- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07319052
β-Alanina para el Rendimiento Anaeróbico en Kickboxing (BA-KAST)
Efectos de la Suplementación con β-Alanina en el Rendimiento Anaeróbico Específico del Kickboxing, la Potencia Neuromuscular y la Resistencia de Fuerza: Un Ensayo Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos evaluará si cuatro semanas de suplementación con β-alanina (BA) mejora el rendimiento anaeróbico específico del deporte, la potencia neuromuscular y la resistencia de fuerza en kickboxers masculinos entrenados. La β-alanina es el precursor limitante de la velocidad para la carnosina del músculo esquelético, un tampón intramuscular que puede atenuar la acidosis inducida por el ejercicio durante esfuerzos repetidos de alta intensidad. Dado que el kickboxing implica secuencias breves y repetidas de golpes con alta demanda glucolítica, la BA puede representar una ayuda ergogénica práctica y legal para esta población.
Veintiocho kickboxers masculinos adultos serán aleatorizados (estratificados) a BA (6,4 g·día⁻¹) o placebo durante 4 semanas mientras mantienen su entrenamiento y dieta habituales. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención en condiciones de laboratorio estandarizadas y con control de la hora del día. El resultado principal es el tiempo total en la Prueba de Velocidad Anaeróbica de Kickboxing (KASTtotal; cinco series consecutivas de una combinación validada de cuatro técnicas de golpeo con 10 s de recuperación pasiva). Los resultados secundarios incluyen el mejor tiempo de una sola serie (KASTbest), los tiempos de series individuales (KAST₁-₅), el Índice de Decremento del Rendimiento (PDI), la altura del salto con contramovimiento (CMJ) y del salto en cuclillas (SJ), y la resistencia de fuerza de la parte superior del cuerpo (máximo de flexiones y dominadas realizadas según estándares estrictos). El tiempo se determina a partir de vídeo a 25 fps con análisis a nivel de fotograma; la altura del salto se deriva mediante una aplicación de smartphone validada.
Los eventos adversos, particularmente la parestesia transitoria, se monitorizarán durante todo el estudio. El análisis principal utilizará ANOVA de medidas repetidas de dos vías (grupo × tiempo) con eta-cuadrado parcial para cuantificar los efectos; se aplicarán comprobaciones de supuestos y procedimientos de corrección según corresponda. Nuestra hipótesis es que la BA producirá mayores mejoras que el placebo en KASTtotal y en la resistencia de fuerza de la parte superior del cuerpo, con cambios limitados esperados en el rendimiento del salto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento y Antecedentes: La suplementación con β-alanina aumenta la carnosina intramuscular, mejorando la capacidad tampón intracelular y preservando potencialmente el acoplamiento excitación-contracción durante esfuerzos repetidos de alta intensidad. La competición de kickboxing se caracteriza por asaltos cortos de golpeo, cambios rápidos de dirección y una alta contribución glucolítica, condiciones bajo las cuales un aumento de la capacidad tampón puede traducirse en beneficios de rendimiento significativos. Trabajos previos en deportes de combate han reportado efectos ergogénicos de la BA; sin embargo, la evidencia en kickboxing utilizando una prueba específica validada para el deporte sigue siendo limitada. Este ensayo aborda esa brecha utilizando la Prueba de Velocidad Anaeróbica de Kickboxing (KAST), que ofrece una fuerte validez ecológica para los atletas de combate.
Diseño y Configuración: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos con dos puntos de evaluación (pre, post). Los participantes continúan su entrenamiento habitual bajo supervisión del entrenador y se les instruye para evitar otras ayudas ergogénicas y cafeína durante 24 h antes de las pruebas. Todas las pruebas se realizan en condiciones ambientales estandarizadas (temperatura y humedad controladas) y a la misma hora del día (±1 h) para minimizar los efectos circadianos y de fatiga residual.
Participantes: Veintiocho kickboxers masculinos adultos sanos con ≥5 años de entrenamiento sistemático y competición activa en el año anterior. Las exclusiones clave incluyen lesiones musculoesqueléticas que limiten el ejercicio de alta intensidad, enfermedades cardiometabólicas o respiratorias, intolerancia a la β-alanina y uso reciente de suplementos superpuestos. Se obtiene el consentimiento informado por escrito. El protocolo cumple con la Declaración de Helsinki y la aprobación ética local.
Intervenciones Experimental: β-alanina, 6.4 g·día⁻¹ durante 4 semanas (por ejemplo, dosis divididas). Comparador: Placebo de apariencia idéntica (harina de arroz), mismo cronograma. Los productos se dispensan en envases codificados para preservar el cegamiento de participantes, investigadores y evaluadores de resultados.
Medidas de Resultado Primaria: KASTtotal (s), calculado como la suma de cinco series consecutivas de una combinación estandarizada de cuatro técnicas realizadas al máximo esfuerzo con 10 s de recuperación pasiva. El cronometraje comienza en el primer contacto con el saco y termina después de la patada final; el rendimiento se graba en video a 25 fps y se analiza fotograma a fotograma.
Secundarias: KASTmejor (mejor de dos series máximas separadas por 5 min de recuperación), tiempos individuales de series KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTmejor × 5) × 100, altura de CMJ y SJ (manos en caderas; aplicación de smartphone validada), y máximas flexiones y dominadas (criterios estrictos de forma). Los eventos adversos y la tolerabilidad, especialmente la parestesia, se registran a lo largo del estudio.
Procedimientos y Estandarización: Una sesión de familiarización precede a las pruebas basales. El calentamiento incluye actividad aeróbica ligera, ejercicios dinámicos, pliometría, trabajo de movilidad y boxeo de sombra siguiendo una secuencia establecida. Se utilizan estímulos verbales estandarizados e intervalos de descanso. El orden de técnicas para KAST es fijo; cualquier desviación conlleva la terminación del ensayo y su repetición tras un descanso obligatorio.
Tamaño Muestral y Análisis Estadístico: Un análisis de potencia a priori para una interacción intra-intergrupo media (α=0.05, potencia 0.80) indicó un tamaño muestral mínimo de 24; el objetivo de reclutamiento de 28 proporciona sensibilidad adecuada. Las diferencias basales entre grupos se evalúan mediante pruebas t independientes (tamaño del efecto: g de Hedges). El modelo inferencial principal es un ANOVA de medidas repetidas bidireccional (grupo × tiempo) para cada resultado, reportando F(1,26), valores p y eta-cuadrado parcial (ηp²) con umbrales de magnitud convencionales. Se prueban los supuestos (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); se aplican correcciones de Greenhouse-Geisser según sea necesario. Cuando las interacciones son significativas, pruebas de efectos simples con ajuste de Bonferroni localizan las diferencias.
Seguridad y Monitoreo: Este es un estudio nutricional de bajo riesgo en atletas entrenados. El efecto adverso esperado más común es parestesia transitoria, que se monitorizará mediante reportes espontáneos y preguntas directas. Cualquier evento inesperado o grave será evaluado y reportado según la política institucional; la suplementación puede pausarse o discontinuarse a discreción del investigador.
Impacto Esperado y Limitaciones: Anticipamos que BA reducirá el KASTtotal y mejorará el rendimiento en flexiones y dominadas versus placebo, con cambios mínimos en CMJ/SJ. Las limitaciones incluyen la ausencia de verificación fisiológica directa de la acumulación de carnosina (por ejemplo, biopsia muscular) y la falta de mediciones concurrentes de lactato o pH, lo que limita la inferencia mecanicista. No obstante, al desplegar una prueba de rendimiento específica del deporte validada con un control riguroso de factores de confusión y evaluación ciega, este ensayo busca proporcionar evidencia clínicamente relevante y ecológicamente válida para los profesionales que trabajan con atletas de deportes de combate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Kickboxers masculinos sanos de 18 a 35 años
- Mínimo 5 años de experiencia sistemática en entrenamiento de kickboxing
- Participación activa en competición o entrenamiento estructurado en los últimos 12 meses
- Libres de lesiones musculoesqueléticas, trastornos metabólicos, cardiovasculares o respiratorios que puedan afectar el rendimiento en ejercicio de alta intensidad
- No tomar actualmente ayudas ergogénicas, suplementos nutricionales o medicamentos conocidos por influir en el rendimiento o la recuperación
- Dispuestos a mantener la dieta y rutinas de entrenamiento habituales durante todo el período de estudio
- Consentimiento informado por escrito antes de la participación
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética actual o reciente (<6 meses) que impida el rendimiento de esfuerzo máximo
- Condiciones metabólicas, cardiovasculares o respiratorias que puedan aumentar el riesgo durante actividad de alta intensidad
- Alergia o intolerancia conocida a la β-alanina
- Uso de suplementos que mejoran el rendimiento (por ejemplo, creatina, cafeína, bicarbonato de sodio, beta-alanina) en las últimas 4 semanas
- Cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o endocrino que afecte el rendimiento físico o la adherencia
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo de suplementación o los procedimientos de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con β-Alanina
Los participantes reciben 6,4 g de β-alanina al día durante 4 semanas (por ejemplo, 4 × 1,6 g en dosis divididas).
El suplemento se proporciona como Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Türkiye), estandarizado por contenido de ingrediente activo.
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Los participantes del grupo experimental recibirán 6,4 gramos de β-alanina al día durante 4 semanas, administrados por vía oral en cuatro dosis divididas (1,6 g cada una).
El suplemento utilizado es una formulación de β-alanina disponible comercialmente (Hardline Nutrition, Türkiye), estandarizada en cuanto a pureza y contenido de ingrediente activo.
El protocolo de dosificación sigue las directrices establecidas en estudios ergogénicos previos en atletas.
La suplementación está supervisada por el equipo de investigación y la adherencia se controla semanalmente.
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Comparador de placebos: Harina de Arroz
Los participantes reciben un placebo visualmente idéntico y con sabor equivalente compuesto de harina de arroz, dosificado de manera equivalente al grupo experimental (6,4 g·día⁻¹ durante 4 semanas).
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Los participantes del grupo placebo recibirán 6,4 gramos de harina de arroz al día durante 4 semanas, divididos en cuatro dosis iguales (1,6 g cada una) e idénticos en apariencia, envasado y sabor al suplemento de β-alanina.
El placebo es preparado y codificado por un miembro del personal independiente para mantener las condiciones de doble ciego.
Todos los participantes consumen su suplemento asignado por vía oral cada día siguiendo el mismo horario, manteniendo sus rutinas normales de entrenamiento y dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Total en la Prueba de Velocidad Anaeróbica de Kickboxing (KASTtotal)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-suplementación) y después de 4 semanas de suplementación (post-intervención).
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KASTtotal representa el tiempo acumulado (en segundos) necesario para completar cinco series consecutivas de una combinación estandarizada de cuatro técnicas de golpeo (jab-patada circular-cross-patada circular) realizadas a máxima intensidad, con 10 segundos de recuperación pasiva entre series.
El cronometraje comienza en el primer golpe y termina al completar la patada final.
Este resultado refleja la capacidad total de rendimiento anaeróbico en condiciones repetidas de alta intensidad específicas del kickboxing.
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Línea de base (pre-suplementación) y después de 4 semanas de suplementación (post-intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor Tiempo de Serie Única (KASTbest)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
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Tiempo más rápido logrado en dos series de esfuerzo máximo del protocolo KAST, separadas por 5 minutos de descanso.
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Baseline y Semana 4
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Altura del Salto con Contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
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Altura del salto vertical (cm) medida mediante la aplicación móvil validada MyJump2 basada en el tiempo de vuelo, con las manos en las caderas.
Refleja la potencia explosiva de los miembros inferiores.
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Baseline y Semana 4
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Altura del Salto en Sentadilla (SJ)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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Altura del salto vertical (cm) medida desde una posición estática de flexión de rodilla de 90° mantenida durante 3 segundos antes del salto, evaluada mediante MyJump2.
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Línea base y semana 4
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Repeticiones de Flexiones
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Número máximo de flexiones continuas realizadas correctamente manteniendo la extensión completa del codo y la alineación rígida del cuerpo.
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Línea de base y semana 4
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Repeticiones de Dominadas
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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Número máximo de dominadas continuas realizadas con agarre pronado, extensión completa del brazo al inicio y barbilla pasando la barra en la parte superior.
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Línea base y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Otro identificador: Erzurum Technical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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