudet, jotka voivat lisätä riskiä korkean intensiteetin toiminnan aikana
- Tunnettu allergia tai sietämättömyys β-alaniinille
- Suorituskykyä parantavien lisäravinteiden (esim. kreatiini, kofeiini, natriumvetykarbonaatti, beet-alaniini) käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Mikä tahansa neurologinen, psykiatrinen tai endokriininen häiriö, joka vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai noudattamiseen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa lisäravinteiden käyttöä tai testausmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: β-Alaniinin Lisäravinteena
Osallistujat saavat 6,4 g β-alaniinia päivässä 4 viikon ajan (esim. 4 × 1,6 g jaettuna annoksina). Lisäravinnetta tarjotaan Hardline β-Alanine -tuotteena (Hardline Nutrition, Turkki), joka on standardoitu vaikuttavan aineen pitoisuuden osalta.
|
Koehenkilöt koe-ryhmässä saavat 6,4 grammaa β-alaniinia päivässä 4 viikon ajan, ja se annetaan suun kautta neljässä jaetussa annoksessa (1,6 g kussakin).
Käytetty lisäravinne on kaupallisesti saatavilla oleva β-alaniini-valmiste (Hardline Nutrition, Turkki), joka on standardoitu puhtaudelle ja aktiivisen aineen pitoisuudelle.
Annosteluprotokolla noudattaa vakiintuneita suosituksia aiemmista ergogeenisistä tutkimuksista urheilijoilla.
Lisäravinteiden käyttöä valvoo tutkimusryhmä, ja noudattamista seurataan viikoittain.
|
|
Placebo Comparator: Riisijauho
Osallistujat saavat visuaalisesti identtisen, makuun sovitetun placebon, joka koostuu riisijauhosta, annosteltuna kokeellisen ryhmän kanssa vastaavasti (6,4 g·päivä⁻¹ 4 viikon ajan).
|
Placeboryhmän osallistujat saavat 6,4 grammaa riisijauhoa päivässä 4 viikon ajan, jaettuna neljään yhtä suureen annokseen (1,6 g kukin), jotka ovat ulkonäöltään, pakkaukseltaan ja maultaan identtisiä β-alaniinilisän kanssa.
Placebo valmistetaan ja koodataan itsenäisen henkilökunnan jäsenen toimesta kaksoissokkotutkimuksen ehtojen säilyttämiseksi.
Kaikki osallistujat nauttivat määrättyä lisää suun kautta päivittäin samalla aikataululla ja jatkavat normaalia harjoitus- ja ruokavaliotottumustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika Kickboxing Anaerobic Speed Test -testissä (KASTtotal)
Aikaikkuna: Perustaso (lisäravinteiden käyttö aloittamista edeltävästä) ja 4 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen (intervention jälkeen).
|
KASTtotal edustaa kumulatiivista aikaa (sekunteina), joka vaaditaan viiden peräkkäisen sarjan suorittamiseen standardoidusta neljän tekniikan lyöntiyhdistelmästä (jab-kierrälyönti-cross-kierrälyönti), joka suoritetaan maksimaalisella intensiteetillä. Sarjojen välillä on 10 sekunnin passiivinen palautuminen.
Ajanotto alkaa ensimmäisestä lyönnistä ja päättyy viimeisen potkun suorittamiseen.
Tämä lopputulos heijastaa kokonaisanaerobista suorituskykyä toistuvissa korkean intensiteetin olosuhteissa, jotka ovat ominaista nyrkkeilyyn.
|
Perustaso (lisäravinteiden käyttö aloittamista edeltävästä) ja 4 viikon lisäravinteiden käytön jälkeen (intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras yksittäinen settiaika (KASTbest)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Nopein saavutettu aika kahdessa KAST-protokollan maksimipanosjaksossa, jotka on erotettu 5 minuutin levolla.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Vastaliikkeen hypyn korkeus (CMJ)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Pystysuora hyppykorkeus (cm) mitattu validoitua MyJump2-mobiilisovellusta käyttäen perustuen lentoaikaan, käsien ollessa lanteilla.
Heijastaa alaraajojen räjähdysmäistä voimaa.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
|
Kyykkyhypyn korkeus (SJ)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Vertikaalihypyn korkeus (cm) mitattuna staattisesta 90° polven taivutusasennosta, jota pidetään 3 sekuntia ennen hyppyä, arvioitu MyJump2-laitteella.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Punnerruskertoimet
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Maksimimäärä peräkkäisiä, oikein suoritettuja punnerruksia säilyttäen täysi kyynärnivelen ojennus ja jäykkä kehon linjaus.
|
Perustaso ja viikko 4
|
|
Vetojen toistot
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 4
|
Enimmäismäärä peräkkäisiä vetojumpoja, jotka suoritetaan pronoidulla otteella, käsivarret täysin ojennettuna alussa ja leuka ohittaen tangon yläpäässä.
|
Alkuperäinen ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Muu tunniste: Erzurum Technical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .