- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07319052
β-Alanin für Kickboxen anaerobe Leistung (BA-KAST)
Auswirkungen von β-Alanin-Supplementierung auf kickboxspezifische anaerobe Leistung, neuromuskuläre Kraft und Kraftausdauer: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie wird bewerten, ob eine vierwöchige β-Alanin (BA)-Supplementation die sportartspezifische anaerobe Leistung, die neuromuskuläre Kraft und die Kraftausdauer bei trainierten männlichen Kickboxern verbessert. β-Alanin ist der geschwindigkeitsbestimmende Vorläufer für Carnosin im Skelettmuskel, ein intramuskulärer Puffer, der die belastungsinduzierte Azidose bei wiederholten hochintensiven Anstrengungen abschwächen kann. Da Kickboxen kurze, wiederholte Schlagsequenzen mit hoher glykolytischer Anforderung beinhaltet, könnte BA eine praktische, legale leistungssteigernde Hilfe für diese Bevölkerungsgruppe darstellen.
Achtundzwanzig erwachsene männliche Kickboxer werden stratifiziert randomisiert und erhalten entweder BA (6,4 g·Tag⁻¹) oder Placebo für 4 Wochen, während sie ihr gewohntes Training und ihre Ernährung beibehalten. Die Bewertungen erfolgen unter standardisierten Laborbedingungen und mit Tageszeitkontrolle zu Beginn und nach der Intervention. Das primäre Ergebnis ist die Gesamtzeit beim Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; fünf aufeinanderfolgende Sätze einer validierten Vier-Technik-Schlagkombination mit 10 s passiver Erholung). Sekundäre Ergebnisse umfassen die beste Einzelsatzzeit (KASTbest), individuelle Satzzeiten (KAST₁–₅), den Leistungsabfallindex (PDI), die Höhe beim Countermovement Jump (CMJ) und Squat Jump (SJ) sowie die Oberkörper-Kraftausdauer (maximale Liegestütze und Klimmzüge, die nach strengen Standards durchgeführt werden). Die Zeitmessung erfolgt aus 25-fps-Video mit Frame-Level-Analyse; die Sprunghöhe wird über eine validierte Smartphone-Anwendung ermittelt.
Unerwünschte Ereignisse – insbesondere vorübergehende Parästhesien – werden während der gesamten Studie überwacht. Die Hauptanalyse verwendet eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit Messwiederholung (Gruppe × Zeit) mit partiell eta-quadrat zur Quantifizierung der Effekte; Annahmeprüfungen und Korrekturverfahren werden nach Bedarf angewendet. Wir stellen die Hypothese auf, dass BA im Vergleich zu Placebo größere Verbesserungen bei KASTtotal und der Oberkörper-Kraftausdauer bewirken wird, während für die Sprungleistung nur begrenzte Veränderungen erwartet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung und Hintergrund: Die Supplementierung mit β-Alanin erhöht den intramuskulären Carnosinspiegel, verbessert die intrazelluläre Pufferkapazität und erhält möglicherweise die Erregungs-Kontraktions-Kopplung während hochintensiver, wiederholter Belastungen aufrecht. Kickbox-Wettkämpfe sind durch kurze Schlagserien, schnelle Richtungswechsel und einen hohen glykolytischen Beitrag gekennzeichnet – Bedingungen, unter denen eine erhöhte Pufferkapazität zu bedeutenden Leistungsvorteilen führen kann. Frühere Arbeiten in Kampfsportarten haben ergogene Effekte von β-Alanin berichtet; die Evidenz im Kickboxen unter Verwendung eines validierten, sportartspezifischen Tests ist jedoch nach wie vor begrenzt. Diese Studie schließt diese Lücke durch den Einsatz des Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), der für Kampfsportler eine hohe ökologische Validität bietet.
Design und Rahmenbedingungen: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppen-Studie mit zwei Erhebungszeitpunkten (vorher, nachher). Die Teilnehmer setzen ihr übliches Training unter Aufsicht eines Trainers fort und werden angewiesen, 24 Stunden vor den Tests auf andere ergogene Hilfsmittel und Koffein zu verzichten. Alle Tests werden unter standardisierten Umgebungsbedingungen (temperatur- und feuchtigkeitskontrolliert) und zur gleichen Tageszeit (±1 Stunde) durchgeführt, um zirkadiane Effekte und Restermüdung zu minimieren.
Teilnehmer: Achtundzwanzig gesunde erwachsene männliche Kickboxer mit ≥5 Jahren systematischem Training und aktiver Wettkampfteilnahme im Vorjahr. Zu den wesentlichen Ausschlusskriterien zählen muskuloskelettale Verletzungen, die hochintensives Training einschränken, kardiometabolische oder Atemwegserkrankungen, β-Alanin-Unverträglichkeit und die kürzliche Einnahme überlappender Nahrungsergänzungsmittel. Eine schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt. Das Protokoll entspricht der Deklaration von Helsinki und wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt.
