- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319052
β-Alanina para Desempenho Anaeróbico em Kickboxing (BA-KAST)
Efeitos da Suplementação com β-Alanina no Desempenho Anaeróbico Específico de Kickboxing, Potência Neuromuscular e Resistência de Força: Um Ensaio Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo
Este ensaio randomizado, duplamente-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos avaliará se quatro semanas de suplementação com β-alanina (BA) melhoram o desempenho anaeróbico específico do desporto, a potência neuromuscular e a resistência de força em kickboxers masculinos treinados. A β-alanina é o precursor limitante da velocidade para a carnosina do músculo esquelético, um tampão intramuscular que pode atenuar a acidose induzida pelo exercício durante esforços repetidos de alta intensidade. Como o kickboxing envolve sequências de golpes breves e repetidas com elevada demanda glicolítica, a BA pode representar uma ajuda ergogénica prática e legal para esta população.
Vinte e oito kickboxers masculinos adultos serão randomizados (estratificados) para BA (6,4 g·dia⁻¹) ou placebo durante 4 semanas, mantendo o treino e dieta habituais. As avaliações ocorrerão no início e após a intervenção em condições laboratoriais padronizadas e com controlo do horário do dia. O resultado primário é o tempo total no Teste de Velocidade Anaeróbica de Kickboxing (KASTtotal; cinco séries consecutivas de uma combinação validada de quatro técnicas de golpe com recuperação passiva de 10 s). Os resultados secundários incluem o melhor tempo de uma série (KASTbest), os tempos de cada série (KAST₁₋₅), o Índice de Decréscimo de Desempenho (PDI), a altura do salto com contramovimento (CMJ) e do salto agachado (SJ), e a resistência de força do tronco superior (número máximo de flexões e elevações realizadas segundo padrões rigorosos). A cronometragem é determinada a partir de vídeo a 25 fps com análise ao nível do fotograma; a altura do salto é derivada através de uma aplicação de smartphone validada.
Eventos adversos - particularmente parestesia transitória - serão monitorizados ao longo do estudo. A análise principal utilizará ANOVA de medidas repetidas bidirecional (grupo × tempo) com eta-quadrado parcial para quantificar os efeitos; verificações de pressupostos e procedimentos de correção serão aplicados conforme apropriado. Hipotetizamos que a BA produzirá maiores melhorias do que o placebo no KASTtotal e na resistência de força do tronco superior, sendo esperadas mudanças limitadas no desempenho do salto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamentação e Antecedentes: A suplementação com β-Alanina aumenta a carnosina intramuscular, melhorando a capacidade de tamponamento intracelular e potencialmente preservando o acoplamento excitação-contração durante esforços repetidos de alta intensidade. A competição de kickboxing caracteriza-se por combates curtos de golpes, mudanças rápidas de direção e elevada contribuição glicolítica – condições em que o aumento do tamponamento pode traduzir-se em benefícios significativos de desempenho. Trabalhos anteriores em desportos de combate relataram efeitos ergogénicos da BA; no entanto, as evidências em kickboxing utilizando um teste específico do desporto validado permanecem limitadas. Este ensaio aborda essa lacuna utilizando o Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), que oferece forte validade ecológica para atletas de combate.
Desenho e Cenário: Ensaio clínico randomizado, duplamente cego, controlado por placebo, de grupos paralelos com dois momentos de avaliação (pré, pós). Os participantes mantêm o treino habitual sob supervisão do treinador e são instruídos a evitar outros auxiliares ergogénicos e cafeína durante 24 h antes dos testes. Todos os testes são realizados em condições ambientais padronizadas (temperatura e humidade controladas) e à mesma hora do dia (±1 h) para minimizar os efeitos circadianos e de fadiga residual.
Participantes: Vinte e oito kickboxers adultos masculinos saudáveis com ≥5 anos de treino sistemático e competição ativa no ano anterior. As exclusões principais incluem lesão músculo-esquelética que limite o exercício de alta intensidade, doença cardiometabólica ou respiratória, intolerância à β-alanina e uso recente de suplementos sobrepostos. O consentimento informado por escrito é obtido. O protocolo cumpre a Declaração de Helsínquia e a aprovação ética local.