Interventionen Experimentell: β-Alanin, 6,4 g·Tag⁻¹ über 4 Wochen (z.B. aufgeteilte Dosen). Vergleich: Optisch angepasstes Placebo (Reismehl), gleicher Einnahmeplan. Die Produkte werden in codierten Behältern ausgegeben, um die Verblindung von Teilnehmern, Untersuchern und Ergebnisbewertern aufrechtzuerhalten.
Ergebnismessungen Primär: KASTtotal (s), berechnet als Summe von fünf aufeinanderfolgenden Sätzen einer standardisierten Vier-Techniken-Kombination, die mit maximaler Anstrengung und 10 s passiver Erholung durchgeführt wird. Die Zeitmessung beginnt beim ersten Kontakt mit der Boxbirne und endet nach dem letzten Kick; die Leistung wird mit 25 Bildern pro Sekunde aufgezeichnet und Bild für Bild analysiert.
Sekundär: KASTbest (besserer von zwei maximalen Sätzen mit 5-minütiger Erholung dazwischen), Einzelsatzzeiten KAST₁–₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, CMJ- und SJ-Höhe (Hände auf den Hüften; validierte Smartphone-App) sowie maximale Liegestütze und Klimmzüge (strikte Formkriterien). Unerwünschte Ereignisse und Verträglichkeit – insbesondere Parästhesien – werden fortlaufend erfasst.
Verfahren und Standardisierung: Eine Einweisungssitzung geht dem Baseline-Test voraus. Das Aufwärmprogramm umfasst leichte aerobe Aktivität, dynamische Übungen, plyometrische Übungen, Mobility-Arbeit und Schattenboxen nach einem festgelegten Ablauf. Standardisierte verbale Anfeuerung und festgelegte Pausenintervalle werden verwendet. Die Reihenfolge der Techniken im KAST ist festgelegt; jede Abweichung führt zum Abbruch des Versuchs und Wiederholung nach erzwungener Ruhe.
Stichprobengröße und statistische Analyse: Eine a-priori-Power-Analyse für eine mittlere Within-Between-Interaktion (α=0,05, Power 0,80) ergab eine Mindeststichprobengröße von 24; die angestrebte Rekrutierung von 28 Teilnehmern bietet ausreichende Sensitivität. Baseline-Unterschiede zwischen den Gruppen werden mittels unabhängiger t-Tests bewertet (Effektgröße: Hedges' g). Das primäre Inferenzmodell ist eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit Messwiederholung (Gruppe × Zeit) für jedes Ergebnis, unter Angabe von F(1,26), p-Werten und partiell Eta-Quadrat (ηp²) mit konventionellen Größenkriterien. Die Annahmen werden geprüft (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser-Korrekturen werden bei Bedarf angewendet. Bei signifikanten Interaktionen lokalisieren einfache Effekttests mit Bonferroni-Adjustierung die Unterschiede.
Sicherheit und Überwachung: Es handelt sich um eine risikoarme Ernährungsstudie an trainierten Sportlern. Die häufigste erwartete unerwünschte Wirkung sind vorübergehende Parästhesien, die über spontane Berichte und direkte Befragung überwacht werden. Unerwartete oder schwerwiegende Ereignisse werden gemäß institutioneller Richtlinien bewertet und gemeldet; die Supplementierung kann nach Ermessen des Untersuchers unterbrochen oder abgebrochen werden.
Erwartete Auswirkungen und Einschränkungen: Wir erwarten, dass β-Alanin im Vergleich zu Placebo KASTtotal reduziert und die Leistung bei Liegestützen und Klimmzügen verbessert, mit minimalen Veränderungen bei CMJ/SJ. Zu den Einschränkungen gehören das Fehlen einer direkten physiologischen Verifizierung des Carnosin-Aufbaus (z.B. Muskelbiopsie) und das Fehlen gleichzeitiger Laktat- oder pH-Messungen, was mechanistische Schlussfolgerungen einschränkt. Dennoch zielt diese Studie durch den Einsatz eines validierten, sportartspezifischen Leistungstests mit strenger Kontrolle von Störfaktoren und verblindeter Bewertung darauf ab, klinisch relevante, ökologisch valide Evidenz für Praktiker zu liefern, die mit Kampfsportlern arbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Kickboxer im Alter von 18-35 Jahren
- Mindestens 5 Jahre systematische Kickbox-Trainingserfahrung
- Aktive Teilnahme an Wettkämpfen oder strukturiertem Training innerhalb der letzten 12 Monate
- Frei von muskuloskelettalen Verletzungen, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, die die Leistung bei hochintensivem Training beeinträchtigen könnten
- Derzeit keine Einnahme von leistungssteigernden Mitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die bekanntermaßen die Leistung oder Regeneration beeinflussen
- Bereitschaft, die gewohnte Ernährung und Trainingsroutinen während der gesamten Studiendauer beizubehalten
- Vor Teilnahme schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder kürzliche (<6 Monate) muskuloskelettale Verletzung, die maximale Leistungserbringung verhindert
- Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, die das Risiko bei hochintensiver Aktivität erhöhen könnten
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber β-Alanin
- Einnahme von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Kreatin, Koffein, Natriumbicarbonat, Beta-Alanin) in den letzten 4 Wochen
- Neurologische, psychiatrische oder endokrine Störungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder Therapietreue beeinträchtigen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Supplementierungsprotokoll oder Testverfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: β-Alanin-Supplementierung
Teilnehmer erhalten 6,4 g β-Alanin täglich über 4 Wochen (z. B. 4 × 1,6 g in geteilten Dosen).