Intervenções Experimental: β-alanina, 6,4 g·dia⁻¹ durante 4 semanas (por exemplo, doses divididas). Comparador: Placebo com aparência idêntica (farinha de arroz), mesmo esquema. Os produtos são dispensados em recipientes codificados para preservar o cegamento dos participantes, investigadores e avaliadores de resultados.
Medidas de Resultado Primária: KASTtotal (s), calculado como a soma de cinco séries consecutivas de uma combinação padronizada de quatro técnicas realizadas com esforço máximo com recuperação passiva de 10 s. A cronometragem inicia-se no primeiro contacto com o saco e termina após o pontapé final; o desempenho é gravado em vídeo a 25 fps e analisado fotograma a fotograma.
Secundárias: KASTbest (melhor de duas séries máximas separadas por recuperação de 5 min), tempos individuais das séries KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, altura do CMJ e SJ (mãos nas ancas; aplicação de smartphone validada), e número máximo de flexões e elevações (critérios de forma rigorosos). Eventos adversos e tolerabilidade – especialmente parestesia – são registados ao longo do estudo.
Procedimentos e Padronização: Uma sessão de familiarização precede o teste de linha de base. O aquecimento inclui atividade aeróbica ligeira, exercícios dinâmicos, pliometria, trabalho de mobilidade e shadowboxing seguindo uma sequência pré-definida. São utilizados incentivos verbais padronizados e intervalos de descanso. A ordem das técnicas para o KAST é fixa; qualquer desvio leva à interrupção do ensaio e repetição após descanso obrigatório.
Tamanho da Amostra e Análise Estatística: Uma análise de poder a priori para uma interação média intra-intergrupo (α=0,05, poder 0,80) indicou uma amostra mínima de 24; o recrutamento planeado de 28 fornece sensibilidade adequada. As diferenças entre grupos na linha de base são avaliadas por testes t independentes (tamanho do efeito: g de Hedges). O modelo inferencial primário é uma ANOVA de medidas repetidas bidirecional (grupo × tempo) para cada resultado, reportando F(1,26), valores p e eta-quadrado parcial (ηp²) com limiares de magnitude convencionais. Os pressupostos são testados (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); as correções de Greenhouse-Geisser são aplicadas conforme necessário. Quando as interações são significativas, testes de efeitos simples com ajuste de Bonferroni localizam as diferenças.
Segurança e Monitorização: Este é um estudo nutricional de baixo risco em atletas treinados. O efeito adverso esperado mais comum é a parestesia transitória, que será monitorizada através de relatos espontâneos e questionamento direto. Quaisquer eventos inesperados ou graves serão avaliados e reportados de acordo com a política institucional; a suplementação pode ser interrompida ou descontinuada a critério do investigador.
Impacto Esperado e Limitações: Antecipamos que a BA reduza o KASTtotal e melhore o desempenho nas flexões e elevações em comparação com o placebo, com alterações mínimas no CMJ/SJ. As limitações incluem a ausência de verificação fisiológica direta do acúmulo de carnosina (por exemplo, biópsia muscular) e a falta de medições simultâneas de lactato ou pH, o que restringe a inferência mecanicista. No entanto, ao implementar um teste de desempenho específico do desporto validado com controlo rigoroso de fatores de confusão e avaliação cega, este ensaio visa fornecer evidências clinicamente relevantes e ecologicamente válidas para profissionais que trabalham com atletas de desportos de combate.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens saudáveis praticantes de kickboxing com idades entre 18 e 35 anos
- Mínimo de 5 anos de experiência sistemática em treino de kickboxing
- Ativamente envolvidos em competição ou treino estruturado nos últimos 12 meses
- Livre de quaisquer lesões musculoesqueléticas, distúrbios metabólicos, cardiovasculares ou respiratórios que possam afetar o desempenho em exercício de alta intensidade
- Atualmente não a tomar quaisquer auxiliares ergogénicos, suplementos nutricionais ou medicamentos conhecidos por influenciar o desempenho ou a recuperação
- Disposto a manter a dieta habitual e rotinas de treino durante o período do estudo
- Forneceu consentimento informado por escrito antes da participação
Critérios de Exclusão:
- Lesão musculoesquelética atual ou recente (<6 meses) que impeça o desempenho de esforço máximo
- Condições metabólicas, cardiovasculares ou respiratórias que possam aumentar o risco durante atividade de alta intensidade
- Alergia ou intolerância conhecida à β-alanina
- Uso de suplementos que melhoram o desempenho (por exemplo, creatina, cafeína, bicarbonato de sódio, beta-alanina) nas últimas 4 semanas
- Qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico ou endócrino que afete o desempenho físico ou a adesão
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo de suplementação ou os procedimentos de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de β-Alanina
Os participantes recebem 6,4 g de β-alanina por dia durante 4 semanas (por exemplo, 4 × 1,6 g em doses divididas).
O suplemento é fornecido como Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Turquia), padronizado para o conteúdo do princípio ativo.
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Os participantes no grupo experimental receberão 6,4 gramas de β-alanina por dia durante 4 semanas, administrados oralmente em quatro doses divididas (1,6 g cada).
O suplemento utilizado é uma formulação de β-alanina disponível comercialmente (Hardline Nutrition, Turquia), padronizada para pureza e conteúdo do ingrediente ativo. O protocolo de dosagem segue as diretrizes estabelecidas por estudos ergogénicos anteriores em atletas. A suplementação é supervisionada pela equipa de investigação e a adesão é monitorizada semanalmente. |
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Comparador de Placebo: Farinha de Arroz
Os participantes recebem um placebo visualmente idêntico e com sabor correspondente, composto por farinha de arroz, dosado de forma equivalente ao grupo experimental (6,4 g·dia⁻¹ durante 4 semanas).
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Os participantes no grupo placebo receberão 6,4 gramas de farinha de arroz por dia durante 4 semanas, divididos em quatro doses iguais (1,6 g cada) e idênticos em aparência, embalagem e sabor ao suplemento de β-alanina.
O placebo é preparado e codificado por um membro da equipa independente para manter as condições duplamente cegas.
Todos os participantes consomem o seu suplemento atribuído oralmente todos os dias no mesmo horário, mantendo as suas rotinas normais de treino e dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Total no Teste de Velocidade Anaeróbica de Kickboxing (KASTtotal)
Prazo: Linha de base (antes da suplementação) e após 4 semanas de suplementação (pós-intervenção).
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KASTtotal representa o tempo cumulativo (em segundos) necessário para completar cinco séries consecutivas de uma combinação padronizada de quatro técnicas de golpe (jab-chute circular-direto-chute circular) executadas com intensidade máxima, com 10 segundos de recuperação passiva entre séries.
O cronometragem começa no primeiro golpe e termina na conclusão do chute final.
Este resultado reflete a capacidade total de desempenho anaeróbico em condições repetidas de alta intensidade específicas do kickboxing.
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Linha de base (antes da suplementação) e após 4 semanas de suplementação (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor Tempo de Conjunto Único (KASTbest)
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Tempo mais rápido alcançado em duas séries de esforço máximo do protocolo KAST, separadas por 5 minutos de descanso.
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Linha de Base e Semana 4
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Altura do Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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Altura do salto vertical (cm) medida com a aplicação móvel validada MyJump2, baseada no tempo de voo, com as mãos nos quadris.
Reflete a potência explosiva dos membros inferiores. |
Linha de base e Semana 4
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Altura do Salto de Agachamento (SJ)
Prazo: Baseline e Semana 4
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Altura do salto vertical (cm) medida a partir de uma posição estática de flexão do joelho a 90° mantida durante 3 segundos antes do salto, avaliada usando o MyJump2.
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Baseline e Semana 4
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Repetições de Flexões
Prazo: Linha de Base e Semana 4
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Número máximo de flexões realizadas de forma contínua e correta, mantendo a extensão total do cotovelo e o alinhamento rígido do corpo.
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Linha de Base e Semana 4
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Repetições de Puxadas
Prazo: Baseline e Semana 4
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Número máximo de elevações contínuas realizadas com pegada pronada, extensão total do braço no início, e queixo ultrapassando a barra no topo.
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Baseline e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Outro identificador: Erzurum Technical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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