Das Supplement wird als Hardline β-Alanin (Hardline Nutrition, Türkei) bereitgestellt, standardisiert auf den Gehalt des Wirkstoffs.
|
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 6,4 Gramm β-Alanin pro Tag über 4 Wochen, oral verabreicht in vier aufgeteilten Dosen (je 1,6 g).
Das verwendete Supplement ist eine handelsübliche β-Alanin-Formulierung (Hardline Nutrition, Türkei), standardisiert auf Reinheit und Wirkstoffgehalt. Das Dosierungsprotokoll folgt etablierten Richtlinien aus früheren ergogenen Studien an Sportlern. Die Supplementierung wird vom Forschungsteam überwacht, und die Einhaltung wird wöchentlich kontrolliert. |
|
Placebo-Komparator: Reismehl
Teilnehmer erhalten ein visuell identisches, geschmacksangepasstes Placebo aus Reismehl, das äquivalent zur Versuchsgruppe dosiert wird (6,4 g·Tag⁻¹ über 4 Wochen).
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Teilnehmer in der Placebo-Gruppe erhalten 6,4 Gramm Reismehl pro Tag über 4 Wochen, aufgeteilt in vier gleiche Dosen (je 1,6 g), die in Aussehen, Verpackung und Geschmack mit dem β-Alanin-Präparat identisch sind.
Das Placebo wird von einem unabhängigen Mitarbeiter zubereitet und codiert, um die doppelblinden Bedingungen aufrechtzuerhalten.
Alle Teilnehmer nehmen ihr zugewiesenes Präparat täglich nach dem gleichen Zeitplan oral ein und halten dabei ihre normalen Trainings- und Ernährungsroutinen bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzeit beim Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal)
Zeitfenster: Baseline (Vor Supplementierung) und nach 4 Wochen Supplementierung (Post-Intervention).
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KASTtotal gibt die kumulative Zeit (in Sekunden) an, die benötigt wird, um fünf aufeinanderfolgende Sätze einer standardisierten Vier-Techniken-Schlagkombination (Jab-Roundhouse-Cross-Roundhouse) mit maximaler Intensität auszuführen, wobei zwischen den Sätzen 10 Sekunden passive Erholung vorgesehen sind.
Die Zeitmessung beginnt beim ersten Schlag und endet mit dem Abschluss des letzten Tritts.
Dieses Ergebnis spiegelt die gesamte anaerobe Leistungsfähigkeit unter wiederholten hochintensiven Bedingungen wider, die für das Kickboxen spezifisch sind.
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Baseline (Vor Supplementierung) und nach 4 Wochen Supplementierung (Post-Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beste Einzelsatz-Zeit (KASTbest)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Schnellste Zeit, die über zwei Sätze mit maximaler Anstrengung beim KAST-Protokoll erreicht wurde, getrennt durch 5 Minuten Pause.
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Baseline und Woche 4
|
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Countermovement-Sprung Höhe (CMJ)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Vertikale Sprunghöhe (cm), gemessen mit der validierten MyJump2-Mobil-App basierend auf der Flugzeit, mit den Händen auf den Hüften.
Zeigt die explosive Kraft der unteren Extremitäten an.
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Baseline und Woche 4
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Kniebeugen-Sprung Höhe (SJ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Vertikale Sprunghöhe (cm), gemessen aus einer statischen 90°-Kniebeugeposition, die 3 Sekunden vor dem Sprung gehalten wurde, bewertet mit MyJump2.
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Ausgangswert und Woche 4
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Liegestütz-Wiederholungen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Maximale Anzahl kontinuierlich und korrekt ausgeführter Liegestütze mit vollständiger Ellenbogenstreckung und starrer Körperausrichtung.
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Ausgangswert und Woche 4
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Klimmzug-Wiederholungen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Maximale Anzahl an durchgehenden Klimmzügen mit proniertem Griff, vollständiger Armextension am Anfang und Kinnüberschreitung der Stange oben.
|
Baseline und Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Andere Kennung: Erzurum Technical University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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